农业农村部公告 第978号 | 批准3种兽药产品为新兽药、2种兽药产品注册、1种疫苗产品变更注册、1种疫苗产品转国内生产

兽药规范使用

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准广州金水动物保健品有限公司等6家单位申报的溴氯海因片（水产用）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准河南省动物疫病预防控制中心等6家单位申报的口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准齐鲁动物保健品有限公司申报的禽流感灭活疫苗（H9亚型，LG1株）变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。 批准默沙东（宁波）动物保健科技有限公司的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗（Onderstepoort株+Manhattan LPV3株+154株+Cornell株）转国内生产，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.转国内生产兽药产品目录 4.质量标准 5.工艺规程 6.说明书和标签 农业农村部 *开通会员可解锁* 附件1 新兽药注册目录 附件2 兽药变更注册目录 附件3 转国内生产兽药产品目录 附件4（略） 附件5（略） 附件6 说明书和标签 一、溴氯海因片（水产用）说明书和标签 （一）溴氯海因片（水产用）说明书 兽用 外用 【兽药名称】 通用名称：溴氯海因片（水产用） 商品名称： 英文名称：Bromochlorodimethylhydantoin Tablets 汉语拼音：Xiulühaiyin Pian（Shuichanyong） 【主要成分】 溴氯海因 【性状】 本品为白色或类白色圆形片剂，具有轻微次氯酸的刺激性气味。 【药理作用】 消毒防腐药。在水中能够不断地释放出Br-和Cl-形成次氯酸和次溴酸，将菌体内的生物酶氧化分解而失效，起到杀菌作用。 【用途】 用于养殖水体消毒，防治鱼、虾、蟹、鳖、贝、蛙等水产养殖动物由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的出血、烂鳃、腐皮、肠炎。 【用法与用量】 以本品计。全池均匀投放。治疗，每10m³水体，6～8片，每日一次，连用2次；预防，每10m³水体，6～8片，每15日一次。 【不良反应】 按规定的用法与用量使用，尚未见不良反应。 【注意事项】 1 勿用金属容器盛装本品。 2 缺氧水体不得使用。 3 水质较清，透明度高于30cm时，剂量酌减。 4 苗种剂量减半。 【休药期】 无需制定 【规格】 50mg 【包装】 【贮藏】 密封，在凉暗处保存。 【有效期】 12个月 【生产批号】 【生产企业】 （二）溴氯海因片（水产用）标签 兽用 外用 【兽药名称】 通用名称：溴氯海因片（水产用） 商品名称： 英文名称：Bromochlorodimethylhydantoin Tablets 汉语拼音：Xiulühaiyin Pian（Shuichanyong） 【主要成分】 溴氯海因 【性状】 本品为白色或类白色圆形片剂，具有轻微次氯酸的刺激性气味。 【用途】 用于养殖水体消毒，防治鱼、虾、蟹、鳖、贝、蛙等水产养殖动物由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的出血、烂鳃、腐皮、肠炎。 【用法与用量】 以本品计。全池均匀投放。治疗，每10m³水体，6～8片，每日一次，连用2次；预防，每10m³水体，6～8片，每15日一次。 【规格】 50mg 【批准文号】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期】至 【休药期】 无需制定 【包装】 【贮藏】 密封，在凉暗处保存。 【生产企业】 二、牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗（1型，NMM 株+JSM株，悬浮培养）说明书和标签 （一）牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗（1型，NMM株+JSM 株，悬浮培养）说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗（1型，NMM株+JSM株， 悬浮培养） 商品名称：无 英文名称：BovineViral Diarrhea/Mucosal Disease and Infectious Bovine Rhinotracheitis Vaccine, MLVCombo (Type1, Strain NMM+Strain JSM, Suspension Culture) 汉语拼音：Niu Bingduxingfuxie/nianmobing Niu Chuanranxingbiqiguanyan Erlian Huoyimiao 2 （Yixing，NMM Zhu+JSM Zhu，Xuanfupeiyang） 【主要成分与含量】 每头份疫苗中含1型牛病毒性腹泻病毒NMM株病毒含量为104.7TCID50，牛传染性鼻气管炎病毒JSM株病毒含量为104.7TCID50。 【性状】 白色或黄白色海绵状疏松团块，易与瓶壁分离，加稀释液后迅速溶解。 【作用与用途】 用于预防I型牛病毒性腹泻/黏膜病和牛传染性鼻气管炎。免疫产生期为21日；免疫期为6个月。 【用法与用量】 颈部肌肉注射。按标签注明头份，用疫苗稀释液将疫苗稀释至1头份/ml，3月龄以上牛，每头注射1.0ml。 【不良反应】 接种后个别牛可能出现过敏反应，可用肾上腺素治疗。 【注意事项】 1 本品仅用于接种3月龄以上健康牛。 2 种公牛禁用。 3 怀孕母牛禁用，哺乳期可用。 4 疫苗稀释后应充分摇匀，限1次用完。 5 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。 6 屠宰前21日禁用。 【规格】 （1）5头份/瓶 （2）10头份/瓶 （3）20头份/瓶 （4）50头份/瓶 （5）100头份/ 瓶 【包装】 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 （二）牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗（1型，NMM株+JSM 株，悬浮培养）内包装标签 兽用 牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗（1型，NMM株+JSM株，悬浮培养） 5（10、20、50、100）头份/瓶 批准文号： 批 号： 有效期至： 【作用与用途】 详见说明书。 【用法与用量】 颈部肌肉注射。按标签注明头份，用疫苗稀释液将疫苗稀释至1头份/ml，3月龄以上牛，每头注射1.0ml。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 三、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组 杆状病毒RP-1株+RPBS1101a株+4型RPBS0904-11株+5型RPBS0905-3 株）说明书和标签 （一）猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒 RP-1 株+RPBS1101a 株+4 型RPBS0904-11 株+5 型RPBS0905-3株）说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒RP-1 株+RPBS1101a 株+4 型RPBS0904-11 株+5 型RPBS0905-3 株） 商品名称： 英文名称：Porcine circovirus Type2, Mycoplasma hyopneumoniae and Haemophilus parasuis Vaccine, Inactivated (Recombinant Baculovirus Strain RP-1 + Strain RPBS1101a + Serotype 4, Strain RPBS0904-11 + Serotype 5, Strain RPBS0905-3) 汉语拼音：Zhu Yuanhuanbingdu Erxing、Zhu Feiyanzhiyuanti、Fuzhushixueganjun Sanlian Miehuoyimiao （ Chongzu Ganzhuangbingdu RP-1 Zhu+RPBS1101a Zhu+4Xing RPBS0904-11 Zhu+5Xing RPBS0905-3 Zhu） 【主要成分与含量】 每头份疫苗中含灭活的猪圆环病毒2型Cap蛋白为60µg，猪肺炎支原体蛋白为120µg，副猪嗜血杆菌4型RPBS0904-11株为4.0×109CFU，副猪嗜血杆菌5型RPBS0905-3 株为2.0×109CFU。 【性状】 浅白色均匀混悬液，久置后下层有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。 【作用与用途】 用于预防猪圆环病毒2型感染引起的疾病、猪支原体肺炎（猪喘气病）和血清4 型、5型副猪嗜血杆菌引起的副猪嗜血杆菌病。免疫产生期为二免后14日，免疫期为5个月。 【用法与用量】 颈部肌肉注射。按瓶签注明头份，3～4周龄健康猪，每头接种2.0ml，首免后2周以相同剂量加强免疫一次。 【不良反应】 一般无可见不良反应。个别猪接种疫苗后，体温可能会出现一过性升高或注射局部轻微肿胀，1～2日后恢复正常。 【注意事项】 1 仅用于接种健康动物。 2 疫苗切勿冻结或长时间暴露在高温环境。 3 使用前充分摇匀，并将疫苗恢复至室温。 4 疫苗瓶开启后，限当日用完。 5 剩余疫苗和用过的疫苗瓶应消毒无害化处理。 【规格】 【包装】 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 （二）猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒 RP-1 株+RPBS1101a 株+4 型RPBS0904-11 株+5 型RPBS0905-3株）内包装标签 兽用 猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒RP-1株 +RPBS1101a 株+4 型RPBS0904-11 株+5 型 RPBS0905-3 株） 批准文号： 批 号： 有效期至： 【作用与用途】 用于预防猪圆环病毒2型感染引起的疾病、猪支原体肺炎（猪喘气病）和血清4型、5型副猪嗜血杆菌引起的副猪嗜血杆菌病。免疫产生期为二免后14日，免疫期为5个月。 【用法与用量】 颈部肌肉注射。按瓶签注明头份，3～4周龄健康猪，每头接种2.0ml，首免后2周以相同剂量加强免疫一次。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 四、口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒说明书和标签 （一）口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒 商品名称： 英文名称：Dual Real-time RT-PCR Test Kit for Detection Foot and Mouth Disease Virus and Seneca Valley Virus 汉语拼音：Koutiyibingdu、Saineikabingdu Erchongshishiyingguang RT-PCR Jianceshijihe 【主要成分与含量】 【性状】 荧光PCR反应液A为无色澄清液体，无沉淀；荧光PCR反应液B为浅粉色澄清液体，无沉淀；RT-PCRMix（5×）为无色澄清液体，无沉淀；阳性对照为无色澄清液体，无沉淀；阴性 对照为无色澄清液体，无沉淀。 【作用与用途】 用于水疱液、水疱皮、猪淋巴结、脾脏、血清及拭子等样品中口蹄疫病毒及塞内卡病毒核酸的检测。 【用法与判定】 1 样品处理 1.1 组织样品的处理 每份组织分别从三个不同的位置称取样品约1g，用手术剪剪碎混匀后取0.1g 于研磨器中磨碎，再加1ml生理盐水继续研磨至无块状物；然后将样品转至1.5ml灭菌离心管中，8000r/min 离心2分钟，取200μl上清于1.5ml灭菌离心管中。 1.2 血液样品的处理 使用未加入抗凝剂的真空采血管进行采血，待血凝后，取200μl血清于1.5ml 灭菌离心管中。 1.3 其他样品的处理 水疱液、拭子等样品直接用于核酸提取。 1.4 核酸的提取 取200μl处理好的样品，用商品化病毒基因组DNA/RNA提取试剂盒按照其操作说明进行样本核酸提取操作；得到的核酸若需长期保存须放置-70℃冰箱，但应避免反复冻融。 2 反转录 取每份样本提取的核酸3.2µl加入0.8µlRT-PCRMix（5×）反转录反应体系中，使用PCR仪进行反转录，程序为：37℃ 15分钟，85℃ 15秒。获得的cDNA可直接用于荧光PCR反应或-20℃以下冻存备用。 3 实时荧光PCR 3.1 反应体系配制 按以下组分配制反应混合液，核算实验所需要的反应数（N），并根据下 表反应体系配制方法计算当次实验所需要的各种试剂量。N=阴性对照数（1反应）+阳性对照数（1反应）+误差预留量+样本数。 将以上配制的反应体系充分混匀后，分装至每个反应管中各21.0μl。 分别取4.0μl模板加入相应反应管中，混匀并作好标记，置8联管离心机上瞬时离心10秒， 将管壁上的液体甩至管底。 3.2 反应程序 在荧光PCR仪上进行以下反应：95℃ 30秒；95℃ 5秒、60℃ 30秒，40个循环，在每次循环第二步（60℃ 30秒）收集FAM、NED荧光信号（ABI品牌各型号荧光PCR仪可直接设置FAM、NED检测通道；对于罗氏、伯乐、西安天隆等品牌的荧光PCR仪，可直接设置FAM检测通道，设置NED检测通道时根据NED荧光信号的激发波长（546nm）和发射波长（575nm）设置对应的或相近的参数，均可以准确地采集NED荧光信号）。 4 结果判定 4.1 阈值设定原则 阈值线设定于刚好超过阴性对照扩增曲线的最高点。不同仪器可根据仪器噪音情况进行调整。 4.2 试验有效性判定 4.2.1 阴性对照：在“FAM”、“NED”标记模式下的检测结果应无典型的扩增曲线，且Ct值＞35.0 或无。 4.2.2 阳性对照：在“FAM”标记模式下出现1条典型的扩增曲线，且Ct值应≤30.0；在“NED” 标记模式下出现1条典型的扩增曲线，且Ct值应≤30.0。 以上要求需在同一次实验中同时满足，否则本次实验无效，需重新进行。 4.3 结果判定 4.3.1 如果被检样本的PCR反应体系通道出现2条典型的扩增曲线，且Ct值≤33.0，则可判定为口蹄疫病毒及塞内卡病毒核酸阳性。 4.3.2 如果被检样本的PCR反应体系通道无典型的扩增曲线，且Ct值＞35.0或无，则判定为口蹄疫病毒及塞内卡病毒核酸阴性。 4.3.3 如果被检样本的PCR反应体系通道至少出现1条典型的扩增曲线，且33.0＜Ct值≤ 35.0，则需重复检验。重复检验仅在“FAM”标记模式下出现典型的扩增曲线且Ct值≤35.0判定为口蹄疫病毒核酸阳性，Ct值＞35.0或无判定为口蹄疫病毒核酸阴性；仅在“NED”标记模式下出现典型的扩增曲线且Ct值≤35.0判定为塞内卡病毒核酸阳性，Ct值＞35.0或无判定为塞内卡病毒核酸阴性；重复检验出现2条典型的扩增曲线且Ct值≤35.0判定为口蹄疫病毒及塞内卡病毒核酸阳性，Ct值＞35.0或无则判定为口蹄疫病毒及塞内卡病毒核酸阴性。 4.3.4 如果仅在“FAM”标记模式下出现典型的扩增曲线且Ct值≤33.0，表明样品中存在口蹄疫病毒核酸；如果仅在“NED”标记模式下出现典型的扩增曲线且Ct值≤33.0，表明样品中存在塞内卡病毒核酸。 【注意事项】 1 为了减少交叉污染，请分区操作，流程顺序为配液区→模板提取区→扩增区。 2 各区物品均为专用，不可交叉使用，防止污染。 3 实验过程中应穿工作服，戴手套、口罩。 4 严格遵守说明书操作，移液、定时等全部过程必须精确。 5 保存于-20℃以下的试剂使用前须完全融化，并充分混匀，使液体全部沉于管底，放于冰盒中，使用后立即放回-20℃以下。 6 避免反复冻融试剂。 7 使用本试剂盒的实验室，应严格按照国家有关基因扩增检验实验室管理规范进行管理。 8 为了避免样本中任何潜在的生物危险，检测样本应视为具有传染性物质，避免接触到皮肤和粘膜；样本的处理应在可防止气雾外流的生物安全柜中操作，样本制备区所用过的试管、吸头需打入盛有消毒剂的容器，并与废弃物一起灭菌后方可丢弃；样本操作和处理均需符合相关法规要求。 【规格】 50份/盒 【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为12个月。 【包装】 【批准文号】 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 （二）口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒内包装标签 兽用 口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒 50 份/盒 批准文号： 批 号： 生产日期： 【作用与用途】 用于水疱液、水疱皮、猪淋巴结、脾脏、血清及拭子等样品中口蹄疫病毒及塞内卡病毒核酸的检测。 【用法与判定】 详见说明书。 【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 荧光PCR反应液A 500μl/管 批 号： 生产日期： 【用法与判定】 详见说明书。 【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 荧光PCR反应液B 200μl/管 批 号： 生产日期： 【用法与判定】 详见说明书。 【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 RT-PCR Mix（5×） 50μl/管 批 号： 生产日期： 【用法与判定】 详见说明书。 【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 阳性对照 50μl/管 批 号： 生产日期： 【用法与判定】 详见说明书。 【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 阴性对照 50μl/管 批 号： 生产日期： 【用法与判定】 详见说明书。 【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 五、非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒说明书和标签 （一）非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 商品名称： 英文名称：ELISAKitforDetection ofAntibody againstAfrican Swine Fever Virus 汉语拼音：Feizhouzhuwen Bingdu ELISAKangti Jiance Shijihe 【主要成分与含量】 【性状】 试剂盒应外包装完好，组分齐全，无破损，无渗漏，标签字迹清晰。其中： 1 抗原包被板 外包装应密封完好，洁净无破损，无杂质吸附。 2 阳性对照血清 淡黄或橙黄色澄清透明液体。 3 阴性对照血清 淡黄或橙黄色澄清透明液体。 4 HRP标记抗猪IgG抗体工作液 无色或淡黄色澄清透明液体。 5 样品稀释液 淡黄色澄清透明液体。 6 TMB底物A液 无色澄清透明液体。 7 TMB底物B液 无色澄清透明液体。 8 终止液 无色澄清透明液体。 9 20倍浓缩洗涤液 无色透明液体，久置可能出现结晶。 10 封板膜 完整无破损。 【作用与用途】 用于检测猪血清中的非洲猪瘟病毒抗体。 【用法与判定】 1 用法 1.1 试剂准备 使用前，将试剂盒各组分取出恢复至室温（15～25℃）。取20倍浓缩洗涤液，用去离子水进行20倍稀释。 1.2 样品准备 将待检样品用样品稀释液进行50倍稀释。 1.3 加样与孵育 将稀释好的样品转移至抗原包被板中，100μl/孔，同时设阳性对照血清孔、阴性对照血清孔各两孔，不需要稀释，直接加入酶标板，100μl/孔，贴上封板膜，置37℃孵育30分钟。 1.4 洗涤 小心取下封板膜，弃掉抗原包被板孔中的液体，用洗涤液洗4次，300μl/孔，最后一次倒扣于吸水纸上拍干。 1.5 与酶标抗体作用 每孔加入100μlHRP标记抗猪IgG抗体工作液，贴上封板膜，置37℃温育30分钟。 1.6 洗涤 小心取下封板膜，弃掉抗原包被板孔中液体，用洗涤液洗板4次，300μl/孔，最后一次倒扣于吸水纸上拍干。 1.7 显色 将TMB底物A液与TMB底物B液等体积混合，100μl/孔加入酶标板中，贴上封板膜，室温（15～25℃）避光显色10分钟。 1.8 终止 小心取下封板膜，每孔加入100μl终止液，30分钟内置酶标仪测定各孔OD450nm 值。 2 判定 2.1 系统成立条件：0.04≤阴性对照孔OD450nm值≤0.10，0.60≤阳性对照孔OD450nm值≤1.80，系统成立。若不成立需重新检测。 2.2 计算 2.3 结果判定 当S/P值≥0.25，判为阳性。 当S/P值≤0.20，判为阴性。 当0.20＜S/P值＜0.25，判为可疑。可疑样品建议重检，重检为阴性，判为阴性；重检为阳性或可疑，判为阳性。 【注意事项】 1 仅供兽医进行体外诊断使用。 2 使用前各试剂应摇晃均匀并平衡至室温（15～25℃）。 3 TMB底物液和终止液对皮肤和眼睛可能有刺激性，应避免直接接触；A、B混合液需现配现用，使用独立吸头，避免交叉污染，避光保存。 4 浓缩洗涤液若出现底部结晶的现象，可水浴加热使其溶解，不影响使用。 5 注意防止试剂盒内的试剂交叉污染。 6 稀释后的样品不可放置过久，不超过4小时为宜。 7 抗原包被板拆封后剩余板条用自封袋封口保存，并于1个月内用完。 【规格】 192孔/盒 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 （二）非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒内包装标签 兽用 非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 批 号： 有效期至： 【作用与用途】 用于检测猪血清中的非洲猪瘟病毒抗体。 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 非洲猪瘟病毒ELISA抗原包被板 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 阳性对照血清 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 阴性对照血清 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 HRP标记抗猪IgG抗体工作液 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 样品稀释液 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 TMB底物A液 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 TMB底物B液 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 终止液 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 兽用 20 倍浓缩洗涤液 批 号： 有效期至： 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用 六、犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗（Onderstepoort 株+Manhattan LPV3 株+154 株+Cornell 株）说明书和标签 （一）犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗（Onderstepoort株+ Manhattan LPV3 株+ 154 株+Cornell 株）说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗（Onderstepoort株+Manhattan LPV3 株+154 株+Cornell 株） 商品名称：宠必威优免康 英文名称：Canine Distemper, Adenovirus, Parvovirus, Parainfluenza Vaccine, Live (Strain Onderstepoort+Strain Manhattan LPV3+Strain 154+Strain Cornell) 汉语拼音：Quanwenre Chuanranxingganyan Xixiaobingdubing Fuliugan Silian Huoyimiao （Onderstepoort zhu+Manhattan LPV3 zhu+154 zhu+Cornell zhu） 【主要成分与含量】 每头份疫苗中含犬瘟热病毒Onderstepoort株至少104.0TCID50，犬腺病毒2 型Manhattan LPV3株至少104.0TCID50，犬细小病毒154株至少107.0TCID50和犬副流感病毒Cornell 株至少105.5TCID50。 【性状】 白色或乳白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。 【作用与用途】 用于预防犬的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病和副流感。犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病免疫产生期为7日，免疫期为36个月；副流感免疫产生期为28日，免疫期为12 个月。 【用法与用量】 皮下注射。用疫苗稀释液稀释，每只接种1头份。副流感每年加强免疫1次， 犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病每2～3年加强免疫1次。 【不良反应】 接种疫苗后偶见轻微过敏反应，一般情况下可自行消失。 【注意事项】 1 仅用于接种健康犬。 2 不得用于接种肉用犬。 3 可用于怀孕犬和哺乳犬。 4 接种时，应采用常规无菌操作。 5 本品不要冻结，不要将疫苗长时间或反复暴露在高温条件下。 6 疫苗稀释后，应于30分钟内用完。 7 未用完的疫苗或废弃物，应经过焚烧或煮沸处理。 【规格】 1头份/瓶 【包装】 （1）5瓶/盒 （2）10瓶/盒 （3）25瓶/盒 （4）50瓶/盒 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。 【批准文号】 【生产企业】 默沙东（宁波）动物保健科技有限公司 仅在兽医指导下使用 （二）犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗（Onderstepoort株+ Manhattan LPV3 株+154 株+Cornell 株）内包装标签 兽用 宠必威优免康 犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗 （Onderstepoort 株+ Manhattan LPV3 株+ 154 株+Cornell 株） 1 头份/瓶 批准文号： 批 号： 有效期至： 【作用与用途】 用于预防犬的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病和副流感。 【用法与用量】 详见说明书 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。 【生产企业】 默沙东（宁波）动物保健科技有限公司 仅在兽医指导下使用

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