华民公司研发中心注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠原料药舒巴坦钠残留溶剂研究

采购明细信息：

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：1、对该标段内所有采购进行报总价，报价需注明交货期。2、未上传CNAS或CMA或ISO质量相关认证证书及承诺书者，报价无效。3、付款方式：甲方在收到合格的研究及检测报告、增值税专用发票（税率6%）后付款。4、成交原则：能够提供满足所有技术要求，在确保质量的前提下，按照合理总价最低成交（恶意报价除外）。5、合同期限：自合同签订之日起两年。6、本项目最高限价为1.2万元（含税价）

3.技术条款：华北制药河北华民药业有限责任公司《注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)一致性评价》项目，项目号：华药投-2021科研-华民-9，该项目的原料药舒巴坦钠质量标准残留溶剂有两个方法，方法1中甲醇峰中包含未知杂质，方法2中甲醇与未知杂质能分离。 使用方法1及方法2对3批样品中的未知杂质进行结构鉴定，明确未知杂质结构，明确未知杂质来源，检测3批样品中甲醇实际含量。 出具整体研究报告及检测报告，提供电子版报告及纸质版报告1份。

4.注册资本必须大于等于100万元

5.报名要求：具有CNAS或CMA或ISO质量相关认证证书（附质量认证证书）； 有未知杂质的鉴定研究经验，且没有因为未知杂质研究方面的因素导致产品未通过药审中心审评的案例，接受供应商审计；如在审评过程中国家局提出要求，需在规定时间内补充完整，并接受国家局现场核查，所报价格中应包含现场核查费用；不得进行二次委托。