2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研(31)
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发布时间:
2025-12-09
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**********儿童医院拟遴选以下医**********各符合遴选报名资格者**********、拟遴选医用耗材、试**********如下:序号申请科室产**********标和功能需求备注1重**********、代谢物定标液校准仪**********血液中酸碱度、氧气、**********同步测电解质、血糖、**********:定标液1:pH (********** mmol/L)、N**********l/L)、Ca2+(**********L)、 Cl-(10**********Glu(10 mmo********** mmol/L),缓**********防腐剂(2-甲基-2**********二唑烷基脲),表面活********** (6.9)、 K+**********)、Na+(20 m**********+(5 mmol/L**********mol/L),缓冲液**********剂(2-甲基-2H-**********烷基脲),表面活化剂**********法,电流法,光学法。**********~25℃保存。4.可**********EX血气分析仪使用。**********8q24)基因断裂探**********法)用途:在常规染色**********色。1、组成成分:M********** CSP2 绿色探针**********原理:根据 DNA **********用 MYCN 橘红色**********探针,与细胞核内的 **********在荧光显微镜下观察并**********态信息。3、储存条件**********mn;5℃避光储存.**********蛋白T(hs-cTn**********人血清、血浆和全血中**********-cTnT)的含量。**********5.0%~115.0**********检测限:≤3ng/L**********-10000ng/L**********0.990。 4.重**********.批间差:CV≤15**********:浓度≥1000 n**********钙蛋白 T(sTnT**********限;浓度不低于 10**********心肌肌钙蛋白 I(c**********于检出限; 浓度不低**********mL 的心肌肌钙蛋白**********结果不高于检出限。7**********抗人肌钙蛋白 T 单**********粒,0.625 mg**********l/L Tris 缓**********±0.**********ProClin 30**********啶酯标记的鼠抗人肌钙**********,(0.229&pl**********)μg/mL 50 **********缓冲液,pH=6.5**********.10,含 0.1%**********00 防腐剂。R4:**********Tris 缓冲液,p**********smn;0.10,含**********lin 300 防腐**********剂于2℃~8℃避光未**********期15个月。试剂开封**********存1个月。不可冷冻。**********型钠尿肽前体(NT-**********外定量检测人血清、血**********钠尿肽前体(NT-p**********1.准确度:相对偏差**********0%。 2.最低检测**********。 3.线性范围:5**********pg/mL,线性相关**********。 4.重复性:CV**********CV≤15%。6.试**********和素包被的磁性微粒,**********,50 mmol/L**********pH=7.40&pl********** 含 0.1% Pr**********防腐剂。R3:吖啶酯**********proBNP 单克隆**********plusmn;0.0**********50 mmol/L **********6.50&plusm**********.1% ProCli**********R4:生物素标记的鼠**********NP 单克隆抗体,(**********n;0.600) μ**********ol/L 柠檬酸缓冲**********plusmn;0.1**********roClin 300**********件:试剂于2℃~8℃**********,有效期15个月。试**********光可保存1个月。试剂**********品资质:具备 NMP**********素原(PCT)临床体**********浆和全血中降钙素原(**********准确度:回收率 85********** 2.最低检测限:≤**********。 3.线性范围:0********** ng/mL,线性相**********0。 4.重复性:C**********:CV≤15%。6.**********亲和素包被的磁性微粒**********mL;50 mmol**********液,pH=7.40&**********0, 含 0.1% **********0 防腐剂。R3:吖**********源性抗体,(0.20**********04)μg/mL;5**********檬酸缓冲液, pH=**********n;0.10,含 0**********n 300 防腐剂。**********钙素原鼠源性抗体,(**********mn;0.338)μ**********ol/L 柠檬酸缓冲**********±0.**********ProClin 30**********条件:试剂于2℃~8**********存,有效期15个月。**********避光可保存1个月。不**********资质:具备 NMPA**********酶同工酶(CK-MB**********血清、血浆和全血中肌**********MB)的含量。1.准**********lusmn;10%。**********0.300 ng/m**********0.30-300.0**********关系数 r≥0.99**********V≤8% 5.批间差**********.分析特异性:浓度不**********g/mL 的 CK-**********最低检测限; 浓度不**********/mL 的 CK-B**********低检测限。6.试剂成**********包被的磁性微粒,1.**********0 mmol/L T**********H=7.40&plu**********含 0.1 ProC**********腐 剂 。R3:吖啶**********MB 单克隆抗体,(**********mn;45.00)n**********mmol/L 柠檬酸**********0±0**********ProClin 30**********物素标记的鼠抗 CK**********(2.75+**********g/mL , 100**********S 缓冲液,pH=6**********;0.10,含 0.**********300 防腐剂。7.**********~8℃避光未拆封状态**********月。试剂开封后2℃~**********。试剂禁止冷冻。 8**********NMPA。 7检验中**********临床体外定量检测人血**********蛋白(MYO)的含量**********差≤±**********测限:≤21 ng/**********:21-3000ng********** r≥0.990。 **********% 5.批间差:CV**********分:R1:链霉亲和素**********25mg/mL, 5**********ris 缓冲液,pH**********mn;0.10,含 **********in 300 防腐剂**********鼠抗人肌红蛋白单克隆**********usmn;0.24)**********mmol/L Tri**********.40±**********1% ProClin**********4:生物素标记的鼠抗**********,(5.56&plu**********g/mL, 50 m********** 缓冲液,pH=7.**********0.10,含 0.1**********300 防腐剂7.存**********8℃避光未拆封状态下**********。试剂开封后2℃~8**********不可冷冻。7.存储条**********避光未拆封状态下保存**********剂开封后2℃~8℃避**********禁止冷冻。 8. 产**********A。 8检验中心激发**********定仪中提供反应环境。**********00。 2.发光效率**********差≤±**********2相对偏差≤&plu**********.产品资质:具备 N**********激发液1含硝酸、过氧**********化钠、Triton-**********件: 15℃~30℃**********4个月,避免强光直射**********具备 NMPA。 9**********测过程中反应体系的清**********进行体外检测1.pH**********usmn;0.05。**********0。3.产品资质:具**********成分:Tris、盐酸**********ProClin 30**********条件:1. 清洗液于**********状态下保存,有效期为**********瓶后15℃~30℃可**********产品资质:具备 NM**********反应杯测试过程的反应**********成分:聚丙烯。2.存**********避光储存。 3.有效**********。 11检验中心呼吸**********体、腺病毒核酸检测试**********咽拭子样本中的呼吸道**********、腺病毒核酸1.检测**********荧光定量PCR技术;**********in,完成从核酸的提**********的核酸检测全流程。3**********式卡盒设计,一步采样**********一步试剂盒上机即可完**********全封闭的操作环境,可**********如发热门诊,急诊等。**********做到标本随来随做。6**********V 的最低检测限为2**********L。7.试剂盒可以常**********资质:具备 NMPA**********医用耗材、试剂遴选调**********纸质版加盖公章和Ex**********术偏离表(附件2);**********械注册证及其所有附件**********要求、说明书、彩页等**********公司资质、各级授权书**********据等,纸质版加盖公章**********样品,具体到不同规格**********、资料提交方式:在规**********料及电子版调研表提交**********调研表”标题格式为:********** XX(申请科室)-**********X(产品名称)-XX**********-联系方式。2、资料**********12月09日-202**********:30。逾期提交资料**********电话:010-585**********全等问题,将不予纳入**********https://ww**********cn/Sites/U**********le/2025/…文**********//www.bch.**********es/Uploade**********5/…首都医科大学附**********5年12月08日

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