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建设项目环境影响报告表
（污染影响类）
项目名称： 山东立菲生物产业有限公司人工智能体外诊
断分析仪器及生物抗体试剂数字化工厂项目
建设单位（盖章）： 山东立菲生物产业有限公司
编制日期： 2025 年 11 月
中华人民共和国生态环境部制
1
一、建设项目基本情况
建设项目名称
山东立菲生物产业有限公司人工智能体外诊断分析仪器及生物抗
体试剂数字化工厂项目
项目代码
2510-37*开通会员可解锁*-529433
建设单位联系人
联系方式
建设地点
山东省青岛市高新区丰隆路
7 号立菲医疗器械创新园 B-301
地理坐标
120 度 19 分 51.301 秒，36 度 17 分 40.899 秒
国民经济
行业类别
C2770 卫生材料及医
药用品制造
C3581 医疗诊断、监
护及器械制造
M7340 医学研究和试
验发展
建设项目
行业类别
二十四、医药制品业
27；
49.卫生材料及医药用品制
造
277
三十二、专用设备制造
35；
70.医疗仪器设备及器械制
造
358
四十五、研究和实验发展；
98.专业实验室、研发（试
验）基地
建设性质
新建（迁建）
□改建
□扩建
□技术改造
建设项目
申报情形
首次申报项目
□不予批准后再次申报项目
超五年重新审核项目
□重大变动重新报批项目
项目审批（核准
/
备案）部门（选填）
青岛高新技术产业开发区行政审批服务部
项目审批（核准
/
备案）文号（选
填）
2510-37*开通会员可解锁*-529433
总投资（万元）
6000
环保投资（万元）
30
环保投资占比（
%）
0.5
施工工期
1 个月
是否开工建设
否
是
用地（用海）
面积（
m2）
2000
2
专项评价设置情况
无
规划情况
规划名称：青岛高新区东片区控制性详细规划
审批机关：青岛市人民政府
审批文号：青政字［
2018］77 号
审批时间：
2018 年 10 月 26 日，2021 年 5 月 20 日调整更新
规划环境影响
评价情况
名称：《青岛高新技术产业新城区总体规划环境影响跟踪评价报告书》
审查机关：青岛市生态环境局
审查文件名称：《青岛市生态环境局关于青岛高新技术产业新城区总体规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见》
文号：青环规审
(高新)[2024]1 号
规划及规划环境影响评价符合性分析
（
1）根据《青岛高新区东片区控制性详细规划》（2018 年 10 月 26 日，青
岛市人民政府青政字
[2018]77 号批复，2021 年 5 月 20 日调整更新），项目用地
现状为工业用地，规划为工业用地，项目用地符合规划要求。
（
2）根据青岛市生态环境局以“青环规审（高新）[2024]1 号”文审查的《青
岛高新技术产业新城区总体规划环境影响跟踪评价报告书》，青岛高新技术产业
新城区中的中东北三个片区，具体范围北至规划东一号线，南至红岛
7 号排洪沟，
东至洪江河、墨水河，西至祥茂河、环胶州湾高速，规划面积为
43.39km2。本项
目位于青岛高新技术产业新城区中的东片区，属于青岛高新技术产业新城区总体
规划范围内。
项目与《青岛高新技术产业新城区总体规划环境影响跟踪评价报告书》符合
性见下表。
表
1 项目与规划跟踪环评符合性分析一览表
序号
相关要求
本项目情况
符合性
1
功能定位
:国际先进水平的生态型高新技术产业新城区。
全球科技创新网络上的重要节点；国家重要的高新技术产业新城示范区；山东半岛蓝色经济与高端产业发展的领军地区；
“环湾保护、拥湾发展”的重要经济增长极、创新活
动中心和北部城市新地标；宜业宜居的生态新区。
项目为体外诊断试剂和有源类仪器的研发与生产，属于卫生材料及医药用品制造、医学研究和试验发展。项目建设符合青岛高新技术产业新城区产
业规划及准入条
符合
2
立业结构
:片区规划产业结构为片区形成6大高新技术产
业聚集区：高端装备制造园区、新材料新能源园区、科研孵化产业园区、生物医药产业园区、企业孵化与研发综合
园区、软件生产研发综合园区；
“1+5”主导产业:1是创新
符合
3
科研服务业高端装备制造产业集中在北片区东北部；
5是
海洋生物医药产业、节能技术与新材料产业、软件与信息
技术产业、海工装备研发产业。
件，且已取得青岛高新技术产业开发区行政审批服务部企业投资项目备案证明。项目能源资
源消耗较少，废气、
废水产生排放量较少，不会对周边环境造成明显影响。
3
环境准入清单
:①与产业发展定位相符合的工业项目重点
发展创新科研服务业、高端装备制造产业，积极发展生物医药产业、节能技术与新材料产业、软件与信息技术产业、
海工装备研发产业。②与片区主导产业相配套低污染、
低能耗、低水耗的企业。鼓励发展其它规模效益好、能源资源消耗少、排污小的企业。包括清洁生产型企业、高新
技术型企业和节水节能型企业。
符合
表
2 项目与规划环评跟踪评价审查意见符合性分析一览表
序号
相关要求
本项目情况
符合性
1
落实国家、省关于碳达峰碳中和等相关政策，切实推动
片区生态环境高水平保护和经济高质量发展
项目能耗均采用电
能，不使用化石燃料，二氧化碳排放量较少
符合
2
严格执行法定上位规划，加强片区空间管制，依法依规开发建设。落实
“三线一单”生态环境分区管控要求，按
照准入清单筛选入区项目，合理布局新入区企业
根据前述，项目符合
规划及规划环评要
求，根据表
3，项目符
合“三线一单”分区管控要求，符合准入
符合
3
按照国家和省关于化工项目管理政策要求，严格片区内
现有化工项目管控
项目不属于化工行业
符合
4
进一步完善片区基础设施建设。积极推进中水回用，最大程度地实现废水资源化利用。加快推进青岛高新区污
水处理厂提标改造工程、西片区污水处理厂工程
不涉及本条
符合
5
结合环境质量改善目标、污染防治方案、减排任务等，制定片区污染物减排方案并认真落实。大力推进
PM2.5、
PM10、氮氧化物等污染防治，推动大气环境质量持续
改善。强化企业
VOCs治理，严格执行行业标准或无组
织排放标准控制要求，建立完善全过程控制体系，实现
全流程、全环节达标排放
项目废气主要为少量
有机废气和酸性气
体，排放量较少，通过洁净车间整体通排风系统收集后无组织
排放
符合
6
加强片区环境风险防控体系，强化企业
—片区—高新区
管委环境管理联动，定期组织应急演练。督促指导入区企业制定相应的风险事故防范措施及应急预案，加强片区及相关企业应急物资储备、应急救援队伍及监测能力建设。对片区内停产或破产污染企业，实施风险排查，
采取相应措施防止引发或次生突发环境事件
企业制定突发环境事件应急预案，并报生态环境主管部门进行备案，拟按要求与区域突发环境事件应急预案联动，并定期演
练
符合
综上，项目的建设符合《青岛市高新区中东片区规划环境影响跟踪评价报告
书的审查意见》中的相关要求。
4
其他符合性分析
1、产业政策符合性分析
项目行业类别为
C2770 卫生材料及医药用品制造、M7340 医学研究和试验
发展、
C3581 医疗诊断、监护及器械制造，不属于《产业结构调整指导目录（2024
年本）》中的限制类和淘汰类项目，为国家允许类建设项目，符合国家产业政策
的要求。并取得青岛高新技术产业开发区行政审批服务部备案证明（项目统一编
码：
2510-37*开通会员可解锁*-529433），符合相关产业政策要求。
2、规划用地符合性分析项目位于山东省青岛市高新区丰隆路 7 号立菲医疗
器械创新园
B-301，利用 1 栋建筑面积为 10000m2 的五层建筑进行建设。根据建
设单位提供的不动产权证（鲁
(2020)青岛市高新区不动产权第 0007602 号），项
目用地为工业用地。根据《青岛高新区东片区控制性详细规划》（青岛市人民政
府青政字
[2018]77 号批复，2021 年 5 月 20 日调整更新），项目所在地用地性质
规划为工业用地（详见附图
12），符合规划。
项目距离最近的地表水体为东北向
485m 的洪江河、南向 490m 的祥茂河支
流。根据《青岛市人民政府关于印发青岛市集中式饮用水水源保护区划的通知》
（青政发
[2021]13 号）、《青岛市人民政府办公厅关于调整青岛市水功能区划的
通知》
(青政办发[2017]8 号)、《城阳区农村“千吨万人”饮用水水源地保护区划
方案》（青城政办发
[2020]76 号），项目不位于饮用水源保护区范围内。
3、“三线一单”政策符合性分析
根据《青岛市生态环境局关于印发青岛市“三线一单”生态环境分区管控方
案修改单和青岛市环境管控单元生态环境准入清单（
2023 年版）的通知》（青
环发（
2024）20 号）、《青岛市“三线一单”生态环境分区管控方案》修改单
（
2023 年版）、《青岛市环境管控单元生态环境准入清单（2023 年版）》，项
目“三线一单”的符合性分析见表
3。
表
3 “三线一单”符合性分析表
项目
文件要求
项目情况
符合
性
生态保护红线
确保“生态功能不降低、面积不减少、性质不改变”，生态空间格局保持基本稳定。
1.生态保护红线。落实国家《关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》等要求，自然保护地心保护区原则上禁止人为活动；红线内其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规前
根据青岛市城阳区
“三
区三线”，项目位于城镇开发边界内，项目与城阳区三区三线位置关系详见附图
11。根据《青
岛市环境管控单元图》
符合
5
提下，除国家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动。
2.一般生态空间。应突出生态保护，鼓励向有利于生态功能提升的用途方向转变，生态服务保障能力逐渐提高。涉及占用一般生态空间的，依法依规办理。
项目属于重点管控单元，见附图
9、10。项目
符合环境保护法律法规、产业政策、相关技术规范。
环境质量底线
1.水环境质量底线：以水环境质量不断改善为原则，到2025年，全市地表水国控断面水质优良(达到或好于Ⅲ类
)比例达到71.4%，地表水国、省控断面劣Ⅴ类水体消
除，城镇以上集中式饮用水水源水质达标率
100%；到
2035年，集中式饮用水水源水质保持稳定达标,全市重点河流达到水功能区划要求。
2.大气环境质量底线：以改善城市空气质量、保护人体健康为基本出发点
,2025年，PM2.5底线目标30μg/m3；到
2035年，PM2.5底线目标为25μg/m3。 3.土壤环境风险防控底线：聚焦土壤环境质量改善和风险管控，到
2025年，受污染耕地安全利用率达到95%右，
污染地块安全利用率达到
95%以上；到2035年，保持稳
定达标，并适量提升。
4.近岸海域环境质量底线：以近岸海域水质实现功能区目标、生态功能和服务价值显著提升为原则，到
2025年，
近岸海域全面消除劣四类海水水质，基本消除四类海水质，黄海近岸海域水质优良比例保持在
98.2%左右；到
2035年，黄海近岸海域水质优良比例达到98.2%以上。
本项目废水经厂区内污水处理设施处理后通过市政污水管网排至青岛
高新区污水处理厂处
理；废气经处理后达标排放；项目实验设备均放置在实验室内，经采
取有效的隔声减振措
施，厂界噪声能够达标排放；固废分类收集、妥善处置。项目排放的污染物满足相关排放标
准和总量控制要求，对区域环境影响较小，满足环境质量底线要求。
符合
资源利用上线
1.水资源利用上线。 衔接落实最严格水资源管理制度的用水总量、用水效率等相关要求，落实国家、省关于重点河流生态水量保障工作有关要求。
2.能源利用上线。 加快清洁能源、新能源和可再生能源推广利用，提高其在能源消费结构中的比重，严格能源消耗总量和煤炭消耗量控制要求。
3.土地资源利用上线。 衔接国土空间规划、土地资源开发利用总量及强度管控要求，确定耕地保有量、永久基本农田保护面积、建设用地总规模、城乡建设用地规模、人均城镇工矿用地规模、中心城区规划建设用地规模等控制上线目标。
本项目用水量较少；项目消耗的能源主要为电能；电能为清洁能源。项目占地为现有工业用地。项目符合水资源利用上线、能源利用上线、土地资源利用上线要求。
符合
生态环境准入清单
结合区域特点和功能定位，统筹划定陆域和海域环境管控单元，建立“
1+146+63”生态环境准入清单体系，即
1个市级生态环境总体准入清单，146个陆域环境管控单元和
63项目满足青岛市市级生态环境总体准入基本要
求，属于重点管控单元；不属于禁止类及符合
6个海域
环境管控单元的生态环境准入清单。环境管控单元生态环境准入清单由市生态环境局负责印发。
（一）优先保护单元。优先保护单元依法禁止或限制大规模开发建设活动，对功能受损的区域优先开展生态保护修复活动，确保区域生态系统服务功能不降低。
