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医疗器械设计招标采购
医疗器械设计
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关于2025年日照市重点实验室绩效评价结果的公示
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55 日照市口腔材料与设备重点实验室 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 推荐良好
56 日照市细胞工程重点实验室 山东芯超生物科技 有限公司 推荐良好
57 日照市高分子医疗器械设计与制造重点实验室 山东颐诺医疗科技 有限公司 推荐良好
58 日照市低碳节能水处理技术重点实验室 欧仁（日照）环保装备有限公司 推荐良好
59 日照市无人机发动机重点实验室 山东飞
拟建
医疗器械设计
2025-12-23
医疗器械检测
需求概况 ：
采购标的名称：医疗器械检测采购标的数量：4 采购需求功能或目标：确保医疗设备正常运行 需满足的要求：医疗器械检测是确保医疗器械安全、有效、质量可控的一系列活动，贯穿于医疗器械设计研发、生产、注册、上市后监管的全生命周期。它是医疗器械产业和监管体系的基石。
预计采购时间： 2025-12
备注：
医疗器械检测
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排
采购意向
新疆伊犁
医疗器械设计
2025-12-04
伊宁市巴彦岱镇卫生院2025年12月政府采购意向
疗器械检测 采购需求名称：医疗器械检测
采购需求数量：4
采购需求功能或目标：确保医疗设备正常运行
需满足的要求：医疗器械检测是确保医疗器械安全、有效、质量可控的一系列活动，贯穿于医疗器械设计研发、生产、注册、上市后监管的全生命周期。它是医疗器械产业和监管体系的基石。 0.968500 2025年12月 医疗器械检测
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具
采购意向
新疆伊犁
医疗器械设计
2025-12-03
中山佰特微生产车间建设工程
资：500.0000万元
项目规模及内容：项目占地面积1000平方米，建筑面积约3000平方米，建设满足生产质量管理规范（GMP）要求的万级净化生产车间和独立的检验洁净室。项目建成投产后专线生产第一类、第二类、第三类心血管介入类医疗器械，设计生产能力10万套/年。
建设单位：中山佰特微医疗科技有限公司
备案机关：中山火炬高技术产业开发区经济和统计局
备案申报
拟建
广东中山
医疗器械设计
2025-11-14
江苏理工学院2025年10月(第1批)采购意向公告
数测量仪4台、常温胶带保持力试验机6台、氧指数仪3台、离心脱泡机1台、微型挤出机1台、微型注塑机1台、空压机1台、天平1台、缺口冲击试验机1台。 40 2025-10 否 否
4 医疗器械设计及应用实验室 智能电磁/超声/声阻抗检测系统1套、阻抗分析仪1台、示波器1台、纯惯性全身动作捕捉系统传感器1台、肯繁外骨骼机器人1台。 40 2025-10 否 否
5 云计算实验
采购意向
江苏常州
医疗器械设计
2025-10-09
伊宁市巴彦岱镇卫生院2025年9月至10月政府采购意向
疗器械检测 采购需求名称：医疗器械检测
采购需求数量：1
采购需求功能或目标：确保医疗设备正常运行
需满足的要求：医疗器械检测是确保医疗器械安全、有效、质量可控的一系列活动，贯穿于医疗器械设计研发、生产、注册、上市后监管的全生命周期。它是医疗器械产业和监管体系的基石。 0.600000 2025年09月 医疗器械检测
35 固定资产报废评估服务 采购需求名称：固定资产报
采购意向
新疆伊犁
医疗器械设计
2025-09-02
公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见
近日，国家药监局综合司公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见，以下为意见稿具体内容见附件。
附件：关于医疗器械分类调整有关工作的公告.doc
医疗器械设计开发咨询 >>>
工程转化部 张先生18606281938
东南大学苏州医疗器械研究院
造福人类健康 助力企业发展
致力于打造 具有示范引领作用的医疗器械产学研合
预告
医疗器械设计
2025-07-23
【济宁】济宁颐养中心项目（EPC）
准）；项目设备设施质量符合国家质量及医疗机构验收标准。 合格（设计施工图要求符合国家现行的相关规定并经过招标人同意认可后方可进行图审，施 工图审查符合合格要求；工程施工质量符合国家现行施工验收规范要求的合格标准）；项目设备设施质量符合国家质量及医疗机构验收标准 合格（设计施工图要求符合国家现行的相关规定并经过招标人同意认可后方可进行图审，施工图审查符合合格要
采购结果
山东济宁
医疗器械设计
2025-06-19
达州市通川区人民医院关于器械设计制作采购公告
营该产品的经营许可/经营备案证明材料；
3.法定代表人身份证复印件和法定代表人委托代理人授权书、代理人身份证复印件；
4.负责该项目中器械的设计、制作及满足医院需求的成品器械；5.医疗器械设计生产工程师需根据项目组的需求随时到项目组参加工作；
6.项目完成时间：合同签订后历时3个月。
四、报价：
1.报价单
2.符合科研项目需求：（具体要求咨询项目组：135585367
采购公告
四川达州
医疗器械设计
2025-06-12
无菌医疗器械的理化试验项目及要求
4页） 168.纸塑包装（初包装）过程确认方案模板（24页） 169.带风险分析的干热灭菌烘箱验证方案模板.doc（13页） 170.洁净区人员数量验证方案模板（14页） 171.医疗器械设计开发策划记录模板（2页） 172.研发部资料管理制度模板.doc（5页） 173.医疗器械上市后临床跟踪控制程序模板（3页） 174.有源医疗器械使用期限评估报告（模板）（9页）
预告
医疗器械设计
2025-03-23
医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次公开征求意见稿）
原则上，高使用风险医疗器械若为全新产品采用总结性可用性测试方式进行人因设计确认，若为成熟产品可采用等效医疗器械对比评价方式进行人因设计确认，详见第五章。
附件2 人因设计常用方法
医疗器械设计开发可选择多种人因工程方法进行人因设计，不同设计开发活动也可选择不同人因工程方法，但是没有一种人因工程方法能够适用于全部设计开发活动。因此，注册申请人需要根据人因设计具体情况选择适
预告
医疗器械设计
2025-02-27
医疗器械设计开发流程详解-P0项目调研阶段
章节我们来重点说说设计开发过程，严格执行设计开发过程的目的是确保医疗器械在设计开发、生产制造、临床使用全生命周期中都符合法规的要求，保证医疗器械的安全性和有效性。
接下来，我们将从医疗器械设计开发各个阶段逐一进行剖析：
P0项目调研阶段
项目调研阶段主要的工作就是：用户需求梳理、竞品分析、项目可行性研究、法规标准识别、以及市场风险识别等。
1）用户需求梳理：通过收集医生
采购公告
医疗器械设计
2025-02-26
西南交通大学生物医学电子及化学测试表征设备购置
0教学仪器
采购需求概况 ：
西南交通大学生物医学电子及化学测试表征设备购置，主要用于更新新医工结合教学实验室本科教学平台。主要采购内容及数量：包含了物理化学本科教学实验装置设备，医疗器械设计用一体计算机，生物医学测试表征设备，生物电子传感器测试设备，假体关节及器官模型等共212台套。质量及服务要求：送货上门，必要的水电安装，设备安装调试及培训服务。设备质保不低于三年，
采购意向
四川成都
医疗器械设计
2025-02-21
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