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采购方式:
询比价项目类型:
招标项目编号:5747-2642GYGYL515
项目概况:对P24008原料项目的药学开发研究工作,并提供符合新药注册申报要求的研究报告和资料
招标人:上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
监督联系人:/
监督联系电话:11111111111
公告发布媒体:
开标地点:上海市浦东新区哈雷路1111号新大楼二楼会议室
供应商资质要求:1.具有独立承担民事责任的能力,提供营业执照副本等证明文件复印件。 2.提供会计师事务所出具的上一年度财务审计报告复印件,或开标前三个月内银行出具的资信证明。 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供开标前6个月内任意一个月的纳税证明及社保缴纳记录。 5.参加采购活动前三年内(响应文件递交截止时间止),在经营活动中没有重大违法记录。 6.法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人,母公司与全资子公司/由其控股的子公司,不得同时参与本项目; 7.供应商必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系,3年内无药学研制现场核查不合格的记录,并提供相关承诺书(格式自拟); 8.供应商不得将本项目招标内容以任何方式进行转包或分包; 9.本项目不接受联合体响应。
项目范围:按照原料药CTD格式申报要求开展研究,包括但不限于工艺研究(生产用物料的研究与控制和合成工艺研究等)、质量研究、杂质对照品制备、晶型研究、基因毒性杂质研究、结构确证、生产制造(1批毒理批生产、放行及相关文件等)、稳定性研究、包装材料和容器研究等
报名须知:
招标人联系方式
招标人:上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
联系人:季伟春
联系电话:*开通会员可解锁*
电子邮箱:jiweichun@sinopharm.com
联系地址:上海市浦东新区哈雷路1111号