云南白药集团股份有限公司

检验报告AI审核项目方案征集公告

1. 采购条件

根据相关法律法规的规定，云南白药集团股份有限公司（以下简称：征集人）对“检验报告AI审核项目”进行公开方案征集，诚邀具有相应资格、具备相关技术能力及行业经验的供应商参加本项目的方案征集响应，共同推进集团检验报告审核智能化升级。

2. 项目概况与服务内容

2.1 项目名称：检验报告AI审核项目

2.2 项目概况：

2.2.1 需求概要说明

为进一步提升云南白药集团药品、医疗器械、化妆品等产品的质量管控水平，优化检验报告审核全流程，集团当前在审核效率、数据精准度及合规管理上仍有提升空间：

l 产品审核品类多、流程层级清晰，人工重复审核环节较多，存在进一步降本增效、提速产品交付的潜力。

l 面对海量检验数据与严格法规要求，人工审核仍有优化空间，可通过技术手段持续强化数据完整性与合规保障能力。

l 部分非系统检验记录依赖人工上传核对，现有系统暂未实现内容智能核验，质量管理体系仍有可完善的提升环节。

为此，本项目计划通过 AI 助手与 LIMS 实验室管理系统深度融合，构建智能化前置审核机制，以 AI 作为高效辅助手段，协助专业人员精准识别风险、规范审核标准，推动检验报告审核向自动化、标准化、合规化升级，持续筑牢云南白药集团全生命周期质量防线，提升品牌质量管理核心竞争力。

2.2.2 业务需求范围

主体范围：本期聚焦药品、医疗器械、化妆品等产品的检验报告及检验记录审核，覆盖已上线LIMS系统的药品检验相关业务及线下检验报告、医疗器械检验报告及记录审核。

系统对接：本期需对接LIMS，预留与集团其他相关业务系统的扩展对接能力，支持检验数据、质量标准、放行流程的互通与联动。

核心功能需求：

1. 自动化预审：基于自然语言处理（NLP）与规则引擎，在人工审核前或放行审批前，对检验记录与报告执行自动化预审，覆盖数据一致性、质量标准符合性、法规符合性及逻辑完备性检查；

2. 多格式数据解析：支持PDF、Word、WPS、图像等常见格式解析，集成先进的OCR与AI图像识别技术，实现对手写检验记录及报告的内容识别与自动化审核；

3. 合规与规则管理：自动对标《中国药典》、GMP规范及内部SOP要求进行符合性验证，支持用户根据产品类型、检验项目、质量标准等维度自定义预审规则，实现企业级、部门级、产品级的规则分层管理及版本控制；

4. 审核结果与追溯：输出预审结果，标识异常项、风险点及具体位置，支持人工复核与追溯；具备完整的审计追踪功能，记录所有AI审核操作及结论、规则变更、用户行为等，确保数据不可篡改、可追溯；

5. 系统安全与部署：支持私有化部署，部署于企业本地数据中心或企业专有云环境，确保所有检验数据、记录、审核结果及日志信息均存储在企业可控服务器中；提供细粒度角色与权限管理、数据隔离、数据加密、定期备份及灾难恢复能力，符合数据安全合规要求；

6. 可扩展性与自主维护：采用模块化架构，支持功能模块独立升级、扩展与替换；提供完整的二次开发文档、构建与部署脚本，交付完整、可编译、可部署的源代码，确保企业具备长期自主维护、二次开发及系统演进能力。

2.2.3 需求目标和预期效果

1. 核心业务目标：构建智能化预审能力，提升审核效率与一致性，减少人工重复审核负担；消除非结构化数据审核盲区，提升质量体系完整性，降低审核错漏风险及合规风险。

2. 系统与能力目标：实现系统私有化部署与数据全生命周期安全可控，满足医药行业合规要求；保障系统可扩展性与自主维护能力，实现与现有系统的稳定对接。

2.2.4 需求优先级

本次需求为整体统一需求，需求优先级较高。

2.3 资金来源：自筹，资金落实情况：已落实。

2.4 建设周期：为4-6个自然月（最终以招标时确定的时间为准）。

2.5 服务地点：征集人指定地点（云南白药集团内部指定部署及服务场所）。

2.6 服务质量要求：满足国家现行法律法规、医药行业GMP规范、《中国药典》及征集人相关业务需求与质量标准，确保系统稳定、合规、高效运行。

2.7 标段划分：本项目不划分标段。

2.8 注意事项：本次征集为招标前的方案公开征集，公告截止时间后，征集人将会与报名供应商进行方案对接与沟通，最终确认招标阶段的项目具体方案及需求。

3.供应商资格要求

3.1供应商须为中华人民共和国境内登记注册的法人或非法人组织，具备有效的营业执照（或其他类型法人机构法定证明文件）。

3.2参加采购活动前三年，在经营活动中没有重大违法记录，没有处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态，没有进入清算程序，或被宣告破产，或他丧失履约能力的情形（提供承诺书）

3.3财务要求：具有良好的财务状况（提供承诺书）。

3.4信誉要求：供应商未被列入中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）“失信被执行人名单”；供应商在国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中未出现列入严重违法失信企业名单（黑名单）且未被移出的不良情况（提供查询截图）。

3.5本次采购不接受联合体参加。

注：①与征集人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加征集响应；

②单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目（或同一标段）征集响应。

4.征集资料的递交

4.1有意参加并符合条件的供应商，请于*开通会员可解锁*09时00分至*开通会员可解锁*17时00分（北京时间）前，将相关资料发送至征集人邮箱进行报名。

4.2相关资料要求：①法定代表人（或负责人）身份证明书；②法定代表人（或负责人）授权委托书；③委托代理人身份证复印件；④联系人姓名、联系电话、邮箱；⑤企业简介；⑥营业执照（加盖公章）及资格要求中需要提交的资料（格式自拟）。（上述资料须统一整理为一个PDF文件）

4.3资料接收邮箱：limeng@ynby.cn 。

4.4本项目为远程形式递交资料，供应商无须到达现场，超过截至时间递交的资料征集人将不再进行回复。

5.发布公告的媒介

本征集公告在《云南白药集团股份有限公司》（www.yunnanbaiyao.com.cn）进行公开发布。我公司对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。

6.联系方式

征集人：云南白药集团股份有限公司

地 址：云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号

联系人： 李女士

联系电话：*开通会员可解锁*