（二）重点管控单元。重点管控单元应建立差别化的产业准入条件，优化区域产业布局，合理规划居住区与工业功能区。加快污水处理设施建设与提标改造。强化工
根据《青岛市
“三线一
单
”生态环境分区管控
方案》中的
“附件3青岛
市市级生态环境总体准入清单
”可知，本项目符
合重点管控要求；项目行业、选址不在禁止类和限制类空间布局约束范围内，符合空间布局管控要求；项目不涉及地表水和地下水饮用水水源保护区，项目废水经污水处理设施处理后
符合
6
业园区和工业集聚区内企业环境风险防范设施建设和管理，加强倾倒区等区域的海洋环境监测及风险防范。深入推进园区循环化改造和企业清洁生产审核，提高资源能源利用效率。严格保护滨海沙滩、湿地、植被、礁石等自然资源，对受到破坏的海洋生态进行整治和修复。
（三）一般管控单元。一般管控类单元应以经济社会可持续发展为导向，生态保护与适度开发相结合，落实生态环境保护基本要求。
通过市政污水管网排至青岛高新区污水处理厂处理。项目产生的废气、工业固废合理处置，将按要求进行排污申报，达到污染物排放管控要求；项目水、电用量较少，不使用煤炭，用地合理，符合资源利用效率管控要求。
项目位于山东省青岛市高新区丰隆路
7 号立菲医疗器械创新园 B-301，根据
《青岛市环境管控单元生态环境准入清单（
2023 年版）》，项目位置属于重点
管控单元，环境管控单元编码为
ZH37021420007。具体见表 4。
表
4 管控单元符合性一览表
环境管控单元编码
单元名称
管控单元分类
本项目
符合性
ZH370214
20007
青岛高新技术产业开发区
重点管控单元
管控要求
空间布局
约束
1.重点引进新一代信息技术产业、医疗医药产
业、人工智能
+高端装备制造产业、现代服务业
的企业，并且要以所确定的重点发展产业门类
为主。
2.根据《山东省环境保护条例》，按照产业结
构调整和产业布局优化的要求，引导工业企业
入驻工业园区。新建有污染物排放的工业项目，
除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当
进入工业园区或者工业集聚区。
项目为医疗产业，位于青岛市
高新区丰隆路
7号立菲医疗器
械创新园
B-301，所在位置周
边多工业企业，属于工业集聚
区。
符合
污染物排
放管控
1.生物医药行业加强臭气异味的处理和防治。
安装净化装置或者采取其他措施，防止排放恶臭气体。对产生的工业废水进行处理，做到达
标排放。
2.企业遵循清洁生产原则进行生产。发展循环
经济，实现废物的
“减量化、再利用、再循环”，
最大限度提高资源利用效率，清洁生产水平至
少为同行业国内先进水平。
3.辖区内企业做好工业固体废物和生活垃圾的
分类收集、转运、综合利用和无害化处理。推行清洁生产，减少固体废物产生量；提升固体
废物的资源化综合利用率。
1.本项目非生物医药行业。 2.职工生活垃圾分类收集后
暂存在厂区垃圾桶内，由环卫部门定期清运；项目产生的一般工业固废，定期外售综合利用；产生危险废物暂存在危废间，委托具有危险废物处置资
质的单位定期清运处置。
符合
环境风险
管控
1.产生、利用或处置固体废物（含危险废物）
的企业，规范固体废物的处理措施，在贮存、转移、利用、处置固体废物（含危险废物）过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他
防止污染环境的措施。
2.建立健全环境风险事故防范措施和应急预
液体危废暂存区设防漏托盘，
危废分类收集后分区暂存于
危废暂存间；按照相关要求建立健全事故应急体系，落实有
效的事故风险防范和应急措
施，可以有效防范污染事故发
符合
7
案，严防环境安全事故发生。
3.做好全过程环境监管，依法依规开展规划环
境影响评价及跟踪评价，发现有不良环境影响
趋势时，及时提出改进措施。
生。
资源开发效率要求
1.推广集中供能和清洁能源利用，实施
热、电行业超低排放改造。
2.加快漏损管网改造，减少管网漏损率、普及
节水型器具。
3.全面开展节水型社会建设，促进再生水利用。
项目能源主要为水、电能，电
能为清洁能源。
符合
综上，项目符合“三线一单”要求。
5、其他相关政策符合性分析
本项目与其他相关生态环境保护法律法规政策符合性见下表
5。
表
5 项目与其他相关生态环境保护法律法规政策符合性分析
文件名称
文件要求
本项目概况
符合情况
《关于严格项目审批工作坚决防
止新上
“散乱污”
项目的通知》
（鲁
环字
[2021]58号）
认真贯彻执行产业政策。新上项目必须符合国家产业政策要求，禁止采用国家公布的淘汰工艺和落后设备，不得引进耗能高、污染大、生产粗放、不符合国
家产业政策的项目。
项目符合国家产业政策要
求，已取得青岛高新技术产业开发区行政审批服务部备案证明，项目用地性质为工业用地，位于工业集聚区。
符合
《青岛市胶州湾
保护条例》
第三十七条、在胶州湾保护范围内以及入胶州湾河流的河道管理范围两侧五百米内，禁止下列行为：
（一）新建或者扩建化学制浆造纸、化工、印染、电镀、电解、酿造、炼油、制革、有色金属冶炼、水泥、岸边冲滩拆船以及其他严重污染海洋环境的工业生产项目；
（二）新建或者扩建畜禽规模化养殖场、养殖小区；
（三）新建固体废物填埋场。
项目东距洪江河
485m，洪江
河属于入胶州湾河流。
本项目为体外诊断试剂和有源类医疗器械仪器的研发与生产，不属于第三十七条中
的禁止类行为。
符合
综上所述，项目符合相关政策要求，选址不涉及生态敏感区，项目建设可行。
8
二、建设项目工程分析
建设内容
1、项目由来
山东立菲生物产业有限公司投资
6000 万元，于山东省青岛市高新区丰隆路
7 号立菲医疗器械创新园 B-301 现有的一栋五层厂房（建筑面积 10000m2），建
设“人工智能体外诊断分析仪器及生物抗体试剂数字化工厂项目”，建设内容包
括体外诊断试剂和有源类仪器研发平台各一个、年产
500 万人份体外诊断试剂平
台一个、年产
3500 台有源类医疗器械仪器平台一个。项目预计 2026 年 1 月投产。
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》
和《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定，本项目建设前需进行环境影响
评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（
2021 版），本项目生产
的有源类医疗器械仪器仅进行组装且不使用溶剂，因此“三十二、专用设备制造
业
35”中“70.医疗仪器设备及器械制造 358—其他（仅分割、焊接、组装的除
外；年用非溶剂型低
VOCs 含量涂料 10 吨以下的除外）”不纳入环境影响评价
管理，但
“二十四、医药制品业 27”中“49.卫生材料及医药用品制造 277—卫生
材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）
”和“四十五、研究和实验发展”
中“
98.专业实验室、研发（试验）基地—其他（不产生实验废气、废水、危险
废物的除外）”，两项类别均需编制环境影响报告表。山东立菲生物产业有限公
司委托我公司对该项目进行环境影响评价，我公司接到委托后，立即组织专业人
员进行资料收集、现场勘查。经过现场勘察及工程分析，依据环境影响评价技术
导则等文件的要求编制了该项目的环境影响报告表。
2、项目周边环境与平面布置
本项目位于山东省青岛市高新区丰隆路
7 号立菲医疗器械创新园 B-301，厂
房位于立菲医疗器械创新园内西南角，厂房西侧、南侧为立菲医疗器械创新园边
界，北侧为康龙化成
(青岛)新药技术有限公司，东侧为欧陆分析检测技术服务（青
岛）有限公司、华夏
(青岛)生物科技有限公司；立菲医疗器械创新园边界东侧隔
丰茂路为空地（规划为工业用地），南侧隔丰隆路为山东大学国际产业园
-东区
（在建），西侧紧邻青岛普瑞森医药科技有限公司，北侧隔丰茂路为佳康医用器
材
(青岛）有限公司。项目周边环境详见附图 2。
9
项目厂房为五层建筑，总建筑面积为
10000m2。平面布置图详见附图 4~附
图
8。
3、项目建设规模
项目占地面积
2000m2，建筑面积 10000m2，项目主要建设内容见表 6。
表
6 项目组成一览表
工程类别
建设名称
工程内容
主体工程
厂房
1座5层厂房，建筑面积10000m2，每层约2000m2；
一层主要为展厅及一个冷库（用于存放研发成果及配制试剂）；
二层为体外诊断试剂的研发与生产，中部及北侧为生产区，生产区中部设一处万级洁净区
181.1m2，百级洁净区10.8m2，洁净车间通风系统配备高效
过滤装置；南侧为研发区，研发区内设有一处
P2生物安全实验室；
三、四层为有源类医疗器械的研发与生产区，其中研发区位于三层南侧；
五层为办公室。
辅助工程
办公室
位于厂房五层，主要用于人员办公，建筑面积
2000m2。
储运工程
冷库
位于厂房一层，用于存放需冷藏的研发成果及配制试剂，冷库温度
2～8℃，
共设
6台制冷机组（制冷量均为3870W），冷媒为R22制冷剂，属于《中国
受控消耗臭氧层物质清单》中第五类含氢氯氟烃，使用期限为
2030年。
试剂室
位于厂房二层研发区西南角，用于存放体外诊断试剂研发所用试剂
原辅材料
库
位于厂房二层中部，用于存放体外检测试剂生产用原料
零部件库
位于厂房三层西南角，用于存放有源类医疗器械生产所用零部件
仓库
位于厂房四层北侧，用于存放质检后的零部件待生产领取
成品库
位于厂房三层西南角，用于有源类医疗器械生产成品的存放
公用工程
给水
用水由市政自来水供给，项目设纯水系统一套，采用单级反渗透工艺，处
理能力为
1t/h，纯水制备效率为50%，可满足生产需求。
供电
由市政供电管网统一供给。
供热
项目生产用干燥箱用热采用电源，办公室采暖采用单体空调
环保工程
废气
研发、生产过程中产生的少量有机废气及酸性气体经通风橱收集至楼顶活
性炭吸附装置处理，尾气通过
1支25高排气筒排放。
废水
项目产生的设备容器清洗废水，灭菌器排水，洁净车间台面、地面清洗废水，洁净车间洗衣废水排入自建污水处理设施处理（格栅
-调节-絮凝-沉淀
-活性炭吸附-消毒，处理能为15t/d），处理后与纯水系统排水、普通区域
台面地面清洁废水和生活污水一同经市政污水管网排至青岛高新区污水
处理厂进一步处理。
噪声
机械设备选用低噪声设备、采取有效的隔音、减振、降噪措施等。
固体废物
生活垃圾由环卫部门统一清运处理。
一般工业固体废物：于一般固体废物暂存间暂存，外售综合利用；在厂房
二层北侧设置一处
20m2一般固体废物暂存间。
危险废物：在厂房二层西南角设置一处
20m2的危废暂存间，危险废物暂存
放于危废暂存间内，其中废抽样品和废培养皿先通过高温高压灭菌后按照
危废进行处理，定期委托有资质单位处置。
10
4、产品方案
本项目产品方案见下表。
表
7 项目产品产能一览表
类别
产品名称
产品类型
产能
合计
研发平台
体外诊断试剂
研发
免疫组织化学试剂
6种
6种
化学发光试剂
免疫层析试剂
药敏类试剂
血培养试剂
生物抗体原料
有源类仪器研
发
全自动血培养仪
2种
2种
显微扫描成像
生产平台
体外诊断试剂
抗体试剂
100万人份/a
500万人份/a
血培养瓶
10万人份/a
药敏板
100万人份/a
化学发光试剂
100万人份/a
免疫层析试剂
100万人份/a
生化试剂
90万人份/a
有源类医疗器
械仪器
全自动化分析仪
1000台/a
3500台/a
全自动血培养仪
500台/a
全自动药敏分析仪
500台/a
显微成像扫描设备
500台/a
化学发光免疫分析仪
1000台/a
5、主要原辅材料
本项目主要原辅材料见下表。
表
8 项目研发原辅材料一览表
序号
名称
年用量
最大储
存量
存放位置
备注
1
无水硫酸钠
1kg
500g
试剂
室
研发用试剂
2
氯化钾
2.5kg
1kg
3
磷酸二氢钠
2.5kg
1kg
4
磷酸氢二钠
2.5kg
1kg
5
磷酸氢二钾
2.5kg
1kg
6
磷酸二氢钾
2.5kg
1kg
7
无水硫酸铜
5kg
1kg
8
硫酸铝钾
1kg
500g
9
氯化钠
5kg
1kg
11
10
二水合柠檬酸三钠（柠檬酸三钠）
1kg
500g
11
三（羟甲基）氨基甲烷
1kg
500g
12
三羧甲基氨基甲烷
1kg
500g
13
Eosin Y（伊红）
500g
100g
14
苏木色精粉剂
500g
100g
15
高效切片石蜡
2kg
500g
16
碳酸氢钠
2.5kg
500g
17
蔗糖
2.5kg
1kg
18
硫酸铵
1kg
500g
19
液体石蜡
1kg
500g
20
二甲基亚砜
500ml
100ml
21
丙三醇
5L
1L
22
硫酸镁
1kg
500g
23
五水合硫代硫酸钠
（硫代硫酸钠）
1kg
500g
24
硫酸亚铁铵
1kg
500g
25
L-谷氨酸
1kg
500g
26
1M Tris-Hcl，PH7.6
