渝（辐）环准〔2025〕10号

重庆医药新特药品有限公司：

你单位报送的重庆医药新特药品有限公司放射性药品仓库建设项目工程（项目代码：2410-50*开通会员可解锁*-338168）环境影响评价文件审批申请表及相关材料收悉。经研究，现审批如下：

一、根据《中华人民共和国环境影响评价法》等法律、法规的有关规定，我局原则同意重庆宏伟环保工程有限公司（统一社会信用代码：9*开通会员可解锁*004062）编制的该项目环境影响报告表结论及其提出的辐射安全防护、污染防治等环境保护措施，从辐射防护与环境保护角度，该项目建设可行。

二、项目建设规模

（一）重庆医药新特药品有限公司已许可销售Zr-89、c-99m、Y-90（普通液态）等21种非密封放射性物质，本次拟新增销售Y-90（微球）、Ra-223、C-14非密封放射性物质，新增年最大销售量约为1.04×1013Bq。本次新增后，共销售23种非密封放射性物质，年最大销售量约为2.27×1014Bq。

（二）重庆医药新特药品有限公司租用重庆医药现代物流综

合基地（二期）拣配中心二1F部分用房，建设放射性药品仓库项目，包括建设放射性药品仓库、卫生通过间、放射性废水衰变池和固废暂存池等，主要贮存含Zr-89、Y-90、W-188、Tc-99m、Tc-96、Tc-95m、Sr-90、Sr-89、Sn-113、Se-72、Lu-177、I-131、I-125粒籽、I-123、Ga-68、Ga-67、Fe-59、F-18、Be-7、Ag-110m、Ra-223、C-14共22种核素的放射性药物，放射性药品仓库放射性核素贮存的日等效最大操作量约为1.77×109Bq，年最大贮存量为2.27×1014Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

项目总建筑面积约48m2，其中放射性药品仓库有效使用面积约42.7m2。

项目总投资约95万元，其中环保投资约50万元。

三、你单位应严格遵守国家有关法规标准要求，有效控制项目对环境的电离辐射影响，确保：

（一）附加给工作人员、公众的年有效剂量分别控制在5mSv、0.1mSv内。

（二）放射性药品仓库外人员可达屏蔽体外表面30cm处周围剂量当量率应小于2.5μSv/h。

（三）放射性药品仓库表面污染水平：控制区工作台、设备、墙壁、地面α（极毒性）不大于4Bq/cm2，β不大于40Bq/cm2；监督区工作台、设备、墙壁、地面α（极毒性）不大于—2—

0.4Bq/cm2，β不大于4Bq/cm2；控制区及监督区工作服、手套、工作鞋α（极毒性）不大于0.4Bq/cm2，β不大于4Bq/cm2；手、皮肤、内衣、工作袜α（极毒性）不大于0.04Bq/cm2，β不大于0.4Bq/cm2。

四、在项目设计、建设和运行过程中，应认真落实环境影响评价文件提出的各项辐射防护安全、放射性污染防治等环境保护措施，重点做好以下工作，以确保辐射环境安全。

（一）严格落实辐射安全管理制度。设置专门的辐射安全与环境保护管理机构，健全辐射安全责任制，落实辐射安全相关人员岗位职责。建立完善操作规程、设备维护保养制度、人员培训计划、监测方案和放射性物品台账管理制度等辐射安全管理规章制度及辐射事故应急方案并落实。

（二）严格落实辐射防护与安全措施。辐射工作场所应严格分区管理，划定控制区、监督区，屏蔽防护应满足辐射防护安全要求，并符合最优化原则，且所有进出风口、穿墙管道等处应采取相应的防射线泄漏措施。按有关规定对放射诊疗进行管理与控制，设置明显的电离辐射标志、中文警示说明和工作信号指示器；落实安全联锁、辐射监测系统等防止误操作、避免工作人员和公众受意外照射的安全措施；采取有效措施，防止设施设备运行故障，强化风险防范管理，做好放射性物品的安全保卫工作。

（三）严格落实环境污染防治措施。按规定要求设置放射性

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废水收集管道和衰变池，并采取防渗漏处理，放射性废水需达到国家规定的排放标准后方能进入污水管网，非放射性废水达标排放。按照有关标准要求设置通风装置并加强通风换气。固体废物按国家有关规定分类收集、处理，医疗废物应交由有资质的单位处理，控制和减少放射性废物的产生量。

五、建设项目应严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目投入运行前，应依据有关规定向我局重新申请辐射安全许可证，不得无证运行或不按证运行。项目竣工后，应按照有关规定对配套建设的环境保护设施进行自主验收，编制验收报告并依法向社会公开，公示期满5个工作日内，应登录全国建设项目竣工环境保护验收信息平台，填报验收等相关信息。

六、若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染措施发生重大变动的，应依法重新报批项目环境影响评价文件。自批准之日起超过5年该项目方开工建设的，其环境影响评价文件应当报我局重新审核。

七、本批准书内容依据你单位报批的建设项目环境影响评价文件推荐方案预测的环境状态和相应条件作出，若项目实施或运行后，国家和本市提出新的环境质量要求，或发布更加严格的污染物排放标准，或项目运行出现明显影响区域环境质量的状况，你单位有义务按照国家及本市的新要求或发生明显影响环境质—4—

量的新情况，采取有效的改进措施确保项目满足新的环境保护管理要求。

八、建设项目按规定接受市生态环境保护综合行政执法总队和沙坪坝区生态环境局的环保日常监管。按照属地负责的原则，沙坪坝区生态环境局作为建设项目事中事后监管的主要责任部门。

重庆市生态环境局

*开通会员可解锁*

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抄送：市生态环境保护综合行政执法总队，市辐射环境监督管理站，

沙坪坝区生态环境局，市生态环境工程评估中心，重庆宏伟环保

工程有限公司。

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