广东康乃欣生物医疗科技有限公司医疗设备及用品生产建设项目竣工环境保护验收报告
发布时间:
2025-08-13
发布于
广东中山
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*开通会员可解锁*,由建设单位广东康乃欣生物医疗科技有限公司,设计单位、施工单位广州中汉实业有限公司,验收监测单位广东远景海创电机有限公司和1位专家组织验收的广东康乃欣生物医疗科技有限公司医疗设备及用品生产建设项目竣工环境保护验收监测报告(以下简称“项目”)竣工环境保护验收。建设单位关于项目建设及环境保护执行情况的介绍,审阅并核实有关资料,并对现场进行勘察,经认真讨论,认为项目总体符合竣工环境保护验收条件,验收工作组一致同意项目通过竣工环境保护验收。

一、项目基本情况

(一)建设地点、规模、主要建设内容

广东康乃欣生物医疗科技有限公司位于中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层(项目中心位置:东经113°18′30.982″,北纬22°24′21.160″)。项目用地面积1930平方米,建筑面积1930平方米,主要从事医疗设备、诊断剂生产。项目设计年产细胞保存液36万瓶、组织固定液22.4万瓶、EA50(EA/OG)染色液0.324万瓶、苏木素染液0.324万瓶、伊红染色液0.036万瓶、样本保存液0.36万瓶、医用清洗液0.18万瓶、医用缓冲液0.36万瓶、一次性使用采样器100万支、一次性病毒采样管15万支、细胞切片机100台、医用体外引流器10000个、载玻片180万片。

本次验收的主要设备、生产工艺、生产规模及主要原材料的种类和数量基本符合环评批复中(南)环建表[2025]0024号中所确定的范围,具体验收设备见本期生产设备表。

(二)建设过程及环保审批情况

*开通会员可解锁*,广东康乃欣生物医疗科技有限公司委托中山市紫旭环保科技有限公司编制了《广东康乃欣生物医疗科技有限公司医疗设备及用品生产建设项目环境影响报告表》,并于*开通会员可解锁*取得中山市生态环境局关于《广东康乃欣生物医疗科技有限公司医疗设备及用品生产建设项目环境影响报告表》批复(中(板)环建表[2024]0024号)。项目开工日期为*开通会员可解锁*,竣工日期*开通会员可解锁*,调试时间为*开通会员可解锁*-*开通会员可解锁*。项目已进行应急预案备案,备案号:442000-2025-05913。

(三)投资情况

该项目总投资60万元,其中环保投资5万元,占项目总投资的8.33%。

(四)验收范围

项目整体验收。项目基本已按环境影响报告表及批复《中(板)环建表[2024]0024号》要求进行建设并配套相关治理设施。本期验收原辅材料、设备如下:

项目主要原辅材料及用量一览表

项目主要原辅材料一览表(液态)

序号

名称

年用量(g)

本期验收用量(g)

所在工序

1

95%乙醇

5136595.14

5136595.14

调配、搅拌、罐装

2

乙酸乙酯

32472

32472

3

甲醇

3799964

3799964

4

丙三醇

160250

160250

5

无水乙酸

8498.52

8498.52

6

异丙醇

247275

247275

7

无水乙醇

170488.8

170488.8

8

38%盐酸溶液

32.13

32.13

9

ProClin™ 300

37.08

37.08

10

50%亮绿SF水溶液

19764

19764

11

50%水溶性曙红Y

33048

33048

12

RNA酶抑制剂

225

225

13

抑菌剂

4905

4905

14

0.25%胰蛋白酶溶液

11700

11700

15

TWEN20(聚氧乙烯山梨糖醇酯)

399.6

399.6

16

去离子水

114233920.9

114233920.9

17

丙酮

39.495

39.495

抽样检测

项目主要原辅材料一览表(固态)