500ml
100ml
27
1.10菲啰啉
50g
10g
28
可溶性淀粉
1kg
500g
29
吐温
-20
200ml
50ml
30
橙黄
G指示剂
50g
50g
31
L（+）- 抗坏血酸
100g
100g
32
无水乙酸钠
500g
500g
33
溴百里香酚蓝
100g
50g
34
L-赖氨酸
500g
500g
35
甘氨酸
2.5kg
1kg
36
β-环糊精
500g
500g
37
三水合乙酸钠
500g
500g
38
PAGE 胶促凝剂
50g
50g
39
考马斯亮蓝
G250
100g
50g
40
琼脂糖
2kg
500g
41
台朌蓝
50g
50g
42
考马斯亮蓝
R-250
500g
500g
43
六水合氯化镁（氯化镁）
500g
500g
44
咪唑
500g
500g
45
吐温
-80
200ml
100ml
46
二水合草酸（草酸）
500g
500g
12
47
维生素
K3
100g
100g
48
L-半胱氨酸
500g
500g
49
硫代乙醇酸钠
2kg
500g
50
甘氨酸
2kg
500g
51
葡萄糖（
D（+）- 葡萄糖，一水）
2kg
500g
52
变色硅胶
5kg
1kg
53
酒石酸钾钠
500g
500g
54
维生素
B6
100g
100g
55
六水合硫酸镍
500g
500g
56
可溶性淀粉
200g
100g
57
吗啉乙磺酸
50g
50g
58
聚乙二醇
200g
500g
59
EDTA Na2
100g
100g
60
3-吗啉丙磺酸（MOPS）
500g
500g
61
无水碳酸钾
2kg
500g
62
无水氯化钙
500g
500g
63
曲拉通
X-100（乳化剂OP）
200ml
100ml
64
过硫酸铵（
AP）
100g
100g
65
水杨酸
5g
5g
66
亚硝基铁氧化钠
100g
100g
67
碘化钾
100g
100g
68
胰酪蛋白胨
5kg
2kg
69
蛋白胨
5kg
2kg
70
牛肉浸粉
5kg
2kg
71
酵母浸粉
5kg
2kg
72
葡萄糖
2kg
1kg
73
L-精氨酸
1kg
500g
74
果糖
1kg
500g
75
牛血清白蛋白
100g
50g
76
HEPES
1kg
500g
77
海藻糖
500g
500g
78
MES
100g
50g
79
氰基硼氢化钠
100g
50g
80
PC300
500ml
500ml
81
硒试剂
10g
50g
82
甲酚红
5g
5g
83
溴甲酚紫
5g
5g
84
甲基红
5g
5g
13
85
甲基绿
5g
5g
86
对二甲酚蓝
5g
5g
87
聚茴脑磺酸钠
50g
20g
88
戊二醛
100ml
500ml
89
高碘酸钠
500g
500g
90
没食子酸丙酯
10g
50g
91
碘酸钠
100g
100g
92
2-（N-吗啉）乙烷磺酸，一水
20g
100g
93
高碘酸
100ml
500ml
94
十二烷基硫酸钠
200g
500g
95
硫酸银
10g
50g
96
硫酸亚铁
500g
500g
97
氢氧化钠
1kg
500g
98
乙二醇
2L
500ml
99
氢氧化钾
1kg
500g
100
一水合柠檬酸
500g
500g
101
乙二胺四乙酸二钠盐，二水
500g
500g
102
无水碳酸钠
2kg
1kg
103
亚硝酸钠
210g
500g
104
硫酸汞
10g
100g
105
氯化铵
50g
500g
106
三氯化铁
100g
500g
107
氨水
200ml
500ml
108
乙酸（冰醋酸）
500ml
500ml
109
二甲苯
5L
1L
110
硼酸
200g
500g
111
丙烯酰胺
50g
50g
112
甲醇
5L
2L
113
无水乙醇
5L
2L
114
异丙醇
5L
2L
115
工业酒精（
95%）
100L
50L
116
溴甲酚绿钠
20g
10g
117
甲酚红钠盐
20g
15g
118
百里香酚蓝
50g
25g
119
甲基百里香酚蓝
20g
25g
120
溴百里香酚兰钠
50g
25g
121
百里酚蓝钠盐
10g
10g
122
氯酚红钠盐
10g
10g
14
123
对二甲酚蓝
20g
10g
124
五水硼砂
50g
500g
125
7-羟基香豆素-3-羧酸
5g
25g
126
氧化镁
20g
100g
127
酒石酸锑钾
10g
100g
128
硫代硫酸钠
100g
500g
129
酚酞
5g
25g
130
L-抗坏血酸
5g
50g
131
过硫酸钾
50g
100g
132
钼酸铵
10g
250g
133
硫酸锌，七水合物
50g
250g
134
L-半胱氨酸盐酸盐
10g
25g
135
N,N-二甲基甲酰胺
100ml
500ml
136
苯井咪唑
5g
10g
137
四氢呋喃
10ml
500ml
138
硝酸
30ml
500ml
139
重铬酸钾
5.18g
500g
140
过氧化氢溶液（含量＞
8%）
100ml
250ml
141
硼氢化钠
10g
250g
142
高锰酸钾
10g
500g
143
盐酸
500ml
500ml
144
硫酸
200ml
500ml
145
高氯酸
10ml
100ml
146
乙二胺（无水乙二胺）
10ml
500ml
147
白色假丝酵母菌
编号：
ATCC 13090
10支
10支
研发和检验用菌种
148
产气荚膜梭菌
编号：
ATCC 19418
10支
10支
149
脆弱拟杆菌
编号：
ATCC 6305
10支
10支
150
大肠埃希氏菌
编号：
ATCC 19615
10支
10支
151
肺炎链球菌
编号：
ATCC 27853
10支
10支
152
粪产碱杆菌
编号：
ATCC 18804
10支
10支
153
化脓链球菌
编号：
ATCC 25923
10支
10支
154
铜绿假单胞菌
编号：
ATCC 25922
10支
10支
155
金黄色葡萄球菌
编号：
ATCC 8750
10支
10支
156
流感嗜血杆菌
编号：
ATCC 19401
10支
10支
157
脑膜炎奈瑟氏球菌
编号：
ATCC 13124
10支
10支
158
普通类杆菌
编号：
ATCC 25285
10支
10支
159
溶组织梭菌
编号：
ATCC 8482
10支
10支
注：本项目菌种均来自美国菌种保藏中心传代，属于第三类病原微生物
15
表
9 主要原辅材料理化性质一览表
序号
原料名称
理化性质
1
硫酸铵
化学式：
(NH4)2SO4
外观：白色至灰白色结晶性颗粒或粉末
水溶性：易溶于水。不溶于醇、丙酮和氨水水溶液呈弱酸性。
危险性：不燃，有刺激性
2
氨水
化学式：
NH3·H2O
外观：无色透明液体
溶解性：溶于水、乙醇
危险性：易分解放出氨气，温度越高，分解速度越快，可形成爆炸性气
氛，具腐蚀性、刺激性
毒性：属低毒类
LD50：350mg／kg(大鼠经口)
3
乙酸
化学式：
CH3COOH
外观：无色透明液体
危险性：易燃，具腐蚀性、强刺激性
毒性：
LD50：3530 mg/kg(大鼠经口)；1060 mg/kg(兔经皮)
LC50：13791mg/m3，1小时(小鼠吸入)
4
二甲苯
化学式：
C8H10
外观
: 无色透明液体
水溶性：不溶于水，能与许多有机溶剂混溶
危险性：易燃
5
甲醇
化学式：
CH3OH
外观：无色透明液体
水溶性：与水、乙醇、乙醚等互溶
危险性：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引
起燃烧爆炸
毒性：
LD50：5628 mg/kg(大鼠经口)；15800 mg/kg(兔经皮)
LC50：83776mg/m3，4小时(大鼠吸入)
6
异丙醇
化学式：
(CH3)2CHOH
外观：无色透明液体
溶解性：溶于水、醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂
危险性：易燃，遇明火、高热能引起燃烧爆炸
毒性：属微毒类
LD50：5045mg／kg(大鼠经口)；12800mg／kg(兔经
皮
)LC50
7
硝酸
化学式
: HNO3
外观：纯品为无色透明发烟液体，有酸味
溶解性：与水混溶
稳定性：浓硝酸不稳定，遇光或热会分解而放出二氧化氮，分解产生的二氧化氮溶于硝酸，从而使外观带有浅黄色。稀硝酸相对稳定，
70%~90%
硝酸在
0℃，阴暗处不发生分解
毒性：
LC50:130mg/m3(大鼠吸入，4h):67ppm(小鼠吸入，4h)
8
盐酸
化学式：
HCl
外观：无色至淡黄色透明液体
溶解性：易溶于水
危险性：无水氯化氢无腐蚀性，但遇水时有强腐蚀性
毒性：
LD50：900mg／kg(兔经口)LC50：3124ppm 1小时(大鼠吸入)
9
硫酸
化学式：
H2SO4
外观：无色无味粘稠油状液体，呈棕褐色
16
溶解性：与水混溶
危险性：遇水大量放热，可发生沸溅
毒性：
LD50：2140mg/kg(大鼠经口)
LC50：510mg/m3，2小时(大鼠吸入)；320mg/m3，2小时(小鼠吸入)
10
乙二胺
化学式：
H2NCH2CH2NH2
外观：无色或微黄色粘稠液体，有氨臭
溶解性：溶于水、醇，不溶于苯，微溶于乙醚
危险性：易燃，具强腐蚀性、强刺激性
毒性：
LD50：1298mg/kg(大鼠经口)；730 mg/kg(兔经皮)
LC50：300 mg/m3(小鼠吸入)
11
乙醇
化学式：
C2H5OH
外观：无色透明液体
溶解性：与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂
危险性：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引
起燃烧爆炸
LD50：7060 mg/kg(兔经口)；7430 mg/kg(兔经皮)
LC50：37620 mg/m3，10小时(大鼠吸入)
12
N,N-二甲基甲酰胺
化学式：
C3H7NO
外观：无色透明液体，有微弱的特殊臭味
溶解性：与水混溶，可混溶于多数有机溶剂
危险性：易燃，有毒物质
毒性：
LD50：4000 mg/kg(大鼠经口)；4720 mg/kg(兔经皮)
LC50：9400mg/m3，2小时(小鼠吸入)
13
四氢呋喃
化学式：
C4H8O
外观：无色透明液体
溶解性：溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂
危险性：其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇高热、明火及强氧化剂
易引起燃烧、毒性
毒性：
LD50：1650 mg/kg（大鼠经口），LC50：21000 ppm/3H（大鼠吸
入），
LCLo：24000 mg/m3/2H（小鼠吸入）
14
丙烯酰胺
化学式：
C3H5NO
外观：白色结晶固体
溶解性：溶于水、乙醇、乙醚、丙酮，不溶于苯
危险性：可燃，有毒，为可疑致癌物
毒性：
LD50：150～180mg／kg(大鼠经口)
15
乙酸
化学式：
CH3COOH
外观：无色透明、有刺激性气味的液体
溶解性：溶于水、醚、甘油，不溶于二硫化碳
危险性：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引
起燃烧爆炸
毒性：
LD50：3530 mg/kg(大鼠经口)；1060 mg/kg(兔经皮)
LC50：13791mg/m3，1小时(小鼠吸入)
表
10 项目体外诊断试剂生产原辅材料一览表
序号
原辅料名称
年用量
最大储存量
存放位
置
备注
1
50种抗体试剂
75ml
75ml
原辅材
料库
抗体试剂生产
2
4ml滴瓶
100万个
10万个
17
3
黄白分体盖（
4ml)
100万个
10万个
4
抗体包装袋
(20丝）
100万个
10万个
5
标签
100万个
10万个
6
胰酪蛋白胨
80kg
40kg
血培养试剂生
产
7
蛋白胨
61.6kg
30kg
8
酵母浸粉
24kg
10kg
9
牛肉浸粉
24kg
10kg
10
牛心浸粉
10.8kg
5kg
11
牛脑浸粉
27.04kg
15kg
12
氯化钠
10.8kg
5kg
13
葡萄糖
40kg
20kg
14
磷酸氢二钠
20kg
10kg
15
SPS（聚二硫二丙烷磺酸钠）
2kg
1kg
16
vk（维生素k）
0.02kg
0.01kg
17
辅酶
0.012kg
0.06kg
18
半胱氨酸
2kg
1kg
19
氯化血红素
0.04kg
0.02kg
20
硫乙醇胺
2kg
1kg
21
硅橡胶
A
720kg
300kg
22
硅橡胶
B
720kg
300kg
23
塞子
20万个
5万个
24
铝盖
20万个
5万个
25
