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20260107我院拟遴选“动静脉插管（第二次）”、“动静脉插管+穿刺配件（第二次） ”、“医用除胶剂（第二次）”、“器械保护套（第二次） ”、“节育环（第二次）”、“胎头吸引盘（第二次）”、“一次性使用吸管（第二次）”、“定量接种环（第二次）”、“体液标本管（第二次）”“肺动脉球囊扩张导管（第二次）”、“避光输液器（第二次）”、“外周血管球囊扩张导管（第二次）”、“骼动脉支架（第二次）”、“电切环（第二次）”、“无菌针灸针（第二次）”、“硅胶眼科植入物（第二次）”、“青光眼引流阀（第二次）”的公告
20260107我院拟遴选“动静脉插管（第二次）”、“动静脉插管+穿刺配件（第二次） ”、“医用除胶剂（第二次）”、“器械保护套（第二次） ”、“节育环（第二次）”、“胎头吸引盘（第二次）”、“一次性使用吸管（第二次）”、“定量接种环（第二次）”、“体液标本管（第二次）”“肺动脉球囊扩张导管（第二次）”、“避光输液器（第二次）”、“外周血管球囊扩张导管（第二次）”、“骼动脉支架（第二次）”、“电切环（第二次）”、“无菌针灸针（第二次）”、“硅胶眼科植入物（第二次）”、“青光眼引流阀（第二次）”的公告
*开通会员可解锁*
| 项目编号 |
产品名称 |
参数 |
适用范围 |
| 项目一 |
动静脉插管 |
一管两用，可股动脉、颈静脉，且有儿童用型号 |
用于体外循环插管动静脉插管+ECMO术。 |
| 项目二 |
动静脉插管+穿刺配件 |
成人、儿童 |
适用于体外循环动静脉插管+ECMO术。 |
| 项目三 |
医用除胶剂 |
去除器械表面残留胶。 |
|
| 项目四 |
器械保护套 |
压舌板、开口器保护套参数： 尺寸：95*4.5*11-18mm 1.高品质医用硅胶材料，适用于压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子和低温甲醛多种灭菌方式 2.内壁凹槽设计，防滑防脱。 舌钳保护套参数： 尺寸：2.8*2.2*5mm 医用级别硅胶保材质，可适用压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体和低温甲醛等方式灭菌。内 外凹凸设计，方便器械穿套。表面结构设计有孔，不影响灭菌介质的有效穿透。 |
用于压舌板，开口器，舌钳等器械的防护作用。 |
| 项目五 |
节育环 |
国家医保医用耗材分类与代码码段范围：C*开通会员可解锁*001 要求：有药物释放 | 适用于子宫腔内，以达到避孕的作用。 |
| 项目六 |
胎头吸引盘 |
国家医保医用耗材分类与代码码段范围：C141902 杯体总长范围：325±10(mm) 杯体直径范围：56 ±2(mm) 杯体形状：蘑菇状 | 适用于在孕妇分娩过程中，出现胎儿窘迫；子宫收缩乏力，与胎头骨盆有关的第二产程（下降停止）延长；需缩短第二产程帮助临床医生辅助分娩。 |
| 项目七 |
一次性使用吸管 |
规格：1ml，需要灭菌提供、独立包装 |
用于微生物检测项目的标本吸取、接种处理。 |
| 项目八 |
定量接种环 |
材料：镍铬合金 规格：5ul、10ul |
用于微生物检测标本的接种、菌种分纯等。 |
| 项目九 |
体液标本管 |
12X100mm，圆底，带帽 |
用于收集尿液生化项目检测标本并上机进行检测，带盖子、配尿杯”且“适用于本院贝克曼库尔特AU5821-2设备不卡机”的产品。 |
| 项目十 |
肺动脉球囊扩张导管 |
尺寸范围：长度8mm-25mm 直径范围：1.0mm-7.0mm | 适用于经皮肺动脉成形术。肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者、不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者进行扩张治疗。 |
| 项目十一 |
避光输液器 |
