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白血病相关融合基因检测试剂盒及配套设备(二次)采购公告

招标

发布时间：

2025-12-27

发布于

安徽蚌埠

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采购公告

结果公示

交易见证书

其它公告

白血病相关融合基因检测试剂盒及配套设备(二次)采购公告

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发布时间 : *开通会员可解锁* 08:30

一、采购物资

序号	物资编码	物资名称	材质/品牌	型号规格	单位	数量	其他属性	需求单位	使用方向	备注	附件
1	001	人类AML-ETO融合基因分型检测试剂盒			人份	300		血液科实验室		1、试剂盒具备有效的医疗器械注册证。2、方法学：PCR-荧光探针法。4、采用一步法在同一反应管中相继完成逆转录和PCR过程。5、最低检测限：本试剂盒的最低检测限为 AML-ETO型融合基因 20copies/µL。6、准确度：试剂盒检测需包括含AML1-ETO融合基因的相应细胞株或质粒准确性质控品样本，其阳性符合率为100%，试剂盒需汉特异性质控品样本，其阴性符合率为100%。7、灵敏度高于99%，特异性高于99%。
2	002	人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒			人份	300		血液科实验室		1、试剂盒具备有效的医疗器械注册证。2、方法学为PCR-荧光探针法。3、可定性检测BCR-ABL1的两种亚型，分别是 p210型和 p190型。4、最低检测限：本试剂盒的最低检测限为 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/µL。5、准确度：检测 BCR-ABL1（P190 型和 P210 型）融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 BCR-ABL1 融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100%。6、精密度：采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中强阳性样本、弱阳性样本和阴性样本进行精密度评价，其 Ct值的变异系数（CV 值）不高于 5.0%。7、灵敏度高于99%，特异性高于99%。
3	003	人类PML-RARα融合基因分型检测试剂盒			人份	300		血液科实验室		1、试剂盒具备有效的医疗器械注册证。2、方法学：PCR-荧光探针法。3、可定性检测PML-RARα的两种亚型，分别是 L型和 S型。、检测项目：单盒试剂可以完成PML-RARα L型和 S型分型检测。5、最低检测限：本试剂盒的最低检测限为 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/µL。6、准确度：检测 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 PML-RARα融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100%。7、灵敏度高于99%，特异性高于99%。
4	004	荧光定量PCR			台	1				1.功能要求：基因的绝对定量、相对定量、等位基因分型、阴阳性鉴定等.2.光学系统：激发光源为卤钨灯，配备时间监测及自我诊断程序，滤光系统为五色光源滤光片结合荧光滤光片。3，配置要求：原装主机，原厂标配计算机（安装正版系统软件和荧光定量PCR操作软件）4，设备限价：3000元

物资采购详细要求

1 .有流水号的产品需在安徽省集采平台做网采，并在标书中提供证明材料或承诺涵。 2 .报名时，报价单中注明品牌和流水号，并上传电子标书或商务得分相关佐证资料。

二、报名要求

交货地址	*****
报价是否含税	是，说明：增值税普票
物资报价备注	可不填写
物资报价要求	必须全部报价
发票要求	普票
报价有效期	不填写
是否上传报价单	是
报名供应商要求	本项目接受已在平台注册通过，且满足本公告要求的所有供应商
基本证件	营业执照,经营许可证,产品授权销售证书
供应商邮箱	非必填
是否允许自然人报价	否

三、评审规则

评审规则：综合评估法

四、保证金

保证金收取方式：不收取费用

五、报价须知

1、报价截止时间：公告发送至优质采平台后5天 2、报价方式：（1）登录优质采云采购平台（https://www.youzhicai.com）公告查看页面点击“我要报价”。请未注册的供应商及时办理注册审核，注册咨询电话： ***** 登录查看更多。因未及时办理注册审核手续影响报价的，责任自负。（2）供应商需完整填写报价信息，并按采购要求上传相应资料的扫描件，须在报价截止时间前提交报价，逾期责任自负。 3、报价须响应条件

序号	条件名称	条件内容
1	违约责任	成交供应商延迟交货或提供商品服务不满足公告所列要求的视为违约，需承担违约赔偿责任，情节严重的，采购方有权取消其为成交供应商。
2	交货时间	协商一致
3	付款方式	协商一致

