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产品名称 |
美天益健牌破壁灵芝孢子粉 |
备案人 |
陕西普瑞斯健康产业有限公司 |
备案人地址 |
陕西省西安市国际港务区秦汉大道中段路2888号康佳丝路科技城B4栋201室 |
备案结论 |
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。 |
备案号 |
食健备G2*开通会员可解锁* |
附 件 |
1 产品说明书；2 产品技术要求 |
备 注 |
*开通会员可解锁*
保健食品产品说明书
食健备G2*开通会员可解锁*
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美天益健牌破壁灵芝孢子粉
【原料】破壁灵芝孢子粉
【辅料】无
【标志性成分及含量】每100g含：多糖 1.2g、总三萜 0.8g
【适宜人群】免疫力低下者
【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母
【保健功能】有助于增强免疫力
【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 袋，食用方法：温开水冲泡
【规格】4 g/袋
【贮藏方法】常温干燥处保存
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。
保健食品产品技术要求
食健备G2*开通会员可解锁*
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美天益健牌破壁灵芝孢子粉
【原料】破壁灵芝孢子粉
【辅料】无
【生产工艺】本品经分装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
药用包装复合膜应符合《药用复合膜、袋通则》YBB *开通会员可解锁*项下规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
项 目 |
指 标 |
色 泽 |
棕褐色 |
滋味、气味 |
气微，味淡或微苦 |
状 态 |
无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物 |
【鉴别】
取本品粉未2g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各4，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60~90°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
铅（以 Pb计），mg/kg |
≤2.0 |
GB 5009.12 |
总砷（以 As计），mg/kg |
≤1.0 |
GB 5009.11 |
总汞（以 Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
GB 5009.17 |
水分，% |
≤9.0 |
GB 5009.3 |
灰分，% |
≤3.0 |
GB 5009.4 |
过氧化值，g/100g |
≤0.20 |
GB 5009.227 |
粒度 |
细粉 |
《中华人民共和国药典》 |
六六六，mg/kg |
≤0.2 |
GB/T5009.19 |
滴滴涕，mg/kg |
≤0.2 |
GB/T5009.19 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数，CFU/g |
≤30000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群，MPN/g |
≤0.92 |
GB 4789.3 MPN 计数法 |
霉菌和酵母，CFU/g |
≤50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌 |
≤0/25g |
GB 4789.10 |
沙门氏菌 |
≤0/25g |
GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
每100g产品含 总三萜 |
≥0.8 g |
《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》“保健食品中总三萜的测定” |
每100g产品含 多糖 |
≥1.2 g |
《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》“多糖的测定” |
【 净含量及允许负偏差指标 】
粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。
【原辅料质量要求】
1、原料
项 目 |
名 称 |
主要内容 |
原料 |
破壁灵芝孢子粉 |
应符合《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》的原料技术要求的规定 |
原料来源 |
多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyss.ex.Fr.）Karst.） |
|
原料生产厂商 |
广东粤微食用菌技术有限公司 |
|
原料的质量标准 |
Q/YWB 0017S-2021 |
|
400-888-7022
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