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本项目为郑州市中心医院气管切开插管等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院气管切开插管等11种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
| 序号 |
产品名称 |
质量层次 |
采购单位 |
是否无菌 |
技术参数 |
备注 |
| 1 |
气管切开插管 |
国产 |
个 |
是 |
供临床急救气管节切开，建立人工气道或其他辅助呼吸的气管切开患者低压、超薄壁球囊，在各种麻醉及机械通气过程中最小使气管黏膜损伤。 |
报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。 |
| 2 |
敷料 |
进口 |
袋 |
是 |
术后对伤口的被覆、适用于特大难愈性压疮，保护而贴于患部的医疗器械产品。由透过层（包括网状垫和透过性垫）、吸收层、防漏层、网状垫、透过性垫和剥离纸构成，单个规格大于等于125mm*125mm |
|
| 3 |
切割球囊系统 |
国产 |
根 |
是 |
适用于冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植（CABG）手术的患者。切割球囊直径2.00mm-4.00mm，切割球囊长度为：5mm/10mm/15mm；导管有效长度大于等于1400mm，适配的导引导丝0.014in（0.036mm） |
|
| 4 |
ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体） |
国产 |
盒 |
否 |
用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测，临床输血前必须准确测定受血者和供血者的血型，产前检查时孕妇进行血型检测有助于预测新生儿溶血病的风险等。每盒≥12人份/盒 |
|
| 5 |
Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体） |
国产 |
盒 |
否 |
用于有输血史、妊娠史或有输血不良反应史的患者，用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原或C、c、E、e抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。每盒≥24人份/盒 |
|
| 6 |
血栓抽吸导管 |
国产 |
条 |
是 |
被用于参考直径≥1.5mm的冠状动脉内进行血栓清除，通过造影判断血管内有血栓或疑似血栓存在的血管进行血栓清除治疗，血栓抽吸导管的主要用途为冠状动脉内血栓的抽吸去除。导管有效长度：≥1450mm ； 导管外径：≥1.5mm;适配最小的导引导管：≥2.0mm |
|
| 7 |
血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法） |
国产 |
盒 |
否 |
用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。使用AA激活的比浊法对出血性疾病的诊断，监测血栓性疾病的风险，观察抗血小板药物的疗效，指导治疗、预防心、脑血管栓塞，围手术期评价出血风险、检测人全血样本中的血小板聚集率，择机手术有重要意义。每盒人份数≥50 |
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| 8 |
血小板聚集功能检测试剂盒（COL激活的比浊法） |
国产 |
盒 |
否 |
用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。使用COL激活的比浊法对出血性疾病的诊断，监测血栓性疾病的风险，观察抗血小板药物的疗效，指导治疗、预防心、脑血管栓塞，围手术期评价出血风险、检测人全血样本中的血小板聚集率，择机手术有重要意义。每盒人份数≥200 |
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| 9 |
血小板聚集功能检测试剂盒（EPI激活的比浊法） |
国产 |
盒 |
否 |
用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。使用EPI激活的比浊法对出血性疾病的诊断，监测血栓性疾病的风险，观察抗血小板药物的疗效，指导治疗、预防心、脑血管栓塞，围手术期评价出血风险、检测人全血样本中的血小板聚集率，择机手术有重要意义。每盒人份数≥100 |
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| 10 |
血小板聚集功能检测试剂盒（RIS激活的比浊法） |
国产 |
盒 |
否 |
用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。使用RIS激活的比浊法对出血性疾病的诊断，监测血栓性疾病的风险，观察抗血小板药物的疗效，指导治疗、预防心、脑血管栓塞，围手术期评价出血风险、检测人全血样本中的血小板聚集率，择机手术有重要意义。每盒人份数≥30 |
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| 11 |
氧化低密度脂蛋白检测试剂盒 |
国产 |
人份 |
否 |
测定体外定量人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。氧化型低密度脂蛋白的检测能更好提升心血管疾病风险评价准确性，对动脉粥样硬化早期发现具有重要意义，目前“三高”人群众多，对OxLDL需求量巨大，可以在心内科、神内科、体检科、肾内科（血透）、老年病科常规开展。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*（节假日除外）
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：王老师
电 话：*开通会员可解锁*
监督部门：纪检监察室
监督电话：*开通会员可解锁*
发布日期：*开通会员可解锁*
附件1.xlsx
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