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保健食品产品说明书

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皇鸿牌钙维生素D胶囊

【原料】碳酸钙,维生素D3

【辅料】硬脂酸镁,辛烯基琥珀酸淀粉钠,阿拉伯胶,麦芽糊精,葵花籽油,抗坏血酸钠,维生素E,磷酸三钙,明胶空心胶囊

【功效成分及含量】每粒含：钙 230mg、维生素D3 10µg

【适宜人群】需要补充钙、维生素D的7-10岁、14-17岁人群及成人

【不适宜人群】6岁以下人群、11-13岁人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充钙、维生素D

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 粒，食用方法：口服

【规格】0.6 g/粒

【贮藏方法】密封、阴凉干燥处

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。

保健食品产品技术要求

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──────────────────────────皇鸿牌钙维生素D胶囊

【原料】碳酸钙,维生素D3

【辅料】硬脂酸镁,辛烯基琥珀酸淀粉钠,阿拉伯胶,麦芽糊精,葵花籽油,抗坏血酸钠,维生素E,磷酸三钙,明胶空心胶囊

【生产工艺】本品经混合、过筛、装囊（0.6g/粒）、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

聚氯乙烯固体药用硬片应符合：YBB 00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》的规定；药用铝箔应符合：YBB 00152002《药用铝箔》的规定；

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

【 装量差异指标 】

胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、碳酸钙：应符合GB 1886.214 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》的规定2、维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定3、明胶空心胶囊：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定4、硬脂酸镁：应符合GB 1886.91 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁》的规定5、阿拉伯胶：应符合GB 29949 《食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶》的规定6、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 1886.370 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定7、麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精的规定8、葵花籽油：应符合GB/T 10464 《葵花籽油》的规定9、维生素E：应符合GB 1886.233 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E》的规定10、抗坏血酸钠：应符合GB 1886.44 《食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠》的规定11、磷酸三钙：应符合GB1886.332食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙的规定

【包埋、微囊化】

表1.1、包埋（维生素D3粉）