招标编号：

【耗】20250031

中文名称：

经皮气切

主要参数及指标

1.产品应具有医疗器械注册证

2.本套件需为一次性使用、无菌包装的经皮气管切开术专用器械组合。

3.套件设计需要用于在纤维支气管镜引导下，采用经皮扩张技术，建立气管通道。

4.导引系统

（1）导丝

①长度：40-45cm

②直径：0.025-0.038 mm

（2）预扩张器

①规格：14-17 Fr，用于建立初始通道

②置管引导芯

③提供专用气切管引导内芯，确保置管过程平滑、准确

（3）主要扩张组件

①扩张器：一体化设计，可同步完成扩张与置管

②最终扩张直径：38-45Fr

③设计：独特的蓝色、螺旋状、锥形单步扩张器

④工作机理：通过顺时针旋转推进的方式，均匀、可控地扩张气管前组织，无需多次更换不同尺寸的扩张器

⑤表面处理：亲水涂层，遇水润滑，减少插入阻力

⑥必须与引导导管和导丝配套使用，形成完整的“导丝-引导导管-螺旋扩张器”三步序贯扩张系统

5.配套器械

（1）包含专用组织固定/止血钳

（2）套件内组件完整，无需额外添加核心器械即可完成手术

6.适配气管切开套管范围

（1）可适配 6.5号 至 9.0号 标准气管切开套管

备注：

1.纸质版材料密封后交医学装备部周老师（地址:越秀区长堤大马路171号（一方长堤健康产业中心）九楼913医学装备部），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话（材料请双面打印）：

①参与遴选调研确认函（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

②《医用耗材试用风险责任承诺书》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

③《新引进医用耗材信息表》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

④医疗器械注册证

⑤生产许可证（及生产登记表）

⑥公司三证

⑦产品及个人授权书

⑧产品说明书

⑨彩页

⑩其他医院（广州三甲）成交发票复印件

⑪进口产品还需提供报关单

⑫耗材遴选调研参数响应表【见下方附件】

2.提供相应的样品（不能提供样品的请提供产品彩页、产品完整实样图片、包装图片）。

3.《新引进医用耗材信息表》、产品说明书、产品本身的彩图和产品外包装照片，整理成word文档发送到3628751507@qq.com

4.医学装备部联系电话：周老师81332512/81332367

截止日期：

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