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我院拟采购以下医疗器械,现进行市场/需求调研,请有意向的公司按以下要求提交资料,调研时间为10个工作日。本次仅为医疗设备购置的市场调研(询价),并非医疗设备采购招标,我院设备科将对市场调研情况提交院内审计部门,并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。
一、项目名称
序号 |
项目名称 |
数量(台) |
采购需求概况 (说明:本技术及参数要求仅作参考,不是唯一指标。) |
备注 |
1 |
无抽搐电休克治疗仪 |
1 |
功能及作用:在全身麻醉和肌肉松弛状态下,通过向大脑施加精准控制的短暂电流,诱发可控的癫痫样,从而快速调节大脑神经递质平衡与神经网络功能,达到治疗严重精神障碍的目的; 具体要求: 1.输出模式:恒定电流、双向矩形脉冲波; 2.电压范围:电压峰值≥300V,自动调整且与市电独立; 3.脉冲宽度:≤1.5ms,内置菜单具有超短脉冲、近超短脉冲或短脉冲等多种选择; 4.频率与刺激时间:频率至少满足10-120Hz,步进≥3Hz;刺激持续时间可调; 5.能量与电荷:输出能量≥180J;电荷输出≥900mC; 6.阻抗适应与保护:适应范围需覆盖100Ω-5000Ω,超范围可自动停机保护;具备生理导联阻抗测试功能; 7.注册认证:必须持有有效的中华人民共和国医疗器械注册证,且证件有效; 8.附件配置:至少2套手持刺激电极; 9.质保期5年。 |
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2 |
眼动检测系统 |
1 |
功能及作用:1. 具备二类注册证,以医疗器械注册证提供的适用范围:产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化,可用于精神分裂症、阿尔茨海默病(A1zheimer'sdisease,AD)的早期筛选和辅助诊断。 2. 软件功能:①探索性眼球运动:至少应包括 EEM、C1EM、C2EM 三套图形测试功能;②AD 双侧瞳孔测定:至少应包括扩瞳眼与对照眼直径大小变化的比值。 3.软件扩展功能包括:①平滑追随检测:至少应包括水平、垂直、Lissajous如等3种模式,生成速度增益、位置偏移等参数;②扫视检测:检测并生成潜伏期、主要增益、剩余增益等参数;③反扫视检测:检测并生成潜伏期、纠正错误率、错误率等参数。 4.眼动采样率≥120Hz。 5.报价包含与院内信息系统(HIS、LIS、病历等系统)对接。 6.质保期5年。 |
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3 |
三重四级杆质谱仪 |
1 |
主要要求:设备需取得医疗器械Ⅱ类以上注册证,基于色谱、质谱分析原理。系统应具备检测临床常用药物(特别是精神科药物,如抗精神病药、抗抑郁药、抗癫痫药等)的能力,并提供完整的化合物数据库或方法学支持。 具体要求: 1.离子源类型:ESI+APCI; 2.液相流速精密度:≤0.06%RSD,流速准确性:≤±1.0%,离子源流速:0.005-2.00ml/min(或更宽范围); 3.质量数范围≥1200m/z; 4.液相色谱仪卡位可放置≥4根色谱柱; 5.软件工作站:可自由添加、修改、提取化合物的信息以及分析和处理方法,要求可实现与医院LIS等系统连接,且报价包含所有对接费用; 6.配套装置:需配备全部基础设备,包括但不限于以下设备:氮气发生器、氩气连接管路(根据仪器实际需要配置)、配套UPS电源(功率与仪器适配,要求断电后可持续1小时以上)、高速离心机(24孔位以上)、96孔板离心机、振荡器(无需手工按压)、移液器(至少配备一把电动移液器用于蛋白沉淀,手动需有50μl,100μl,200μl,300μl,500μl,1000μl,5000μl等不同规格)、冰柜(≥300L,温度可设置在-20℃以下)、危化品柜等基础的用于仪器配套的装置。 7.质保期5年。 |
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4 |
重复经颅磁刺激仪 |
4 |
功能及作用:适用于精神科,配合医院进行精神类疾病的康复诊疗活动。 具体要求: 1.最大磁感应强度≥6T; 2.最大刺激频率:满足0~100Hz; 3.刺激模式:应包括但不限于TBS模式(斯坦福爆发模式)、单脉冲模式、成对模式、重复模式等; 4.通道数≥2通道,且配备≥2套线圈拍; 5.具备二类或三类医疗器械注册证; 6.报价包含与院内信息系统(HIS、LIS、病历等系统)对接费用; 7.质保期5年。 |
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5 |
导航经颅磁刺激仪 |