树脂
600kg
300kg
26
对二甲酚蓝
0.28kg
0.15kg
27
铝箔袋
10万个
5万个
28
牛血清白蛋白
1kg
500g
化学发光免疫诊断试剂生产
29
蔗糖
2.5kg
1kg
30
HEPES（缓冲剂）
12.5kg
5kg
31
PBS（缓冲液）
4kg
2.5kg
32
海藻糖
2.5kg
1kg
33
MES（2-吗啉乙磺酸）
100g
50g
34
甘氨酸
100g
50g
35
氰基硼氢化钠
100g
50g
36
NaCL
12.5kg
5kg
37
PC300（抑菌防腐剂）
500ml
500ml
38
供体微球
100ml
1L
39
受体微球
100ml
1L
40
链和亲霉素
SA
100ml
1L
18
41
甘油
200ml
1L
42
N-羟基琥珀酰亚胺
100g
1kg
43
1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二
亚胺盐酸盐
100g
1kg
44
PBS缓冲液
50L
1L
免疫层析试剂
生产
45
BSA（中性硅烷化试剂）
5Kg
500g
46
蔗糖
10kg
500g
47
吐温
20
10L
500ml
48
防腐剂
1L
500ml
49
EDC（1-乙基-3-(3-二甲氨基丙基)
碳化二亚胺）
50g
10g
50
甘氨酸
5kg
1kg
51
样品垫
100万张
25万张
52
金标垫
100万张
25万张
53
NC膜
100万张
25万张
54
吸水纸
100万张
25万张
55
塑料卡壳
100万个
25万个
56
铝箔包装袋
100万个
25万个
57
0.9%氯化钠溶液（生理盐水）
20L
10L
药敏类试剂生
产
58
纸质标签
10000个
10000个
59
TSA/NA平板
10000个
1000个
60
SDA平板
10000个
1000个
61
血平皿
5000个
1000个
62
巧克力平皿
5000个
1000个
63
MHA平皿
1000个
1000个
64
含羊血
MH平板
1000个
1000个
65
HTM培养基
5000个
1000个
66
药敏接种培养液
200盒
100盒
67
真菌药敏接种肉汤
100盒
50盒
68
抗原抗体等活性原料
10g
2g
生化试剂生产
69
辅酶（
NAD、NADH）
500g
50g
70
酶制剂
5000ku
1000ku
71
Tris（三（羟甲基）氨基甲烷）
50kg
20kg
72
磷酸盐
40kg
10kg
73
化学底物（
GPNA、PNPP）
10g
2g
74
色素原（
DTNB）
20g
5g
75
除菌滤膜
500张
500张
76
包装材料
5000套
10000套
19
表
11 有源类医疗器械仪器生产原辅材料一览表
序号
设备名称
数量
最大存放量
存放位置
1
数据采集板上板
200个
50个
三层零部件库
2
数据采集板底板
200个
50个
3
制振器
200个
50个
4 G14-9.5、G18-9.5、G18-3.9接头
12000个
3000个
5
搅拌清洗槽
200个
50个
6
支撑板
600个
125个
7
EPE防撞泡棉
200个
50个
8
防倾斜警示标识
200个
50个
9
拉链文件袋
200个
50个
10
通针钢丝
400根
100根
11
光耦固定片
200件
50件
12
线插固定板
200件
50件
13
同步带夹片
400件
100件
14
光耦挡片
200件
50件
15
弹簧挂板
200件
50件
16
升降光耦固定架
200件
50件
17
卡带夹
200件
50件
18
探针卡带板
400件
100件
19
线插固定板
200件
50件
20
挡环
200件
50件
21
同步带垫板
200件
50件
22
反应盘线插板
200件
50件
23
搅拌电机安装板
200件
50件
24
搅拌臂上壳固定块
200件
50件
25
搅拌拉簧上板
200件
50件
26
搅拌线插固定板
200件
50件
27
搅拌升降光耦片
200件
50件
28
搅拌走线板
200件
50件
29
试剂盘线插板
200件
50件
30
加热窗固定架
200件
50件
31
转接板
200件
50件
32
探针轴承套压板
200件
50件
33
压板
200件
50件
34
摆臂防水板
200件
50件
35
摆臂同步带轮
20-3M
200件
50件
20
36
56齿同步带轮
200件
50件
37
3M同步带
200件
50件
38
清洗架体组件
200件
50件
39
支杆固定块
200件
50件
40
从动轮轴
200件
50件
41
支杆
200件
50件
42
限位块
200件
50件
43
弹簧挂钉
200件
50件
44
升降光耦固定挡板
200件
50件
45
探针升降限位块
200件
50件
46
探针轴承挡圈
200件
50件
47
样本针摆臂
200件
50件
48
弹簧固定钉
200件
50件
49
轴承固定套
200件
50件
50
惯性体
200件
50件
51
搅拌架体组件
200件
50件
52
搅拌升降电机轮
200件
50件
53
搅拌升降轴承轴
200件
50件
54
搅拌升降架体
200件
50件
55
搅拌升降轴承板
200件
50件
56
搅拌升降杆连接轴
200件
50件
57
搅拌升降杆
200件
50件
58
搅拌旋转光耦固定架
2
200件
50件
59
注射泵压力传感器座
200件
50件
60
卡箍套
200件
50件
61
清洗管套支柱
200件
50件
62
针座
200件
50件
63
制振器外壳
200件
50件
64
轴承固定板
200件
50件
65
压线管
200件
50件
66
塑料挡片
600件
120件
67
压线管下
200件
50件
68
壳体盖
200件
50件
69
节流头
8000件
2000件
70
探针轴承套
4000个
1000件
71
盘驱动支架
200件
50件
72
样本同步码盘
200件
50件
73
连接固定柱
200件
50件
21
74
涌泉清洗池
200件
50件
75
轴承护套
200件
50件
76
减震垫
200件
50件
77
搅拌升降杆护线套
200件
50件
78
样本针摆臂上壳
200件
50件
79
搅拌棒
200件
50件
80
内六角薄头螺钉
2000个
500个
81
绝缘垫圈
2000个
500个
82
螺钉
11000个
2750个
83
挡圈
6000个
1500个
84
阴阳铜螺柱
2000个
500个
85
定位销
2000个
500个
86
尼龙垫圈
2000个
500个
87
外六角全螺纹螺栓
2000个
500个
88
六角铜螺柱
2000个
500个
89
弹簧
4200个
1050个
90
小型旋钮
2000个
500个
91
轴承
8000个
2000个
92
同步带
600件
150件
93
直线导轨
200件
50件
94
硅胶螺钉盖
200件
50件
95
直线导轨
200件
50件
96
护线圈
400米
100米
97
绝缘垫柱
600个
150个
98
300齿轮盘
200件
50件
99
电机齿轮
200件
50件
100
导向轴
200件
50件
101
从动同步带轮
20-3M
200件
50件
102
隔热垫
400件
100件
103
橡胶减震器
200件
50件
104
隐藏铰链
200件
50件
105
直线导轨
200件
50件
106
直线轴承
200件
50件
107
滚珠花键
13-4
200件
50件
108
铷磁铁
800个
200件
109
2.5接线端子外壳
126000个
31500个
110
4.5接线端子插头外壳_EL
12000个
3000个
111
3.96接线端子外壳_VH
6000个
1500个
22
112
2.0接线端子
6000个
1500个
113
航空插头
12000个
3000个
114
3.96接线端子外壳_VH
6000个
1500个
115
按钮连接器
6000个
1500个
116
XA2.5、SMR2.5、SMP、EL4.5、
VH3.96端子
36000个
9000个
117
管型端子
6000个
1500个
118
U型预绝缘端子
6000个
1500个
119
圆形预绝缘端子
6000个
1500个
120
全绝缘护套母端子
6000个
1500个
121
3C线
30000米
7500米
122
电子线
AWG22
25000米
6250米
123
特软硅胶线
AWG22
20000米
5000米
124
BT-600 FPC排线
5000米
1250米
125
屏蔽线
3芯
5000米
1250米
126
屏蔽线
16*0.2mm²
5000米
1250米
127
六类网线
200条
50条
128
压力传感器
200个
50个
129
贴片电阻
2000个
500个
130
FPC针座1.0
800个
200个
131
2.5接插针座_XA
800个
200个
132
保险丝
800个
200个
133
槽型光电开关
1600个
400个
134
磁控开关
800个
200个
135
直角微量调节阀
800个
200个
136
两通电磁阀
800个
200个
137
压力传感器
800个
200个
138
步进电机
400台
100台
139
空心杯电机
400台
100台
140
电源滤波开关
200个
50个
141
微动开关
200个
50个
142
温控开关
200个
50个
143
铜鼻子温度传感器
200个
50个
144
37度温度传感器pt1000
200个
50个
145
制冷片
200个
50个
146
条码阅读器
200个
50个
147
卤钨灯
200个
50个
148
网口转接头
200个
50个
23
149
内六角组合螺钉
200个
50个
150
薄平头内六角螺钉
200个
50个
151
卡箍接头
200个
50个
152
卡箍
200个
50个
153
2.5翻边接头M6
200个
50个
154
2.5mm翻边接头垫片M6
200个
50个
155
内螺纹二通接头
200个
50个
156 T型三通接接头3.2、3.9、4.0、9.5
800个
200个
157
T型变径三通接头
200个
50个
158
变径直通
200个
50个
159
外螺纹宝塔接头
400个
100个
160
变径直通
200个
50个
161
FEP、PTFE管
1200米
300米
162
国产硅胶管
600米
150米
163
圣戈班软管
600米
150米
164
2375 TYGON管 耐碱
600米
150米
165
PFV管
1200米
300米
166
弹簧单向阀
600个
150米
167
载波片
20000个
5000个
168
快速接线端子
1000个
250个
169
缠绕膜
200支
50支
170
热熔胶棒
200支
50支
171
齿形护线套
1000米
250米
172
硅冻胶
40盒
10盒
173
防锈油
500ml
125ml
174
镜头纸
40包
10包
175
透明胶带
200卷
50卷
176
美纹胶带
201卷
50卷
177
尼龙扎带
201包
50卷
178
螺纹胶
20盒
5盒
179
润滑脂
1000g
250g
180
吸水纸
200包
50包
181
双面胶带
50卷
15卷
182
密封硅胶
20盒
5盒
183
强力
AB
20盒
5盒
184
羊毛刷
100个
25个
185
密封脂
20盒
5盒
186
脱脂棉
40包
10包
24
187
棉签
40包
10包
188
微量离心杯
40包
10包
189
7号、8号、10号封口袋
6000个
1500个
190
缠绕管
2600米
650米
191
保温管
800米
200米
192
黑纸棉
50包
15包
193
马鞍形固定座
200包
50包
194
比色杯防尘静电贴纸
20包
5包
195
螺丝装饰盖（白色）
2000个
500个
6、主要设备
本项目设备见下表。
表
12 主要设备一览表
序号
设备名称
规格型号
设备数量
（台
/套）
安装位
置
备注
1 数显恒速强力电动搅拌机
JB200-SH型
2
厂房二层体外检测试剂生产
区
体外检测试剂生产设
备
2
磁力搅拌器
78
2
3
滚筒洗衣干衣机
MD100V11D
1
4
全自动手烘干器
M-2008C
2
5
蠕动泵
BT600F
4
6
静电消除器
BS-006
1
7
标签打印机
TTP-345
1
8
贴标机
/
1
9
封口机
/
1
10
立式压力蒸汽灭菌器
LDZH-150KBS
1
11
除湿机
MS-8138B
1
12
自动枕式包装机
ZL-300
1
13
铝塑泡罩包装机
DPP-140A
1
14
真空干燥箱
DZF-6500C
1
15
96通道移液站
AMD-96TS
1
16
