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步态分析仪采购项目招标公告
(招标编号:*开通会员可解锁*0441)
项目所在地区:北京市
一、招标条件
本步态分析仪采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为国
有资金82万元,招标人为北京清华长庚医院。本项目已具备招标条件,现招标
方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模:详见附件
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)步态分析仪采购项目;
三、投标人资格要求
(001步态分析仪采购项目)的投标人资格能力要求:详见附件;
本项目
不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从*开通会员可解锁* 09时00分到*开通会员可解锁* 17时00分
获取方式:详见附件
五、投标文件的递交
递交截止时间:*开通会员可解锁* 13时30分
递交方式:北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际
招标有限公司会议中心纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:*开通会员可解锁* 13时30分
开标地点:北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际
招标有限公司会议中心
七、其他
详见附件
八、监督部门
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html本招标项目的监督部门为-。
九、联系方式
招 标 人:北京清华长庚医院
地 址:北京市昌平区立汤路168号
联 系 人:武老师
电 话:*开通会员可解锁*
电子邮件:-
招标代理机构:中技国际招标有限公司
地 址: 北京市丰台区西营街1号通用时代中心C座9层
联 系 人: 张伯涵、孙薇
电 话: *开通会员可解锁*
电子邮件: zhangbohan@cgci.gt.cn
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): (签名)
招标人或其招标代理机构: (盖章)
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html步态分析仪采购项目招标公告
项目概况
步态分析仪采购项目的潜在投标人应在中国通用招标网采用网
上下载电子版招标文件或联系采购代理机构联系人获取纸质版招标
文件,并于*开通会员可解锁*13点30分(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
1.项目编号:*开通会员可解锁*0441
2.项目名称:步态分析仪采购项目
3.项目预算金额:82万元、项目最高限价(如有):/ 万元
4.采购需求:
包号
品目
号
标的名称
采购包预算金额(万元
)
数量
简要技术需求或服务要
求
1
1-1
步态分析仪
82
1套
详见第五章采购需求
5.合同履行期限:详见第五章《采购需求》中技术要求
6.本项目是否接受联合体投标:□是 ■否。
二、申请人的资格要求(须同时满足)
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
2.1 中小企业政策
□本项目不专门面向中小企业预留采购份额。
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html■本项目专门面向 ■中小 □小微企业
采购。即:提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由
符合政策要求的中小/小微企业承接。
□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额,
提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业
承接。预留份额通过以下措施进行:/。
2.2 其它落实政府采购政策的资格要求(如有): /
3.本项目的特定资格要求:
3.1本项目是否属于政府购买服务:
■否
□是,公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团
组织,不得作为承接主体;
3.2其他特定资格要求:投标产品属于医疗器械的,投标人如为代理商,投
标人应具有合法的医疗器械经营资格;投标人如为制造商,使用自身生产的产
品投标时,投标人应具有合法的医疗器械生产资格。
三、获取招标文件
1.时间:*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*,每天上午9:00至11:30,下午13
:00至17:00(北京时间,法定节假日除外)。
2.地点:中国通用招标网(http://www.china-tender.com.cn)
3.方式:供应商应先在中国通用招标网(http://www.china-
tender.com.cn)进行免费注册,注册完成后请按照网上操作流程进行报名下载
文件。
4.售价:0元。
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
投标截止时间、开标时间:*开通会员可解锁*13点30分(北京时间)。
地点:北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标
有限公司会议中心。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目需要落实的政府采购政策:
(1) 鼓励节能、环保政策:依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管
总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通
知(财库(2019)9号)》执行。
(2) 扶持中小企业政策:本项目第1包为专门面向中小企业采购包件,投
标人提供的货物须由符合政策要求的中小企业(中型或小型或微型)制
造。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型
企业。不重复享受政策。
(3) 本项目采购标的接受进口产品情况:本项目是否接受进口产品见第五
章《采购需求》。
2.申请人的资格要求补充:
(1) 被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人
和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站(ww
w.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期
限尚未届满的)的供应商,不得参与本项目的政府采购活动。
(2) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不
得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html1)本条所指单位负责人为同一人指单位法定代表人或者法律、行政
法规规定代表单位行使职权的主要负责人。
2)本条所指控股关系指单位或股东的控股关系。控股股东指:
a.出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股
份占股份有限公司股本总额百分之五十以上的股东;
b.出资额或者持有股份的比例不足百分之五十,但其出资额或者持
有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重
大影响的股东。
3)本条所指管理关系指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的
管理与被管理关系。
注:本条所指的控股、管理关系仅限于直接控股、直接管理关系,不
包括间接控股或管理关系。
(3) 为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测
等服务的供应商及其附属机构,不得再参加本采购项目的投标活动。
(4) 按照招标公告要求购买了招标文件。
(5) 符合法律、行政法规规定的其他要求。
3.
