根据 《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对 上饶市中心血站拟采购的 人类血小板表面抗原 HPA与HLA-AB基因分型检测试剂 项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据, 欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
人类血小板表面抗 原HPA与HLA-AB基因分型检测试剂。
数量:1。
人类血小板表面抗原 HPA与HLA-AB基因分型检测试剂参数 |
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1 |
试剂应 用于采用多重荧光探针法定性检测人类全血样本中白细胞 抗原 HLA-A、B位点的低分辨率基因分型与血小板特异性抗原HPA***,***,***,***基因分型。 |
2 |
PCR扩增约需***分钟,整个实验周期<3小时。 |
3 |
同一样本的 HLA-A/B、HPA基因需在同一PCR扩增条件下进行扩增,单板(***孔板)PCR扩增,一次性每板可进行≥2个样本的HLA-A/B、HPA基因分型。 |
4 |
试剂中包含整个实验所有试剂及耗材,包括 PCR扩增引物探针、内参基因引物探针、扩增缓冲液、Taq酶、***孔板、光学膜、说明书等。所有试剂及耗材能满足包装盒标识的检测人份数量用。 |
5 |
每管均添加内标基因(对照条带),对 PCR反应进行全程质控。 |
6 |
免费提供培训及技术指导。 |
7 |
分型软件:免费提供具有授权使用的自动分析及判读软件,能及时、免费对基因分型的分析软件进行升级。 |
8 |
提供完整的售后服务,在实验室有需要时, ***小时内响应,并及时解决,需要到现场解决的问题,***小时内能到达现场。 |
9 |
试剂效期 ***个月。 |
二 、 公告时间
*** 年 *** 月 *** 日— *** 年 *** 月 *** 日
三、报名时间、地点及方式
1. 时间: *** 年 *** 月 *** 日 ***:***时前
2. 地点: 上饶市信州区凤凰大道环球商务中心***室
3. 报名方式:
现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件 、 产品相关授权书复印件等 印 证材料 及联系电话 。
4.联系人及联系方式: 蔡女士***
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人 或代理机构 不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:***
四、 价格征询会时间、地点
时间: *** 年 *** 月 *** 日 ***:***
地点: 上饶市信州区凤凰大道环球商务中心***室
五、参询单位需提供的相关材料
1 . 响应函 及参询资料真实性承诺函。
2 . 询价品种报价表(格式见附表1) 。
3 . 产品详细配置清单(格式见附表2) 。
4 . 参询产品的参数响应表( 据实提供实际参数值,有正 / 负 偏离 请标注并予以说明 )(格式见附表3) 。
5 . 参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的 原厂 详细产品技术参数说明书)及产品的彩页 。
6 . 参询产品的相关资质证明材料 :
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章 ;
7. 产品业绩材料 : 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件 及 能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料 。
8、参 询 企业的资质证明材料:
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
六 、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读 征询公告 中所有的事项、格式、条款和规范等要求 。
1.2参询人应以无线胶装的形式按 参询 文件的 格式要求按 顺序编 制 目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交 参询材料 。如果没有按照 征询 公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担 。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七 、 参询文件编制 的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、 价格征询1.1价格征询会由 代理机构 人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加, 采购单位 对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在 采购单位 监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参 询 材料 及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为 原则, 性价比优先 。
上饶市康宏招标采购代理有限公司
*** 年 *** 月 *** 日
附表一
参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
1 |
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1.1 |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号 ***,依次类推***、***… |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
附表三 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号: 设备名称: |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况( 含正 / 负 偏离) |
说明 |
注: ①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |