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种⼈乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法

）（⼆次）采购公告

根据深圳市南⼭区⼈⺠医院院内采购相关规定，决定对以下项⽬进⾏院内采购。特邀请合格供应商参与，公告如下：

⼀、项⽬基本信息：

第⼀标段(包)

序号

采购名⽬

规格型号

原单价(元)

参考年

⽤量

备注

1

37

种⼈乳头

状瘤病毒分型检测试剂

盒

（PCR+导

流杂交法）

30

⼈

份 /

盒

1800.00000 1928

盒

参数要求： 1、检测⽅法：核酸分⼦杂交技术。2、可对临床常⻅的

HPV

⾼危型（⾄少包括但不限于16、18、31、33、35、39、45、

51、52、56、58、59、66、68等）和低危型（⾄少包括但不限于

6、11、42、43、81、83等）进⾏定性核酸检测，并进⾏分型检测

，检测HPV总型别≥28种。3、最低检测限≤5000拷⻉/反应。4、

包含内参基因，可以监测到采样、提取、扩增及杂交全过程，防⽌假阴性。5、试剂盒提供阴性和阳性质控品。6、参加国家卫⽣健康

委临床检验中⼼开展的室间质评，参评单位≥40家。7、配套提供

核酸机提试剂，且提取试剂适⽤于全⾃动核酸摄取纯化仪NPA-

32P

；检测试剂适⽤于全⾃动核酸分⼦杂交仪HBHM-9000A。且保

证每年定期提供核酸提取仪及核酸分⼦杂交仪的维护保养与校准服务。投标参数请提供内容清晰的产品注册说明书、所适⽤的核酸提取仪试剂型号及规格、适⽤的核酸提取仪及全⾃动核酸分⼦杂交仪

品牌型号清单⽤于评标。8、试剂稳定性：有效期⾄少为12个⽉

，冻融次数可达5次。9、配套提供专⽤的样本采集管。10、中国国

家药品监督管理局（NMPA）许可：取得NMPA三类医疗器械注册

证，适⽤于临床核酸检测⽤途。11、所投试剂能够在深圳市医⽤耗

材阳光交易和监管平台上执⾏采购。

备注：不能缺项、采购产品名称、规格供参考，要求⽤途、性能、质量等满⾜采购需求。参数资质要求详⻅招标⽂件，要求同级别质量或以上。严格遵照相关要求，将⽤以佐证投标产品满⾜招标⽂件技术参数响应要求的证明材料，清晰完整地编⼊投标⽂件。

⼆、报名及院内采购⽂件领取：

1

、报名地点：深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台（⽹址：https://zbcg.sznsyy.cn/home）。

2

、开标、评标地点： 深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台（投标截⽌时间后，请各供应商时

刻关注电⼦交易平台发出的议价邀请）

3

、院内采购业务尽量采取线上⽅式办理，如报名、投标、开标、领取“成交通知书”等⾮必须来院办

理业务可通过电⼦招标采购平台等⽅式办理。不⿎励来医院现场办理业务。

4

、本项⽬报名及采购⽂件获取⽅式（请供应商观看电⼦交易平台主⻚视频教程，如有其它疑问可联

系我们）：

①注册。有意参加本项⽬的供应商，应当在深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台 (以下简称 “电⼦交易平台”，下同)(⽹址：https://zbcg.sznsyy.cn/home进⾏注册登记 (具体操作：进⼊⾸⻚ ——供应

商注册)。

②获取采购⽂件。完成注册登记后，登录“电⼦交易平台”，点击主⻚—公示公告—找到拟投标项⽬—点击报名—根据流程操作并下载采购⽂件。未按规定或未在规定时限从“电⼦交易平台”下载采购⽂件并制作响应⽂件的，将影响其投标（投标⽂件的制作，详⻅主⻚视频教程）。

③递交响应⽂件。供应商应当在开标截⽌时间前，通过“电⼦交易平台”登录，选择所投标段将电⼦响应⽂件上传。逾期未完成上传电⼦响应⽂件的投标⼈，采购单位将其视为“放弃投标”。

5

、开标⽅式：⽹上开标，请供应商在询价响应⽂件递交截⽌时间当⽇下午14:30登录本系统进⾏议

价（议价时间可能存在偏差，具体时间请留意系统通知）。

三、供应商资格要求： 按国家标准

耗材、试剂、设备类通⽤资格要求为：

1.

具有独⽴法⼈资格，并具有相关经营范围；

2.

所投产品若为进⼝产品，投标⼈必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权

证书原件；

3.

第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗

器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

4.

第Ⅰ类医疗器械⽣产企业须提供医疗器械⽣产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械⽣产企业须提供《医

疗器械⽣产企业许可证》，⽣产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5.

参与医⽤耗材采购项⽬，供应商必须提供27位国家医保医⽤耗材编码。否则，医院有权根据政策

要求不予成交；

6.

投标⼈需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合⼀”的《营业执照》

（投标⼈需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

7.

资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

8.

本项⽬不接受联合体投标。

四、特别声明：

深圳市南⼭区⼈⺠医院有权对供货商的本项⽬资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进⾏审查。⼀经发现供货商有违反包括但不限于存在关联关系、串通投标、不公平竞争、未依法依规签订合同、转包、未按规定分包、在监督检查和⾏政裁决中提供虚假材料等⾏为的，则可能⾯临被取消参与本项⽬资格、列⼊不良⾏为记录名单、禁⽌参与深圳市南⼭区⼈⺠医院采购活动的⻛险。

五、联系⽅式：

邮编：518052

电话：*开通会员可解锁*-85432（⼯作⽇上午08:00-12:00，下午14:00-17:00）

办公地址：深圳市南⼭区⼈⺠医院科教⾏政楼14楼A1404室（南⼭区常兴路）

联系⼈：设备、服务、维修等其它类：续⽼师 ；

耗材、试剂：⾼⽼师、王⽼师；

政府采购项⽬：谢⽼师。

深圳市南⼭区⼈⺠医院采购办公室（盖章）

技术⽀持（⼯作⽇ 周⼀⾄周五，上午8:30到12:00，下午1:30⾄6:00）：*开通会员可解锁*，如有任何有关技术、软件使⽤⽅⾯的问题，请与平台技术⼈员联系。

注：请供应商⾃⾏阅读主⻚-帮助中⼼-“供应商须知（必读）”，如有其它未尽事宜，请电话联系。