购买采购文件流程:供应商先在通用招标网采购文件获取一栏中对应的项目
(标)下填写采购文件购买申请,填写采购文件购买申请后,具体购买方式
包括:
1) 选择网上支付方式购买采购文件的供应商在标书款支付成功后,
即可网上下载采购文件,纸质文件可采用快递或联系采购代理机
构联系人进行领取。纸质采购文件和电子版本采购文件具有同等
法律效力;
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html2) 采购文件发票领取方式:网上支付时申请领取电子发票(本项目
不提供纸质发票)。
特别提示:
提示1:每次购买标书申请系统生成的账号不同,请按照系统生成的
账号进行付款,不要重复支付;
提示2:汇款金额必须与系统提示金额相同,否则将会被退回。
3) 标书室工作时间:每天(周六、日及法定节假日除外)上午9:00
-11:30、下午1:30-5:00
时。联系人:邵伟;联系人电话:400-680-8126转2。
4) 中国通用招标网技术支持电话:400-680-8126。
4.本项目资金情况:自筹资金,资金已落实。
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:北京清华长庚医院
地 址:北京市昌平区立汤路168号
联系方式:*开通会员可解锁*
2.采购代理机构信息
名 称:中技国际招标有限公司
地 址:北京市丰台区西营街1号通用时代中心C座9层
联系方式:*开通会员可解锁*
3.项目联系方式
项目联系人:张伯涵、孙薇
电 话:*开通会员可解锁*
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html采购需求
一、采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求
(一)采购标的需实现的功能或者目标:
本次招标采购是为北京清华长庚医院配置基本设备,投标人应根据招标文
件所提出的设备技术规格和服务要求,综合考虑设备的适用性,选择需要最佳
性能价格比的设备前来投标。投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠
的价格,充分显示自己的竞争实力。
(二)为落实政府采购政策需满足的要求
1. 促进中小企业发展政策:根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》规
定,本项目采购货物为中型或小型或微型企业制造的,投标人应出具招标
文件要求的《中小企业声明函》给予证明,否则评标时不予认可。投标人
应对提交的中小企业声明函的真实性负责,提交的中小企业声明函不真实
的,应承担相应的法律责任。(注:依据《政府采购促进中小企业发展管
理办法》规定享受扶持政策获得政府采购合同的小微企业不得将合同分包
给大中型企业,中型企业不得将合同分包给大型企业。)
2. 监狱企业扶持政策:投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业,且所
投产品为小型或微型企业生产的,应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管
理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应
对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责,提交的监狱企业的证明
文件不真实的,应承担相应的法律责任。
3. 促进残疾人就业政府采购政策:根据《三部门联合发布关于促进残疾人就
业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)规定,符合条件的残疾人
福利性单位在参加本项目政府采购活动时,投标人应出具招标文件要求的
《残疾人福利性单位声明函》,并对声明的真实性承担法律责任。中标、
成交投标人为残疾人福利性单位的,采购代理机构将随中标结果同时公告
其《残疾人福利性单位声明函》,接受社会监督。残疾人福利性单位视同
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html小型、微型企业。不重复享受政策。
4. 鼓励节能政策:投标人的投标产品属于财政部、发展改革委公布的“节能
产品政府采购品目清单”范围的,投标人需提供国家确定的认证机构出具
的、处于有效期之内的节能产品认证证书。国家确定的认证机构和节能产
品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结
果信息发布平台或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)建立的认证结果信
息发布平台链接中查询下载。
5. 鼓励环保政策:投标人的投标产品属于财政部、生态环境部公布的“环境
标志产品政府采购品目清单”范围的,投标人需提供国家确定的认证机构
出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书。国家确定的认证机构
和环境标志产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标
志产品认证结果信息发布平台或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)建立
的认证结果信息发布平台链接中查询下载。
二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规
范
★1.
投标产品属于医疗器械的,应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器
械注册管理办法》,办理医疗器械注册证或者办理备案,投标人须提供医疗器
械注册证复印件或备案凭证。
★2.投标产品属于医疗器械的,中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药
品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,办理医疗器械生产许
可证或者办理备案,投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。
★3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的,需提供投标人的辐射安全许
可证复印件(不适用的情况除外)。投标产品属于压力容器的,投标人需要根
据国家特种设备制造相关管理规定,提供投标产品制造商的特种设备制造许可
证(压力容器)。
★4.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安
全和环保法规及标准,如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html要求的,投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求,投标人须提供相关证
明文件的复印件。
5.
