贵港市第一类器械产品备案登记（第20250221号）
发布时间：
2025-02-21
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后查看完整商机。全国免费咨询热线:400-888-7022| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 企业名称 | 企业信用代码 | 法定代表人 | 注册地址 | 生产地址 | 分类编码 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 |
| 1 | 医用退热凝胶 | 桂贵械备20170017号 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 91450881MA5KAYCX8T | 李翔 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 | *开通会员可解锁* | 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶 | 本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | *开通会员可解锁* |
| 2 | 医用退热贴 | 桂贵械备20150002号 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 91450881MA5KAYCX8T | 李翔 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标准厂房8号 | 09-02-03 | I型：40mm×90mm；II型：40mm×110mm；III型：50mm×120mm | 本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯比诺烷酮、羧甲基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | *开通会员可解锁* |
| 3 | 医用退热凝胶护理包 | 桂贵械备20240003 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 91450881MA5KAYCX8T | 李翔 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 | 09-02-03 | SYS-A型、GS-B型、FH-C型 | 医用退热凝胶护理包由医用退热凝胶、医用检查手套、棉片、医用棉签组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 | *开通会员可解锁* |
| 4 | 医用退热凝胶 | 桂贵械备20240002 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 91450881MA5KAYCX8T | 李翔 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 | 09-02-03 | 2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g | 医用退热凝胶由储存器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成，储存器为软管，材质为聚乙烯。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | *开通会员可解锁* |
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