都江堰市中医医院院内制剂委托备案服务

项目市场调研公告

一、项目简介

都江堰市中医医院计划采购耳鼻喉科院内制剂品种的研发及委托配制服务项目，按医院有关要求和规定，现拟采取公开的方式进行市场调研。

二、项目内容及服务要求

1.项目内容

完成对都江堰市中医医院“鼻渊油”制备工艺、质量标准、稳定性研究和微生物限度检测（含验证）试验。处方已在临床使用超过五年，方中不含“剧毒”、“大毒”及现代药理学证明有毒性的药材，不含“十八反”、“十九畏”配伍禁忌。

2.服务要求

①按照四川省药品监督管理局的有关规定及要求，对都江堰市中医医院上述协定方剂，完成制备工艺研究（应包括提取工艺、成型工艺、预防大试验研究等）、质量标准研究、稳定性试验研究、微生物限度检测（含验证）试验及所有研究和申报资料的整理、撰写和申报提交工作。

②“鼻渊油”研发剂型可参考“搽剂”，可根据研发实际情况对以上协定方剂的剂型做出适当调整并对调整原因予以说明，完成医疗机构院内制剂备案申报工作，取得四川省药品监督管理局核发的医疗机构制剂备案号。

③且须匹配被委托方制剂许可范围及生产检验条件相适宜，同时提供委托配制服务。

三、调研内容

报价：含税的所有费用。

本项目采用包干制，服务总报价需包含研发、申报及委托配制过程中的所有费用。

四、被委托方资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行本项目所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.符合法律、行政法规规定的其他条件；

7.供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录；

五、被委托方报名需提供资料（包括但不限于）

1.《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》及《事业单位法人证书》复印件或企业《营业执照》复印件等相关可证明为合法合规公司或单位的资质资料；

2.单位介绍信或法定代表人授权书（授权代表是法定代表人时，不必提供）；

3.被授权人身份证正反面复印件；

4.被委托方资质证明（包括但不限于）：

①研发团队成员名单及各成员的社保证明；

②所具备试验及小试、中试的研发和生产条件，必要设施设备；

③近两年内研发和备案成功案例；

④其他可证明资质的相关材料；

5.报名登记表（附件1）；

6. 委托备案服务报价单（附件2）；

7.调研内容资料为PDF版，所有资料均需加盖鲜章。

六、联系方式及截止时间

1.报名方式：电子邮箱投递，将所有加盖公章的PDF文件资料存放于同一文件夹，并以“都江堰市中医医院院内制剂委托备案服务项目+单位名称”命名后发送至邮箱：邮箱249000780@qq.com。

2.投递截止时间：自发布之日起5个工作日，法定节假日顺延。

3.联系人及咨询方式：张老师，*开通会员可解锁*；刘老师，*开通会员可解锁*。

七、其他说明

本公告调研内容因市场了解的局限性，仅作为医院市场调研参考作用，我院有权使用所征集的相关内容，不作为正式采购依据，无任何针对性，如有不全之处，敬请理解。

附件：

市场调研报名登记表.doc

委托备案服务报价单.doc

都江堰市中医医院

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