河南岳腾工程咨询有限公司受许昌市中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，就许昌市中心医院脊柱脊髓外科二病区射频温控热凝器设备采购项目进行竞争性磋商采购。现邀请符合条件的供应商前来磋商。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院脊柱脊髓外科二病区射频温控热凝器设备采购项目（二）项目编号：YLZB-YT-PCH2026003号（三）采购方式：竞争性磋商本项目采用评定分离方式确定成交人。（四）项目主要内容、数量：射频温控热凝器1台。（五）预算金额： 24万元；最高限价： 24万元；超出最高限价的磋商响应无效。（六）交货期：自签订合同之日起10日历日内，安装调试完毕并交付使用。（七）交货地点：采购人指定地点。（八）进口产品参与：☑不允许 □允许（九）分包：☑不允许 □允许（十）配套耗材：☑有 □无耗材清单：一次性使用射频套管（权重100%）。★1、耗材（试剂）网采价格仅作为评审因素，设备招采到位后，结合设备须使用耗材（试剂）目录，重新对耗材（试剂）进行招标。设备招标阶段，设备为采购主体，该阶段不接收有关耗材的任何质疑与投诉。★2、网采报价：医用耗材一轮报价须据实填报“河南省网采价格或许昌市中标价”（投标响应文件上的报价，仅用于计算价格分），须按要求提供完整的报价一览表（详见采购文件）。所投产品配套医用耗材报价一览表中的“河南省网采价格或许昌市中标价”必须据实填报，保证医院能够从河南省医药集中采购平台按照投标人填报的耗材投标价格进行采购，否则为无效投标。★3、所投产品配套医用耗材报价（网采价格）如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函（格式自拟），承诺自中标之日起30日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责取消合同，由此带来的一切损失均由中标人承担）★4、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）★5、所投产品配套医用耗材报价（网采价格）均须按照招标文件列出的耗材清单目录逐项填报，否则为无效投标。二、需要落实的政府采购政策：无。三、供应商资格要求（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.mca.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。（三）根据采购需求特点，提出供应商资格资质条件：根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时，提供市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供市场监督管理部门出具的有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。根据所投产品的医疗器械分类，提供由市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械备案信息表》（第一类医疗器械提供），《医疗器械注册证》（第二、三类医疗器械提供），且在有效期。（四）本次采购不接受联合体响应。四、磋商文件的获取（一）获取时间：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间），请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章扫描成一个PDF文件发送至代理公司邮箱：hnytgczx@163.com（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取竞争性磋商文件。逾期获取或获取资料不完整的不予受理。（二）获取地点：河南岳腾工程咨询有限公司（许昌市芙蓉大道与永兴东路交叉口芙蓉商务中心2幢1单元11层1111室）。（三）竞争性磋商文件每套售价200元/人民币，于获取磋商文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）领取竞争性磋商文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由磋商小组独立负责，未通过资格审查的响应将视为无效响应。五、磋商响应文件的递交（一）响应文件递交截止时间为*开通会员可解锁*08时30分（北京时间），应答人须于*开通会员可解锁*08时00分至*开通会员可解锁*08时30分前将密封完好的纸质应答文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。（二）响应文件接收以文件到达签收时间为准，逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。（三）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及有效身份证明资料或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及有效身份证明资料，否则投标响应文件不予接收。六、开标时间及开标地点（一）开标时间：*开通会员可解锁*08时30分（北京时间）（二）开标地点：许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。（三）本次开标会议需要供应商法定代表人持纸质版法定代表人资格证明书原件及有效身份证明资料或授权代表持纸质版授权委托书原件及有效身份证明资料参加。七、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》上发布。八、公告期限本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。九、联系方式采购人：许昌市中心医院地址：许昌市文轩路666号联系人：李老师采购代理机构：河南岳腾工程咨询有限公司地址：许昌市芙蓉大道与永兴东路交叉口芙蓉商务中心2幢1单元11层1111室联系人：张老师联系方式：*开通会员可解锁*

许昌市中心医院*开通会员可解锁*

附件1：技术参数

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	射频温控热凝器	一、射频适用范围：用于原发性三叉神经痛的治疗、颈椎或腰椎椎间盘突出引起的疼痛的射频消融髓核成形术。(需提供产品注册证，能同时满足颈椎和腰椎椎间盘突出患者治疗需求的为优于)。二、技术参数要求1、射频频率≤490kHz。2、射频温度设置范围：包含30～90℃。3、射频输出可分别实现单极、双极、双路等输出方式，一次最多可以完成2个靶点治疗。4、射频治疗具有单极、双极、双路应用模式，输出通道可以分别显示电极及参数，并能独立控制每个电极的参数，保证治疗的安全有效。5、刺激输出控制具有设备按键和脚踏开关（或手控开关）两种方式。6、射频输出功率≤50W。7、射频刺激模式：电流刺激、电压刺激两种模式：（1）电压刺激幅度：0.0V～10.00V；（2）电流刺激幅度：0.0mA～10.00mA。8、刺激频率：具有运动测试和感觉测试两种模式：（1）运动测试频率：1HZ～50HZ, 步进1 HZ；（2）感觉测试频率：50HZ～200HZ, 步进1 HZ。（3）刺激脉宽：0.1ms～5.0ms，步进0.01 ms。9、具有单极刺激输出、双极刺激输出两种模式。10、脉冲射频脉宽：包含3～40ms。11、脉冲射频频率：包含1～10Hz连续可调。12、脉冲射频电压≥100Vp。13、射频输出定时：1s～1800s。14、射频输出计时方式：（1）启动射频输出立即计时；（2）检测温度达到设置温度时开始计时。15、设备温度检测范围最大值≥99℃。16、温度保护功能：（1）输出射频能量过程中，当治疗射频电极温度高于温度设置保护值时，自动停止输出能量；（2）当治疗射频电极温度高于温度设置时，射频停止输出功率。17、阻抗检测范围：包含10Ω-2999Ω。18、阻抗保护功能：（1）当检测阻抗不在阻抗保护范围内时，不能启动输出射频能量；（2）在输出射频能量过程中，当检测阻抗不在阻抗保护范围内时，自动停止输出射频能量。19、开机时自动检测软硬件，检测通过后系统进入待机界面；检测到软硬件故障时，在菜单状态显示窗显示故障信息。20、中性电极连接检测：单极应用时没有连接中性电极板时不能输出刺激和输出射频能量，保障治疗安全。21、主机采用≥8英寸彩色液晶显示屏，图形/数字实时显示。22、触摸式操作，同时可使用飞梭调节参数，顺时针旋转飞梭可以递增调节参数，逆时针旋转飞梭可以递减调节参数。23、参数实时显示：温度、阻抗、功率等参数实时监测并显示，方便术者实时掌握治疗情况，保证手术的安全性。24、射频输出控制具有设备按键和脚踏开关（或手控开关）两种方式。25、射频手术电极可高温高压消毒重复使用。26、设备使用年限≥8年。27、设备整机包含射频治疗仪主机（单极、双极、双路功能）、中性电极电缆、脚踏开关（或手控开关）、射频手术电极≥4根（每根配独立电极消毒盒）等。	台	1	*开通会员可解锁*

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。★采购清单中货物名称所列设备名称不作为废标项，所投产品对应技术参数满足磋商文件技术参数要求即为符合，后续不接收与此条相关的任何质疑与投诉。★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应型号对应参数的检验检测报告或加盖生产商公章的产品技术白皮书（说明书）扫描件或加盖生产商公章的产品彩页，并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。检测报告由国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告与国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）。