智能伺服模切机
WAS300
1
17
UV喷码机
A500
1
18
电导率仪
DDS-307A
1
19
全自动免疫组化染色机
Cemarks 300
1
20
酶标仪
Multiskan FC
1
21
液相色谱串联质谱仪
5500
2
22
多功能微孔板读数仪
CL-96i
5
23
全自动生化分析仪
BC-800、BC-1600M
4
24 全自动化学发光免疫分析仪
Shine i2900、L2000
3
25
25
生化培养箱
LRH-250F
1
26
电热恒温鼓风干燥箱
DHG-9070A、DHG-9052
2
27
pH计
PHS-3C
1
28
TCS-150Kg电子台秤
TCS-150Kg
1
29
电子天平
TW423L
1
30
电子天平
UX820S
1
31
电子天平
UX820S
1
32
电导率仪
DDS-307A
1
33
电加热蒸汽发生器
WDR 0.05-04
1
34
冷冻式压缩空气干燥器
LR40
1
35 培养瓶真空充氮充气压塞机
HY100C
1
36
生化感受器制备机
TS-300BN
1
37 数显恒速强力电动搅拌机
JB200-SH型
1
38
电热鼓风干燥箱
DHG-91012SA
1
39
立式压力蒸汽灭菌器
YXQ-LS-50A
1
40
蠕动泵
BT600F
1
41
pH计
PHS-3C
1
42
离心机
TGL-16、TD25-WS、mini-7
6
43
混匀仪
VORTEX-3、MX-RL-PRO
2
44
光激发光读数仪
LF-96i
1
45
全自动微生物鉴定和药敏分
析系统
ARIS HiQ
3
46
微生物药敏分析仪
Vizion
2
47
澄明度检测仪
YB-Ⅱ
1
48
超微量分光光度计
NanoDropone
1
49
浊度仪
DEN-1B
1
50
真空机
DZ-400
1
51
生物安全柜
BSC-15000ⅡA2-X
BSC-1304ⅡA2
BSC-1000IIA2
3
52
超净工作台
SW-CJ1FD、SW-CJ
5
53
净化空调（三级过滤）
/
1
54
高速台式冷冻离心机
HT165R
1
厂房二层体外诊断试剂研发
区
体外诊断试剂研发设
备
55
旋转培养混合器
QB-128
1
56
干式荧光免疫分析仪
FIC-M6G
3
57
生物安全柜
BSC-15000ⅡA2-X、
BSC-1304ⅡA2、BSC-1000IIA2
4
58
超净工作台
SW-CJ
2
59
通风橱
/
2
26
60
车间空气净化系统
/
1
61
螺杆空气压缩机
MODEL LL118PMi
1
厂房二
层
共用设
备
62
纯水系统
1T
1
63
净化空调系统
/
1
64
冰箱
/
6
65
滚筒洗衣干衣机
LFSB010205
1
7、劳动定员及工作制度
项目劳动定员
49 人，不设食宿。工作制度为一班制，每班 8 小时，年工作
时间约
253 天。
8、工程投资及环保投资
项目总投资
6000 万元，其中环保投资 30 万元，占总投资的 0.5%，具体见
表
13。
表
13 环保投资一览表
序号
类别
环保措施内容
投资估算
(万元)
1
废气
废气收集管道、活性炭吸附装置
+排气筒（约25m）、采样
平台及采样口等
5
2
废水
污水管道、污水处理设施、规范化建设排污口等
20
3
噪声
采用基础减振、隔声等措施
3.5
4
固体废物污染防治
危废暂存间
1
一般工业固体废物暂存间
0.5
合计
30
27
工艺流程和产排污环节
1、生产工艺流程及产污环节
（
1）抗体试剂生产工艺流程及产污环节
图
1 抗体试剂生产工艺流程及产排污图
工艺流程简述：
备料：原料在冰箱内存放，生产时领取；
拆包、除尘清洁：对原料拆包、除尘清洁（人工采用抹布对外包装灰尘进行
清洁）。该工序产生废包装材料及废抹布；
混匀：根据批内重复性的要求，每批抗体分装前进行预混；
分装：使用经过计量校正的移液吸管或设备，将定量的抗体分装至滴瓶内，
该工序产生废移液吸管和废滴瓶；
包装：将抗体、说明书、合格证进行包装；
检验：对成品抽样检验，检验过程包含外观检验、关键性能测试，会用到菌
株检验成品的灵敏度和特异性。检验合格后由质量部发放合格证入库。该工序会
产生不合格品及废培养皿，废培养皿通过高温高压灭菌后按照危废进行处理。
（
2）血培养瓶生产工艺流程及产污环节
28
图
2 血培养瓶生产工艺流程及产污环节
工艺流程简述：
原料：领取原料，确认原辅料均检验合格，符合生产要求，数量无误后领取
到生产车间，按要求进行称量；
生化感受器（血培养瓶）配液：将称量后的原料（硅橡胶
A、硅橡胶 B 等）
按研发成果进行配比，在生化感受器内进行配制；
点胶、干燥、灭菌：对生化感受器采用生化感受器制备机进行点胶，点胶后
进行干燥，后交至紫外灭菌；
液体培养基配制、除菌：将原料（浸粉、蛋白陈、葡萄糖、氯化钠、
SPS、
vk、树脂等）配制溶液，该配液过程采用纯水，配制完成后进行除菌（采用灭菌
锅）处理，项目每次配液过程中使用浸粉量较少，粉尘产生量极少，本次评价不
29
具体分析；
罐装：将液体培养基灌装至生化感受器内；
压盖：采用培养瓶真空充氮充气压塞机对生化感受器进行压盖；
包装：放入说明书、合格证进行包装；
检验：对待检区产品抽样，进行性能检验，会用到标准菌株作为检测样本，
检验方法参考血培养瓶技术要求，检测仪器为血培养仪，检测完成后的血培养仪
不需要清洗。检验完成后产生的废培养皿会通过高温高压灭菌后按照危废进行处
理。检验合格，将产品转移到质检室合格区入库，不合格的产品转移至不合格区。
（
3）药敏板生产工艺流程及产污环节
图
3 药敏板生产工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
30
原材料：按研发成果领取物料；
配制：配制相应产品生产所需的助溶剂和稀释液；
灭菌：配制完成后，将助溶剂和稀释液及其他所需容器进行灭菌处理，灭菌
采用高温高压蒸汽灭菌锅
121℃、15min；
配制：灭菌完毕后转移到配制间，将相应的抗生素采用生理盐水进行溶解并
稀释，配制成相应浓度的工作液；
加样：将各抗生素工作液移至
96 孔加样装置内；
干燥：将加样后的
96 孔板放入干燥箱内，水平摆放，摆放完毕后关闭干燥
箱门，设置好干燥参数
35℃，6Kpa 干燥 6 小时。干燥完成 5 小时后，打开除湿
机，确认环境湿度＜
30%才可从干燥箱内取出干燥完毕的 96 孔板；
包装：将孔板移交进行内、外包装，其中外包装产品说明书、封板膜、
10
块药敏板放入一个外包装盒内；
检验：对装盒完成的药敏板进行成品抽样检验，检验过程包含外观检验、无
菌检验、质控测试，会用到质控菌株作为检测样本，检验方法按照成品检验作业
指导书进行，检验设备为药敏仪检验完成后的药敏仪不需要清洗。检验合格后由
质量部发放合格证，不合格的产品，排查不合格原因后，由质量部进行处理，合
格品入库。该工程产生不合格品及废培养皿、带菌的药敏板，废培养皿及带菌的
药敏板通过高温高压灭菌后按照危废进行处理。
（
4）化学发光试剂生产工艺流程图及产污环节
31
图
4 化学发光试剂生产工艺流程图及产污环节
工艺流程简述：
固相载体包被：领取物料进入固相载体包被，此过程是将抗原或抗体固定在
固相载体表面的过程，包括：配制包被缓冲液，按工艺要求加入包被板，同时配
制洗板工作液、封闭液，配制该上述液体时需加纯水，包被完成后，抽去孔内包
被液，用洗板工作液洗板后，加入封闭液，封闭后的反应板，抽干孔内液体，该
工序产生废液；
干燥：包被后采用干燥箱进行干燥处理；
包装：放入说明书进行包装；
检验：对产品进行抽样，检验过程包含外观检验、质控测试，将试剂混匀，
采用发光仪器对反应产生的发光信号进行定量或定性检测。检验合格，将产品转
移到质检室合格区入库，不合格的产品转移至不合格区。该工序产生废抽样品及
不合格品。
（
5）免疫层析试剂生产工艺流程及产污环节
32
图
5 免疫层析试剂生产工艺流程及产污环节
工艺流程简述：
标记：包括抗体活化、蛋白标记和封闭三个关键步骤；
微球保存与稀释：标记后的微球需要保存在特定的缓冲体系（由
PBS 缓冲
液、
BSA、EDC 等配制）中；
膜包被：将检测线和质控线的抗体包被在硝酸纤维素膜（
NC 膜）上，包被
后需要干燥处理；
组装：将样品垫、金标垫、
NC 膜和吸水纸组装成检测卡，并切割成适当尺
寸的试纸条；
包装：将试纸条装入塑料卡壳，与干燥剂一起密封在铝箔袋中；
检验：对产品进行抽样，进行性能检验，检验过程包括质量标准（外观、尺
寸、标识）、性能（灵敏度、准确度、稳定性等）。检验过程会用到菌株作为检
33
测样本，检验完成后产生的废抽样品及废培养皿会通过高温高压灭菌后按照危废
进行处理。检验合格，将产品转移到质检室合格区入库，不合格的产品转移至不
合格区。
（
6）生化试剂生产工艺流程及产污环节
图
6 生化试剂生产工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
原料：确认原辅料均检验合格，符合生产要求，数量无误后领取到生产车间，
对生产用具准备，玻璃器皿按照标准进行清洗烘干。该工序产生清洗废水；
称量与复核：使用经过校准的精密天平对原料（抗体、酶、
Tris、化学底物、
色素原等）进行称量，并由专人进行复核；
配制：严格按照工艺要求，控制搅拌速率、时间、温度和
pH 值等参数配制
34
试剂，以确保试剂的均匀性和稳定性，该配制过程采用纯水，配制完成后经除菌
过滤膜过滤；
半成品检验：按照检验规程对配制好的试剂溶液进行关键性能测试，包括稳
定性、精准度、准确度、线性范围等；
分装：测试合格的半成品分装至容器内；
包装：放入说明书进行包装；
检验：对产品进行抽样，对试剂中添加化学合成试剂，不使用菌种，采用生
化分析仪对结果进行分析。检验合格，将产品转移到质检室合格区入库，不合格
的产品转移至不合格区。该工序产生废抽样品及不合格品。
（
7）有源设备生产工艺流程及产污环节
图
7 有源设备生产工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
原材料与部件检验：采购来的元器件和材料按照检验要求进行检验；
35
单元装配和整机装配：机械结构装配：安装设备的机架、外壳，并组装液路
系统（如采样针、泵、阀、管路）和运动模块（如丝杠、导轨），确保机械运动
平稳、液路无泄漏；光学系统对位：对于依赖光学检测的设备，需要精细地调整
光源、透镜、滤光片和检测器之间的相对位置，以保证光路的精准和信号的稳定；
软件烧录与配置：为设备安装操作系统和底层固件，烧录编写好的仪器控制
程序、信号处理算法和用户操作界面软件，进行初步的软件功能测试，确保各项
指令能被正确执行；
系统整合与调试：机电联调：检查软件指令是否能准确控制机械运动和液路
动作，比如移液臂的移动是否到位、阀门开关是否及时。信号调试：优化光学或
电化学检测器传来的信号，确保信噪比达到要求；
校准与性能验证：光电校准：使用标准物质对光电检测系统进行校准，确保
信号读数的线性与准确。液路精度测试：测试加样针的移液精度（如体积精度与
重复性），这是保证后续试剂反应体系准确的基础。核心性能指标验证：模拟实
际检测条件，对设备的精密度（重复性）、准确度、线性范围等关键分析性能指
标进行测试，确保其符合设计规格和行业标准。该工序产生废试剂、带有微生物
的废试剂瓶、培养板等；
包装入库；通过所有测试的合格产品，会进行清洁，然后使用防震、防尘材
料妥善包装，并附上说明书、合格证等文件。最终入库，等待发货。
（
8）体外诊断试剂研发工艺流程
图
8 体外诊断试剂研发工艺流程及产污环节图
本项目体外诊断试剂研发过程包括免疫组织化学试剂、化学发光试剂、免疫
层析试剂、药敏板试剂、血培养试剂、生物抗体原料的体外诊断试剂研发。
免疫组织化学试剂研发是在组织切片提取抗原，利用抗原与抗体特异性结合
的原理，以抗体去探测组织中的同类的抗原物质，还须借助于组织化学的方法将
抗原抗体结合的部位显示出来，以达到对组织或细胞中的未知抗原进行定性、定
36
位或定量的研究。该试验为生物实验范畴，步骤均为人工操作，工序涉及配制液
多次切片清洗，故将产生废配液。
化学发光试剂、免疫层析试剂、药敏板试剂、血培养试剂、生物抗体原料的
体外诊断试剂研发与生产工艺一致，上述试剂研发流程均属于生物试验范畴。
项目在二层南侧设置一处
P2 生物安全实验室，涉及的微生物主要为第三类
病原微生物菌种。微生物实验过程在生物安全柜中进行，生物安全柜设计采用
II 级 A2 生物安全柜，安全柜内置高效 HEPA 过滤器对粒径 0.5µm 以上的气溶胶
去除效率达到
99.99%，含菌废气经空气过滤器处理后含致病菌极少，生物安全
柜内工作时处于负压状态，可有效控制生物安全柜内的气流，杜绝实验过程产生
的可能含有病原微生物的气体从操作窗口外逸，使操作工序废气
100%通过
HEPA 过滤器过滤后形成洁净气体无组织排放于实验室。
