哈医大一院耗材遴选公告

分类：医院公示

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我院拟对以下耗材进行遴选，特诚邀具有合法资质、信誉良好的企业报名参加。

一、报名方式：现场报名

二、报名地点：哈医大一院住院处一号楼二楼物资中心

三、报名条件：

在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的法人，具备医用耗材经营范围。 遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。 具备耗材的正规合法授权。

四、报名材料：

注：报名材料中不体现报价。

目录表（详见附件1：表一）； 市场覆盖率调研表（详见附件1：表二）及表内所列医院采购合同或发票复印件； 医保信息调研表（详见附件1：表三）及耗材查询结果截图（截图上需体现查询时间并盖鲜章）； 公司财务状况报告（近一年）； 公司依法缴纳税收的相关材料（近六个月）； 公司依法缴纳社保的相关材料（近六个月）； 企业资质：

（1）供应企业与生产企业营业执照；

（2）供应企业医疗器械经营许可证；

（3）生产企业医疗器械生产许可证。

产品资质：

（1）如所报耗材属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；

（2）如所报耗材属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，所报耗材的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；

（3）如所报耗材属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》 ，所报耗材的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；

（4）非医疗器械无需提供相应材料。

（5）产品逐级授权书（供应商须为：厂家直销、一级代理或黑龙江省总代理）；

黑龙江省阳采平台挂网截图（时间为一周内，截图上需体现时间及“已挂网”字样）； 申报耗材创新性证明（通过药监局网站查询，调研申报耗材是否为《创新产品目录》内耗材，如为创新性产品提供目录截图）； 申报供应商须提供无失信查询记录截图（查询网址“信用中国”“中国政府采购网”）并加盖公章。对列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单（查询网址“信用中国”网、政府采购严重违法失信行为记录名单）的供应商，拒绝其申报耗材纳入备选目录。 具备履行合同所需要的能力及售后承诺书（详见附件2）。

报名时需按目录（详见附件3）顺序提交A4复印件，目录页应为第一页，胶装成册并加盖鲜章及资料骑缝鲜章，档案袋封条处加盖公章，递交报名材料一份。

五、公示时间：

*开通会员可解锁*—*开通会员可解锁*

报名材料收取时间：*开通会员可解锁*-*开通会员可解锁*

（上午9：00-11：00，下午13：30-15：30）

六、联系电话：*开通会员可解锁*

七、遴选目录清单（以下耗材如有名称不同功能相同产品均可参与报名）

注：报名企业需提供申报耗材样品，样品不退还。

样品提交要求：供应商报名递交的样品为匿名盲样。严禁出现供应商名称、生产厂家、品牌、商标、LOGO、产品型号、注册证企业信息、联系方式、特有图文标识等任何可识别供应商的信息。产品自带原厂铭牌、印刷标识必须使用不透明材料完全遮挡，不得涂改破坏样品本身。未按要求去标识化、样品带有可识别厂商信息的，样品不予计分 / 视为样品无效。

序号	耗材名称	适配设备信息
PT-QLCK-1	超声电刺激隔离罩	子宫复旧仪 （理邦仪器UR8）
PT-QLCK-2	隔离透声膜

序号	耗材（试剂）名称	性能参数/备注	样品要求
DQ14	医用防护口罩	N95； 系带式； 防飞溅、防水	样品5个
DQ15	医用防护服	1.产品取得医疗器械注册证，符合 GB 19082-2023《医用一次性防护服技术要求》；	样品5个

附件1：报名材料模板

附件2：《供应商承诺书》

附件3：目录

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