序号

名称

年用量

本期验收用量

单位

所在工序

1

氯化钠

52650

52650

g

调配、搅拌、分装

2

氯化钾

720

720

g

3

醋酸镁

144

144

g

4

醋酸钙

180

180

g

5

磷酸二氢钠

563600

563600

g

6

磷酸氢二钠

2294000

2294000

g

7

磷钨酸

4860

4860

g

8

苏木素精

8100

8100

g

9

碘酸钠

810

810

g

10

硫酸铝钾

40500

40500

g

11

异硫氰酸胍

45000

45000

g

12

胰蛋白酶

1503

1503

g

13

表面活性剂

22500

22500

g

14

柠檬酸三钠

4500

4500

g

15

乙二胺四乙酸(EDTA)

1800

1800

g

16

氢氧化钠

0.09

0.09

g

17

壳聚糖

5400

5400

g

18

多聚赖氨酸

2700

2700

g

19

伊红

540

540

g

20

刷干

1000000

1000000

组装

21

刷头

1000000

1000000

22

PE塑料管

150000

150000

23

口腔/咽喉拭子

150000

150000

24

滑块

1000000

1000000

25

直线导轨

1000000

1000000

26

模组

1000000

1000000

27

坦克链

1000000

1000000

28

机架

1000000

1000000

组装

29

屏幕

1000000

1000000

30

嵌入式芯片

1000000

1000000

31

液体管路

1000000

1000000

32

器身

100000000

100000000

33

弹簧

100000000

100000000

34

调节器组

100000000

100000000

35

连接接头

100000000

100000000

36

连接管

100000000

100000000

37

止流夹

100000000

100000000

38

护帽

100000000

100000000

39

引流袋

100000000

100000000

40

载玻片

1800000

1800000

涂片、清洗

41

PE塑料瓶

599840

599840

分装

42

一般性成品包装材料

9.747

9.747

包装

43

铝型材组件

100

100

组装

44

标签纸

1

1

贴标

45

打印机色带

0.5

0.5

贴标

主要生产设备及数量表

序号

位置及设备名称

环评数量

验收数量

单位

所在工序

1

带龙头分装塑料桶

6

6

分装

2

带龙头分装塑料桶

4

4

分装

3

分装机

5

5

分装

4

不锈钢混料桶

2

2

搅拌

5

储料塑料桶

8

8

搅拌

6

储料塑料桶

3

3

搅拌

7

储料塑料桶

2

2

搅拌

8

玻璃和塑料器皿

1

1

搅拌

9

万能表

1

1

测试

10

扳手

1

1

组装

11

恒温箱

12

12

玻璃干燥

12

清洗池

1

1

清洗

13

超声波清洗机

1

1

玻璃清洗

14

RO反渗透纯水设备

1

1

去离子水制备

15

润湿薄层机

1

1

载玻片涂片

16

物理检测仪

1

1

抽样检测

17

实验器材

1

1

抽样检测

18

贴标机

5

5

贴标

二、工程变动情况

本次工程内容与环评及批复一致,项目整体验收。

三、环境保护设施建设情况

(一)废水

生活污水:项目产生(225t/a)的生活污水经三级化粪池预处理后经市政管网汇入中山市板芙镇污水处理厂作深度处理后达标排放;生产废水(39.68t/a)委托给有处理能力的废水处理机构处理。

(二)废气

项目投料、调配、搅拌、分装、贴标、抽样检测废气(非甲烷总烃、TVOC、臭气浓度、甲醇、颗粒物、氯化氢)经密闭车间收集进入单级活性炭吸附处理后有组织排放。

少部分收集不完全的废气,无组织排放。

(三)噪声

项目生产设备在运行过程中产生噪声,噪声声压级约在60~95dB(A)之间;另外,原材料、成品在装卸过程中会产生噪声。为减少项目营运期噪声对周边环境的影响,建设单位通过选用低噪设备并合理安装、布局,车间的门窗选用隔声性能良好的铝合金或双层门窗,加上自然距离的衰减,使生产设备产生的机械噪声得到有效的减弱;另外,在原材料和成品的搬运过程中轻拿轻放,避免大的突发噪声产生。在严格落实上述防治措施的前提下,该项目营运期生产噪声不会对周围声环境产生造成明显影响。

