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唐山市中心血站唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材(双盲评审)(五次)公开招标公告
河北省-唐山市-路北区 状态:公告
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| 项目概况 |
| 唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材采购(双盲)(五次) 招标项目的潜在投标人应在 河北省公共资源交易服务平台 下载 获取招标文件,并于 *开通会员可解锁*00点00分 (北京时间)前递交投标文件。 |
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| 唐山市中心血站唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材(双盲评审)(五次)公开招标公告 |
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| 发布时间: *开通会员可解锁* |
| 一、项目基本情况 项目编号: TSMH2024-XZ-005 项目名称: 唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材(双盲评审) 预算金额: *开通会员可解锁*.00 最高限价: 144.8万元 采购需求:序号 项目名称 预算金额 (万元) 数量 简要技术需求或服务要求 1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 1000盒(≥96人份/盒) 1.工作原理:采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验; 2. 试剂性能:符合国家标准,提供批检报告:灵敏度:adr 亚型最低检出量:≤ 0.1IU/ml;adw 亚型最低检出量:≤0.1IU/ml;ay 亚型最低检出量:≤0.2IU/ml;精密性:CV≤15%;稳定性试验符合国家要求 3.有效期:≥12个月; 4.试剂便利性:所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用; 5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导; 6.试剂的运输符合冷链要求,运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪,确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题; 2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 1000盒(≥96人份/盒) 1.工作原理:采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。 2.试剂性能:符合国家标准,提供批批检合格报告:敏感性:符合国家规定(29/30);特异性:符合国家规定(29/30)。精密性:CV≤15% 。检出限:最低检出限(灵敏度):L1,L2 阳性,L3 可阳性或阴性,L4 阴性。稳定性试验符合国家要求 3.有效期:≥ 12个月。 4.样品加样量≥50ul。 5.试剂便利性:所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用; 6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 7.试剂的运输符合冷链要求,运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪,确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 1000盒(≥96人份/盒) 1.工作原理:采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能:HIV抗体阴性参考品符合率:≥18/20;HIV抗体阳性参考品符合率:20/20;HIV抗体阳性参考品符合率(P11、P12):P11、P12≥2.0且P12≥P11;抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(大于等于3/6);抗体最低检出限(基质血清S1):阴性反应;精密性:CV≤15%;HIV抗原阴性参考品符合率:20/20;HIV抗原阳性参考品符合率:10/10;抗原最低检出限:≤10IU/ml;抗原最低检出量(基质血清L10):阴性反应;抗体/抗原精密性:CV≤15% ; 3.有效期:≥12个月; 4. 试剂便利性:所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用; 5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 6.试剂的运输符合冷链要求,运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪,确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 1000盒(≥96人份/盒) 1.工作原理:采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能:试剂性能:符合国家要求,提供批批检报告: 20 份阴性参考品符合率20/20。10份阳性参考品符合率 10/10。最低检出限: L1,L2 应检出阳性,L3 可检出阳性或阴性,L4应检出阴性。精密度: 精密性:CV≤15%。稳定性试验符合国家要求。 3.灵敏度:通过中国生物制品检定所考核盘,与 TPPA 符合率 100%; 4.特异性:临床血清假阳率≤2‰; 5.有效期:≥12个月; 6.试剂便利性:所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。 7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 8.试剂的运输符合冷链要求,运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪,确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 5 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) 300盒(≥200人份/盒) 1.工作原理:采用双抗体夹心胶体金免疫层析法; 2.标本类型:检测全血标本; 3.试剂性能: (1)阳性参考品符合率:检测3份企业阳性参考品,符合率达到3/3; (2)阴性参考品符合率:检测20份企业阴性参考品,符合率达到20/20; (3)最低检出限:检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型,最低检出量≤2.5ng/ml; (4)精密度:检测企业精密度参考品CV,其显色速度以及强度一致,均一性无差别; 4.产品效期:≥12个月; 合计 144.8 4300 注:试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用(提供承诺函)。 合同履行期限: 合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕。 本项目(是/否)接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 2.1本项目非专门面向中小企业采购; 2.2其他落实政府采购政策的资格要求(如有): 无 。 3.本项目的特定资格要求: 具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。 三、获取招标文件 时间: *开通会员可解锁*至 *开通会员可解锁*, 8:30-11:30-13:30-17:30 (北京时间,法定节假日除外) 地点: 河北省公共资源交易服务平台 下载 方式: 其它 售价: 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 *开通会员可解锁*00点00分(北京时间) 地点: 唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台3 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 递交方式:本项目采用全流程电子化招标,上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅(http://ggzy.xzspj.tangshan.gov.cn:8088/BidOpening)不见面开标室主席台3,不需到开标现场;使用CA完成对其递交的电子文件的解密,解密时长30分钟。 依据《河北省财政厅 河北省政务服务管理办公室关于印发<政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求,本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作,评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。 1、本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通资格确认(注册登记)并办理其中任意一家CA证书(包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、联通CA、CQCCA、CFCA)的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。 未经资格确认(注册登记)的投标人可在“河北省公共资源交易平台( http://publicservice.hebpr.gov.cn/PublicService/memberlogin/memberLogin)” 网站进行账号注册,点击“市场主体登录”进入系统,选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统,选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”,找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心,在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台(http://jy.xzspj.tangshan.gov.cn:8088/tangshan/)唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。 1.1未通过交易平台下载招标文件的投标人,其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。 1.2如因投标人自身原因未能及时注册,上传电子投标文件,导致无法参加开标,其后果由投标人自行负责。 1.3技术支持电话:400-998-0000。 CA认证服务热线: 河北CA:400-707-3355;北京CA:400-994-3319; 山西吉大CA:400-653-0200;联通CA:*开通会员可解锁*。 CFCA:400-880-9888;CQCCA:*开通会员可解锁* 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称: 唐山市中心血站 地址: 唐山市路北区康庄道1号 联系方式: 马文赫 *开通会员可解锁* 2.采购代理机构信息 名 称: 唐山市明昊工程造价咨询有限公司 地 址: 河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层(祥富里小区内) 联系方式: 孟建 *开通会员可解锁* 3.项目联系方式 项目联系人: 孟建 电 话: *开通会员可解锁* |
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