1 |
功能及作用:适用于精神科,配合医院进行精神类疾病的康复诊疗活动。 具体要求: 1.磁感应强度的最大变化率:≥80kT/s; 2. MEP采样率:≥100kHz;基于MEP的自动化阈值检测,并可生成报告; 3.可一键MRI影像处理、支持扩展经颅磁刺激随动导航系统; 4. 主机搭载1套可自动导航定位的定位帽,并配备1套刺激线圈拍; 5.重复定位精度≤1mm,可保存线圈位置信息实现精准复位。 6.支持与脑电、心电、近红外等设备对接,可实现TMS-EEG、TMS-fNIRS等; 7.具备二类或三类医疗器械注册证; 8.报价包含与院内信息系统(HIS、LIS、病历等系统)对接费用; 9.质保期5年。 |
二、公开征集信息时间:*开通会员可解锁*-*开通会员可解锁*(如在规定时间内调研不充分,我院将顺延调研截止时间)
三、公开征集信息截止时间:*开通会员可解锁*17:30
四、报价公司资格条件
1.具有独立法人资格;
2.应依法取得医疗器械经营的相关资质;
3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明);
五、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)
1.医疗设备市场调研登记表(附件1);
2.医疗设备市场调研报价单(附件2);
3.产品技术参数及配置清单明细表(附件3);
4.与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较;
5.产品售后服务方案(含保修期、送货期);
6.产品注册证,如无,请提供无需注册证的证明文件;
7.生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图);若生产商属于中小企业,请提供《中小企业声明函》。
8.进口产品需提供授权书文件;
9.各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图);
10.法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近1-3个月有效社保缴交证明,须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章)、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图);
11.提供同型号产品在广东省内地级市以上三甲医院的用户名单及销售记录,如合同、中标通知书、发票等;
12.产品彩页;
13.产品说明书电子版;
14.信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);
15.推荐设备对医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;
16.诚信参与市场调研及诚信报价承诺书(附件4);
17.提供资料真实性承诺书(附件5);
六、资料提交要求及方式
1.提交资料:
(1)按上述排序提交盖章纸质材料至我院设备科,电子版以压缩包的形式发送至:hzeysbk2022@163.com(其中“产品技术参数及配置清单明细表(附件3)”要有一份可编辑的电子版,其中“产品用途说明、产品参数(需用▲注明重要参数)”;压缩包命名规则:序号-产品名称-品牌-型号-供应商)。提供通用的招标参数,同时满足三家参数要求
(2)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过三个月。
2.联系方式: 设备科 *开通会员可解锁* 张工
附件1、惠州市第二人民医疗设备市场调研登记表
https://www.hzey.net/uploads/20260804/1d500ad8ff11782646d1982c89da3712.xls
2、医疗设备购置市场调研(询价)报价单
https://www.hzey.net/uploads/20260804/579cdcbb1049eb03b98c4fc1b9b3e773.xls
3、产品技术参数明细表、配置清单
https://www.hzey.net/uploads/20260804/d4b7cee806d2dfd9c92238b89a274a2d.xls
4、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书
https://www.hzey.net/uploads/20260804/6bc0f528ace02c5c44b9494b4f78687b.doc
5、提供资料真实性承诺书
https://www.hzey.net/uploads/20260804/2597d2178ea55bdfcacd4e29a05425e1.doc