其他研发过程多采用人工，主要为原辅料配制比例、关键工艺参数、性能等
方面的研发与验证。该工序主要会产生少量的有机废气、酸性气体、配制废液、
废一次性实验耗材等。
体外诊断试剂研发区设
2 台通风橱，用于涉及有机废气试剂及酸性试剂的操
作，废气在通风橱内引入一套活性炭吸附装置处理，尾气通过一支
25m 高排气
筒排放。
（
9）有源类仪器研发
有源类仪器的研发主要为软件系统的核心算法开发。
包括以下步骤：制定详细的设计开发任务书，硬件系统、软件系统的设计开
发，根据设计图纸加工或采购部件，组装成工程样机，对性能、电气安全、电磁
兼容性、环境适应性以及软件系统等进行测试，测试合格后申请医疗器械注册证。
2、主要产污环节
各类污染物产生环节见下表。
表
14 项目主要产污环节、排放特性汇总表
类型
产污环节
名称
污染物种类
排放形式
/特性
污染治理措施
废气
研发、质检
有机废气
VOCs
间歇排放
经通风橱收集至楼顶活性炭吸附装置处理，尾
气通过
1支25m高排气
筒排放
37
废水
设备容器清洗
设备容器清洗废
水
pH、COD、BOD5、
SS、氨氮、TDS
间歇排放
自建污水处理设施处理后经市政污水管网排至青岛高新区污水处理厂
处理
洁净车间清洗
洁净车间台面地
面清洁废水
洗衣
洗衣废水
纯水系统
纯水制备系统排
水
COD、SS、TDS 间歇排放 经市政污水管网排至青
岛高新区污水处理厂处
理
普通区域台
面、地面清洁
清洁废水
COD、BOD5、SS、
氨氮
间歇排放
生活污水
职工
COD、BOD5、SS、
氨氮
间歇排放
经化粪池处理后通过市政污水管道排至青岛高
新区污水处理厂处理
固废
原料接收
废包装袋
未沾染有毒有害物质的废包装物
一般固废
废高效过滤芯及废过滤器经灭处理后与其他一般固废集中收集外售综
合利用
废抹布
灰尘
纯水制备系统
废反渗透膜
废树脂
洁净车间
废高效过滤芯
灰尘等
污水处理设施
污泥
污泥
原料接收
沾染有毒有害物
质的废包装物
有机试剂、酸碱
危险废物
其中废抽样品和废培养皿先通过高温高压灭菌后按照危废进行处理，收集暂存于危险废物暂存间，定期委托有资质
单位处置
研发、生产废
液
废液
有机试剂
研发、检验
废抽样品
有机试剂
研发、检验
废培养皿
微生物
研发、生产
废一次性实验耗
材
有机试剂、酸碱
生物安全柜
废过滤器
感染性气溶胶及
微粒
废气处理
废活性炭
VOCs
生产
不合格品
有机试剂、酸碱
办公
办公室
纸、包装物等
生活垃圾
由环卫部门统一收集处
理
噪声
生产过程
机械设备
等效连续
A声级
连续
基础减振、隔声等
与项目有关的原有环境污染问题
项目利用已建成厂房进行建设，不存在与项目有关的原有环境问题。
38
三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准
区域
环境
质量
现状
1、环境空气
本项目所在地大气环境属于二类区，执行《环境空气质量标准》（
GB
3095-2012）二级标准。
据《
2024 年青岛市生态环境状况公报》，2024 年青岛市环境空气中 PM2.5、
PM10、二氧化硫、二氧化氮、臭氧浓度分别为 26、49、9、27、158 微克/立
方米，一氧化碳浓度为
1.1 毫克/立方米。六项污染物浓度均符合《环境空气
质量标准》
(GB3095-2012)中二级标准，青岛市属于达标区。
2、地表水环境
据《
2024 年青岛市生态环境状况公报》，城镇集中式饮用水水源地水质
达标率
100%。全市 20 个国省控地表水考核断面水质全部达到或优于年度目
标，达到或优于Ⅲ类
13 个，Ⅳ类 7 个。全市 66 个市控及以上地表水水质监
测断面中，断流
2 个，达到或优于Ⅲ类 41 个，Ⅳ类 18 个，V 类 5 个。流浩
河、五沽河等河流水质未达到考核目标要求。
项目附近的地表水为东北侧约
495m 处的洪江河和南向 490m 的祥茂河支
流。洪江河在项目东侧区域汇入墨水河，根据青岛市生态环境局网站发布的
《
2025 年 10 月青岛市国控地表水水质状况》，墨水河入海口断面水质为 V
类；根据山东省生态环境厅网站发布的
《2025 年第二季度入海河流、直排
海污染源监测信息公开》，
2025 年 6 月祥茂河火炬路桥断面水质为劣 V 类。
3、声环境
项目厂界外周边
50 米范围内不存在声环境保护目标，因此无需进行保护
目标声环境质量现状监测。
4、生态环境
项目用地范围内无生态环境保护目标，因此无需进行生态现状调查。
5、地下水、土壤环境
项目在采取相应的防渗等措施后，无地下水、土壤污染途径，地下水、
土壤可不开展环境质量现状调查。
39
环境保护
目标
1、大气环境
项目厂界外
500 米范围内大气环境敏感目标见下表。
表
15 主要环境保护目标
环境要素
名称
保护对象
保护内容 相对厂址方位 相对厂址距离m
大气环境
新城云樾晓城
-一期小区 885人
住宅
SW
390
新城云樾晓城
-二期小区 1953人
住宅
S
317
2、声环境
项目厂界外
50m 范围内无声环境保护目标。
3、地表水环境
项目东北侧
485m 处为洪江河，属于入胶州湾河流，河道管理范围两侧
500m 为控制区域；项目南侧 490m 处祥茂河支流。
根据《青岛市城阳区水功能区划》
(青城政办发〔2018〕17 号)，洪江河
“胶济铁路—入墨水河口”为“景观娱乐用水”，水质执行《地表水环境质
量标准》（
GB3838-2002）中Ⅴ类标准；祥茂河支流未列入。
4、地下水环境
本项目厂界外
500m 范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、
温泉等特殊地下水资源。
5、生态环境
本项目用地范围内，无生态敏感保护目标。
40
污染
物排
放控
制标
准
1、废气
本项目二甲苯、甲醇、四氢呋喃、丙烯酰胺、二甲基甲酰胺等用量较少，
不再单独管控，统一采用
VOCs 管控。
由于项目有机废气在体外诊断试剂研发过程中产生，故
VOCs 有组织排
放浓度和排放速率执行《挥发性有机物排放标准第
7 部分：其他行业》
（
DB37/2801.7-2019）表 1 中“非重点行业”Ⅱ时段标准限值要求。
厂界
VOCs 无组织排放浓度执行《挥发性有机物排放标准第 7 部分：其
他行业》（
DB37/2801.7-2019）表 2 厂界监控点浓度限值要求。
具体标准限值见下表。
表
16 污染物排放控制要求
污染物
最高允许排放
浓度
(mg/m3)
排气筒高
度（
m）
排放速率
（
kg/h）
厂界监控点浓
度限值
(mg/m3)
标准来源
VOCs
60
25
6
2.0
DB37/2801.7-201
表
1、表2
2、废水
废水中
pH 值、COD、BOD5、SS 的排放浓度执行《污水综合排放标准》
(GB8978-1996)及修改单表 4 中三级标准限值的要求，氨氮、TDS 排放浓度执
行青岛高新区污水处理厂进水水质要求，具体见下表。
表
17 废水污染物排放标准
序号
污染物
标准限值（
mg/L）
执行标准
1
pH
6～9（无量纲）
《污水综合排放标准》
(GB8978-1996)三级标准
2
COD
500
3
BOD5
300
4
SS
400
5
氨氮
40
青岛高新区污水
处理厂进水水质要求
6
TDS
1600
3、噪声
根据《青岛市城阳区声环境功能区划》（青城政发〔
2021〕31 号）（详
见附图
11），项目所在地为 3 类声环境功能区，运营期厂界执行《工业企业
厂界环境噪声排放标准》（
GB12348-2008）中 3 类区标准，详见表 18。
41
表
18 噪声排放标准
标准名称
噪声类别
时间段
标准值（
dB(A)）
《工业企业厂界环境噪声排放标
准》（
GB12348-2008）3类区标准
运营期噪声
昼间
65
夜间
55
4、固体废物
一般工业固废排放执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中
的规定；危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（
GB18597-2023）要
求。
总量
控制
指标
废气：项目
VOCs 排放量为 78.06kg/a，根据《青岛市生态环境局关于印
发第四批优化营商环境惠企措施的通知》（青环发
[2025]80 号）：“在严格
实施污染防治措施基础上，建设项目氮氧化物、挥发性有机物、二氧化硫、
颗粒物、化学需氧量的单项新增年排放量小于
0.2 吨，氨氮小于 0.02 吨的，
免予提交污染物总量来源说明；纳入规划环评与项目环评联动试点的产业园
区内的或市级审批的建设项目氮氧化物、挥发性有机物、二氧化硫、颗粒物、
化学需氧量的单项新增年排放量小于
0.5 吨，氨氮新增年排放量小于 0.05 吨
的，免予提交污染物总量来源说明。”因此，项目免予提交
VOCs 总量来源
说明。
废水：项目废水中污染物排放量分别为
COD 0.291t/a、氨氮 0.020t/a；外
排环境量分别为
COD0.023t/a、氨氮 0.001t/a。本项目废水污染物排放总量纳
入高新区污水处理厂总量控制指标，无需单独申请总量。
42
四、主要环境影响和保护措施
施工
期环
境保
护措
施
项目利用现有闲置厂房进行建设，只进行设备的安装与调试，对周围环
境影响很小，故不对施工期进行分析。
43
运营期环境影
响和
保护
措施
营运期主要污染工序
一、废气
项目有组织、无组织废气产生及排放情况见表
19、20。
表
19 有组织废气产生及排放情况
产污
环节
污染物
产生情况
治理设施
排放情况
排放口基本情况
排放标准
监测要求
产生
量
kg/a
浓度
mg/m3
处理工艺
收集效
率
%
处理能力
m3/h
净化效
率
%
是否可行技术
排放
量
kg/a
浓度
mg/m3
速率
kg/h
高度
m
内径
m
温度
℃
编号及名
称
类型
坐标
浓度
mg/m3
速率
kg/h
监测
点位
监测
因子
监测
频次
研
发、生产
VOCs 1.73 5.38
活性炭吸附
90 2600 80 是 0.35 1.15 0.003 25 0.5 25 P1
一般排放口
119.992871°E
36.054868°N
60
6
排气筒监测口
VOCs 1次/年
表
20 无组织废气产生及排放情况
名称
污染物
面源情况
年排放小
时数
h/a
排放情况
厂界监控浓
度限值
(mg/m3)
监测要求
面源长度
m
面源宽度
m
面源高度
m
排放量
(kg/a)
排放速率
(kg/h)
监测
点位
监测
因子
监测频次
厂房
VOCs
39
72
22
125
77.71
1.552
2.0
厂界
VOCs
1次/年
44
运营
期环
境影
响和
保护
措施
1、有机废气
项目年使用挥发性有机物包括甲醇
5L（约 3.955kg）、无水乙醇 5L（约
3.945kg）、异丙醇 5L（约 3.928kg）、二甲苯 5L（约 4.325kg）、乙二胺 10ml
（约
0.009kg）、N,N-二甲基甲酰胺 100ml（约 0.095kg）、四氢呋喃 10ml（0.009kg）、
丙烯酰胺
0.05kg、乙酸 500ml（约 0.53kg）、戊二醛 100ml（约 0.106kg）、乙
二醇
2L（约 2.226kg），合计约 19.18kg，试剂用量较少，不再单独管控，统一
采用
VOCs 管控。根据同行业经验，实验过程中有机溶剂约 90%作为危险废物
处置，约
10%在实验过程挥发，则挥发性有机废气产生量约为 1.92kg/a，本项
目涉及挥发性有机废气的试剂操作均在通风橱（收集效率
90%）内进行，通风
橱管道接入楼顶
1 套活性炭吸附装置（处理效率 80%），处理后的尾气通过 1
支
25m 高排气筒排放。则有组织挥发性有机废气产生量为 1.73kg/a，年工作时
间按
125h 计，产生速率为 0.014kg/h，产生浓度为 5.38mg/m3（本项目设 2 个
通风橱，每台风量约为
800m3/h，活性炭吸附装置风机风量为 1000m3/h，总风
量为
2600m3/h）。VOCs 排放量约为 0.35kg/a，排放速率为 0.003kg/h，排放浓
度为
1.15mg/m3。排气筒 P1 中 VOCs 有组织排放浓度、速率满足《挥发性有机
物排放标准第
7 部分：其他行业》（DB37/2801.7-2019）表 1 中“非重点行业”
Ⅱ时段标准限值要求。
未被收集的
VOCs0.19kg/a（0.002kg/h）以无组织形式排放。
项目年使用工业酒精
100L（95%，约 81.6kg/a，其中乙醇含量 77.52kg/a），
使用时配制成浓度为
75%的酒精用于生物安全实验室的擦拭消毒，以无组织形
式排放。本次评价按最不利情况全部挥发计，则挥发性有机废气产生量为
77.52kg/a，年工作约 50h，则排放速率为 1.55kg/h。
无组织排放的
