一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：皮肤毛发检测系统

用途：精准分析皮肤问题，辅助医生鉴别诊断某些皮肤病；诊断脱发类型，检测头皮健康状况

设备符合中山市物价收费名目：

三、技术参数：

（一）设备基本要求

1. ▲设备使用年限：≥7年（提供证明材料）。

2. ★设备功能：具有数码图像（兼容模拟图像）采集、显示、处理、多维度多模态放大拍摄、实时动态观察（图像和图形编辑等）皮肤组织和标本的形态、结构参数等的功能。能进行毛发检查，皮损、皮肤肿物检查，皮肤寄生虫检查，WOOD灯检查，皮肤镜检查，并出具图文报告。具有快速查询、高级查询及强大的统计工具模块。具有防止误删操作。还能进行病例管理。设有功能扩展接口。且上述功能集成在同一款设备的系统中。同时具有大体紫外拍摄功能。

3. ★ 软件升级： 使用期限内及时升级软件和病种资料。（所有费用由中标供应商负责，采购人不额外支付）

4. 配备打印设备：配备高性能激光彩色打印设备1台，且适用于本机。

5. 配备仪器台车; 配备专用仪器台车1台，支持升降操作，有万向轮。

（二）多功能皮肤毛发检测图像分析系统软硬件参数

6. ★患者信息登记:具备扫码自动录入详细患者登记信息功能。使用期限内须配合医院信息系统更新时所需做出的调整。（所有费用由中标供应商负责，采购人不额外支付）

7. ▲权限管理 :软件配合专用加密锁使用，具有首诊医师、复诊医师、超级用户分级管理权限，保护病人隐私。

8. 图文报告编辑功能: 支持方便快捷的图文报告编辑。

9. ★毛发图文报告:可自动、准确识别并出具毛发形态、计数、直径及毛囊表观检查图文报告。并配有人工调整功能。

10. ★皮肤肿瘤图文报告：可出具皮肤肿瘤图文报告，有肿瘤良恶性AI自动评分，可人工调整，评分方法涵盖本专业常用评分法且≥3种，评分准确度高。

11. 皮肤寄生虫检查图文报告: 可出具皮肤寄生虫（疥虫、螨虫等）检查图文报告。

12. ★wood灯、皮肤镜病种模板种类:≥230种皮肤性病，包括但不限于毛发病、甲病、皮肤肿瘤等的详细描述。

13. ▲病种模板功能:开放性病种模板，可编辑，可增删。提供完善的分级分类搜索。具备规范的专业病种词库模板。

14. 实时拍摄功能: 可实时拍摄皮肤、皮肤附属器、皮损部位照片；可拍摄可见光、紫外和偏振图像，明确诊断。

15. 报告单设计系统:灵活的报告单设计系统，格式任意调整，可通过简单的鼠标拖动继续编辑。

16. 电子文件袋功能：支持电子文件袋管理功能。

17. 数据修改留痕功能：系统自动记录病例修改动作，详细记录修改时间、内容和修改人。

18. 数据库备份维护功能：周到的数据库备份和数据库维护功能，可设定数据自动备份，支持数据库恢复

19. 防误删功能 :防止误删操作，病例被删除后，软件会自动收集到回收站，可选择再次恢复数据。

20. ★数据导出、刻录功能：支持wood灯、皮肤镜检查图像数据以JPEG、PNG等常用图片格式导出、刻录功能，导出刻录后的资料图片、内容、格式无删减。

21. ★图像清晰度：采用专业数字化图像处理技术，图像清晰可满足科研论文、读片示教需求。分辨率≥1920*1080。

22. 多媒体功能 ：支持教学示教、读片以及幻灯片制作功能，支持连接投影仪、液晶电视并可播放实时动态影像，利用电脑多媒体功能进行资料的阅读示教和学术交流。

23. ▲外接端口：预留≥5个，并承诺提供配套软件支持。

24. ★工作站CPU： Intel酷睿i7-14700或更优。操作系统：预装Windows11。

25. ★主板：低功耗工业级嵌入式主板，Intel≥八核。

26. ★内存、硬盘：≥512GB+2TB混合硬盘（SSD+HDD）、32G内存。

27. 互联网功能：内置100M有线以太网口，2.4G、5G双频无线网卡。

28. 视频输出接口：视频输出：1个VGA输出口、1个HDMI输出口。

29. ★显示屏：≥23英寸，≥95%屏占比，防眩光，最高分辨率≥1920*1080。

30. 连接线：提供无线键盘鼠标套件，一根电源线同时解决显微镜和一体化数码摄像系统供电问题。

