凝血因子相关检测试剂
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发布时间：
2025-11-24
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凝血因子相关检测试剂
发布时间： *开通会员可解锁* 16:11
| 项目概况
| 项目编号 | 中一（南沙）采（货）[2025] 0047 号 | ||
| 项目名称 | 凝血因子相关检测试剂 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | *开通会员可解锁* 16:11 | 报名及响应结束时间 | *开通会员可解锁* 17:30 |
| 采购人/采购单位 | 中山大学附属第一（南沙）医院 | 采购实施部门 | 采购与招投标管理中心 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | *开通会员可解锁* |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 据实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | 广州市南沙区横沥镇明珠湾起步区横沥岛西侧（中山大学附属第一（南沙）医院） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | - |
| 电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。 | ||
| 采购明细
| 1 采购标的 | II因子活性测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“II因子活性测定试剂盒 ”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血II因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 采购标的 | V因子测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“V因子测定试剂盒 ”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血V因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 采购标的 | VII因子检测试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“VII因子检测试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血VII因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 采购标的 | X因子活性测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“X因子活性测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血X因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 采购标的 | VIII因子测定试剂盒 |
| 数量 | 48盒 |
| 参考品牌 |
“VIII因子测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血VIII因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 6 采购标的 | IX因子测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“IX因子测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血IX因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 7 采购标的 | XI因子活性测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“XI因子活性测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血XI因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 8 采购标的 | XII因子活性测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“XII因子活性测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于检测血浆中凝血XII因子水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 9 采购标的 | 蛋白C活性测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“蛋白C活性测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定人血浆中蛋白C的活性水平。试剂1激活蛋白C，试剂2的发色底物与试剂1发生反应，测定蛋白C的活性水平。 2、参考成分：试剂1含有高纯度蛇毒提取物，是一种蛋白C特殊激活剂；试剂2含有发色底物CBS、乙酸等。 3、参考方法学：发色底物法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：6瓶×3ml，试剂2：6瓶×6ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 10 采购标的 | 蛋白S活性测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“蛋白S活性测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定人血浆中蛋白S（游离）的活性水平。试剂1基于蛋白S作为辅因子，增强试剂2的活化蛋白C抗凝能力，与试剂3的Va因子配套使用，这种促进抗凝作用导致富含Va因子的血液系统凝固时间延长，从而测定人血浆中蛋白S（游离）的活性水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考成分：试剂1含有乏蛋白S人类血浆、试剂2含有人类活化蛋白C、试剂3含有牛Va因子。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：2瓶×1ml,试剂2：2瓶×1ml,试剂3：2瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 11 采购标的 | 狼疮抗凝物测定试剂盒a |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“狼疮抗凝物测定试剂盒a”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于在狼疮抗凝物检测的筛选阶段检测样本中的狼疮抗凝物。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：12瓶×2ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 12 采购标的 | 狼疮抗凝物测定试剂盒b |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“狼疮抗凝物测定试剂盒b”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于在狼疮抗凝物检测的筛选阶段检测样本中的狼疮抗凝物。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：12瓶×5ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 13 采购标的 | 狼疮抗凝物测定试剂盒c |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“狼疮抗凝物测定试剂盒c”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、当筛选实验结果出现异常时，试剂可用于狼疮抗凝物检测的确证，以检测样本的狼疮抗凝物。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：12瓶×2ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 14 采购标的 | 凝血校准品 |
| 数量 | 13盒 |
| 参考品牌 |
“凝血校准品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于凝血因子II，V，VII，VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S等凝血项目的校准。 2、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 3、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 15 采购标的 | 纤维蛋白单体测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白单体测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定血浆中的纤维蛋白水平。试剂1提供反应过程的缓冲体系，试剂2促成抗原抗体反应，通过乳胶颗粒悬浊液浊度增加（吸光度增加）可定量检测纤维蛋白水平。 2、参考成分：试剂1含有缓冲液，试剂2是乳胶颗粒悬浊液，用鼠抗人纤维蛋白单体单克隆抗体包被。 3、参考方法学：免疫比浊法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：6瓶×2ml,试剂2：6瓶×4ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 16 采购标的 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 |
| 数量 | 9盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定血浆中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）水平。试剂1提供反应过程的缓冲体系，试剂2促成抗原抗体反应，通过乳胶颗粒悬浊液浊度增加（吸光度增加）。 2、参考成分：试剂1含有缓冲液，试剂2是乳胶微粒悬浊液，用小鼠单克隆抗人FDP抗体包被。 3、参考方法学：免疫比浊法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：6瓶×5ml,试剂2：6瓶×5ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 17 采购标的 | 纤溶酶原测定试剂盒 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“纤溶酶原测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于体外测定血浆中的纤溶酶原水平。试剂1的过量链激酶与待测血浆结合形成复合物（有类似纤溶酶活性），试剂2的发色底物对复合物进行定量测定。 2、参考成分：试剂1含有链激酶，试剂2含有发色底物CBS、乙酸。 2、参考方法学：发色底物法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：试剂1：6瓶×3ml,试剂2：6瓶×3ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 18 采购标的 | 抗凝血酶III测定试剂盒a |
