序号

包号

申请科室

产品名称

单价最高限价(元）

数量

单位

参数

商务要求

1

1

呼吸科

支气管封堵导管

2200

2

根

一、产品用途本产品适用于适用于内科药物治疗无效的大咯血患者紧急抢救治疗，可作为支气管动脉栓塞术的有效替代或桥接治疗二、产品结构及组成 由远端导向管、显影环、球囊、双腔导管、三通接头、单腔导管、密封阀、注液针头、推注器、导向接头、密封接头、鼻贴、导管固定座组成。三、产品材质 远端导向管材料为聚氨酯，显影环材料为钽，球囊材料为乳胶，双腔导管材料为聚醚嵌段聚酰胺，三通接头材料为丙烯腈丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂和硅胶，鼻贴材料为压敏胶，导管固定座材料为硅胶。四、产品规格球囊直径12mm、14mm，有效长度1600mm，远端长度50mm 五、性能要求1. 严格按照无菌操作规范执行。2. 本器械仅供一次性使用，不得反复使用、反复处理、反复灭菌。反复使用、反复处理、反复灭菌可能影响器械的结构整体性、导致器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。3. 采用环氧乙烷气体灭菌，产品应无菌，包装如有不慎破损、内有异物，禁止使用。4. 为防止气道损伤，球囊注液充盈时，须在规定的注液量值内注入无菌水或生理盐水。5. 球囊充液后漏液、或完全无法充起、或使用中破损漏液，应将囊体恢复至原始大小，然后撤出。6. 本器械禁止使用石油基质类和以油为原料的亲油性类润滑剂，如凡士林、石蜡或相关聚合物。7. 使用后，应以医疗废物处理。

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2

2

妇科

手术电极

85

200

个

一、产品用途本产品适用于与Leep刀设备连接，利用刀形或针形电极，像“电刀”一样精确地切割皮肤、皮下组织、结缔组织、肌肉和筋膜，同时能封闭小血管，减少出血。二、产品结构及组成主要组成部分：产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。适配电极类型：适配的电极包括刀形、针形、球形、环形、B形、三角形。三、产品材质关键材料信息：刀形、针形和球形电极、采用303不锈钢制造，其外的绝缘套管为ABS材料。环形、B形、三角形电极、采用钨丝和不锈钢制造，其外的绝缘套管同样为ABS材料。 灭菌与包装：产品经环氧乙烷灭菌，为无菌包装。四、性能要求电器安全：1.阻抗：电极本身及其电缆线的阻抗应在规定范围内，以确保高频电流能够有效传输，避免过度发热。2.绝缘性：电极的绝缘套管必须能承受高电压，确保电流只从电极的活性端释放，防止对非目标组织造成灼伤。3.电流泄漏：在非工作状态下，电极的电流泄漏必须极低，以确保患者和医护人员的安全。机械性能1.结构强度：电极手柄：连接线和插头必须具备足够的机械强度，能承受正常使用中的拉扯和弯折，防止断裂。2.连接可靠性：插头与主机接口的连接必须牢固可靠，避免术中脱落。电极头与手柄的连接也应稳固。3.灵活性：电缆线需要有一定的柔韧性，便于术者操作，但又不能过于柔软导致缠绕。材料安全1.生物相容性：所有与患者接触的部分（如电极头）必须通过生物相容性评价（如ISO 10993），2.确保无毒：无致敏性：无细胞毒性。3.耐腐蚀性：电极头材料（如不锈钢：钨丝）必须能抵抗高频电火花和组织液引起的腐蚀，防止金属离子残留。4.材料纯度：所使用的金属和塑料材料需符合相关标准，确保无有害物质析出。功能性能1.切割效率：在规定的功率下，电极应能顺畅、精准地切割组织，阻力小，无组织粘连。灭菌与包装1.无菌保证：产品必须经过验证的灭菌过程（如环氧乙烷灭菌），确保每支产品无菌。2.包装完整性：初包装必须能保持产品的无菌状态，直至使用前打开，并易于无菌操作。3.EO残留：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量必须低于安全标准，避免对患者造成化学伤害。

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3

3

麻醉手术部

电刀清洁片

6

1200

个

1、产品适用于手术时清洁所有类型的高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物。 2、产品由海绵砂片、钡线和双面胶、隔离纸组成。3、产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。

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4

4

康复科

灸疗装置

14.57

1050

人份

1、罐体（纤维+金属槽、拧盖）组成，灸体直径4.2cm,外观尺寸底座直径4.6cm，灸体高度>5.3cm；贴片直径>4.55cm 厚度>0.15cm；灸柱的直径≥1.25cm 长度≥1.8cm尺寸允差为10%。2、包装规格：21柱/盒。3、可用于耳穴做灸法治疗。

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5

5

内分泌

持续葡萄糖监测系统

430

50

套

一、产品用途该产品可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续监测，使用蓝牙、无线Wifi传输数据，该系统满足在医疗机构使用。二、产品结构及组成1.传感器、发射器和助针器，一体化设计，不需要使用前组装。三、产品规格独立包装，1支/盒。四、性能要求1.实验室测试准确性:整体 MARD 值<9%。2.校准方法:免校准。△3.多部位佩戴:腹部或上臂（提供说明书材料）。△4.准确度符合iCGMS的准确性要求。★5.产品最长佩戴时长:≥14天（医院场景使用）。△6.持续葡萄糖监测系统血糖可报告范围:1.7-27.8mmol。★7.一体式设计:传感器、发射器、助针器一体化设计,无需二次组装。

