采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★若所投标的属于医疗器械，投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

项目名称：中山市小榄人民医院CCU吊塔采购项目（第二次）

三、技术参数：

▲1)吊塔主体材料要求为6005高强度铝合金，加工级别达到T6及以上，抗拉伸强度 ≥270Mpa。方形全封闭式设计，吊塔所采用的材料必须防腐蚀，便于清洗，吊塔表面喷塑采用环保抗菌粉末，具有表面抑菌和耐霉菌作用；（提供具有CNAS或CMA资质的第三方检测报告）

★2)吊塔最大宣称承重≥200Kg，同时安全承重应为宣称承重的4倍；（提供具有CNAS或CMA资质的第三方检测报告）

3)悬臂、终端箱转动范围≥340°，且具有良好的限位系统；

4)所有吊塔均须配有良好的机械系统，保证吊塔不产生漂移；

5)托盘采用一体成型纯平设计，表面无螺钉；

★6)吊塔关节轴承可在额定载荷下，运行次数≥10万次；（提供具有CNAS或CMA资质的第三方检测报告）

7)吊塔气管通过生物相容性认证；

8)吊塔所有气体插座和接头为德标制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状，防止误操作，具有Standby (原位待接通状态)功能，可带气维修；

▲9)气体终端可提供5万次插拔测试证明；（提供具有CNAS或CMA资质的第三方检测报告）

▲10)依据ISO 11197 201.11.2.2.101要求，底板具有开孔，在模拟氧气泄漏流量为1L/min时，腔体内部的氧气浓度不超过25%；（提供具有CNAS或CMA资质的第三方检测报告）

▲11)吊塔的外壳防火等级至少为UL94-V0级；（提供具有CNAS或CMA资质的第三方检测报告）

12)湿区配置升降灵活的输液架，干区配置可升降调节的医疗监护仪器平台；

13)干湿区上分别将氧气、空气、吸引、强弱电、网络输入终端配置在医护人员抬手可及的塔体上；

14)具有移动式仪器平台、良好的系统操作便捷性、良好的抗疲劳性能、良好的耐磨性、良好的抗风性能、多重安全保护措施（如过载保护、电压波动保护、漏电保护）、良好的防火性能。

注：其余具体内容详见附件采购需求书。