南京市市场监督管理局 2026年南京市医疗器械监督抽检单一来源采购公示 (采购编号:JSHC-2025121168C2)

项目所在地区:江苏省/南京市

一、采购条件

本南京市市场监督管理局 2026年南京市医疗器械监督抽检已由项目 审批/核准 /备案机关批准,项目资金来源为其他资金:30.00000000万元,采购人为南京市市 场监督管理局。本项目已具备招标条件,现招标方式为其他。

二、项目概况与采购范围

规模: 2026年,我市医疗器械监管,规范医疗器械生产、经营、使用秩序,根 据《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械质量抽查检验管理办法》 以及江苏省药监 局医疗器械抽检工作要求,结合工作实际,计划对相关医疗器械开展监督抽检。

范围:本采购项目划分为 1个标段,本次招标为其中的:

南京市市场监督管理局 2026年南京市医疗器械监督抽检

三、投标人资格要求

南京市市场监督管理局 2026年南京市医疗器械监督抽检:

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》 第二十二条规定; 投标(响应) 人提供 《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》。 其中不适用信用承诺的情 形: (一)供应商被列入严重失信主体名单: (二)被相关监督部门作出行政处 罚目尚处在处罚有效期内:(三)其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的 情形。 2. 根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》 宁财购通(2021) 5 号规定, 参加南京地区政府采购活动的供应商,应以书面形式向采购人或政府采 购代理机构作出信用承诺。 供应商应尽早做好承诺工作, 点击 '南京公共采购信息 网'首页 (https://njgc.jfh.com/) '南京市政府采购供应商诚信档案'系统链 接打开系统页面

( http://180.101.238.212:8280/ hodeframe2018_cxda/ index.action ; jsession id =769BA9C8E1729422E7173B991C8EC1E5) 登录(未注册的供应商应先点击'供应商注 册点这里'并按要求完成注册),然后在"信用记录"模块页面点击"信用记录打 印"下载本单位《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》,由法人签字 并盖单位公章,随响应文件一并递交;3. 响应供应商须提供法定代表人授权书原 件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件(如果是法定代表人直接参 与谈判的可以不提供授权书)。 4.本项目的特定资格要求:无。 5.本项目不接受 联合体响应。 6. 拒绝下述供应商参加本次采购活动: 6.1 为采购项目提供整体设 计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的; 6.2供应商单位负责人为同一 人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人,不得参加同一合同项下的采购活动;

6.3 被"信用中国"网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违 法失信行为记录名单的。

本项目不允许联合体投标。

四、采购文件的获取

获取时间:*开通会员可解锁* 03 日 16 时 00分到 2026年 02 月 10 日 17 时 00 分 获取方式:地点:本项目仅接受通过电子邮件获取采购文件。 方式:本项目 仅接受通过电子邮件获取采购文件。 采购文件售价:¥0(采购文件售后一概不退)

获取采购文件须提供的资料:加盖公章的授权委托书原件或扫描件、加盖公章的 被委托人身份证复印件或扫描件。 获取采购文件电话: *开通会员可解锁*

五、投标文件的递交

递交截止时间:*开通会员可解锁* 11日 09时 30分 递交方式: 密封纸质文件现场递交

六、文件开启时间及地点

文件开启时间:*开通会员可解锁* 11日 09 时 30分

文件开启地点: 南京市建邺区嘉陵江东街 8 号综合体 B3 栋一单元 16 层

七、其他

1.项目信息

采购人:南京市市场监督管理局

项目名称:南京市市场监督管理局 2026年南京市医疗器械监督抽检

拟采购的货物或服务的说明:2026年,我市医疗器械监管,规范医疗器械生产、经营、使 用秩序,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》以及江苏省药监局 医疗器械抽检工作要求,结合工作实际,计划相关医疗器械开展监督抽检。

拟采购的货物或服务的预算金额:人民币叁拾万元整(¥30万)

采用单一来源采购方式的原因及说明:

根据 2026年江苏省相关抽检计划要求,考虑到整体抽检工作的科学、有效、延续,结合当 前市场供需的实际情形及检验单位资质,因此申请采用单一来源方式采购。

专家意见:经过论证,同意该项目采用单一来源形式采购执行。

2. 拟定供应商信息

名称:江苏省医疗器械检验所

地址:南京市建邺区康文路 17号

3. 公示期限

2026 年 2 月 3 日至 2026 年 2 月 10 日;如对以上公示内容存有异议,请于上述公示期限内 携书面材料向江苏省华采招标有限公司提出,在此期限后提出的异议将不再受理。

4. 附件(详见附件)

单一来源论证意见

八、监督部门

本采购项 目 的监督部门为南京市市场监督管理局

九、联系方式

招 标 代 理 机 构: 江苏省华采招标有限公司

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址:南京市建邺区嘉陵江东街8 号综合体 B3 栋一单元 16 层

采购人或其采购代理机构主要负责人(项目负责人) : ZaXX

采购人或其采购代理机构

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附件

单一来源采购方式专业人员论证意见

附件

单一来源采购方式专业人员论证意见

附件

单一来源采购方式专业人员论证意见