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公告编号:
2025-063
1
证券代码:
871444 证券简称:德全药品 主办券商:东吴证券
德全药品(江苏)股份有限公司
关于吸入用乙酰半胱氨酸溶液获得国家药品监督管理局
药品注册证书的公告
德全药品(江苏)股份有限公司(以下简称
“公司”)申报的吸入用乙酰半胱氨
酸溶液已被国家药品监督管理局批准注册,公司于近日收到国家药品监督管理局颁
发的《药品注册证书》
,现将相关内容公告如下:
一、
《药品注册证书》主要内容
药品通用名称:吸入用乙酰半胱氨酸溶液
英文名
/拉丁名:Acetylcysteine Solution for Inhalation
剂型:吸入制剂
规格:
3ml:0.3g
注册分类:化学药品
4 类
药品注册标准编号:
YBH32122025
药品有效期:
18 个月
药品批准文号:国药准字
H20256338
药品批准文号有效期:至
2030 年 12 月 21 日
二、对公司的影响及风险提示
吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如
:
急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管
扩张症。
药品从获批到上市还需要一定的周期,上市销售也受到国家及行业等相关政策、
招标采购、市场环境等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
公告编号:
2025-063
2
意投资风险。
三、备查文件
国家药品监督管理局《药品注册证书》
(证书编号:
2025S03870)
德全药品(江苏)股份有限公司
董事会
2025 年 12 月 29 日