投标产品的包装应符合《财政部等三部门联合印发商品包装和快递包装政府采
购需求标准(试行)》(财办库〔2020〕123号)的规定。
三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点
(一)采购标的的数量
包号 品目号
标的名称
数量
是否接受进口产品
1
1-1
步态分析仪
1套
否
(二)采购项目交付或者实施的时间和地点:
1、采购项目(标的)交付的时间:合同签订后90天内
2、采购项目(标的)交付的地点:北京清华长庚医院指定地点。
四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求
(一)采购标的需满足的服务标准、效率要求(以各包技术规格中要求为准,
如技术规格中无要求,则以本款要求为准。)
1. 投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。投标人或投标产品制
造商应设有专业的售后服务维修机构,有充足的零件储备和能力相当的技
术服务人员,并保证投标产品停产后5年的备件供应。投标时须提供有关其
投标产品专业的售后服务(维修站)的信息,包括售后服务机构名称、服
务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等,说明投标人
与该售后服务(维修站)的关系并附上相关的证明文件,如合作协议等。
质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件,并含第三
方产品,同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务。
2. 投标人发运货物时,每台设备要提供一整套中文的技术资料,包括安装、
操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等,这些资料
费应包括在投标报价内。如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html在运输过程中丢失,投标人需保证在收到采购人通知后3天内将这些资料免
费寄给采购人。
3. 投标人应在保证在接到采购人通知的一周内,自付费用在采购人指定所在
地对设备进行安装、调试和试运行,直到该产品的技术指标完全符合合同
要求为止。投标人技术人员的费用,如:差旅费、住宿费等应计入投标报
价。投标人安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等。
4. 投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应,投标人售后
服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。
5. 投标人应保证在质量保证期内提供投标货物专用的软件和相应数据库资料
的免费升级服务。(如果有)
6. 在合同执行期和质量保证期内,投标人应保证在收到要求提供维修服务的
通知后2小时内给予反馈,24小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务
,解决问题。如不能按采购人要求的时间予以修复,投标人应保证免费提
供同类备用设备,供采购人使用。
(二)采购标的需满足的服务期限要求
1.质量保证期(保修期)及服务要求:详见每包技术要求中。
五、采购标的物验收标准
1.
投标人应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而
全面的检验,并出具一份证明货物符合合同规定的证书。该证书将作为提交付
款单据的一部分,但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终
检验。投标人检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。
2.
货物运抵采购项目(标的)交付的地点后,采购人将组织验收,由采购人组织
验收小组,对货物的数量、外观、包装、质量、安全、功能及性能等进行验收
,项目验收依据为采购合同、招标文件和投标文件。验收小组将根据验收情况
制作验收备忘录并签署验收意见。
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html3.投标人应负责使所供计量仪器通过计量部门的验收,并承担相关费用(包括
运费)。若需要,应在检测期间提供备用仪器,以便不影响采购人的使用。
六、采购标的的其他技术、服务等要求
1. 投标人需要提供投标产品技术支持资料(或证明材料),并需要同时加盖
投标人和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章。其中技术支持资料
指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告,若生产厂家
公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致,以检测机构出具
的检验报告为准。如投标人技术响应与技术支持资料(或证明材料)不一
致,将以技术支持资料(或证明材料)为准。对于技术规格中标注“#”号
的技术参数,投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技
术应答的证明材料,如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术
支持资料。对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标
产品技术支持资料(或证明材料)的,或提供的投标产品技术支持资料(
或证明材料)未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家(或境内总代理
