项目所在地区:山东省

一、招标条件

本济宁医学院附属医院医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准, 项目资金来源为其他资金/,招标人为济宁医学院附属医院。本项目已具备招标 条件,现招标方式为其它方式。

二、项目概况和招标范围

规模:详见附件

范围:本招标项目划分为38个标段,本次招标为其中的:

(001)翻修競关节: (002)翻修號关节; (003)嚴服关节;

(004)翻修膝关节;(005)人工肩关节;(006)人工肘关节;

(007)格骨头关节假体;(008)掌趾关节假体;(009)骨水泥注射筒;

(010)髓腔塞; (011)锁夹; (012)一次性使用脉冲冲洗器;

(013)一次性骨水泥真空搅拌器; (014)低温等离子刀头; (015)缝线穿梭器;

(016)关节镜入路套管;(017)颈枕融合系统;(018)钛网;

(019)一次性适应纤维环缝合器;(020)克氏针(双头);

(021)桥接组合式内固定系统;(022)可吸收骨螺钉;(023)漏斗胸矫形器;

(024)单边型外固定架;(025)单边型外固定架;(026)环棒型外固定架;

(027)负压引流专用敷料; (028)玻璃纤维绷带; (029)高分子夹板;

(030)医用透明贴膜; (031)头颈胸矫形支具、骑士背架、可调夹克式背架;

(032)时关节矫形支具、膝关节固定支具、可调膝关节固定支具;

(033)踝足矫形支具、膝踝足矫形支具;

(034)生物修复材料(颅骨固定系统);

(035)口腔内固定材料(口腔颌面外科);

(036)口腔内固定材料(口腔颌面外科); (037)正畸支抗钉;

(038)分叉型覆膜支架及输送系统;

(001翻修髋关节)的投标人资格能力要求:详见附件; (002翻修號关节)的投标人资格能力要求:详见附件; (003熊股关节)的投标人资格能力要求:详见附件; (004翻修膝关节)的投标人资格能力要求:详见附件; (005人工肩关节)的投标人资格能力要求:详见附件; (006人工肘关节)的投标人资格能力要求:详见附件; (007烧骨头关节假体)的投标人资格能力要求:详见附件; (008掌趾关节假体)的投标人资格能力要求:详见附件; (009骨水泥注射筒)的投标人资格能力要求:详见附件; (010髓腔塞)的投标人资格能力要求:详见附件; (011锁夹)的投标人资格能力要求:详见附件; (012一次性使用脉冲冲洗器)的投标人资格能力要求:详见附件; (013一次性骨水泥真空搅拌器)的投标人资格能力要求:详见附件; (014低温等离子刀头)的投标人资格能力要求:详见附件; (015缝线穿梭器)的投标人资格能力要求:详见附件; (016关节镜入路套管)的投标人资格能力要求:详见附件; (017颈枕融合系统)的投标人资格能力要求:详见附件; (018钛网)的投标人资格能力要求:详见附件; (019一次性适应纤维环缝合器)的投标人资格能力要求:详见附件; (020克氏针(双头))的投标人资格能力要求:详见附件; (021桥接组合式内固定系统)的投标人资格能力要求:详见附件; (022可吸收骨螺钉)的投标人资格能力要求:详见附件; (023漏斗胸矫形器)的投标人资格能力要求:详见附件; (024单边型外固定架)的投标人资格能力要求:详见附件; (025单边型外固定架)的投标人资格能力要求:详见附件; (026环棒型外固定架)的投标人资格能力要求:详见附件; (027负压引流专用敷料)的投标人资格能力要求:详见附件; (028玻璃纤维绷带)的投标人资格能力要求:详见附件;

(029高分子夹板)的投标人资格能力要求:详见附件;

(030医用透明贴膜)的投标人资格能力要求;详见附件;

(031头颈胸矫形支具、骑士背架、可调夹克式背架)的投标人资格能力要求:详 见附件:

(032肘关节矫形支具、膝关节固定支具、可调膝关节固定支具)的投标人资格能 力要求:详见附件;

(033踝足矫形支具、膝踝足矫形支具)的投标人资格能力要求:详见附件; (034生物修复材料(颅骨固定系统))的投标人资格能力要求:详见附件;

(035口腔内固定材料(口腔领面外科))的投标人资格能力要求:详见附件;

(036口腔内固定材料(口腔领面外科))的投标人资格能力要求:详见附件; (037正畸支抗钉)的投标人资格能力要求:详见附件;

(038分叉型覆膜支架及输送系统)的投标人资格能力要求:详见附件; 本项目 不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间: 从*开通会员可解锁* 08时30分到*开通会员可解锁* 16时00分

获取方式:报名方式:邮箱获取(邮件主题请备注"项目编号+包号+供应 商全称"):供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证(公对公汇 款、汇款用途:181标书费)、报名表word格式发至邮箱,并电话通知招标代理 机构(0531-

