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广东省妇幼保健院清远院区就以下医用耗材采购项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期*开通会员可解锁*至12月29日。有关事项如下：一、采购项目编号：QYYQHCYJ202515
二、项目内容及需求：
| 编号 | 使用科室 | 产品名称 | 用途 | 年估算使用量 | 单位 |
| 202501 | 消毒供应室 | 环氧乙烷气雾罐 | 环氧乙烷灭菌器每炉次灭菌时必用 | *开通会员可解锁* | 支 |
| 202502 | 消毒供应室 | 即效泡沫预处理保湿剂 | 用于清洗污染器械 | 20 | 瓶 |
| 202503 | 消毒供应室 | 再生剂 | 用于去除纯水中的杂质和溶解物，提高水质 | 150 | 包 |
| 202504 | 消毒供应室 | II型复合过氧乙酸消毒液 | 用于不耐高温的精密内镜器械消毒 | 24 | 瓶 |
| 202505 | 消毒供应室 | 压力蒸汽灭菌0.5小时极速综合挑战包 | 适用于压力蒸汽灭菌效果生物监测。 | 120 | 个 |
| 202506 | 消毒供应室 | 强效多酶清洗剂 | 适用于各类器械的预浸泡、手工清洗、超声清洗以及全自动清洗机清洗。 | 120 | 桶 |
| 202507 | 消毒供应室 | 医疗器械黄斑清洗剂 | 强渗透性，去除黄斑速度≤30min，常温浸泡无需加热。 | 5 | 桶 |
| 202508 | 消毒供应室 | 器械除油剂 | 强渗透性，快速有效去除各种矿物油。 | 5 | 桶 |
| 202509 | 消毒供应室 | 医用除锈剂 | 用于清除各类不锈钢器械、物品以及设备的锈斑锈迹，建议手工浸泡 | 10 | 桶 |
| 202510 | 消毒供应室 | 医用除胶剂 | 用于去除医用胶带、标签等在物体表面留下的残胶； | 5 | 桶 |
| 202511 | 消毒供应室 | 内镜专用多酶清洗剂 | 主要用于软式、硬式内窥镜及外科器械的清洗，有效抑制和去除生物膜 | 12 | 桶 |
| 202512 | 消毒供应室 | 医疗器械生物膜清洗剂 | 主要用于软式、硬式内窥镜及外科器械、各种管腔器械的清洗，有效抑制和去除生物膜 | 5 | 桶 |
| 202513 | 消毒供应室 | 高效柔亮型润滑防锈剂 | 用于清洗机清洗器械时进行补充润滑防锈 | 20 | 桶 |
| 202514 | 消毒供应室 | 速干型润滑防锈剂 | 用于检查打包时对器械进行补充润滑防锈 | 5 | 桶 |
| 202515 | 消毒供应室 | 清洗效果检测卡 | 用于清洗机定期监测清洗效果 | 7 | 盒 |
| 202516 | 消毒供应室 | 超声波清洗检测能量瓶 | 适用于超声波清洗机空化能量合格的判断。 | 5 | 盒 |
| 202517 | 消毒供应室 | 清洗消毒器检测卡 | 监测全自动喷淋式清洗消毒器和清洗剂协同的清洗能力和消毒能力（A0值），抗力稳定 | 2 | 盒 |
| 202518 | 消毒供应室 | 管腔型清洗效果监测卡 | 用于管腔型器械清洗效果监测 | 2 | 盒 |
| 202519 | 消毒供应室 | 压力蒸汽灭菌化学指示卡（无铅型5分钟） | 用于监测压力蒸汽灭菌过程是否达标，通过颜色或物理变化直观反映灭菌效果，确保医疗器械达到无菌状态 | 100 | 盒 |
| 202520 | 消毒供应室 | 封口测试纸（高温） | 用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证 | 4 | 盒 |
| 202521 | 消毒供应室 | BD预警测试包（无铅） | 用于134℃、3.5min预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除和饱和蒸汽渗透性能的测试，以及警示预真空压力蒸汽灭菌器潜在的问题 | 400 | 个 |
| 202522 | 消毒供应室 | 封口测试纸（低温） | 用于每日对过氧化氢，过氧乙酸包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证 | 2 | 盒 |
| 202523 | 消毒供应室 | 压力蒸汽灭菌化学指示胶带（无铅 斑马） | 作用于通过颜色变化验证灭菌过程是否达标，直观显示物品是否经过有效灭菌处理 | 50 | 卷 |
| 202524 | 消毒供应室 | 灭菌封包胶粘带 | 用于手术器械包封包 | 100 | 卷 |
| 202525 | 消毒供应室 | 环氧乙烷灭菌化学指示胶带 | 作用于通过颜色变化验证灭菌过程是否达标，直观显示物品是否经过有效灭菌处理 | 10 | 卷 |
| 202526 | 消毒供应室 | 压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡 | 用于监测压力蒸汽灭菌过程是否达标，通过颜色或物理变化直观反映灭菌效果，确保医疗器械达到无菌状态 | 5 | 盒 |
| 202527 | 消毒供应室 | 喷雾型润滑防锈剂 | 用于检查打包时对器械进行补充润滑防锈 | 5 | 瓶 |
| 202528 | 消毒供应室 | 环氧乙烷灭菌化学指示卡 | 作用是监测灭菌是否达到有效灭菌条件数，通过颜色变化直观判断灭菌效果 | 20 | 盒 |
三、供应商资格条件投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： 1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。 3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在*开通会员可解锁*17:00前必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(包括注册证号、规格型号、包装规格、最小包装单价、货期、供货最低单位数量、广州市平台ID及参考平台价)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至后勤保障科邮箱gdsfyqyyqzbb@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(QYYQYNYJ202515)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式五份、耗材样品和议价记录表各一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：*开通会员可解锁*15:00
七、议价地点：清远市清新区太和镇春安路1号，8号楼306(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及邮箱：李工(女) gdsfyqyyqzbb@163.com
后勤保障科
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