《呼气末二氧化碳鼻氧管多中心临床研究项目合作协议》下载

原创医疗创新引领者医学发明创新转化推广平台

各位麻醉同道、各医院科室负责人：

由麻醉MedicalGroup学术平台联合医学发明创新转化推广平台及厂家共同发起的"呼气末二氧化碳鼻氧管多中心临床研究"项目，现正式开放合作协议下载通道。

一、项目背景

随着舒适化医疗的快速发展，镇静镇痛技术已广泛应用于无痛胃肠镜、无痛人流、神经阻滞复合镇静及全麻术后苏醒等场景。然而，呼吸抑制与气道梗阻始终是围术期安全的重大隐患。传统鼻氧管仅能提供吸氧功能，无法实时监测呼吸状态，而血氧饱和度监测往往滞后于呼吸抑制数分钟，错失黄金干预窗口。

呼气末二氧化碳（PetCO₂）监测被ASA视为呼吸监测的金标准，但临床普及率不足30%，核心瓶颈在于专用耗材的缺失与操作繁琐。本次研究所用产品将高流量吸氧通路与旁流式CO₂采样管路一体化集成，实现"吸氧+监测，一根管路全搞定"，有望在PACU、内镜中心、手术室及急诊ICU等多场景发挥呼吸安全预警价值。

二、合作支持

凡通过审核入组的医院，将获得以下支持：

耗材支持：按研究方案免费提供试验所需全部呼气末二氧化碳鼻氧管

技术支持：产品使用培训、CO₂模块对接调试指导

学术支持：协助科研设计、数据统计、论文润色及发表；多中心完成后发起《专家共识》

协作网络：纳入平台科研协作组，共享数据标准与方法论

厂家提供耗材与技术支持，不干预研究设计与数据所有权，本次研究不涉及任何商业问题。

三、参与条件

二级甲等及以上医院麻醉科/疼痛科/内镜中心

具备开展相应镇静镇痛技术的资质与常规监护设备（含旁流式CO₂监测模块）

有明确的研究假设与可行的方案设计

承诺按伦理要求开展，并计划产出学术成果