根据医院工作需要，就以下诊疗项目需采购相关医疗设备及配套使用医用耗材，现邀请合格的供应企业参与市场调研，请有意向 的企业于 ***年1月 9 日 ***:*** 前提交相关材料，有关事项如下：

一、需求清单

二、需提交的医疗器械资质材料说明 :

（一）供应商资质审核

1.产品调研表（详见附件二维码）

2.营业执照

3.医疗器械经营许可证及附件

4.企业与业务人员授权（包括：身份证正反面复印件，业务人员联系方式和企业负责人姓名及联系方式）

5.专机专用的医用耗材，需提供生产企业单一来源声明

（要求：必须明确提出 xxxx(生产企业名称)生产的xxxx备名称（型号/注册证号)，在使用时必须配套使用xxxx（产企业名称)生产的xxxx(耗材名称)。配套使用的耗材需附清单，清单中需列明耗材名称、型号、生产企业、注册证号等信息。说明须由设备生产企业出具，进口设备可由全国总代出具。）

6.企业信用声明，无重大违法违纪。

7.企业提供资质真实有效承诺（需明确法律责任）。

8.企业近三年内为其他医疗机构提供同型号设备产品业绩

（ 1）提供合同复印件或销售发票复印件，需清晰显示设备名称、规格型号、数量、签订时间、客户名称等信息，并加盖供应商公章。

（ 2）若提供的为合同复印件，还需提供对应合同的验收报告复印件（如有），以证明设备已正常投入使用。

9.医用耗材在北京招采子系统最低价截图，未纳入招采子系统的产品请提供其他三家北京三甲医院近期供货发票复印件。

（二）生产企业资质审核 (带有生产企业公章的复印件)

***.营业执照

***.《医疗器械生产许可证》及产品登记表等附件

***.《医疗器械生产备案凭证》及备案信息表等附件

***.授权文件（注明授权产品范围-名称与产品注册证相符并说明是否全型号）

（三）产品资质审核

***.设备、耗材注册证及变更文件

***.设备、耗材备案凭证及备案信息表,变更文件

***.设备、耗材技术参数要求

***.设备、耗材使用说明书

***. 产品的彩页资料，展示设备的外观、特点及优势。

***. 若产品有相关的认证证书（如CE认证、FDA认证等），需提供复印件并加盖供应商公章。

（四）售后服务承诺

*** . 提供详细的售后服务方案，包括售后服务热线、响应时间、维修周期、质保期等内容。

*** . 承诺在质保期内免费提供设备的维修、保养及更换配件服务，并在质保期外提供优惠的维修服务方案。

*** . 提供售后服务人员的资质证明及培训计划，确保能够为用户提供专业的技术支持和服务。

（五）材料提交

1.将以上材料全部准备完毕，并按照***序号顺序依次序整理好，加盖公章后,制作为一个PDF文件（ 文件名 为公司全称），与附件产品调研表（ EXCEL格式， 文件名 为公司全称），发至邮箱 ***， 邮件主题 为 “***年医疗设备医用耗材调研+公司名称”（邮件包含一个PDF和EXCEL文件）。

2.缺少以上任何文件或与招采子系统信息不一致均视为审核不通过。

3.现场调研医院将与报名单位进行接洽，请确保联系方式正确。

三、附件 产品调研表

联系人：房老师 *** 张老师 ***