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*开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品82个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
*开通会员可解锁*
*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
医用透明质酸钠创面敷贴 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
2 |
医用重组胶原蛋白敷贴 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
3 |
钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
河南维锐生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
4 |
生化多项质控品 |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
5 |
医用远红外凝胶 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
6 |
盆底磁刺激治疗仪 |
小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
7 |
无菌转移护理垫 |
新乡市畅达医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
8 |
一次性使用手术洞巾 |
新乡市畅达医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
9 |
医用远红外治疗贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
10 |
中医艾灸床 |
河南省呵兰医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
11 |
一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 |
诺辰(河南)生物技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
12 |
动静脉脉冲空气压力治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
13 |
恒温泥蜡疗治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
14 |
颈腰椎三维牵引床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
15 |
醛固酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
16 |
一次性使用手术洞巾 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
17 |
医用碘伏棉球 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
18 |
医用喉罩 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
19 |
远红外理疗贴 |
河南艾尔乐健康产业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
20 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
河南艾尔乐健康产业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
21 |
一次性使用无菌吸引管 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
22 |
牙齿脱敏凝胶 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
23 |
医用透明质酸钠创面液体敷料 |
河南艾尔乐健康产业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
24 |
红外偏振光治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
25 |
非侵入式脑电诱发上肢等速康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
26 |
光子治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
27 |
皮下电子注射器辅助推动装置 |
汤米博士医学技术(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
28 |
光子治疗仪 |
汤米博士医学技术(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
29 |
新生儿蓝光治疗仪 |
河南沁蓝医疗设备有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
30 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套套件 |
河南星禾医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
31 |
医用凝胶伤口敷料 |
河南省兴优医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
32 |
一次性使用麻醉呼吸过滤器 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
33 |
医用牙齿脱敏剂 |
河南合众药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
34 |
睾酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
35 |
医用生理性海水鼻腔喷雾 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
36 |
灸疗装置 |
河南紫德堂生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
37 |
一次性使用胃管包 |
河南星禾医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
38 |
软聚硅酮泡沫敷料 |
河南省兴优医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
39 |
子午流注穴位刺激仪 |
郑州爱博尔医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
40 |
脑电图机 |
启脑医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
41 |
医用纱布绷带 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
42 |
聚氨酯泡沫敷料 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
43 |
一次性使用无菌手术单 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
44 |
一次性导管固定装置 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
45 |
医用纱布敷料 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
46 |
医用棉球 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
47 |
一次性使用采血辅助包 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
48 |
抗核抗体质控品Ⅰ |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
49 |
抗β2糖蛋白1抗体质控品 |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
50 |
抗心磷脂抗体质控品 |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
51 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
河南省兴优医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
52 |
一次性病人转移垫套件 |
河南飘安集团有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
53 |
外周血淋巴细胞培养基 |
河南赛诺特生物技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
54 |
远红外治疗凝胶 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
55 |
医用无菌妇科护理垫 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
56 |
医用脑棉片 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
57 |
一次性麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
58 |
一次性使用无菌医用海绵 |
郑州清爽视界生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
59 |
医用非织造布外科敷料 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
60 |
牙齿防龋膏 |
南阳市海之达生物技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
61 |
一次性病人转移垫组件 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
62 |
一次性使用无菌冲洗器 |
南阳宜和智能制造有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
63 |
一次性使用医用帽 |
河南省研瑞医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
64 |
一次性使用产包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
65 |
电脑恒温电蜡疗仪 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
66 |
一次性使用聚乙烯检查手套 |
河南亿东医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
67 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
河南亿东医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
68 |
医用棉签 |
河南省研瑞医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
69 |
医用外科口罩 |
河南省研瑞医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
70 |
液体敷料 |
河南省兴优医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
71 |
手术铺巾 |
飘安(河南)医疗用品有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
72 |
一次性使用喉罩气道导管 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
73 |
远红外治疗贴 |
郑州五行舒体科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
74 |
电脑恒温蜡疗仪 |
河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
75 |
一次性使用手术包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
76 |
医用产科手术敷料包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
77 |
促黄体生成素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
78 |
床旁下肢主被动康复训练系统 |
致和健康科技(郑州)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
79 |
医用分子筛制氧系统 |
洛阳艾美气体设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
80 |
输血输液加温加压仪 |
郑州路迈医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
81 |
认知行为疗法睡眠治疗软件 |
麦克斯(郑州)医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
82 |
经颅直流电刺激仪 |
麦克斯(郑州)医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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