31. 配备USB接口：USB接口：≥5个USB2.0高速接口，可外接键盘、鼠标及USB存储。

32. 白平衡功能：支持自动曝光，手动白平衡、自动白平衡、区域白平衡。

33. 定时自动捕捉功能：定时捕捉，能够按一定的间隔时间进行捕捉，捕捉的帧数和时间间隔可根据需要在软件中自由设置。

34. ★动态标注功能：在动态的预览画面上标注箭头、标尺、方框以及文字等。

35. ★动态测量功能：直接在动态的预览画面上进行直线、任意线、面积、周长等形态参数的测量。

36. 区域预览功能：动态影像ROI，对实时图像中的选定的感兴趣区域进行放大浏览，用于细节结构的观察。

37. ▲皮肤毛发检测系统的资质文件：有医疗器械注册证，且注册证包含“皮肤镜”关键字。

38. 皮肤镜图像采集方法：非偏振光法、偏振光法和浸润法三种方法一体式镜头采集，无需更换镜头。

39. ▲皮肤镜感光原件尺寸：1/2’Color CMOS。

40. ▲背景图像参比采集：具备同图对比采集，保证图像采集角度一致性。（需提供截图证明）。

41. 镜头放大原理：光学定倍镜头。

42. ▲镜头拍摄口径：≥20mm。

43. ▲偏振度：偏振度满足80%-100%，偏振角度0-90°可调节，并可标识记录偏振角度。

44. 光源照度：须满足光源4档调节，照度10000-15000Lux。

45. 对焦方式：自动对焦，且可手轮手动调节清晰度，避免皮损识别困难和无法获取最佳清晰度的情况。

46. ▲成像均匀度：≥90%。

47. ▲wood灯系统：具备医用检查灯（wood灯）图像采集、传输、图像处理与报告功能。且与皮肤镜功能集成在同一个系统中。

48. wood灯系统切换方式：国际热靴插口或更换采集头。

49. wood光源波长：UVA 365±5nm。

50. 图像采集方式：实时采集。采集方式≥2种，包括但不限于脚踏及手柄。

51. 防交叉感染：硬质隔离垫片，数量≥2种，透光率≥90%。（需提供检测报告或药监局盖章的证明。）

52. ▲患者档案字段及查询统计：包含“姓名、年龄、籍贯、职业、ID号、检查号、病历号、科别、临床诊断、首诊医生、复诊医生、报告日期、观察分析、图像诊断、建议、关键词”等字段，同时可按任意字段单独、组合检索。直接在字段前端勾选激活检索条件，同时显示查询数量。

53. 信息录入方式：≥2种，需包含新建、导入。

54. 图像处理方法：≥6种，需包含“对称、镜像、反色、浮雕、对比度、标定”。

55. 测量工具： ≥6种，需包含直线、曲线、角度、面积、矩形、多边形。

56. 报告输出： 支持2种以上介质报告输出，可兼容外部来源图片输出，每份报告可合并输出图片≥4张。

57. ▲参考资料：内置皮肤病图谱（皮肤肿瘤疾病包含皮肤镜、皮肤病理、皮肤B超图谱），支持自主导入与资料编辑图谱资料。

58. 数据安全： 自动安全备份≤1次/2h，且提供“日志监管”。

（三）可移动医用皮肤检查灯参数

59. ▲资质文件：有独立医疗器械注册证。

60. 光源类型：充电式LED光源。

61. 光源波长：320nm＜λ＜400nm，峰值365nm。

62. 光源寿命：≥5000小时。

63. 光源辐照强度：2-8mW/cm²。

64. 视野直径： ≥150mm。

65. 镜片放大倍率：≥1.5倍。

66. ▲观察方式：2种，同时具备相机拍摄观察、手柄移动便携裸眼观察。

67. 操作方式要求：可任意范围、距离、方向、角度操作。

68. ▲使用便利性：可边充电边使用。

69. 输入功率： 15W-20W。

70. 图像获取装置：可任意对接所有品牌型号单反相机获得检查图像。

71. 接驳模式：国际通用热靴接口。

72. ▲像素及分辨率：≥2000万像素，6000*4000以上。

73. ▲传感器尺寸：APS画幅(22.3×14.9mm)CMOS。

74. 对焦方式： 相位检测自动对焦。

75. 供电电源条件：电压交流100-240V； 频率50-60Hz。

四、每套设备配置要求（标准套包含但不限于以下内容）

具体需求详见附件《皮肤毛发检测系统需求书》