、独家代理)公章的,评标委员会可不予承认,并可认为该技术应答不符
合招标文件要求。由此产生的评标风险,由投标人承担。
2. 投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件
,应包含在相应的配置中。
3. 工作条件:除了在技术规格中另有规定外,投标人提供的一切仪器、设备
和系统,应符合下列条件:
1)
仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合,则应提供适合
仪器插头的插座,必须要有接地。
2)
如果仪器设备需特殊的工作条件(如:水、电源、磁场强度、特
殊温度、湿度、震动强度等),投标人应在有关投标文件中加以说明。
4. 培训要求:培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维
修等有关内容的学习。投标人应保证在采购人指定交货地点对每包(品目
)最终用户设备操作人员提供不少于1天的免费培训。投标人投标时应提供
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html详细的培训方案。培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用,应计入
投标报价。(以各包技术规格中要求为准,如技术规格中无要求,则以本
款要求为准。)
七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求:
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html第1包 品目1-1 步态分析仪
一、主要用途:临床步行功能3-5级的脑卒中、脑外伤的患者平衡能力评估。
二、技术参数
1、主机系统
1.1、主机内存≥16GB,硬盘存储≥512GB
1.2、彩色液晶触摸显示器屏幕≥24英寸,分辨率≥1920*1080
1.3、USB3.0端口数量:≥2个
1.4、传感器采集帧速率≥20 FPS
2、检查系统
2.1、全身区域运动过程捕捉关键点图像数量:≥20个
2.2、测试区域面积:≤5㎡
#2.3、系统可对成人进行平衡能力评估,可用于临床步行功能3-
5级的脑卒中、脑外伤的患者平衡能力评估,提供所投产品的医疗器械注册证。
#2.4、测试项目:至少包括SARA、SPPB、Tinetti、闭目站立、串联站立、半串
联站立、步态分析测试、计时起立行走测试(TUG)、重复座位(椅)起立测试
,提供证明材料。证明材料须以医疗器械注册批复的产品技术要求(带药监局
盖章)为准。
#2.5、步态分析测试项目包含左右脚站立相、左右脚摆动相、双支撑相、步速
、左右脚步频、左右脚跨步速度、左右脚摆动速度、步宽、左右脚步幅、左右
脚步高。步速、步宽、步频参数测量误差≤5%,提供证明材料。证明材料须以
第三方专业测评机构(中国合格评定国家认可委员会CNAS盖章以及中国计量认
证CMA盖章)出具的精度检测报告为准。
2.6、计时起立行走测试:测试总时间、起立时间、坐下时间、转身时间及步速
#2.7、重复座位(椅)起立测试:起立速度、躯干摇晃程度、坐下速度、重复
座位起立总时间,其中起立速度与实际站起速度等核心参数的误差范围≤5%,
提供证明材料。证明材料须以第三方专业测评机构(中国合格评定国家认可委
员会CNAS盖章以及中国计量认证CMA盖章)出具的精度检测报告为准。
2.8、具备测试指导说明功能
2.9、具备测试过程进行语义分析功能,可在视频回放中进行可视化呈现
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html#2.10、具备中国人群正常运动功能的参考范围值,经过至少10家以上多中心临
床研究的验证,提供证明材料。证明材料须以与医院签署的常模制定临床试验
协议(医院盖章)为准。
2.11、可自行开展检查项目组合,并可生成评价分析报告
2.12、具备患者信息(病历)管理,支持患者(病历)信息的录入
2.13、支持视频数据、测试结果数据的本地存储,并可查看历史测试结果数据
2.14、患者数据可导出
3、产品配置组成至少包括台车、传感器、显示器等,提供证明材料
#4、设备整体尺寸:宽*长*高≥500mm*600mm*1200mm,提供证明材料。证明材
料须以产品注册技术要求(带药监局盖章)为准。
5、支持与院内信息系统(HIS)、PACS系统对接,实现数据上传功能。
三、安装与调试
1、中标人负责场地规划、搬运、安装、调试,包括设备到货至安装期间之搬运
及保险; 保险需包括人员及设备之全额保险。
2、如现场条件无法安装,中标人负责调整设备以满足现场条件。
3、安装完成需提交安装报告书与质量报告书。
4、规格书中标人填报后,为合约之一部分,验收时依规格书逐项比对。
5、安装完成经检点各项配件、功能及实际使用测试各项软件一个月无异常,且
完整提供各项文件经审查通过,为验收完成。
6、维修软件须免费提供至设备报废。
7、中标人需负责清理安装所产生的废弃物。
8、中标人需负责安装现场整洁; 若有损坏需负责恢复原状。
四、售后服务
1、全责质保期:≥2年(自设备验收完成之日起)。
2、质保期内依原厂规定执行定期保养与校正,中标人提供保养工具及设备。
3、24小时不能排除故障提供备品服务,备品满足同样要求。
4、保修期内已购软件免费升级。
5、提供新增软、硬件购置折扣计价方式。
6、零件供应≥10年,否则依采购人设备残值回收。
./tmp/350090d9-56ee-445d-9a97-f66bbea1f67f-html.html5、国外零件取得时间3日内。
五、人员培训
1、装机完成,需配合采购人安排,免费指导使用人员进行操作培训,直至完全
熟练掌握操作流程及日常保养流程。
2、提供原厂完整课程维修培训1名(含学费),课程学费、住宿地点与训练地点
间之交通由中标人负责。
3、操作手册,2份中文或英文原版手册。
4、维修手册,2份中文或英文原版手册;内容需包含功能测试步骤与调整校正说
明、保养校正作业内容、故障原因与排除方式解说。