标段

名称

设备明细

数量

预算（万元）

具体要求

级别

一

细胞治疗冻存、转运及复苏设备

小型气相液氮罐

1个

6

标配温度、远程报警功能； 存储模式：气相，容量65–100L，样本存放量≥60份（100ml/袋）。 温度性能：气相温度稳定在-190℃，标配≥4个铂金温度探头（顶部、底部、排气口、进液口）。 液氮控制：双电磁阀防过充，支持自动/手动充液。 报警：温度超限、液位≤25%、电子故障；远程报警输出。 控制系统：≥10寸触摸屏，三级权限，实时显示温度、液位、日消耗量。 数据：USB/RS485导出接口，支持第三方温度探头接入，运行日志可追溯。 除雾：自动免液氮除雾。 补充要求：静态蒸发率≤3%/天；断电后报警及记录保持≥24小时（备用电池）。 备注：供应商需提供首次空载及满载温度分布验证服务；

GMP级

液氧补给罐

1个

3

液氮罐配套使用，用途：为气相液氮罐定期补充液氮。 容积：50–100L，自增压式。 压力：最高工作压力≤0.1MPa，带压力表及安全阀。 输出：柔性软管接口，适配液氮罐进液口。 安全：安全阀校验周期（12个月）

GMP级

液氮生物容器方提桶 或定制冻存架

液氮罐标准配置4-6个， 液氮罐不同配置不同

0.6

液氮罐配套标准配置，可放置血袋盒，适用于100ml输液袋大小的细胞制品； 适配规格：与气相液氮罐内径匹配，支持250ml血袋盒（3–8层设计，建议≤5层以便操作）。 结构要求： 必须可放置250ml规格血袋盒 材质： 304或316不锈钢，可供液氮罐（-190℃）使用 提吊方式：如配套智能罐，需支持自动提升。 标配数量明确：不少于4个。（预留）备用序号，用于未来设备扩展。

GMP级

定制血袋盒

50-60个

0.3

液氮罐专用血袋盒，冻存输注细胞专用； 适配250ml细胞冻存袋（适用于100ml输液袋大小的细胞制品） 结构 不锈钢材质，带提手 固定方式 夹持式设计，防止冻存袋在液氮中漂浮 承重：满载承重≥2kg/盒

GMP级

恒温水浴锅

1个

0.2

用于复苏细胞制品（如冻存袋），需满足GMP洁净要求及血袋浸泡需求。 容积 ≥15L（能同时浸泡≥3个250ml血袋） 温控范围 室温+5℃-100℃；温控精度 ±0.1℃ 温度均匀性 ±0.5℃（带循环泵） 内胆材质 304或316不锈钢，圆角设计易清洁 消毒要求 必须配备紫外线消毒装置或循环过滤系统，以控制水体微生物污染。 安全保护 过热保护、低液位报警 排水方式 带排水阀 认证/合规 配备温度校准证书及温度记录功能 附加功能 数字显示，计时功能，透明/防雾视窗盖； 备注：用于细胞复苏时水温通常控制在37℃，需快速解冻且避免局部过热。 供应商需提供首次温度分布验证服务；

GMP级

氧浓度检测系统

1套

1

监测参数 氧气浓度、环境温度、环境湿度，配备指针式/数显压差表，安装于操作间与走廊之间，实时显示压差（要求≥10Pa） O₂检测范围 0-25%；O₂检测精度 ±0.25% 报警功能 氧气浓度低于20%时声光报警 显示方式 实时数值显示，带历史记录功能 探头位置 在液氮罐存放区放置

GMP级

运输罐/转运罐

1个

1

容积：5-15L，需有提篮或隔板或提盒；可放置≥3个血袋盒(血袋盒容积约250ml,适用于100ml输液袋大小的细胞制品运输)。 罐口直径：≥125mm 吸附材料：具备液氮吸收材料。 维持时间：工作≥10天。 消毒耐受：内胆及接触件耐受70%乙醇或过氧化氢。 温度监测：标配实时显示及预警，支持数据导出（USB或无线导出）。 标准：符合ISO 21973或DB4403/T 121-2020。 运输方式：支持干式运输（液氮转运罐）。 转运罐需可与冷链监控系统联动：转运罐的温度探头支持Pt100铂电阻，可无缝对接第三方监控系统（设备8 冷链监控系统），实现数据统一管理。

GMP级

冷链监控系统

1套

0.1

监测对象 气相液氮罐（温度+液位）、运输罐（温度） 传感器类型 铂电阻温度探头（Pt100）,系统需具备独立的第三方温度探头（独立于液氮罐自带探头），以确保罐体控制系统故障时仍能独立记录数据。 数据记录 连续记录，间隔≤5分钟 报警方式 本地声光报警+短信/APP远程推送 合规性 符合GxP数据完整性要求，具备审计追踪功能 报表功能 自动生成温度趋势报表，支持导出 冷链监控与液氮罐远程报警输出联动; 探头每年校准

GMP级

二

细胞活性检测仪（细胞计数仪）

细胞活性检测仪（细胞计数仪）

1套

6

全自动高通量细胞计数仪 检测原理：推荐流式成像显微镜技术，该技术对细胞形态学检测准确性显著优于传统细胞计数器；原理：流式成像显微镜技术，线性度R²≥0.99。 精密度：CV≤5%。 检测范围：浓度1×10^3–1×10^7 cells/mL，区分活/死细胞（AO/PI或台盼蓝）。 耗材：一次性计数板。 操作：一体机，无需额外计算机。

非GMP级

序号

名 称

规格型号

单位

注册证号或备案凭证号

品牌

生产厂家