河南省药品监督管理局 关于批准注册82个第二类医疗器械产品的公告(2026年7月)
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发布时间:
2026-08-06
发布于
河南郑州
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  *开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品82个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  *开通会员可解锁*

*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用透明质酸钠创面敷贴

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

2

医用重组胶原蛋白敷贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

3

钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

4

生化多项质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

5

医用远红外凝胶

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

6

盆底磁刺激治疗仪

小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

7

无菌转移护理垫

新乡市畅达医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

8

一次性使用手术洞巾

新乡市畅达医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

9

医用远红外治疗贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

10

中医艾灸床

河南省呵兰医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

11

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

诺辰(河南)生物技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

12

动静脉脉冲空气压力治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

13

恒温泥蜡疗治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

14

颈腰椎三维牵引床

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

15

醛固酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

16

一次性使用手术洞巾

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

17

医用碘伏棉球

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

18

医用喉罩

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

19

远红外理疗贴

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

20

医用重组胶原蛋白液体敷料

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

21

一次性使用无菌吸引管

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

22

牙齿脱敏凝胶

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

23

医用透明质酸钠创面液体敷料

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

24

红外偏振光治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

25

非侵入式脑电诱发上肢等速康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

26

光子治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

27

皮下电子注射器辅助推动装置

汤米博士医学技术(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

28

光子治疗仪

汤米博士医学技术(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

29

新生儿蓝光治疗仪

河南沁蓝医疗设备有限责任公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

30

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

31

医用凝胶伤口敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

32

一次性使用麻醉呼吸过滤器

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

33

医用牙齿脱敏剂

河南合众药业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

34

睾酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

35

医用生理性海水鼻腔喷雾

河南省仁森医药有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

36

灸疗装置

河南紫德堂生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

37

一次性使用胃管包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

38

软聚硅酮泡沫敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

39

子午流注穴位刺激仪

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

40

脑电图机

启脑医疗科技(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

41

医用纱布绷带

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

42

聚氨酯泡沫敷料

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

43

一次性使用无菌手术单

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

44

一次性导管固定装置

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

45

医用纱布敷料

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

46

医用棉球

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

47

一次性使用采血辅助包

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

48

抗核抗体质控品Ⅰ

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

49

抗β2糖蛋白1抗体质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

50

抗心磷脂抗体质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

51

医用重组胶原蛋白液体敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

52

一次性病人转移垫套件

河南飘安集团有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

53

外周血淋巴细胞培养基

河南赛诺特生物技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

54

远红外治疗凝胶

河南省仁森医药有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

55

医用无菌妇科护理垫

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

56

医用脑棉片

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

57

一次性麻醉机和呼吸机用呼吸管路

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

58

一次性使用无菌医用海绵

郑州清爽视界生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

59

医用非织造布外科敷料

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

60

牙齿防龋膏

南阳市海之达生物技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

61

一次性病人转移垫组件

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

62

一次性使用无菌冲洗器

南阳宜和智能制造有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

63

一次性使用医用帽

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

64

一次性使用产包

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

65

电脑恒温电蜡疗仪

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

66

一次性使用聚乙烯检查手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

67

一次性使用医用橡胶检查手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

68

医用棉签

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

69

医用外科口罩

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

70

液体敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

71

手术铺巾

飘安(河南)医疗用品有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

72

一次性使用喉罩气道导管

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

73

远红外治疗贴

郑州五行舒体科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

74

电脑恒温蜡疗仪

河南瑞禾医疗器械有限责任公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

75

一次性使用手术包

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

76

医用产科手术敷料包

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

77

促黄体生成素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

78

床旁下肢主被动康复训练系统

致和健康科技(郑州)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

79

医用分子筛制氧系统

洛阳艾美气体设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

80

输血输液加温加压仪

郑州路迈医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

81

认知行为疗法睡眠治疗软件

麦克斯(郑州)医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

82

经颅直流电刺激仪

麦克斯(郑州)医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

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