序号

全自动化学发光免疫分析仪技术参数及要求

备注

1

发光原理：采用直接化学发光免疫分析法，标记物稳定性好，检测结果不受样本脂血、溶血、酸碱度、环境温度干扰。

2

检测速度：单机检测速度≥200测试/小时；支持24小时待机、样本随到随测模式；急诊样本优先检测，首个急诊样本出具检测报告时间≤18分钟。

3

检测项目要求：原厂配套试剂盒可开展传染病八项（乙肝五项、丙肝抗体、梅毒抗体、HIV抗体）、甲肝/戊肝抗体、常规肿瘤标志物、孕酮（Prog）及全套性激素（E2、FSH、LH、PRL、T、HCG等）检测，投标文件需提供对应试剂盒NMPA医疗器械注册证复印件佐证。

4

整机模块化设计，后期可支持多模块联机运行，具备接入实验室自动化生化免疫流水线的拓展能力。

5

样本装载：单模块一次性加载样本位≥100个，支持样本架批量上机、单管随机插样；可自定义样本优先级，独立急诊通道，急诊样本不受常规排队限制。

6

兼容样本类型：支持血清、血浆体液样本检测，高配机型可兼容全血、尿液样本检测。

7

采样方式：采样针具备液面探测、随量跟踪、凝块探测、气泡探测、防撞保护、空吸报警六大防护功能；整机携带污染率≤1×10⁻⁶，杜绝样本交叉污染。

8

支持自动复测功能；支持条码识别、LIS联机下载医嘱、手动编辑样本信息两种样本录入模式；可在线不停机连续装载、替换样本架。

9

机载试剂位≥24个，可同时装载传染病、肿瘤、性激素孕酮多项目试剂盒上机，支持检测过程中不停机在线更换、添加试剂盒。

10

高配机型机载试剂仓具备2~8℃恒温冷藏功能，试剂上机稳定存放周期≥28天；整机采用RFID射频识别/条码识别技术，自动读取试剂盒批号、有效期、剩余试剂数量、内置定标曲线，过期、无效试剂自动锁定禁止测试。

11

试剂盒为一体化即开即用试剂，校准品、质控品集成于试剂盒内，无需单独外购定标液、质控液；定标曲线有效期最长可达28天。

12

反应杯存储：整机反应杯大容量存储，可连续供给、检测过程中随时在线补充反应杯；

13

孵育系统：恒温37℃精准控温孵育，多通道并行独立孵育位≥140个；采用非接触式混匀技术，无机械搅拌交叉污染。

14

清洗站：多站式高速清洗+多重磁珠分离技术，非接触磁珠重悬浮，保证游离标记物充分洗脱，降低本底值；废液、废反应杯独立收集仓，满量自动报警，符合院感生物安全管理要求。

15

整机采用浓缩清洗液，储运、使用更便捷。

16

全中文操作界面，内置Levey-Jennings质控图、Westgard多规则失控报警、月度质控汇总、定标记录、试剂使用日志全流程溯源管理，满足ISO15189及国家室间质评管理要求。

17

支持以太网、COM口双通讯方式与医院HIS/LIS系统双向对接，可自动下载开单申请、上传检测结果、危急值弹窗提醒、批量审核打印报告单；中标厂家承诺免费开放通讯协议、免费配合院内对接调试。

18

支持厂家远程在线故障诊断、程序升级；整机检测数据本地硬盘存储≥5年，支持U盘、网口导出Excel、PDF格式报告。

19

多级操作权限密码管理，全程操作日志可追溯；内置日常保养、周保养、月保养定时提醒功能。

序号

全自动尿液分析系统技术参数及要求

备注

1

检测原理：有形成分采用数字成像自动识别原理，流式及人工智能识别技术

2

干化学检测项目：干化学测试项目≥14项，并提供微量白蛋白与肌酐的比值参

3

有形成分检测项目：有形成分自动识别测试项目≥30项

4

理学检测项目：颜色、浊度、比重、电导率、渗透压

5

红细胞形态学项目：≥4项报告参数

6

检测速度：干化学测试模式≥260个/每小时；有形成分测试模式≥80个/每小时；联合测试模式≥80个/每小时

7

开机自检与提示：开机后能自检，出现异常时能识别并显示故障信息和诊断信息

8

样本放置位：可放置不少于50个样本

9

密闭样本采样：支持密闭标本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖

10

有形成分检测原始视频：可提供尿液有形成分检测时的原始视频，可按帧查看

11

存储与查询：至少能存储100万个干化学数据、50万个尿试纸图像、40万个尿有形数据

12

吸样量：干化学≤1ml，有形成分≤1.6ml

13

检测结果自动审核：可对检测结果自动审核，自动完成样本的分类、提示异常结果

14

条形码360°旋转纠正：具有试管条形码360°旋转纠正功能，能自动将不正对扫描器的条形码旋转纠正至扫描区域