报价须知

1.有流水号的产品需在省集采平台做网采。 2.报名时，报价单中注明品牌和流水号，并上传电子标书（没有模版，可按商务打分项目提供）。 3.报名截止后一周内，将标书或相关资料（2份）和样品（试剂可不提供样品）装一个纸箱内，寄或送至蚌埠医科大学第一附属医院设备科四楼徐老师收 *****（外包装上注明项目名称、项目编号、投标公司，外包装只有快递单号的视为无效，不要到付邮费）。 4.项目年使用量达20万，停止采购，重新招标。 5.试剂使用合同期内，需免费提供配套耗材。为进一步规范医院年使用量在20万元以下医用耗材、试剂采购管理，确保医用耗材采购工作公开、透明、公平、公正、合规、合法，根据《蚌埠医学院第一附属医院招标工作管理办法（试行）》的通知（蚌医一附[2020]30号）、《蚌埠医科大学第一附属医院医用耗材管理办法（试行）》（蚌医大一附〔2024〕125号），并参照《蚌埠医学院第一附属医院招标技术参数制定管理办法（试行）》的通知（蚌医一附[2023]50号）等文件，结合医院工作实际，对年采购量在20万元以下医用耗材采购特制定如下评审办法；一、综合评审方法采取百分制的方法进行综合评分，共分为商务技术评分（60 分）和综合报价评分两部分（40分）。二、商务技术部分（60 分） 1.营业执照，产品注册证，投标授权书符合性评审，法人身份证复印件，生产厂家资质等相关基础资料若有一项不符合要求则一票否决。 2.技术指标响应性：根据响应产品的技术参数是否总体上优于或满足采购技术指标要求进行综合评价，优得24—19分，良得18—10分，一般得10—1分，若是不合格直接淘汰，需评审专家附上情况说明且本人签字。 3.投标产品能否提供生产厂家或者全国总代理的发票，即满足安徽省相关文件中关于“两票制”的要求，满足得10分，不满足得0分。 4.投标产品的投标价格是否低于安徽药品和医用耗材招采管理系统上面的限价或者最高价。如果满足，在“三色九段线内”越接近最低价得分越高，满分为10分；不满足得0分。（提供截图或流水号） 5.产品业绩：每提供一份*开通会员可解锁*至今（以合同签订时间为准）的响应产品同品牌、同型号在合同有效期内的供货业绩合同，如果是省属三级医院则每份得2分；如果是市属三级医院则每份得1分；如果是市属二级医院及以下医院则每份得0.5分，满分为6分。供应商须在响应文件中提供内容完整的在合同有效期内的合同复印件作为打分依据，否则不得分。 6.售后服务：评委依据质保承诺、供货方案、优惠条件、管理制度、保障措施、维保方式、维保内容、质保期满后的维保费用、时间保证等承诺情况，优得10-7分，良得6-4分，一般得3-1分，不合格得0分。三、产品报价部分（40 分）：（按照安徽省“皖医保发【2024】5号”文件要求有医保编码的必须能做网采，不能满足的报价部分不得分）报价得分计算方式：本项目报价部分取供应商固定（总价/单价/费率）进行评审。基准价：取所有满足采购文件要求的最终报价的最低价为基准价。响应报价得分＝（基准价/最终报价）×40；报价部分得分保留小数点后两位数字，第三位四舍五入。四、对报名时IP地址异常，我方进行电话通知，实行黑名单管理，6个月不允许参与蚌医附院所有相关招投标。五、中标后签合同相关事宜请加QQ群，群号：673786176。

六、注意事项

1、供应商如有疑问可以在线提问并在线查看答疑澄清； 2、供应商应合理安排报价时间，特别是网络速度慢的地区为防止在报价结束前网络拥堵无法操作。如果因计算机及网络故障无法报价，责任自负； 3、报价过程中如有任何平台操作问题，请联系平台客服，咨询电话： ***** 登录查看更多；

七、联系方式

采购单位：蚌埠医学院第一附属医院

地址： *****

联系人：徐老师

联系方式： *****

附件列表

附件（点击附件名称下载）

公告附件：无附件

采购物资表 :

序号	物资编码	物资名称	单位	数量	备注	附件
1	001	人类AML-ETO融合基因分型检测试剂盒	人份	300.00	1、试剂盒具备有效的医疗器械注册证。2、方法学：PCR-荧光探针法。4、采用一步法在同一反应管中相继完成逆转录和PCR过程。5、最低检测限：本试剂盒的最低检测限为 AML-ETO型融合基因 20copies/µL。6、准确度：试剂盒检测需包括含AML1-ETO融合基因的相应细胞株或质粒准确性质控品样本，其阳性符合率为100%，试剂盒需汉特异性质控品样本，其阴性符合率为100%。7、灵敏度高于99%，特异性高于99%。	无附件
2	002	人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒	人份	300.00	1、试剂盒具备有效的医疗器械注册证。2、方法学为PCR-荧光探针法。3、可定性检测BCR-ABL1的两种亚型，分别是 p210型和 p190型。4、最低检测限：本试剂盒的最低检测限为 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/µL。5、准确度：检测 BCR-ABL1（P190 型和 P210 型）融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 BCR-ABL1 融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100%。6、精密度：采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中强阳性样本、弱阳性样本和阴性样本进行精密度评价，其 Ct值的变异系数（CV 值）不高于 5.0%。7、灵敏度高于99%，特异性高于99%。	无附件
3	003	人类PML-RARα融合基因分型检测试剂盒	人份	300.00	1、试剂盒具备有效的医疗器械注册证。2、方法学：PCR-荧光探针法。3、可定性检测PML-RARα的两种亚型，分别是 L型和 S型。、检测项目：单盒试剂可以完成PML-RARα L型和 S型分型检测。5、最低检测限：本试剂盒的最低检测限为 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/µL。6、准确度：检测 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 PML-RARα融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100%。7、灵敏度高于99%，特异性高于99%。	无附件
4	004	荧光定量PCR	台	1.00	1.功能要求：基因的绝对定量、相对定量、等位基因分型、阴阳性鉴定等.2.光学系统：激发光源为卤钨灯，配备时间监测及自我诊断程序，滤光系统为五色光源滤光片结合荧光滤光片。3，配置要求：原装主机，原厂标配计算机（安装正版系统软件和荧光定量PCR操作软件）4，设备限价：3000元	无附件