孔径0.2ug |
用于输注需避光且孔径要求0.2ug的药物。 |
| 项目十二 |
外周血管球囊扩张导管 |
国家医保医用耗材分类与代码码段范围：C*开通会员可解锁*16 规格要求：最小通过外径不能超过10F、球囊充盈后最大扩张直径大于36mm、输送杆外径不超过7F | 适用于主动脉瘤腔内修复术中，释放自膨式血管内覆膜支架后，协助该支架扩张、成形、贴壁。 |
| 项目十三 |
骼动脉支架 |
规格要求：输送系统外径不大于18F,主体支架近端不小于20mm,长度不小于70mm,骼内分支支架直径不小于9mm,不大于15mm。支架内预埋导管通路、且释放后可以重新定位，并能配套在院腹主动脉支架产品使用。 |
适用于腹主动脉瘤/髂总动 脉瘤腔内修复术中骼内动脉的重建。 |
| 项目十四 |
电切环 |
国家医保医用耗材分类与代码码段范围：C*开通会员可解锁*01 |
能配套在院storz和奥林巴斯品牌电切镜使用的电凝切割。 |
| 项目十五 |
无菌针灸针 |
直径0.16-0.18mm 长度9-13mm |
用于中风、面瘫、失眠、头痛、三叉神经痛、听力下降等病人微针治疗、耳针治疗。 |
| 项目十六 |
硅胶眼科植入物 |
用于视网膜手术辅助治疗，如脱离复位手术的环扎和外垫压手术的。 |
|
| 项目十七 |
青光眼引流阀 |
成人型 |
适用于难治性青光眼。 |
一、报名要求：
1.报名公司需提供完整报名材料：
（1）报名公司需具备合法经营资格，根据医疗器械的风险程度，经营第三类医疗器械需取得经营许可证，经营第二类医疗器械需提供备案证明；
（2）应当从具有合法资质的医疗器械注册人/备案人/代理人购进，进口产品需提供该产品最新记录的报关证明及代理人合法经营资格证明，国产产品需提供注册人/备案人生产资质证明；
（3）需提供全链条涉及公司的营业执照；
（4）需该产品可销售至我院（包括院本部、南沙院区）的逐级授权证明材料，末端配送公司还需授权至具体业务员个人，并提供该业务员身份证明资料；
（5）需签署并提供供货承诺书；
（6）需提供产品说明书；
（7）产品报价不得高于广州医用耗材采购交易平台和广东省药品交易中心，并签署、提交价格承诺函。若该产品在国内曾发生销售记录，需在价格承诺函中如实填写，并提供相关佐证的销售发票；
（8）鼓励提供产品彩页、外包装图片（包含中、英文标签，UDI标识等）；
（9）报名材料需全部（逐页/骑缝）加盖报名公司公章，并按顺序（见《中山一院医用耗材报名材料汇总表》）整理为一份PDF文件，并发到指定邮箱；
（10）报名材料不按要求提交（包括且不限于资料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未发送至指定邮箱）的，视为报名无效。多次发送报名材料的，仅取截止时间前提交的最后一份。
2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本轮采购项目（采购包）报名，且一家公司不得在同一项目（采购包）报名多个品牌。
3.申请人对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责，若存在弄虚作假，一经查实，则取消遴选资格。
二、每轮挂网期限：挂网起3个工作日。如，我院*开通会员可解锁*（星期三）10:00启动某产品遴选挂网，则该轮挂网的截止时间为*开通会员可解锁*（星期一）23:59。
三、报名材料发送到邮箱：zhongmh8@mail.sysu.edu.cn （不按“附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表”要求发资料到邮箱，视为无效文件）
联系电话：钟老师*开通会员可解锁*
（附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表）
中山一院医用耗材报名材料汇总表_1.rar
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