甘肃省小陇山林业中心医院离子体灭菌器、交叉韧带重建手术器械、空气波压力治疗系统采购项目招标公告

采购标段信息

公告内容

甘肃省小陇山林业中心医院离子体灭菌器、交叉韧带重建手术器械、空气波压力治疗系统采购项目邀请招标公告

根据《财政部印发<地方预算单位政府集中采购目录及标准指引>的通知》精神和《甘肃省财政厅关于印发甘肃省2024—2025年政府集中采购目录和分散采购限额标准的通知》要求，现对“甘肃省小陇山林业中心医院离子体灭菌器、交叉韧带重建手术器械、空气波压力治疗系统采购项目”以邀请方式进行采购，确定邀请合格的投标人参与本项目投标。现将以下事宜公告如下：

一、采购编号：XLSYY2025-02

二、采购内容：（技术要求详见附件）

三、预算总金额：¥36.00万元（大写人民币：叁拾陆万元整）

四、评标办法：最低价中标法

五、供应商资格要求：

1.须具有合法有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照及开户许可证或基本存款账户信息；

2.供应商须未被列入“中国裁判文书网”网站行贿犯罪档案或未被列入“中国执行信息公开网”网站失信被执行人名单；

3.供应商须为未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间。如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料；

4.法定代表人授权书。（彩色扫描件）

5.供应商须提供医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

六、注册须知：

凡是拟参与甘肃省公共资源交易中心网站阳光交易平台招标采购平台交易活动的投标人需先在甘肃省公共资源交易中心网站阳光交易平台网上注册后，方可投标；注册成功后，投标人每次参加项目投标前须重新登录系统进行项目投标登记。

七、上传资质证明文件及竞价时间：

登录甘肃省公共资源交易中心网站阳光交易平台自行报价。

上传资质证明文件时间：*开通会员可解锁*17时00分至*开通会员可解锁*18时00分。

竞价时间：*开通会员可解锁*18时00分至*开通会员可解锁*15时00分。

注：供应商的报价中必须包含完成本项目的所有费用。

八、联系人姓名及电话：

采购人：甘肃省小陇山林业中心医院

地 址：甘肃省天水市麦积区花牛路陇林佳园B区旁

联系人：杨主任

联系电话：*开通会员可解锁*

*开通会员可解锁*

附件1

采购需求

一、 过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数要求

1、适用范围：用于可耐受过氧化氢的医疗器械的灭菌。

2、腔体结构为矩形，灭菌室容积≥110L。

3、门开启方式：电磁式平开门方式，安全可靠。

4、灭菌程序：具有≥五个灭菌程序：表面灭菌≤25min、标准灭菌≤45min、加强灭菌≤60min、管腔灭菌≤42min、软镜灭菌≤40min，灭菌过程中有倒计时显示。

5、机械特性：整机无机械触点，全固态半导体驱动，灭菌系统运行时整机工作噪声≤62dB（A）。

6、灭菌室温度：恒定的灭菌室温度，温度范围为50℃-55℃。

7、浓度传感器：浓度传感器可对灭菌舱内的过氧化氢浓度进行实时监测并记录。

8、自动校准：产品具备自校准功能，保持各参数运行稳定，可以对灭菌周期、舱门温度校准、冷凝温度校准、舱体压力校准、系统时间、工作模式、舱体温度校准、提纯温度校准进行参数设置。

9、过氧化氢加注方式：采用卡匣式加注，卡匣为胶囊式，每个卡匣≥12个胶囊，每颗胶囊过氧化氢注入量≤3.0ml。

10、压力传感器:灭菌舱内压力测量范围0～2666pa。提纯舱内压力测量范围10～25000pa。

11、空气中过氧化氢浓度:真空过滤器，工作场所过氧化氢残留量8h时间加权允许浓度(TWA)为≤0.01mg/m³。

12、显示屏:≥7英寸彩色触摸屏，显示内容：显示温度、压力、时间、实时浓度、灭菌程序、运行实时过程、胶囊实时数量及报警信息。

13、打印系统：采用微型热敏打印机。打印内容：打印记录为程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌开始及结束时间、灭菌过程压力、温度、舱内实时浓度、阶段时间、等离子输出功率等信息。故障时打印故障代码，可提供打印记录。

14、灭菌效果：对聚四氟乙烯材料和不锈钢材料有灭菌效果。

15、毒理性检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害。

16、灭菌剂浓度：过氧化氢灭菌剂浓度55%～60%。

17、提纯装置：具有过氧化氢自动加药装置和提纯装置。

18、灭菌负载过氧化氢残留：灭菌负载的过氧化氢残留量≤0.26mg/KgH2O。

19、控制系统：ARM32位嵌入式控制系统，可全程自动完成操作流程。

20、网络接口：设有网络连接端口，与追溯系统、ITS系统、HIS系统对接，实现信息追溯闭环。

21、存储：具备USB数据接口，可存储灭菌数据≥15000条，可将灭菌数据导出。

22、整机高度≤1700mm，供电电压AC 220V。

二、 交叉韧带重建手术器械参数要求

1、 采用全金属医用不锈钢材质，坚固耐用。

2、 可进行低温等离子、高温高压消毒。

三、 空气波压力治疗系统技术参数要求（静脉血栓）

1.设备工作压力值范围0-280mmHg。

2.操作及配置：≥5英寸彩色液晶全触摸屏操作，配备线控开关可紧急停止，避免对病人意外伤害。

3.设备开始治疗后应具有自动锁屏功能，防止治疗过程中非专业人士误操作，同时可设置锁屏开启或关闭，开启后，自动息屏时间范围1-60min。

4.主界面可显示实时治疗进度、实时治疗压力、血液回盈检测标志以及实时观测回盈时长的变化。

5.可选配不少于15种气囊，含腿部十二腔气囊、腿部八腔气囊、腿部六腔气囊、腿部四腔气囊、臂部四腔气囊、腿部三腔气囊、臂部三腔气囊、背部四腔气囊、小腿三腔气囊、左/右手气囊、左/右足气囊，可选重复使用和单人次使用供临床选择。

6.气囊种类自动识别支持：气囊插入后设备实时快速的识别气囊腔数种类，并快速定位治疗类型，实现一键治疗。

7.治疗方案：≥20种，含专业循环压强治疗方案和防栓梯度压力（DVT治疗）方案。

8.保压时间0-12s可调。

9.间隔时间0s-90s可调。

10.设备应具有血液回盈侦测功能，支持全自动调节和手动调节。

11.设备充气速度多级可调。

12.治疗时间1min-99min可调，支持不间断治疗，治疗时间支持多种单位显示。

13.设备应具备单腔零压跳过功能，可每腔任意压力值调节压力，且每腔之间压力差值可任意调节，调节步进≤2mmHg。

14.噪声抑制：具备超静音噪声抑制技术，噪音≤50dB。

15.主机使用年限：≥10年。

16.仪器具有超压、欠压、电量低、电量极低提示、压强传感器异常及通讯异常提示，提示发生时，界面有提示，并且伴随声音提示。

17.支持蓝牙连接以及在线升级功能。

18.支持双核稳压功能，不同腔道能保持不同压力。

提示：投标人从公告发布之日起即可登录省级平台政府采购限额以下项目阳光交易系统（ https://ygjy.ggzyjy.gansu.gov.cn:3025）进行报价