(四)固体废物

项目生产过程中的固体污染物主要包括有:生活垃圾和危险废

物。固体废物处置情况如下:

生活垃圾:产生量为3.75t/a,经分类收集后交由环卫部门清运处理。

一般固废种类

环评数量(吨)

验收数量(吨)

处置公司

备注

一般性废包装材料

8.615

8.615

广东泰利环境技术有限公司

/

废RO膜

0.01

0.01

危险种类

环评数量(吨)

验收数量(吨)

处置公司

备注

废弃有害成品

0.560

0.560

中山中晟环境科技有限公司

/

实验室废液

0.030

0.030

废色带

0.025

0.025

饱和活性炭

1.2

1.2

废弃原材料包装物

0.315

0.315

沾有有毒有害危险物质的废抹布及手套

0.003

0.003

项目建有危险废物临时贮存场所,贮存场所防雨、防渗、防漏、隔离。

(五)其他环境保护设施

项目排放口均作了规范化设置,设立了排放口环保标志牌;固体废物根据相关规定建设贮存、处置场所,设立环保标志牌。

四、环境保护设施调试效果

根据广东景和检测有限公司于*开通会员可解锁**开通会员可解锁*检测并编制的《广东康乃欣生物医疗科技有限公司医疗设备及用品生产建设项目竣工环境保护验收监测报告》(GDJH2506006EB)显示结果如下:

(一)废水

废水生活污水经预处理后,生活污水中的各污染因子均符合广东省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求;

生产废水委托中山市中丽环境服务有限公司处理。

(二)废气

验收监测期间,投料、调配、搅拌、分装、贴标、抽样检测废气中,TVOC、非甲烷总烃、颗粒物、氯化氢符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值要求;甲醇符合广东省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准要求;臭气浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2对应排气筒高度恶臭污染物排放标准值要求。

厂界无组织排放颗粒物、非甲烷总烃、甲醇符合广东省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段无组织排放监控浓度限值要求;氯化氢符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表4企业边界大气污染物浓度限值要求;臭气浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1恶臭污染物厂界标准值要求;

厂区内无组织排放非甲烷总烃符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1厂区内VOCs无组织排放限值要求。

(三)噪声

验收监测期间厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求。

(四)固体废物

危险废物、一般工业固废在厂内暂存分别符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023)、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)的相关规定。

5、污染物排放总量

经核算,本项目挥发性有机物排放总量满足环评及批复提出总量控制指标要求。

6、污染物治理设施效果监测评价

项目的大气污染防治措施污染物去除效率均满足环评及批复要求。

五、工程建设对环境的影响

项目建设基本落实了环评及批复提出污染控制措施,根据监测结果,项目主要污染物均能达标排放,固体废物亦得到妥善处置,项目建设对周围环境影响不大。

六、验收结论

经对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》,项目自环境影响报告表经批准后,项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施未发生重大变动,项目落实了环评及批复的措施要求,符合“三同时”制度要求,达到竣工环境保护验收合格条件,验收工作组同意该项目通过竣工环境保护验收。

七、公众反馈意见的注意事项:

1、公众提出意见的期限:

公告之日起20个工作日内:自*开通会员可解锁**开通会员可解锁*

2、公众反馈意见的主要方式:

对于本项目的建设,如公众在环境保护方面有任何意见或建议,公众可通过电话或邮箱向以下单位的联系人提出意见:

建设单位:广东康乃欣生物医疗科技有限公司

联系人:卢小姐

联系电话:*开通会员可解锁*

邮箱:709893409@qq.com

广东康乃欣生物医疗科技有限公司

*开通会员可解锁*

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