一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：麻醉深度监测仪

用途：对围术期患者实施精准的麻醉/脑电意识深度智能监测和评估，预防癫痫发作，保障患者安全，改善患者预后；有助于提高医院手术效率和科室麻醉质量、减轻医生工作强度；节省麻醉用药、缩短患者复苏时间等。

三、技术参数：

1、▲麻醉深度监测仪整机为一体机，≥10.1寸全视角液晶显示屏，自带电容触摸屏，轻巧易携带

2、标准配置：脑电意识指数（IOC）、面部肌电指数（EMG）、 爆发抑制比（BS）

2.1 脑电意识指数：范围0-99%对手术患者的脑电意识监测，协助医生掌握手术患者的麻醉深度

2.2 面部肌电指数：能实时监测范围在70~110HZ肌电强度，提供肌电活动和干扰的参考依据

2.3 爆发性抑制比（BS）：范围0-99%，实时监测记录，为过深麻醉和镇静提供定量参考数据，保证麻醉安全

3、信号质量指数（SQI）：范围0~100，能实时监测记录信号质量

4、趋势图：能实时观察麻醉深度参数的变化趋势，显示整个麻醉过程中患者各脑电监测参数的动态变化，刷新时间：≤1秒

5、IOC日志显示功能：显示全过程的各麻醉深度参数数值和图形，并持续更新。

6、可实现无线WIFI联网功能。

7、屏幕高清图像输出功能：USB线口将生成的麻醉深度图像数据拷贝到电脑。

8、六种时间等级回看功能：×1、×2、×4、×8、×16、全部

9、▲可查看脑电波的α波、β波、θ波、δ波的4种基本类型的脑电波波形

10、趋势回看功能：可在波形区查看从有数据开始整个时间段的参数记录趋势

11、具有参数趋势导出功能：具有USB数据输出功能，将生成U盘里的连续麻醉深度参数数据拷贝到电脑；最小单位：秒

12、▲内置电池：工作时间≥6小时

13、报警功能：具有文字报警、灯光报警和声音报警三种报警方式。声光报警上下限用户可调。

14、系统自检功能：每15分钟自检一次，每次都会自动更新检测阻抗数值。

15、抗干扰能力：仪器具有抗电刀能力。可在有干扰环境下工作。

16、耗材：麻醉深度生物信号采集是普通脑电电极片或者脑电传感器

17、采样率：≥2000次/秒，16位

18、脑电灵敏度：±475µV

19、噪音强度：＜2uVp-p(l—150Hz)

20、共模抑制比(CMR)： ＞100dB

21、输入功率：≤ 57VA

22、测量精度：±1％

23、伪差排除方式: 自动，用户可禁止

24、安全分类：BF型应用部分

25、具有病例演示功能。

26、独特支架设计，可根据医生的意愿，摆放位置可选：1、台式，可以放在桌子上观察；2、当桌子没有地方时，可悬挂在输液架上；3、拿在手中进行操作，触摸屏简化了传统操作

27、▲国家三类医疗设备注册证，具有一定的智能提示功能。

28、设备使用年限≥5年。

四、每套设备配置要求（包含但不限于以下）：

具体需求详见附件《麻醉深度监测仪需求书》