全自动五分类血细胞分析仪采购项目公开采购公告

南平市建阳区漳墩镇卫生院

南平市建阳区漳墩镇卫生院拟采购全自动五分类血细胞分析仪1台，现拟对该货物和相关服务进行市场调研，欢迎符合资格要求的供应商于公告函发出起5个工作日内积极联系我院介绍产品情况：

一、供应商资格要求（满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定）

（一）供应商须具备医疗器械经营备案/许可证；所售设备须具备有效的医疗器械注册证，资质齐全、合法有效。（二）所投设备为全新原厂正品，无翻新、样机、返修、组装、二手设备，所有软硬件、配件均为原厂原装配置。

二、设备性能和相关服务要求：

（一）设备整体性能、检测精密度、准确度、携带污染率、线性范围等指标，完全符合国家临床检验行业标准及卫健委质控规范，可顺利通过室内质控、室间质评，满足临床出报告、医保结算、等级评审全部合规要求。（二）为全自动五分类检测模式，支持全血常规检测，适配医院日常门诊、住院血常规筛查；配备中文操作系统、智能自检、自动冲洗、故障报警、自动维护功能，操作简便、运行稳定，适配检验科常态化高频工作。（三）系统兼容与数据要求。设备可无缝对接医院现有LIS检验系统，支持数据双向传输、结果自动上传、报告规范化打印，数据可溯源、可存档，符合医疗数据管理规范。（四）具体通用参数应符合以下标准：检测原理:采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫散射比浊法进行C-反应蛋白(CRP)测定或半导体激光流式细胞法+电阻抗法。报告参数:≥20项。研究参数:≥6项。进样器容量:一次可同时装载≥40个样本。检测速度:≥60样本/小时。血样模式:支持静脉全血、末梢全血、预稀释模式等。数据存储:仪器主机至少可存储10万条样本数据信息，可随时调出。质控管理:具有国家药物监督管理局注册的质控品，质控品包含基质3种组分。具有适配的试剂、校准品和质控品，可提供溯源体系报告。仪器工作无需外接气源;仪器配备有物理快捷切换键，可以快速切换多种模式，避免因触摸屏虚拟键引起误操作。（五）耗材与售后保障要求。提供原厂配套试剂、质控品、校准品，保障设备长期稳定运行；承诺终身技术支持、上门维修、定期巡检、设备升级指导。（六）交付与验收要求。中标后在规定时限内完成送货、安装、调试、整机校准、人员培训，直至设备验收合格、可正常投入临床使用；验收标准以国家检验质量标准、科室实际临床使用需求为准，不合格无条件整改或退换。成交原则：在满足采购需求的前提下，卫生院根据产品性能与价格进行综合评定，最后确定中标产品。