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6

6

普三

乳腺组织标记物

1750

5

个

1、17G不锈钢斜面针尖穿刺针；2、穿刺针每1cm间距有提示3、带“锁定”栓塞，保障操作安全4、带≥4mm立体环状标记物，能在影像下清晰可见5、不含聚合物/凝胶，能自动牢固成型6、超声、X线、MRI三种影像下均可清晰显影7、规格尺寸：17G*10cm±1cm环状8、材质：镍钛诺合金

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7

7

普三

乳房病灶旋切式活检设备-真空桶组件

1800

100

个

1、在正常工作条件下，产品在10s内压力增加应小于 3.3kPa/V。在低于大气压95kPa下持续 5min 后，负压吸引用收集装置不应内爆、破裂或永久变形。2、产品由吸引瓶身、吸引瓶盖、过滤装置(含过滤膜和过滤膜压盖)，溢流防护装置(合防溢上盖、真空桶浮盖、密封气嘴、0型圈和不锈钢扣)、密封圈、气管接头组成。3、负压吸引用收集装置的吸引瓶盖上有IN和OUT接口标识设计，其中“IN ”口与一次性乳房旋切穿刺针耗材端相连接，“OUT”口与乳腺旋切设备主机端负压源连接，并产生负压，该负压经耗材管路到达病灶部位，吸引体液进入导管，并最终汇集到真空桶组件装置中，实现体液的高效收集与隔离。4、具有多重溢流防护 当吸引瓶身中液位触发溢流防护装置，废液到达一定液位对操作者进行提醒，杜绝液体对设备造成损伤和污染。5、卡扣盖设计，通过卡爪结构固定在容器上的，利用PP/PE等高韧性材料的弹性变形实现紧密闭合,不需要旋转动作，易安装，快速闭合,牢固锁定，密封防漏气，确保真空主机负压充足。6、卡扣锁定时的“咔嗒”听觉反馈明确提示闭合到位，避免因未完全锁紧导致的密封失效风险,降低了手术中的故障率。7、产品三类医疗器械，有效期为三年。

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8

8

普三

一次性使用静脉腔内闭合导管

12000

2

套

1、该产品用于向下肢隐静脉提供硬化剂（聚多卡醇等）注入通道，同时通过机械旋转对血管内膜造成损伤，使血管管腔在机械、化学损伤下快速纤维化，实现管腔闭合，用于对下肢隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）。2、由电动手柄组件、导管组件和注射器（5ml）共三部分组成；导管组件包含可旋转导丝和导管，电动手柄内含9V干电池；3、卡接组装限位设置，导丝头端可伸缩；4、导丝头端为球状设计，导丝头端呈弯曲状；5、规格型号：导管外径3F（1.00mm），0.36mm导丝，导管长度45cm-65cm；6、四档旋转速度设置：2500～3900rpm。

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9

9

ICU

一次性使用测温中心静脉导管套件

518

20

套

1.型号规格：HXN17-03-7F外径D: 2.34mm(7F)，有效长度L :20cm,管腔:三腔2.结构组成：套装：由测温中心静脉导管、穿刺针和/或留置针、导丝、导丝导入器、扩张管、注射器(带针)、手术刀、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、缝合针线、敷贴、中单、小单、孔巾、大孔巾、纱布组成3.材料：测温中心静脉导管的软头端、导管管体、连接接头、延长管、传感器插头、传感器导联线外套由聚氨酯(PU)制成，温度传感器由热敏电阻制成，传感器插头内部金属部分和传感器导联线传输。电缆由铜制成，座由聚碳酸酯(PC)制成，锁止夹由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成。4.产品性能①温度测量范围：25℃～45℃,最大误差：±0.3℃。②本产品经环氧乙烷灭菌，无菌。5.电磁兼容：测温中心静脉导管符合YV 9706.102和YY9706.256标准电磁兼容有关要求。 6.适用范围用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和/或压力等测量，与兼容的体温监护设备连接监测患者的中心静脉血液温度。适用于严重创伤、休克以及急性循环衰竭等危重病人的抢救，需进行快速补液，或需长期输液或静脉药物的治疗而周围静脉已无法利用者，或需要多腔同时输注几种不相容药物者，或需要输注有刺激性、腐蚀性或高渗性药液者，或进行胃肠外营养支持，或中心静脉压监测的患者。

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10

10

医美科

含利多卡因注射用透明质酸钠溶液

380

1000

支

一、产品用途含利多卡因注射用透明质酸钠溶液：在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。二、产品结构及组成含利多卡因注射用透明质酸钠溶液：1：规格型号：1-2.0ml ：15-30mg2：成分：透明质酸钠：10-15mg/mL、磷酸二氢钠、盐酸利多卡因：1-3mg/ml3：封装了溶液的注射器经高温蒸汽灭菌。一次性使用。有效期24个月。4：外观：无色透明状凝胶，无菌三、产品材质含利多卡因注射用透明质酸钠溶液：1：该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的无色透明溶液组成。四、产品规格含利多卡因注射用透明质酸钠溶液：1-2.0ml ： 10-30mg五、性能要求 含利多卡因注射用透明质酸钠溶液：1：封装了溶液的注射器经高温蒸汽灭菌。一次性使用。货架有效期12-24个月。

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