*开通会员可解锁*下午，我院药物临床试验机构成功召开药物临床试验项目立项评审会议，对血液内科、皮肤科、内分泌科申报的四个项目进行专业审查。会议由机构办公室主任李小燕主持，机构办公室全体成员、科研教育部代表及相关临床科室研究人员共同出席。

1.一项在初治重型再生障碍性贫血受试者中评估罗普司亭N01联合标准免疫抑制治疗（IST）对比安慰剂联合IST的有效性和安全性的随机、对照、多中心、双盲的III期研究（血液内科）

2.评估GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥）治疗中度至重度特应性皮炎的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性III期临床试验（皮肤科）

3.评价BGM0504注射液对比司美格鲁肽注射液在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期2型糖尿病合并肥胖参与者中的疗效、安全性及糖尿病缓解的随机、开放标签、多中心III期临床研究（BRIGHT-1）（内分泌科）

4.在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HDM1005与玛仕度肽的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、平行对照的III期临床研究（内分泌科）。

会议伊始，机构办公室主任李小燕首先系统阐述了立项评审流程。随后，机构办公室秘书孙会婷详细汇报了项目资料的完整性、合规性及有效性审查结果。各项目研究人员依次进行了专项汇报：血液内科PI郭学军主任医师，皮肤科PI李奇俊主任医师、及内分泌科PI李艳敏副主任医师，分别从研究背景、方案设计、入排标准、AE/SAE处理预案、团队配置、在研项目管理及受试者招募策略等维度，全面论证了项目实施的可行性。

撰稿/孙新新

编辑/陈丹

初审/张占军

审核/李凤和

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