医用耗材、检验试剂配送企业遴选结果表 （项目编号:HCLX2026013）

序号

遴选项目名称

产品名称

注册证

生产厂家

配送企业

1

一次性使用乳房旋切活检针

一次性使用乳房旋切活检针

国械注准2*开通会员可解锁*

重庆西山科技股份有限公司

上药控股东莞有限公司

2

聚乙烯栓塞微球

聚乙烯醇栓塞微球

国械注准2*开通会员可解锁*

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

广州新顺福医疗科技有限公司

聚乙烯醇栓塞微球

国械注准2*开通会员可解锁*

上海玮沐医疗科技有限公司

广州辰升医疗器械有限公司

3

一次性使用注射射频电极、一次性使用射频套管、一次性使用射频消融电极

一次性使用射频消融电极

国械注准2*开通会员可解锁*

北京北琪昊品医疗器械有限公司

广东斯迈尔医疗科技有限公司

一次性使用注射射频电极 一次性使用射频套管 一次性使用射频套管 一次性使用射频消融电极

国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁*

波士顿科学神经调控公司 Boston Scientific Neuromodulation Corporation

广药器化医疗设备有限公司

4

超声贴片

超声贴片

粤穗械备20190970号

广州市知恩医疗器械有限公司

上海翎哲医疗器械贸易有限公司

5

一次性使用胰胆成像导管

一次性使用电子胆道成像导管

粤械注准2*开通会员可解锁*

珠海普生医疗科技股份有限公司

广州鸿鑫医疗器械有限公司

6

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

国械注准2*开通会员可解锁*

天津德祥生物技术股份有限公司

深圳鸿瑞医疗产业有限公司

7

降钙素原/白介素6（PCT/IL-6）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

降钙素原/白介素6（PCT/IL-6）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

粤械注准2*开通会员可解锁*

深圳市金准生物医学工程有限公司

广东广弘医药有限公司

8

离子测定试剂盒（干化学直接电极法）及配套耗材

钠离子测定试剂盒（干化学直接电极法） 氯离子测定试剂盒（干化学直接电极法） 钾离子测定试剂盒（干化学直接电极法） 电解质与血脂复合校准品 干燥剂

国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* 非医疗器械管理

奥森多临床诊断（美国）股份有限公司

华润东莞医药有限公司

9

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等8项

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁*

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

广东国润医疗科技有限公司

10

基孔肯雅核酸检测试剂盒

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准2*开通会员可解锁*

武汉明德生物科技股份有限公司

东莞市方盛医疗器械有限公司

11

全自动血小板聚集仪配套试剂、耗材

血小板聚集功能检测试剂盒(AA激活的比浊法) 血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法) 血小板聚集仪比浊质控液

鲁械注准2*开通会员可解锁* 鲁械注准2*开通会员可解锁* 鲁械注准2*开通会员可解锁*

山东泰利信医疗科技有限公司

东莞市恒宣医疗器械有限公司

12

胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金层析法

胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金层析法)

湘械注准2*开通会员可解锁*

湖南海普笙生物科技有限公司

东莞市恒宣医疗器械有限公司

13

干式荧光免疫分析仪配套试剂、耗材

过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（量子点免疫荧光法）

鲁械注准2*开通会员可解锁*

济南德亨医学科技有限公司

东莞市鼎天医药科技有限公司

14

阴道炎联检试剂盒

细菌性阴道病检测试剂盒（干化学法） 细胞计数板 清洗液 亚甲基蓝（美蓝）染色液

渝械注准2*开通会员可解锁* 渝经开械备20230065号 不作医疗器械管理 渝械备20180061号

重庆天海医疗设备有限公司

广州市元盛科技有限公司