85866868)。如报名材料齐全,招标代理机构会将采购文件发送至供应商报名 表预留的邮箱内,如报名材料不齐全,招标代理机构会写明具体原因发送至供 应商邮箱内,请各供应商务必核实邮件回复内容,若因此造成的领取文件失败 ,无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。注:①山东龙脉招标有限公司 邮箱:sdlmzb@sina.com;②报名表WORD格式在山东龙脉招标有限公司官网下载 专区下载:http://www.sdlmzb.com/news_show.asp?id=651;③电汇账号:开

户名称:山东龙脉招标有限公司;开户银行:华夏银行济南自贸区支行;开户 账号:1*开通会员可解锁*5529。注明:本项目实行资格后审,报名及获取磋商文件 成功不代表资格审查通过,一旦获取成功,不允许修改所投包号。

五、投标文件的递交

递交截止时间:*开通会员可解锁* 08时30分

递交方式:济宁医学院附属医院(太白湖院区)招标管理处304会议室。纸 质文件递交

六、开标时间及地点

开标时间:*开通会员可解锁* 08时30分

开标地点:济宁医学院附属医院(太白湖院区)招标管理处304会议室。

七、其他

详见附件

八、监督部门

本招标项目的监督部门为济宁医学院附属医院。

九、联系方式

招 标 人:济宁医学院附属医院

地

联 系 人:济宁医学院附属医院

車 话:*开通会员可解锁*

电子邮件:/

招标代理机构:山东龙脉招标有限公司

址: 济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室 等

联系人:刘坤

话:*开通会员可解锁* 車

电子邮件: sdlmzb@sina.com

竞争性磋商公告

项目概况

济宁医学院附属医院医用耗材采购项目的潜在供应商应在济南市龙奥北路海信龙奥9号12 06室获取采购文件,并于*开通会员可解锁*8点30分(北京时间)前提交响应文件

一、项目基本情况

项目编号:SDLM2025-181

项目名称:济宁医学院附属医院医用耗材采购项目

采购方式 : 竞争性磋商

预算金额及最高限价:最高限价详见第五部分项目说明及技术要求。

采购需求 :

采购项目情况详见下表:

合同履行期限:签订合同后约两年(由于国家政策性调整经双方协商可终止合同) 本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求:

1. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2. 被"信用中国"网站、"中国政府采购网"、"信用山东"网站列为失信被执行人、税收违法 黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标:

3. 参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;

4. 本项目的特定资格要求:

4.1

供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定 提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案凭证(如有附表,须提供附 表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);

4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的 规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证、第二类医疗器械提供经营备案凭证,第 三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);

4.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的 规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证

(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须 提供附表)。

4.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的 代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经 营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权。(授权可追溯)

4.5不作为医疗器械管理的产品,提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定 文件。

5. 法律法规对合格供应商的其他要求,规定:

6. 本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件

磋商文件发售的时间、地点、售价及方式

1、时间:*开通会员可解锁*08:30至*开通会员可解锁*16:00,每天上午08:30至11:30,下午 13:30至16:00(北京时间,法定节假日除外 )。

2、地点:济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室。

3、售价:300元;磋商文件售出不退。

4、报名方式:邮箱获取(邮件主题请备注"项目编号+包号+供应商全称"):供应商须 将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证(公对公汇款、汇款用途:181标书费)、报名

表word格式发至邮箱,并申话通知招标代理机构(0531-

85866868)。如报名材料齐全,招标代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱 内,如报名材料不齐全,招标代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内,请备供应商务 必核实邮件回复内容,若因此造成的领取文件失败,无法参加本项目的责任由各供应商自行 承担。注:1山东龙脉招标有限公司邮箱:sd1mzb@sina.com;2报名表WORD格式在山东龙脉 招标有限公司官网下载专区下载:http://www.sdlmzb.com/news_show.asp?id=651;③电汇 账号:开户名称:山东龙脉招标有限公司;开户银行:华夏银行济南自贸区支行;开户账号 :1*开通会员可解锁*529。注明:本项目实行资格后审,报名及获取磋商文件成功不代表资格审 查通过,一旦获取成功,不允许修改所投包号。

四、响应文件的递交及截止时间

1、递交响应文件时间:*开通会员可解锁*07:30-08:30(北京时间)。

2、递交响应文件截止时间:*开通会员可解锁*08:30(北京时间),逾期递交的响应文件不 予接受。

3、递交响应文件地点:济宁医学院附属医院(太白湖院区)招标管理处304会议室。

五、采购人信息

1、名称:济宁医学院附属医院

2、地址:济宁市任城区古槐路89号(济宁医学院附属医院)

3、联系方式:*开通会员可解锁*(济宁医学院附属医院)

六、招标代理机构信息

1、名称:山东龙脉招标有限公司

2、地址:济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室

3、项目联系人:刘坤

4、联系电话:*开通会员可解锁*

5、开户名称:山东龙脉招标有限公司

6、开户银行:华夏银行济南自贸区支行

7、账号:1*开通会员可解锁*65529