成都市新都区中医医院关于新研发院内制剂“XX凝胶贴”试制服务市场价格调查及询价公告

时间：2026/4/24

依据我院制剂研发工作安排，为加快推进院内制剂“XX凝胶贴”的转化应用，现拟对该制剂的试制服务进行市场价格调查并询价，诚邀符合条件的潜在供应商参与报价。

一、项目概况及服务内容

（一）项目概况

本次询价内容为“XX凝胶贴”试制服务，供应商需根据我院提供的处方、工艺路线及质量标准，完成不少于3个批次的小试或中试试制工作，提供完整的试制记录及合格样品，并协助我院完成制剂稳定性考察及申报所需相关技术资料。

（二）服务期限：合同签订后60个日历天内完成全部试制及交付。

（三）服务内容及要求

按照我院提供的处方和工艺要求，开展“XX凝胶贴”的试制工作，每个批次制备不少于500贴（具体批量以技术沟通为准），确保制剂外观、含量均匀度、粘附力、释放度等关键指标符合《中国药典》相关要求及我院内控质量标准。

提供试制过程中所用辅料、包材的合格证明文件及来源说明，确保物料合法合规。

对每批次试制样品进行全项检验（包括性状、鉴别、含测、微生物限度等），出具加盖CMA或CNAS印章的检验报告（如无相应资质，需提供委托检验证明及合作机构资质）。

提供详细的试制记录、工艺验证报告、稳定性研究方案及初步考察数据（至少包括加速试验0、1、2、3月结果，若试制后时间不足，需提供实时稳定性方案及已有数据）。

协助我院整理试制相关申报资料，配合完成制剂备案或注册所需的现场核查。

二、供应商资格要求

（一）供应商应在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，持有有效营业执照，经营范围包含药品、医疗机构制剂、药用辅料或凝胶贴剂相关研发、生产等内容。

（二）具有药品生产许可证（剂型应包含凝胶贴剂或贴膏剂）或医疗机构制剂许可证；若不具备生产资质，需提供与具有相应GMP资质的生产企业签订的合作协议，并附合作方资质。

（三）具备与试制项目相匹配的研发、生产、检验设备及专业技术人员，项目负责人应具有药学或相关专业中级以上职称，且有凝胶贴剂研发或生产经验。

（四）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，依法缴纳税收和社会保障资金，近三年内在经营活动中无重大违法记录、无失信行为，未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信行为记录名单。

（五）本项目不接受联合体报价，不允许转包、分包。

（六）供应商需提供售后服务承诺书，承诺对试制样品及检验数据的真实性、准确性负责，并配合我院完成后续技术答疑及资料完善工作。

三、商务要求

（一）报价为包干价，包含（除原料外）的物料费、人工费、检验费、资料编制费、税费、样品邮寄费等完成本项目全部服务所需的一切费用，我院不再额外支付任何费用。

（二）付款方式：合同签订后支付合同总金额的50%作为启动款，全部试制完成且交付合格样品及完整资料后支付剩余50%。付款前，供应商须提供合法有效完整的完税发票及相关凭证资料。

（三）交付地点：采购人院内指定地点。

（四）验收：参照国家相关标准、磋商/询价文件技术要求、成交供应商响应文件及合同约定进行验收。样品检验不合格的，供应商应在10个工作日内免费重试，逾期视为违约。

四、报名资料要求

响应文件需密封完好，在密封袋上注明项目名称、供应商名称、联系人及联系电话。资料内容应包括：

（一）资料封面（项目名称、公司名称、联系人、联系方式）。

（二）营业执照副本复印件、法定代表人身份证明书及身份证复印件、法定代表人授权委托书及被授权人身份证复印件（如有授权）。

（三）药品生产许可证或医疗机构制剂许可证复印件，或合作协议及合作方资质复印件；检验检测资质（如有）及团队人员资质证明，瓶盖鲜章。

（四）无重大违法记录声明。

（五）“信用中国”网站查询截图。

（六）至少两份近3年类似制剂试制或委托生产项目业绩证明关键页（合同或验收报告）。

（七）根据询价需求提供试制方案、质量控制措施及进度安排。

（八）含税报价单（格式自拟，需注明试制批次、单批数量、总价及服务明细）。

（九）承诺书（承诺所提供资质及资料真实有效，并对试制数据真实性负责）。

注：上述所有资料需加盖公司公章。

五、参与方式与时间

（一）供应商应确保所提供资料和内容真实有效，具备相应的制剂试制能力，否则将取消参选资格，三年内不得参加我院同类项目。

（二）报名时间：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*17:30前（限工作时间接收），逾期不再接收。

（三）资料递交方式：

纸质资料递交地址：成都市新都区香樟路120号，同时将电子文档（PDF格式）发送至：67077496@qq.com），邮件主题统一命名为“XX凝胶贴试制服务-公司名称”，并在邮件正文中注明联系人姓名、联系电话。

联系人：王老师，电话：*开通会员可解锁*。

（四）监督电话：*开通会员可解锁*。

六、相关说明

符合条件的潜在供应商应本着诚实守信、符合市场规律的原则参加本次报价。本次报价活动不收取任何费用，最终解释权归我院所有。

成都市新都区中医医院

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