关于天津市血液中心人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒购置项目拟采

用单一来源采购方式的公示

（招标编号：ZCZB-DY-2026040203）

项目所在地区：天津市

一、招标条件

本天津市血液中心人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒购置项目已由项目审批/

核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为天津市血液中心。本项目已具备

招标条件，现招标方式为其它方式。

二、项目概况和招标范围

规模：天津市血液中心人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒购置项目

范围：本招标项目划分为 1 个标段，本次招标为其中的：

(001)天津市血液中心人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒购置项目;

三、投标人资格要求

(001 天津市血液中心人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒购置项目)的投标人资

格能力要求：

（一）项目需要落实的政府采购政策

（1）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》

（财库〔2016〕

125 号）的要求，根据投标文件提交截止时间前“信用中国”网站（www.creditchina.gov.

cn）

、

中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当

事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》

第二十二条规定条件的供应商，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进

行打印存档。

（二）供应商资格要求（实质性要求）

1．供应商须提供有效期内的营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社

会团体法人登记证书或基金会法人登记证书或自然人的身份证明（复印件加盖公章）

。

2．供应商须按照《医疗器械监督管理条例》

（中华人民共和国国务院令第 739 号）的规定，

若供应商为所响应产品的制造商，按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文

件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章；若供应商不是所响应产品（第一类医疗器械

除外）的制造商，则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械

经营企业许可证（复印件加盖公章）

。

3.供应商须提供经第三方会计师事务所审计的 2024 年度或 2025 年度财务审计报告或者响应

文件递交截止前六个月以内银行出具的资信证明（复印件加盖公章）或者具有良好的商业信

誉和健全的财务会计制度的书面声明加盖公章。

4．供应商须提供 2025 年 6 月至今任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的资金保障记录

（复印件加盖公章）

（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立的供应商按实

际的缴纳情况递交相关证明）或提供依法缴纳税收和社会保险承诺书加盖公章。

5．供应商须提供提交响应文件截止日前 3 年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

（截至提交响应文件时间成立不足 3 年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面

声明）

，提供声明加盖供应商公章。

6.本项目不接受联合体参与谈判，提供声明函加盖公章。;

本项目

不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：从 2026 年 04 月 22 日 09 时 00 分到 2026 年 04 月 23 日 17 时 00 分

获取方式：每日 9:00-12:00，14:00-17:00（法定节假日除外）发售，现场现金发售领

取。文件售价 500 元，一经售出，概不退还。获取文件地点：天津市泽辰招标代理有限公司（天

津市滨海高新区兰苑路 5 号留学生创业园 A 座 716 室）

。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2026 年 04 月 24 日 09 时 30 分

递交方式：天津市滨海高新区兰苑路 5 号留学生创业园 A 座 715 室纸质文件递交

六、开标时间及地点

开标时间：2026 年 04 月 24 日 09 时 30 分

开标地点：天津市滨海高新区兰苑路 5 号留学生创业园 A 座 715 室

七、其他

一）采购人、采购项目名称和内容：

1.采购人：天津市血液中心

2.项目名称：天津市血液中心人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒购置项目

二）采购货物（或服务）的说明：

人类 T 淋巴细胞白血病病毒分为 HTLV-1 型和 HTLV-2 型，

在人类可以引起成人 T 细胞白血病/

淋巴瘤、热带痉挛性截瘫等严重疾病。该试剂主要用于体外定性检测人血清/血浆中的人类 T

淋巴细胞白血病病毒抗体，可以辅助判定是否受 T 淋巴细胞白血病病毒感染，但不作为临床

诊断的唯一依据。为保障献血者血液安全，依据国家及省级 HTLV 监测工作要求，天津市血

液中心拟采购人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）

，用于

无偿献血者常规筛查。

三）采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

经前期市场调研，目前国内具备有效注册证、适配天津市血液中心全自动酶免检测系统、且

满足天津市血液中心对 HTLV 酶免试剂技术参数需求的仅北京万泰生物药业股份有限公司独

家供应。该试剂采用双抗原夹心酶联免疫法，可同时检测血清与血浆，性能稳定、特异性强，

与天津市血液中心现有哈美顿全自动酶免系统完全兼容，无需手工干预，符合《血站技术操

作规程》及室间质评要求。故为保证检测结果准确性、质控溯源一致性及系统兼容性，避免

更换品牌带来的技术方面差异与运行风险，依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条

相关规定，本项目符合只能从唯一供应商处采购的情形，故本项目申请采用单一来源采购方

式，拟定供应商为北京万泰生物药业股份有限公司。

四）唯一供应商名称、地址：

供应商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

供应商地址：北京市昌平区科学园路 31 号

五）专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业

人员的姓名、工作单位和职称：

专业人员论证意见 专业人员姓名 工作单位 职称

该单位拟申购的项目为单位已购置且正在运行使用的哈美顿全自动酶免系统配套试剂盒，经

市场调研目前国内能够满足该系统技术要求的试剂盒且具有医疗器械注册证的唯有北京万

泰生物药业股份有限公司生产并独家销售的产品，能够保证检测结果的准确性及重复性及质

控溯源一致性，基于以上情况为保证单位相关工作的正常进行，建议以单一来源方式由北京

万泰生物药业股份有限公司作为供应商进行市场采购。 韩海生 天津医科大学 副主任技师

血液中心使用的哈美顿全自动酶免系统使用的人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒。

北京万泰生物药业股份有限公司销售的相关试剂盒，具有符合相关资质要求与该设备完全兼

容，符合空间质控要求，具有质控溯源一致性，符合技术参数要求，避免更换品牌带来的技

术方面差异与运行风险，保障设备正常使用，保证临床工作的正常进行，建议以单一来源方

式采购。 杨金昭 天津市眼科医院 高级工程师

天津市血液中心本次拟采购人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒，该试剂盒主要用于

体外定性检测人血清/血浆中的人类 T 淋巴细胞白血病病毒抗体，可以辅助判定是否受 T 淋

巴细胞白血病病毒感染，能够适配血液中心现有检测设备的试剂盒只有北京万泰公司生产的

试剂盒能够满足该中心现有设备的检测工作需要。而且具有医疗器械注册证，建议采用单一

来源方式进行采购。 马千里 天津市海河医院 高级工程师

六）公示的期限：

1.公示开始时间：2026 年 4 月 15 日

2.公示结束时间：2026 年 4 月 21 日

七）意见反馈方式：任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，

请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为/。

九、联系方式

招 标 人：天津市血液中心

地 址：天津市南开区黄河道 424 号

联 系 人：孔老师

电 话：*开通会员可解锁*

电子邮件：/

招标代理机构：天津市泽辰招标代理有限公司

地 址： 天津市滨海高新区兰苑路 5 号留学生创业园 A 座 716 室

联 系 人： 张工

电 话： *开通会员可解锁*

电子邮件： zczbdl2016@163.com

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）

招标人或其招标代理机构： （盖章）