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蚌埠医学院第一附属医院

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蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）是皖北地区规模最大的集医疗、教学、科研、预防、康复、保健和急救为一体的大型综合性医院，也是卫生部首批三级甲等医院、国家级爱婴医院、国家药物临床试验机构。医院始建于1952年，前身为国家水利部治淮委员会直属医院，1958年医院更名为蚌埠医学院附属医院，2006年更名为蚌埠医学院第一附属医院，2010年增名蚌埠医学院附属肿瘤医院。医院占地面积227亩，总建筑面积20万平方米，现代化的5.6万平方米门急诊、内科病房大楼已经正式投入使用，12万平方米的肿瘤综合楼主体结构已经封顶。现有临床科室39个，医技科室7个，临床教研室23个，实际开放床位2464余张，承担着皖北地区3000多万人口的医疗保健任务，医疗辐射面积4.2万平方公里。医院年总诊疗人次突破174万人次，年出院总人数11.3万人次，年手术总台数5.5万台，年教学工作量2万余学时，年接收实习生、进行医生1200余人次，2011年首次独立完成69名全日制临床医学本科留学生的临床见习带教任务，实现了留学生临床教学零的突破。医院是临床医学硕士学位授权一级学科点和临床医学硕士专业学位研究生培养单位，硕士学位点覆盖所有临床科室。临床医学专业为省级特色专业，外科学为省级精品课程。医院拥有一批高素质的专家队伍，现有在职职工3301人，其中正高职称146人，副高职称327人，教授33人，副教授119人，博士生导师2人，博士67人、硕士529人,担任省级以上医学学术团体负责人40余人，全国优秀教师1人，安徽省级名师1人，享受国务院特殊津贴专家21人，享受省政府特殊津贴专家11人，安徽省“江淮名医”12人。卫生部及安徽省突出贡献中青年专家4名，安徽省学术和技术带头人及后备人选27名，安徽省卫生厅学术和技术带头人及培养对象66名，院级学术和技术带头人培养对象22名。医院坚持走“科教兴院”战略，不断加强学科建设，拥有1个国家级临床重点专科（呼吸与危重症医学科），1个国家中医“十二五”重点专科（康复医学科），7个安徽省临床医学重点专科（骨科、肿瘤放疗科、胸心外科、心血管科、重症医学科、急诊医学科、中医科），6个安徽省临床医学重点培育专科（风湿免疫科、内分泌科、整形外科、肿瘤内科、口腔科、神经内科），3个安徽省高校重点学科（呼吸病科、骨科、胸心外科），7个院级重点学科（耳鼻咽喉头颈外科、检验科、肾病科、肿瘤外三科、血管外科、肝胆外科、病理科），2个安徽省重点实验室（组织移植安徽省重点实验室和呼吸病科实验室），拥有安徽省首个肺癌综合诊疗中心、骨关节病诊疗中心、安徽省生殖医学中心。近年来，获得国家自然科学基金课题19项，省科技进步奖16项，发表论文2600余篇，其中sci论文200余篇，编写著作30余部。主办《中华全科医学》杂志，承办《中华解剖与临床》杂志等学术期刊。医院总资产21.2亿元，医疗设备总值3.7亿元，拥有pet-ct及回旋加速器、64排螺旋ct、3.0t核磁共振、高档直线加速器、dsa、spect、高压氧舱等一批大型医疗设备与检验仪器，为准确有效诊治临床疑难杂症提供了可靠的平台和现代化技术支持。医院学科技术水平不断取得新突破，诊疗特色日益凸显，肿瘤的综合诊疗、恶性骨肿瘤保肢技术、布加综合征根治术、体外循环、心脏不停跳冠脉搭桥、辅助生殖技术、心脑血管介入治疗技术、微创治疗手术等方面均形成了自身的特色，处于省内领先水平。医院先后获得 “全国医院文化建设先进单位”、“全国司法鉴定机构先进集体”、 “全国百姓放心示范医院”、“全国综合医院中医药工作示范单位” 、“全国城乡医院对口支援工作先进集体”、“安徽省文明单位”、“安徽省诚信医院”、“安徽省医德医风示范医院”、 “安徽省住院医师规范化培训基地”、“全省支援抗震救灾先进集体”“安徽省援外医疗先进集体”等荣誉称号。

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