VOCs 较少，厂界 VOCs 浓度可满足《挥发性有机物排放标
准第
7 部分：其他行业》（DB37/2801.7-2019）表 2 厂界监控点浓度限值要求。
2、酸性废气
项目使用盐酸
500ml（0.59kg/a）、硫酸 200ml（0.368kg/a），用量较少，
多用于生产过程中调节溶液
pH，且经稀释后使用，操作时间短，本次评价不
做定量分析。
该废气与有机废气合并通过通风橱接入楼顶
1 套活性炭吸附装置，
45
处理后的尾气通过
1 支 25m 高排气筒排放。
3、污水处理设施废气
本项目生产废水处理装置采用一体化污水处理设施，设计处理能力为
15t/d，采用“格栅-调节-絮凝-沉淀-活性炭吸附-消毒”处理工艺。该污水处理
设施为地埋式，且主要采用物理处理工艺，无生化处理，故污水处理设施运行
过程基本不会产生异味气体。
4、污染防治措施可行性分析
本项目涉及挥发性有机废气的试剂操作均在通风橱内进行，通风橱管道接
入楼顶
1 套活性炭吸附装置，处理后的尾气通过 1 支 25m 高排气筒排放。
项目有机废气处理设施与《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》
（
HJ2026-2013）符合性分析见下表。
表
21 项目有机废气处理设施与 HJ2026-2013 符合性分析
HJ2026-2013相关要求
本项目情况
符合性
4.污染物与污染负荷
4.3进入吸附装置的颗粒物含量宜低
于
1mg/m3；
4.4进入吸附装置的废气温度宜低于
40℃。
本项目主要为涉及挥发性有机废气的试
剂操作，不产生颗粒物，满足颗粒物含量
低于
1mg/m3要求；
项目试剂的操作均在常温下进行，经通风橱收集后的废气经较长废气输送，可使进
入吸附装置的有机废气温度低于
40℃。
符合
6.1工艺设计 6.1一般规定
6.1.2治理工程的处理能力应根据废
气的处理量确定，设计风量宜按照最
大废气排放量的
120%进行设计。
项目涉及风量为最大废气排放量的
120%，
可满足废气处理量要求。
符合
6.3.3.1吸附剂的选择应符合下列规
定
d)蜂窝活性炭和蜂窝分子筛的横
向强度应不低于
0.3MPa，纵向强度
应不低于
0.8MPa，蜂窝活性炭的BET
比表面积应不低于
750m2/g。
本项目活性炭吸附装置内采用蜂窝活性
炭，横向强度
0.3MPa，纵向强度为0.8MPa，
BET比表面积为800m2/g。
符合
6.3.3.3固定床吸附装置采用蜂窝状
吸附剂时，气体流速宜低于
1.20m/s。
本项目活性炭吸附装置填充蜂窝状活性
炭，风机风量为
2600m³/h，活性炭吸附床
截面积约
0.64m2（吸附床尺寸为
0.8m×0.8m×0.5m），过滤风速为1.1m/s，
满足气体流速宜低于
1.2m/s要求。
符合
活性炭动态吸附量一般不得超过
15%，即一吨活性炭吸附达到饱和状态时
最大吸附量不得超过
150kg，本项目吸附的有机废气量约为 1.38kg/a，对应吸
附装置需活性炭量为
9.2kg/a。根据吸附装置设计参数，本项目采用蜂窝状活性
46
炭，密度为
0.35g/cm3，则本项目活性炭吸附装置装填量约为 112kg。为保证活
性炭吸附效率，建议活性炭每半年更换
1 次，同时采用的蜂窝活性炭吸附碘值
应
≥800mg/g，并按照设计要求足量添加、及时更换。
综上，项目有机废气处理设施满足《吸附法工业有机废气治理工程技术规
范》（
HJ2026-2013）要求。
5、监测计划
根据《排污单位自行监测技术指南
总则》（HJ819-2017），本项目监测
计划见下表。
表
22 项目废气自行监测要求
监测点位
监测指标
监测频次
执行标准
P1
VOCs
1次/年
《挥发性有机物排放标准第
7部分：其
他行业》（
DB37/2801.7-2019）
厂界
VOCs
1次/年
二、废水
1、给排水及水平衡分析
（
1）给水
本项目用水主要为设备容器清洗用水、台面及地面清洁用水、研发及生产
溶液配制用水、洗衣用水及员工生活用水。项目实行雨污分流，雨水排入雨水
管道。
①设备容器清洗用水
根据建设单位提供资料，项目所用设备容器需采用纯水进行清洗，包括一
次清洗（刷洗）、二次清洗（冲洗）、三次清洗（淋洗）等。其中一次清洗用
水量约
0.015m3/d，二次清洗及三次清洗用水量分别约 0.045m3/d，年工作 253
天，则设备容器清洗总用水量为
0.1m3/d（26.6t/a）。
②台面及地面清洁用水
项目生产、研发地面、台面需每天进行清洗，其中洁净车间采用纯水进行
清洗。普通区域每天清洗消耗水量约
0.2t，共消耗 50.6t/a，使用自来水；洁净
车间每天消耗水量约
0.3t，共消耗 75.9t/a，使用纯水。
③研发及生产溶液配制用水
根据建设单位提供资料，研发及生产实验溶液配制用纯水量约为
0.025m3/d
47
（
6.3t/a），使用纯水。
④洗衣用水
为保证洁净区清洁度，减少室内灰尘，项目平均每
3 个工作日对洁净车间
工作服（约
20 件）进行统一清洗，清洗过程仅采用纯水进行清洗，不采用任
何清洗剂。年清洗量约
85 次/a，使用纯水，每次清洗用水量约 25L，则洗衣共
消耗纯水
2.1t/a。
⑤灭菌器用水
本项目设置
2 台灭菌器，采用纯水进行蒸汽灭菌，根据建设单位提供资料，
灭菌器用水量为
0.03m3/d（7.6t/a）。
⑥酒精配制用水
本项目需将工业酒精（浓度
95%）配制成浓度为 75%的酒精溶液用于消毒，
工业酒精用量为
100L/a（约 81.6kg/a），采用纯水进行配置，则配制用水量约
为
0.02t/a，该用水全部进入酒精溶液，使用过程蒸发损耗。
⑦纯水系统用水
上述用水中纯水用量约为
118.52t/a，本项目用纯水利用纯水系统供给，纯
水制备采用单级反渗透工艺生产，纯水制备率约
50%，则浓水产生量 118.5t/a，
纯水系统新鲜水用水量为
237.02t/a。
⑧生活用水
项目职工
49 人，不提供食宿，年工作 253 天。每人每天用水量按 50L/人
•d 计，则生活用水量为 619.9t/a，使用自来水。
综上，本项目新鲜水总用量
907.52t/a。
（
2）排水
①设备容器清洗废水
根据建设单位提供资料，废水产生量按用水量的
90%计，则清洗废水产生
量
0.09m3/d（23.9t/a），排至自建污水处理设施处理。
②台面及地面清洁废水
废水产生量按用水量的
85%计，则普通区域台面及地面清洁废水产生量为
0.2m3/d（43.0t/a），经市政污水管网排至青岛高新区污水处理厂处理；洁净车
48
间台面及地面清洁废水产生量为
0.3m3/d（64.5t/a），排至自建污水处理设施处
理。
③研发及生产溶液配制水
根据建设单位提供资料，研发、生产溶液配制用纯水大部分进入产品，少
量（约
1.3t/a）为试剂生产过程产生的废上清液，作为危险废物处置。
④洗衣废水
洗衣废水产生量按用水量的
85%计，则洗衣废水产生量为 1.8t/a，排至自
建污水处理设施处理。
⑤灭菌器废水
灭菌结束后排出灭菌用水，使用过程中不与物料接触，用水逐渐损耗，损
耗约占用水量的
50%，则灭菌器废水产生量为 0.02m3/d（3.8t/a），排至自建污
水处理设施处理。
⑥纯水系统排水
本项目纯水制备率约
50%，则纯水系统制备过程中浓水产生量约 0.5m3/d
（
118.5t/a），经市政污水管网排至青岛高新区污水处理厂处理。
⑦生活污水
职工生活污水产生量按照其用水量的
85%计算，则生活污水产生量约为
2.1m3/d（526.9t/a），经市政污水管网排至青岛高新区污水处理厂处理。
项目水平衡图见下图：
49
图
9 项目水平衡图（单位：t/a）
2、废水源强核算
①生产废水
本项目生产废水包括洗衣废水、灭菌器排水、设备容器清洗废水和洁净区
台面、地面清洁废水，生产废水量为
94t/a。参考《污水处理厂工艺设计手册》
（第二版）（化学工业出版社，
2011 年王社平、高俊发主编）中的常见水质分
析汇总表，实验综合废水水质实例范围为
COD100~294mg/L、
BOD533~100mg/L、SS46~174mg/L、氨氮 3~27mg/L。项目按最大污染影响选
取该范围的最大值作为后续生产废水源强，则
pH 为 6~9、COD294mg/L、
BOD5100mg/L、SS174mg/L、氨氮 27mg/L，各污染物排放量分别为 COD0.028t/a、
BOD50.009t/a、SS0.016t/a、氨氮 0.003t/a。生产废水排入自建污水处理设施处
50
理后经市政污水管网排至青岛高新区污水处理厂处理。
②纯水系统排水
纯水系统排水为
118.5t/a，主要污染物产生浓度为：COD≤200mg/L、
SS≤100mg/L、TDS≤1800mg/L，则各污染物产生量约为 COD 0.024t/a、
SS0.012t/a、TDS 0.213t/a。纯水系统排水经市政污水管网排至青岛高新区污水
处理厂处理。
③普通区域台面、地面清洁废水
普通区域台面、地面清洁废水产生量为
43t/a，主要污染物产生浓度类比生
活污水，
COD≤450mg/L、BOD5≤250mg/L、SS≤200mg/L、氨氮≤30mg/L，则各
污染物产生量约为
COD 0.019t/a、BOD5 0.011t/a、SS 0.009t/a、氨氮 0.001t/a，
经市政污水管网排至青岛高新区污水处理厂处理。
④生活污水
本项目生活污水产生量为
526.9t/a。要污染物分别为 COD≤450mg/L、
BOD5≤250mg/L、SS≤200mg/L、氨氮≤30mg/L。则各污染物产生量为 COD
0.237t/a，BOD5 0.132t/a，SS 0.105t/a，氨氮 0.016t/a。生活污水经化粪池处理后
通过市政污水管道排至青岛高新区污水处理厂处理。
2、废水排放达标性分析
本项目自建
1 座 15t/d 的污水处理设施，为一体化污水处理系统，主要工
艺：格栅
-调节-絮凝-沉淀-活性炭吸附-消毒，仅处理本项目产生的生产废水，
包括洗衣废水、灭菌器排水、设备容器清洗废水和洁净区台面、地面清洁废水，
生产废水排放量为
0.37t/d，污水处理站处理能力能够满足处理水量要求。污水
处理工艺见下图：
51
图
10 污水处理设施工艺流程图
污水处理设施处理前后各污染物产生及排放情况见下表。
表
23 污水处理前后污染物产生及排放情况一览表
废水种类
水量
t/a
项目
COD
BOD5
SS
氨氮
洗衣、灭菌器排水、
设备容器清洗、洁净车间台面、地面
清洁
94
进水浓度
mg/L
294
100
174
27
产生量
t/a
0.028
0.009
0.016
0.003
去除率
%
60
50
80
/
出水浓度
mg/L
118
50
35
27
排放量
t/a
0.011
0.005
0.003
0.003
项目废水污染物产生及排放情况见下表。
表
24 项目废水污染物产生及排放情况一览表
产污环
节
类别
污染物
种类
污染物产生
治理措施
污染物排放
核算方法
废水
产生量
m3/a
产生
浓度
mg/L
产生量
t/a
治理工艺
治理
效
率
%
是否为可行技
术
排放
量
t/a
污染物排放量
t/a
浓度
mg/L
洗衣、灭 生
COD 产污
94
294 0.028 污水 60
是
94
0.011 118
52
菌器排
水、设备
容器清
洗、洁净
车间台
面、地面
清洁
产废水
BOD5 系数
法
100 0.009 处理
设施
50
0.005
50
SS
174 0.016
80
0.003
35
氨氮
27
0.003
0
0.003
27
纯水系
统
COD 产污
系数
法
118.5
200 0.024
/
0
/
118.5
0.024 200
SS
100 0.012
0
0.012 100
TDS
1800 0.213
0
0.213 1800
普通区
域台面、
地面清洁废水
COD
产污系数
法
43
450 0.019
/
0
/
43
0.019 450
BOD5
250 0.011
0
0.011 250
SS
200 0.009
0
0.009 200
氨氮
30
0.001
0
0.001
30
日常生
活
生活污水
COD
产污系数
法
526.9
450 0.237
化粪
池
0
是
527
0.237 450
BOD5
250 0.132
0
0.132 250
SS
200 0.105
0
0.105 200
氨氮
30
0.016
0
0.016
30
排放口基本情况见下表
表
25 间接排放口基本情况一览表
序号
排放口
编号
排放口地理坐标
废水排放量
t/a
排放去向
排放规律
间歇排放时
段
排放标准
最高允许浓
度限值
mg/L
经度
纬度
1 DW001 120.32517 36.28834
782.4
市政污水管网
间歇
工作时段
(8:00-17:00）
COD
500
BOD5
