货物编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

YS68

冷刀宫腔镜

1

套

一、配置要求

1、宫腔镜：≤24Fr，≥20Fr，30°镜一支

2、宫腔镜配套手术器械：

（单开剪刀）Φ3*360±10一把

（双开剪刀）Φ3*360±10一把

（弯剪刀） Φ3*360±10一把

（钩剪刀）Φ3*360±10一把

（弯分离钳）Φ3*360±10一把

（活检钳）Φ3*360±10一把

（大型抓钳）Φ3*360±10一把

（重型抓钳Φ3*360±10一把

（钩状电极Φ3*360±10一把

（棒状电极）Φ3*360±10一把

3、专用内窥镜器械消毒盒一个

二、技术参数要求

1.用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗，通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗，如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等；

2.平行视野Ｚ型宫腔镜，视向角30°，符合临床使用习惯（优于非平行视野的Ｙ型镜）；

3.景深3mm-100mm；

4.▲具有超广角视野，视场角≥100°；

5.最佳镜体外观设计，符合人体工程学，方便握持，Z型横杆与纵杆更短，纵杆长度≤6.5cm，术中旋转镜子更省力，不易从宫腔内滑出，操作方便更安全；

6.蓝宝石镜面，进口光学玻璃晶棒、光纤、光锥，柱状晶体排列技术，采用新型光学系统设计，高清分辨率，主镜工作长度≥200mm；

7.外径≤6.8mm，总体插入部外径较细，避免因外径过大，无法顺利通宫颈口的问题，保护了子宫下端至宫颈内口位置的子宫内膜；

8.视场中心角分辨力≥3.5C/(°)；(此参数越大成像越清晰)

9.综合边缘光效SLe-Z≥0.4；(此参数值越接近1越好)

10.单位相对畸变VU-Z的控制量≤15%；

11.目镜和器械通道呈平行型设计，保证摄像头获得视野角度即为实时角度，顺应了医生的使用习惯，避免了误操作；

12.平行视野宫腔镜镜体具有大于3mm的器械通道，器械通道包含在镜体内，镜子手术器械通道≥3mm，注液通道孔径≥1.0mm；

13.器械通道入口采用喇叭口设计，方便器械进入；

14.密封帽内置设计，双层医用硅胶装置自动闭合，无需单独开关，防止术中膨宫液体向术者喷溅，便于手术中切换不同器械；

15.器械通道无磁片设计，避免影响输卵管疏通导丝等术中耗材通过，且与手术器械紧密包裹，杜绝气泡进入宫腔；

16.可配备多种器械，至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳、重型抓钳、大型抓钳等；各类手术器械工作长度360mm，360°可旋转手柄，工作头部外径3mm，具备更有力的操作，不易损坏，更耐用，头部精雕设计，无外露关节，保证操作视野不受影响；

17.手术器械最小化三拆卸设计（手柄、钳杆、钳芯）符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求，清洗更容易，消毒灭菌更彻底，易损件更换成本更低。可低温等离子、高温高压消毒，避免因消毒不彻底而造成术中感染；

18.产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021中规定的要求，设备安全性及稳定性能更优；

19.可耐高温高压消毒，镜体密封性好，内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌（Autoclave）标识；

20.可低温等离子消毒，可提供厂家低温等离子消毒设备校准证书和验证报告；

21.宫腔镜与摄像主机为同一品牌，光路入瞳位置与摄像系统更加匹配，获得最佳手术视野，且便于统一售后服务；

22.进出水高通量设计，持续对流，保证了手术视野的清晰；

23.进出水口均在外鞘实现灌流循环，优于镜体内循环，水流量更大；进出水口可根据手术需求360度旋转， 防止进出水路管缠绕，方便手术操作；

24.操作系统配备专用消毒盒，方便医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常；

25.配套手术器械注册证为宫腔镜配套手术器械，注册适用范围应为用于配合宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗；

26.产品具备优异的密封性，使用寿命更耐久：耐高温高压灭菌≥600次；

27.考虑产品研发及生产过程的质量可控性、性能稳定性，投标产品的注册证和生产许可证信息，注册人和生产企业要同一名称。注册人住所和生产地址应为同一地址。不接受贴牌生产产品。

三、售后服务

1.提供≥1年的免费质保期，提供免费维修服务。

2.调试安装结束交付使用后，免费进行培训服务。培训内容为理论培训、使用操作培训、技术维护培训等。

3.保修期内，乙方在接到维修电话后半小时内响应，2小时内作出维修方案决定;如2小时内无法通过电话解决问题，专业维修人员必须在接到故障报告后24小时内达到医院现场维修，尽快的保证用户恢复正常使用。