| 数量 | 24盒 |
| 参考品牌 |
“抗凝血酶III测定试剂盒a”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定血浆中的抗凝血酶III活性水平。试剂3（含肝素）结合过量的试剂1（凝血酶）与待测血浆混合孵育（抗凝血酶在含有肝素的情况下是凝血酶的抑制剂），剩余凝血酶在试剂2的酶促作用下可定量检测抗凝血酶III的活性水平。 2、参考成分：试剂1含有牛凝血酶，试剂2含有发色底物CBS、乙酸，试剂3是含肝素的溶剂。 2、参考方法学：发色底物法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：试剂1：4瓶×6ml,试剂2：4瓶×6ml,试剂3：4瓶×6ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 19 采购标的 | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“血管性血友病因子抗原测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定血浆中的血管性血友病因子抗原。试剂1提供反应过程的缓冲作用，试剂2促成抗原抗体反应，通过乳胶颗粒悬浊液浊度增加（吸光度增加）可测定抗原含量，试剂3用于稀释试剂2。 2、参考成分：试剂1含甘氨酸缓冲液；试剂2是乳胶微粒悬浊液，用兔抗人血管性血友病因子抗体包被；试剂3是稀释试剂2的甘氨酸溶液。 3、参考方法学：免疫比浊法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：4瓶×5ml,试剂2：4瓶×2ml,试剂3：4瓶×4ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 20 采购标的 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品 |
| 数量 | 4盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准。试剂盒包含试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5，5瓶不同含量的校准品对待测物质进行测试，拟合一条校准曲线。 2、参考成分：试剂1含有确定量的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，试剂2纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量较试剂1更多，试剂3~5的含量较上一个试剂含量按梯度增加。 2、参考方法学：免疫比浊法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：试剂1：2瓶×1ml，试剂2：2瓶×1ml，试剂3：2瓶×1ml，试剂4：2瓶×1ml，试剂5：2瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 21 采购标的 | 血管性血友病因子抗原校准品 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“血管性血友病因子抗原校准品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于血管性血友病因子抗原项目的校准。 2、参考方法学：免疫比浊法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：6瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 22 采购标的 | 纤维蛋白单体测定用校准品 |
| 数量 | 1盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白单体测定用校准品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于纤维蛋白单体测定项目的校准。试剂盒包含试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5，5瓶不同含量的校准品对待测物质进行测试，拟合一条校准曲线。 2、参考成分：试剂1含有确定量的纤维蛋白单体人血浆，试剂2纤维蛋白单体含量较试剂1更多，试剂3~5的含量较上一个试剂含量按梯度增加。 3、参考方法学：免疫比浊法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：2瓶×1ml，试剂2：2瓶×1ml，试剂3：2瓶×1ml，试剂4：2瓶×1ml，试剂5：2瓶×1ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 23 采购标的 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品 |
| 数量 | 14盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定项目的质量控制。试剂盒包含试剂1、试剂2，是不同含量梯度的质控品,用于待测项目的质量控制。 2、参考成分：试剂1含有确定量的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，试剂2纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量较试剂1更多。 3、参考方法学：免疫比浊法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：6瓶×1.5ml,试剂2：6瓶×1.5ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 24 采购标的 | 游离蛋白S测定试剂盒 |
| 数量 | 5盒 |
| 参考品牌 |
“游离蛋白S测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于体外定量检测人血浆中游离蛋白S水平。试剂1提供反应过程的缓冲作用，试剂2促成抗原抗体反应，通过乳胶颗粒悬浊液浊度增加（吸光度增加）可测定抗原含量。 2、参考成分：试剂1含有缓冲液，试剂2是乳胶微粒悬浊液，用小鼠抗人游离蛋白S单克隆抗体包被。 3、参考方法学：免疫比浊法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：6瓶×5ml,试剂2：6瓶×5ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 25 采购标的 | 抗Xa活性测定试剂盒 |
| 数量 | 5盒 |
| 参考品牌 |
“抗Xa活性测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定人体血浆样本中的普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）。试剂1与待测血浆结合形成血浆-发色底物复合物，试剂2的Xa因子可以与复合物发生竞争反应，从而测定肝素含量。 2、参考成分：试剂1含发色底物、盐酸，试剂2含牛Xa因子。 2、参考方法学：发色底物法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：试剂1：6瓶×8ml,试剂2：6瓶×8ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 26 采购标的 | 抗凝血酶III测定试剂盒b |
| 数量 | 5盒 |
| 参考品牌 |
“抗凝血酶III测定试剂盒b”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定血浆中抗凝血酶III （AT III）活性水平。试剂3（含肝素）结合过量的试剂1（凝血酶）与待测血浆混合孵育（抗凝血酶在含有肝素的情况下是凝血酶的抑制剂），剩余凝血酶在发色底物（试剂2）的酶促作用下可定量检测抗凝血酶III的活性水平。 2、参考成分：试剂1含有牛凝血酶，试剂2含有发色底物CBS、乙酸，试剂3是含肝素的溶剂。 3、参考方法学：发色底物法。 4、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 5、参考规格：试剂1：4瓶×3ml,试剂2：4瓶×3ml,试剂3：4瓶×3ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 27 采购标的 | 纤维蛋白原测定试剂盒 |
| 数量 | 5盒 |
| 参考品牌 |
“纤维蛋白原测定试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于定量测定血浆中的纤维蛋白原水平。 2、参考方法学：凝固法。 3、参考效期：2~8℃条件下储存不少于12个月。 4、参考规格：12瓶×4ml/盒。 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 提供营业执照(上传副本原件扫描件) | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 本项目不接受联合体报价 | 否 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 | 否 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图 | 是 |
| 商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | ★产品有效期 | 供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 | 否 |
| 2 | ★产品标准 | 供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 | 否 |
| 3 | ★适配性 | 适配全自动血凝分析系统STA Workcell Max、STA R Max仪器。 | 否 |
| 4 | 产品追溯性 | 若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得5分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 | 是 |
| 5 | 供货业绩 | 供应商具有自*开通会员可解锁*以来同类产品项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）： （1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。 （2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 （3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。 提供4份有效业绩证明资料得6分 提供3份有效业绩证明资料得4.5分 提供2份有效业绩证明资料得3分 提供1份有效业绩证明资料得1.5分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。 | 是 |
| 6 | 实施方案 | 各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得14分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得8分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得3分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。 | 是 |
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