一、功能及要求：

1.基本要求：

1.1设备用途：可用于新生儿多种遗传代谢性疾病筛查，且该设备已经纳入IVD注册认证的串联新筛试剂盒说明书的适用机型（提供串联新筛试剂盒说明书）。

2.串联质谱仪：

2.1标配ESI/APCI复合源，具有一次进样同时获得ESI和APCI的测试数据。

2.2离子源传输部分采用锥孔设计，接口温度最高≥150℃。

2.3▲为保证最大的离子化效率，要求离子源所用氮气可加热，氮气可达最高温度≥650℃。（提供软件界面截图并盖章）。

2.4离子源配备真空隔断阀，无须卸真空，即可拆洗离子源锥孔。（提供仪器构件实物照片）。

2.5质量分析器为四极杆质量分析器，同时配备预四极杆。

2.6碰撞池采用直线型设计（提供仪器构件实物照片）。

2.7碰撞气采用高纯惰性氮气

2.8检测器采用光电倍增检测器或电子倍增检测器，配备电子倍增检测器时，需提供3套全新的设备原装检测器，随设备一同到货方可验收。费用包含在投标总价中。

2.9质谱仪集成校准品进样系统，可通过软件程序控制（提供软件界面截图）。

2.10灵敏度：ESI（+）模式1pg利血平进样，信噪比 ≥120000:1（m/z 609>195）

2.11质量数稳定性：24小时内质量数漂移≤0.1Da。

2.12检测质量范围：2-2000m/z

2.13▲正负离子扫描模式切换时间≤20ms，ESI/APCI切换时间≤50ms

2.14扫描方式：扫描方式包括但不限于全离子扫描，母离子扫描，子离子扫描，中性丢失扫描，多反应监测，选择离子扫描

2.15▲设备使用寿命≥10年（提供设备铭牌照片）。

3.溶剂管理器：

1、3.1溶剂数量：二元高压梯度，通过溶剂选择阀切换，可从四种溶剂中选择两种溶剂混合作为系统流动相

2、3.2★液相泵最高耐压≥16000 psi。（提供软件界面截图）。

3、3.3内置真空脱气机：配备六通道在线真空脱气机（提供仪器构件照片）。

4、3.4最高流速≥2.00mL/min

5、3.5流速准确度：偏差不超过±1.0%

3.6流量精密度：≤0.075% RSD

4.样品管理器：

1、4.1样品室样品容量≥6块标准96微孔板。（提供进样器样品室照片）。

2、4.2进样范围：0.1-100微升

3、4.3携带交叉污染：≤0.004%

4.4进样线性：≥0.99

5.系统软件:

5.1仪器控制软件能对整套仪器设备（质谱仪、溶剂管理器、样品管理器、旋转初级泵等）进行控制和监控（提供软件界面截图）。

5.2系统能够自动完成质量轴校准、样品调谐、SIR和MRM方法开发。可自动分配多个MRM实验中各个通道的驻留时间、通道间延迟时间和扫描间隔延迟时间

5.3★具有新生儿串联质谱筛查设计的软件模块（提供软件界面截图）。

5.4▲具有新生儿疾病筛查信息管理系统模块、移动互联网模块、室内质控模块、诊疗管理模块（提供软件界面截图）。

6.配置要求：

6.1液相质谱仪（三重四极杆质谱） 1套

6.2电脑主机工作站 1台

6.3质谱检测应用程序控制软件 1台

6.4信息数据处理电脑 1台

6.5多功能打印机 1台

6.6显示屏 1台

6.7仪器专用放置台 1套

6.8不间断电源 1套

6.9氮气发生器 1台

a) 氮气最大流速≥32L/min；

b) 最大压力≥110psi；

c) 纯度≥99.5%。（设备彩页佐证）

6.10二元溶剂管理器 1台

6.11样品管理器 1台

6.12真空泵 1台

6.13氮气氩气减压阀 1台

6.14 8道手动移液器（30-300ul） 2把

6.15除湿机 1台

6.16通风柜 1台

二、相关标准：

符合国家相关标准。

三、技术规格：

1.基本要求：

1.1设备用途：可用于新生儿多种遗传代谢性疾病筛查，且该设备已经纳入IVD注册认证的串联新筛试剂盒说明书的适用机型（提供串联新筛试剂盒说明书）。

2.串联质谱仪：

2.1标配ESI/APCI复合源，具有一次进样同时获得ESI和APCI的测试数据。

2.2离子源传输部分采用锥孔设计，接口温度最高≥150℃。

2.3▲为保证最大的离子化效率，要求离子源所用氮气可加热，氮气可达最高温度≥650℃。（提供软件界面截图并盖章）。

2.4离子源配备真空隔断阀，无须卸真空，即可拆洗离子源锥孔。（提供仪器构件实物照片）。

2.5质量分析器为四极杆质量分析器，同时配备预四极杆。

2.6碰撞池采用直线型设计（提供仪器构件实物照片）。

2.7碰撞气采用高纯惰性氮气

2.8检测器采用光电倍增检测器或电子倍增检测器，配备电子倍增检测器时，需提供3套全新的设备原装检测器，随设备一同到货方可验收。费用包含在投标总价中。

2.9质谱仪集成校准品进样系统，可通过软件程序控制（提供软件界面截图）。

2.10灵敏度：ESI（+）模式1pg利血平进样，信噪比 ≥120000:1（m/z 609>195）

2.11质量数稳定性：24小时内质量数漂移≤0.1Da。

2.12检测质量范围：2-2000m/z

2.13▲正负离子扫描模式切换时间≤20ms，ESI/APCI切换时间≤50ms

2.14扫描方式：扫描方式包括但不限于全离子扫描，母离子扫描，子离子扫描，中性丢失扫描，多反应监测，选择离子扫描

2.15▲设备使用寿命≥10年（提供设备铭牌照片）。

3.溶剂管理器：

1、3.1溶剂数量：二元高压梯度，通过溶剂选择阀切换，可从四种溶剂中选择两种溶剂混合作为系统流动相

2、3.2★液相泵最高耐压≥16000 psi。（提供软件界面截图）。

3、3.3内置真空脱气机：配备六通道在线真空脱气机（提供仪器构件照片）。

4、3.4最高流速≥2.00mL/min

5、3.5流速准确度：偏差不超过±1.0%

3.6流量精密度：≤0.075% RSD

4.样品管理器：

1、4.1样品室样品容量≥6块标准96微孔板。（提供进样器样品室照片）。

2、4.2进样范围：0.1-100微升

3、4.3携带交叉污染：≤0.004%

4.4进样线性：≥0.99

5.系统软件:

5.1仪器控制软件能对整套仪器设备（质谱仪、溶剂管理器、样品管理器、旋转初级泵等）进行控制和监控（提供软件界面截图）。

5.2系统能够自动完成质量轴校准、样品调谐、SIR和MRM方法开发。可自动分配多个MRM实验中各个通道的驻留时间、通道间延迟时间和扫描间隔延迟时间

5.3★具有新生儿串联质谱筛查设计的软件模块（提供软件界面截图）。

5.4▲具有新生儿疾病筛查信息管理系统模块、移动互联网模块、室内质控模块、诊疗管理模块（提供软件界面截图）。

6.配置要求：

6.1液相质谱仪（三重四极杆质谱） 1套

6.2电脑主机工作站 1台

6.3质谱检测应用程序控制软件 1台

6.4信息数据处理电脑 1台

6.5多功能打印机 1台

6.6显示屏 1台

6.7仪器专用放置台 1套

6.8不间断电源 1套

6.9氮气发生器 1台

a) 氮气最大流速≥32L/min；

b) 最大压力≥110psi；

c) 纯度≥99.5%。（设备彩页佐证）

6.10二元溶剂管理器 1台

6.11样品管理器 1台

6.12真空泵 1台

6.13氮气氩气减压阀 1台

6.14 8道手动移液器（30-300ul） 2把

6.15除湿机 1台

6.16通风柜 1台

四、交付时间和地点：

（四）交货时间与地点

1、交货时间：合同签订后30个日历天内完成供货及安装调试完毕。

2、交货地点：采购人指定地点。

3、交货方式：中标人负责将货物送到采购人指定地点，并承担全过程的贮存、运输、装卸、安装。

五、服务标准：

（一）售后服务要求

1、具备所投标质谱设备的维护维修能力，有维修培训基地，可以提供质谱设备进修培训（提供佐证材料）。整机保修≥5年，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务、零配件的无偿更换等内容。保修期过后的设备零配件应继续保证5年以上的供应期，提供主要零配件的优惠价。能提供远程电话技术支持和上门维修服务，2小时技术应答，24小时上门支持，提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件（为验收的必要条件之一），并盖厂家和投标人公章。

2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。

3、提供培训计划（包括临床使用培训，工程师维修保养培训），培训内容为本设备系统操作及常见问题处理，确保临床人员具备独立工作的能力。

（二）带有试剂、耗材设备其他要求

如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件：

1、投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份。

2、投标人必须承诺本设备需使用的专用剂耗材价格不高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

3、投标人保证所投设备需要使用的专用试剂耗材是挂网中标产品，并将挂网详细信息截图打印。

4、提供专用试剂耗材报价明细表。

如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，所有损失由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。

六、验收标准：

（三）验收标准和方法

1、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2、本项目按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购〔2024〕5号)要求，严格组织履约验收。

3、验收过程中产生纠纷的，由国家行政主管部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

4、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

七、其他要求：

（五）结算方法

1、付款人：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）。

2、付款方式：合同签订后，货到安装调试验收合格并开具合法有效的发票后支付合同金额的90%，正常使用一年后（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等）再无息支付合同金额的10%。

（3）其他要求

1、在签订合同前，采购人有权要求对中标(成交)供应商和投标供应商的投标(响应)文件进行审查，审查内容包括技术服务和商务是否满足采购文件要求，证明材料的真实性、合法性等，及要求中标(成交)供应商提供相关原件送至采购人处核对，上述核查中，如发现供应商提供虚假材料的，采购人将书面报告财政部门。

2、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，所需的设备（软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用。如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人负责提供，所有费用均包含在投标报价中，采购人不再支付任何费用。

3、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

4、如维修造成仪器停止使用需提供备用机使用 。

5、相关标准：按国家及相关行业标准执行。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。