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附件:医用耗材调研表.xlsx
一、 医用耗材调研明细
序号 |
申请科室 |
试剂/耗材名称 |
技术需求 |
1 |
病理科 |
抗 ALK ( D5F3 )兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) |
NMPA 批准的技术平台ALK基因检测伴随诊断试剂包括ALK Ventana D5F3 IHC检测平台,进行ALK靶点检测时使用的抗 ALK ( D5F3 )兔单克隆抗体试剂,需要三类注册证,以达到相应靶点检测,指导临床用药。 |
2 |
病理科 |
DAB 染色液 |
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)染色时,配备专用optiview DAB染色液,用于增强染色,保证染色质量。 |
3 |
病理科 |
PD-L1 抗体试剂(免疫组织化学法) |
6ml/ 瓶,即用型,兔单克隆抗体(E1L3N),石蜡组织切片技术、全自动免疫组化染色仪使用技术,PD-L1靶点检测时需要使用以达到相应靶点检测,需要三类注册证,指导临床用药。 |
4 |
病理科 |
抗 PD-L1 ( SP*** )兔单克隆抗体 (免疫组织化学法) |
NMPA 批准的抗 PD-L1(SP***) 兔单克隆抗体试剂,PD-L1靶点检测时需要使用以达到相应靶点检测,需要三类注册证,指导临床用药。 |
5 |
病理科 |
抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) |
NMPA 批准的抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂,需要三类注册证,以达到相应靶点检测,指导临床用药。 |
6 |
病理科 |
CD*** 抗体试剂(免疫组织化学法) |
需要三类注册证,以达到相应靶点检测,指导临床用药。 |
7 |
病理科 |
过碘酸雪夫染色液 |
1. 此类特殊染色液为即用型优质染色液,经过优化,无需稀释等操作直接上机,可用于全自动染色机进行全自动化特殊染色。染色液染色性能卓越,染色效果更好,重现性强,从而对病理切片进行更有效、更准确的判读。 2.此类特殊染色液经过改良后有利于染色质量提升,染色液注册证有明确的测试数,方便质控,染色效果更好,重现性强,可提高诊断准确性,从而对患者有进一步的诊断。 |
8 |
病理科 |
抗酸染色液 |
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9 |
病理科 |
Masson 三色染色液 |
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*** |
病理科 |
弹性纤维染色液 |
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*** |
病理科 |
六胺银染色液 |
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*** |
病理科 |
Masson 三色染色液 |
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*** |
病理科 |
粘蛋白胭脂红染色液 |
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*** |
病理科 |
网状纤维染色液 |
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*** |
病理科 |
阿利辛蓝染色液 |
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*** |
病理科 |
阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液 |
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*** |
病理科 |
Van Gieson 染色液 |
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*** |
病理科 |
含铁血黄素染色液 |
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*** |
病理科 |
缓冲液 |
配合相应染色试剂和设备使用 |
*** |
病理科 |
脱蜡液 |
配合相应染色试剂和设备使用 |
*** |
病理科 |
清洗液 |
配合相应染色试剂和设备使用 |
*** |
普外科 |
微创筋膜闭(吻)合器 |
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*** |
普外科 |
一次性使用微创筋膜缝合器 |
|
*** |
普外科 |
硅酮泡沫敷料 |
二、 调研资料
1、 医用耗材调研表(附件),需提供加盖 公章扫描件和 Excel 电子版 。
2、 医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书,需提供 加盖公章扫描件 。
三、 调研相关要求
1、 资料提交方式:只接受电子邮箱方式提交,发送至 *** 。邮件标题格式为: XX (申请科室) -XX (耗材名称) -XX (公司名称) - 联系人 - 联系方式 。
2、 资料提交时间: *** 年 6 月 *** 日 -*** 年 6 月 *** 日。逾期提交资料将不再接收。
3、 联系人:史老师 ***
特别说明:我院医用耗材采取供应商集中配送方式。