300
SS
400
氨氮
40
TDS
1600
表
26 项目废水污染物排放量核算
类别
污染物种
类
废水排放
量
t/a
污水接市政管网
污染物外排环境
接管浓度
mg/L
接管量
t/a
外排环境
浓度
mg/L
外排量
t/a
总排口
COD
782.4
372
0.291
30
0.023
BOD5
189
0.148
6
0.005
SS
165
0.129
10
0.008
氨氮
26
0.020
1.5
0.001
TDS
272
0.213
272
0.213
3、依托高新区污水处理厂可行性分析
青岛高新区污水处理厂位于山东省青岛高新区火炬路南、祥茂河东岸、伊
53
甸园西侧，占地面积
73260 平方米，总处理规模为 18 万 m3/d。青岛高新区污
水处理厂服务区域为上马组团、棘洪滩组团、青岛高新技术产业新城区东片区、
启动区（岙东路以西部分除外）等范围，汇水面积达
92.1 平方公里。污水处理
厂分二期工程，一期工程采用“预处理
+泥膜混合 MBBR+磁混凝沉淀池+转盘
滤池
+紫外消毒”工艺，二期工程采用“预处理+纯膜 MBBR 工艺+磁混凝沉淀
池
+转盘滤池+紫外消毒+次氯酸钠消毒”工艺，最终排放到受纳水体祥茂河。
设计出水水质为
COD≤30mg/L、BOD5≤6mg/L、氨氮≤1.5（水温＜12℃时为
3）mg/L，出水水质中全盐量执行《流域水污染物综合排放标准第 5 部分：半
岛流域》（
DB37/3416.5-2025）表 2 一级标准要求。
本项目所在区域属于高新区污水处理厂服务范围，目前已建设配套污水管
网，本项目废水产生量为
782.4m3/a（3.1m3/d），占污水厂剩余处理能力（11
万
t/d）的 0.003%，能够满足本项目产生污染物的处理要求，且项目废水水质
满足《污水综合排放标准》（
GB8978-1996）表 4 中三级标准要求，同时满足
高新区污水处理厂进水水质要求，对高新区污水处理厂的运行不会产生负面影
响。从废水排放量和排放水质分析，项目污水排入高新区污水处理厂是可行的。
为了解高新区污水处理厂运行情况，本次评价收集了山东省生态环境厅发
布的省控及以上企业环境监测信息发布数据，具体如下图所示。
54
图
11 高新区污水处理厂总排污口 2024 年 11 月-2025 年 10 月在线监测数据
综上分析，项目外排废水水质满足《污水综合排放标准》（
GB8978-1996）
表
4 中三级标准及高新区污水处理厂的进水指标要求，污水处理厂有足够容量
接纳项目废水，项目所在区域污水管网配套完善，项目废水最终进入高新区污
水处理厂可行。
4、监测计划
根据《排污单位自行监测技术指南
总则》(HJ819-2017)对项目污染物进行
监测，具体见下表。
表
27 项目废水监测计划表
类型
产污环节 监测点位
监测项目
监测频
次
执行标准
废水
生产、研发废水和生活
污水
废水总排
口
pH、COD、BOD5、SS
1次/年
《污水综合排放标准》
(GB8978-1996)及修改
单表
4中三级标准
氨氮、
TDS
青岛高新区污水
处理厂进水水质要求
55
注：排放口废水流量和污染物浓度同步监测
5、地表水环境影响分析
项目外排废水水质满足《污水综合排放标准》（
GB8978-1996）表 4 中三
级标准及高新区污水处理厂进水水质要求，由市政污水管网间接排至高新区污
水处理厂处理达标后排放。因此，项目废水对周围水环境影响较小。
三、噪声
1、噪声源强及降噪措施
项目污水处理设施为地埋式，仅为物理处理工艺，不使用风机等高噪声设
备，运行时地面噪声较小，本次不对其具体分析，仅对厂房内设备进行噪声影
响分析。本项目噪声主要为搅拌器、灭菌器、包装机、压缩机、超净工作台和
生物安全柜风机等设备运转产生的噪声， 均置于室内， 其噪声源强约为
65dB(A)～85dB(A)，主要噪声源强参数及预测数据如下表：
56
营运期环境影响和保护措施
表
28 工业企业噪声源强调查清单（室内声源）
序号
建筑物名
称
声源设备
数量
（台）
1m处
单台
声压级
dB(A)
叠加后
声压级
/dB(A)
声源控制
措施
空间相对位
置
/m
距室内边界距离
/m
室内边界声级
/dB
（
A）
运行
时段
建筑物
插入损
失
dB(A)
建筑物外噪声
X Y Z 东 南 西 北 东 南 西 北
声压级
dB（A） 建筑
物外
距离
东
南 西 北
1
厂房
搅拌器
2
70
73
设备减振
基础、隔
声装置
等，置于
室内
5 65 5 35 65 5 8 50 50 53 51
昼间
20
30 30 33 31
1m
2
搅拌机
2
70
73
10 60 5 30 60 10 15 50 50 51 50
20
30 30 31 30
3
洗衣干衣机
1
70
70
13 24 5 27 24 13 49 47 47 47 47
20
27 27 27 27
4
离心机
6
65
73
13 40 5 27 40 13 33 50 50 50 50
20
30 30 30 30
5
灭菌器
2
65
68
30 20 5 10 20 30 53 46 45 45 45
20
26 25 25 25
6
包装机
2
70
73
10 50 5 30 50 10 23 50 50 51 50
20
30 30 31 30
7
压缩机
1
85
85
5 50 5 35 50 5 23 62 62 65 62
20
42 42 45 42
8
生物安全柜
7
65
72
25 16 5 15 16 9 57 49 49 50 49
20
29 29 30 29
9
超净工作台
5
65
73
20 5
5 20 5 20 68 50 53 50 50
20
30 33 30 30
注：项目所在厂房西南边界地面为原点，东西方向为
X 轴，南北方向为 Y 轴，地面以上为 Z 正方向。
表
29 工业企业噪声源调查清单（室外声源）
序号
声源名称
数量（台）
空间相对位置
/m
声源源强
dB(A)
声源控制措施
运行时段
X
Y
Z
1
活性炭吸附装置风机
1
10
6
22
85
安装减振垫，加装隔音棉，可
降噪
15dB（A）
昼间
注：项目厂房西南边界地面为原点，东西方向为
X 轴，南北方向为 Y 轴，地面以上为 Z 正方向。
57
2、噪声影响及达标分析
根据拟建项目设备声源特征和声学环境的特点，视设备声源为点源，评
价方法按照《环境影响评价技术导则
声环境》（HJ2.4-2021）中的要求进行。
通过噪声预测模式进行预测计算，噪声源对厂界（厂房边界）噪声预测结果
见下表。
表
30 噪声影响预测结果 单位：dB（A）
序号
预测点
贡献值
标准值（昼间）
达标情况
1
东厂界
44
65
达标
2
南厂界
48
65
达标
3
西厂界
47
65
达标
4
北厂界
44
65
达标
本项目仅昼间进行生产，经预测，噪声源设备产生的噪声经以上减振、
隔声措施并经距离衰减后，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》
（
GB12348-2008）表 1 中的 3 类昼间标准，项目 50m 范围无敏感点，不会对
周围声环境及敏感目标产生明显影响。
3、监测计划
根据《排污单位自行监测技术指南
总则》（HJ819-2017），提出监测计
划，项目噪声监测计划见下表。
表
31 项目噪声监测计划一览表
类别
监测点位
监测指标
监测频率
执行标准
噪声
东、南、西、
北厂界外
1m
Leq
每季度一次
《工业企业厂界环境噪声排放标
准》（
GB12348-2008）3类标准
四、固体废物
1、职工生活垃圾
项目营运期职工生活垃圾平均每人
0.5kg/d 计，项目员工 49 人，年工作
253 天，生活垃圾年产生量为 6.2t/a，由当地环卫部门定期清运。
2、一般工业固废
（
1）未沾染有毒有害物质的废包装物：项目原料拆包及产品包装过程中
产生废包装材料，根据建设单位提供资料，废包装材料的产生量为
0.1t/a，属
于一般固废，废物类别为
SW17 可再生类废物，废物代码为 900-003-S17，集
中收集后外售综合利用。
58
（
2）废抹布：清洁原辅料外包装灰尘过程中产生，产生量为 0.05t/a，属
于一 般工 业固 体废 物 ， 废 物 类别为
SW17 可再生类废物，废物代码为
900-003-S17，集中收集后外售综合利用。
（
3）废反渗透膜：项目纯水装置的反渗透膜每年更换一次，则废反渗透
膜产生量为
0.5t/a，由于纯水装置的原水为新鲜自来水，因此废反渗透膜截留
的主要是盐分、颗粒物等物质，则属于一般工业废物，废物类别为
SW59 可
再生类废物，废物代码为
900-099-S59，集中收集后外售综合利用。
（
4）废高效过滤芯：洁净车间配备高效过滤装置，过滤材料每年更换一
次，产生的废高效过滤芯主要污染物为灰尘等，产生量约
0.1t/a，属于一般固
体废物，类别为
SW92，代码为 900-001-S92，收集后外售综合利用。
（
5）污泥：污水处理设施污泥定期清理，根据项目 COD、SS 降解量，
项目污水处理站污泥干污泥产生量约
0.02t/a（污泥含水率约 96%），则含水
污泥产生量
0.5t/a，不在厂内暂存，清理时委托相关单位外运综合利用。
项目拟在厂房二层北侧设置一处一般工业固废暂存间，占地面积
20m2，
高
4.2m，用于贮存废包装袋、废抹布、废反渗透膜及废高效过滤芯，一般工
业固废暂存间最大贮存能力约
3t，本项目需要暂存的一般工业固体废物年产
生量为
0.75t，可以满足要求。因此，一般工业固废暂存间的贮存能力可以满
足项目要求。
项目一般工业固废暂存间采用防扬散、防流失、防渗漏的措施，不得擅
自倾倒、堆放、丢弃、遗撒工业固体废物。按照一般工业固体废物环境管理
台账制定指南记录厂区一般固废物的名称、代码等信息。
3、危险废物
（
1）沾染有毒有害物质的包装物：包括氢氧化钠、盐酸等化学试剂的塑
料或玻璃包装瓶及内包装袋，产生量约
0.08t/a，收集后暂存于危废暂存间，
废物类别为
HW49，废物代码为 900-041-49，定期委托具有危废处置资质的
单位处置。
（
2）废液：废液包括研发、生产过程溶液配制后剩余配液及废上清液，
其产生量约为
1.4t/a（包括配制废水 1.3t/a 及试剂 0.1t/a），属于危险废物，
59
废物类别为
HW49，废物代码为 900-047-49，经收集后定期交由有相应处理
资质的单位运收处置。
（
3）废抽样品：检验过程中会产生废抽样品，根据建设单位提供的资料，
其产生量约
0.15t/a，部分带菌的抽样品需通过高温高压灭菌后按照危废进行
处理，废物类别为
HW49，废物代码为 900-047-49。
（
4）废培养皿：研发、检验过程产生的废培养皿，根据建设单位提供的
资料，其产生量约为
0.1t/a，通过高温高压灭菌后按照危废进行处理，废物类
别为
HW49，废物代码为 900-047-49。
（
5）废一次性耗材：项目在研发、生产过程中会产生废一次性实验耗材，
主要包括废弃滤吸管、吸头、滴瓶、废过滤膜、废橡胶手套、一次性口罩，
均属于
HW49 其他废物，废物代码为 900-047-49。根据建设单位提供的资料，
年产量约为
0.22t/a，定期交由有相应处理资质的单位运收处置。
（
6）废过滤器：生物安全柜过滤器中的过滤器，在长时间吸附气溶胶及
微粒气体会导致过滤效率下降，根据厂家提供使用说明，每年更换一次，产
生量为
0.05t/a，均属于 HW49 其他废物，废物代码为 900-047-49，经灭菌后
定期交由有相应处理资质的单位运收处置。
（
7）废活性炭：本项目在楼顶设置一套活性炭吸附装置处理通风橱操作
过程产生的有机废气。根据前文核算，本项目活性炭吸附装置中装填活性炭
量约为
112kg，为保证活性炭吸附效率，活性炭每半年更换 1 次，则废活性炭
产生量约为
0.23t/a（112kg/a +112kg/a +1.38kg/a =225.38kg/a），废物类别：
HW49，废物代码：900-039-49，暂存于危废暂存间，定期委托有危险废物处
置资质的单位进行处置。
（
8）不合格品：根据企业提供的资料，不合格品的产生量为 0.1t/a，属
于危险废物，废物类别为
HW49 其他废物，废物代码为 900-047-49，暂存于
危险废物暂存间，委托有资质单位处置。
该项目危险废物产生情况汇总见下表。
60
表
32 危险废物汇总表
危险废物
名称
危险废物类别
危险废物代
码
产生
量
(t/a)
产生工序
/
装置
形态
主要有害
成分
产废
周期
危险
特性
污染防治
措施
废包装物
HW49 900-041-49 0.08
包装
固态
有机试
剂、酸碱
季度
T,I
收集暂存
后，委托有
资质单位
处置
废液
HW49 900-047-49 1.4
研发生产
配液，设备
容器一次
清洗
液态
有机试剂 季度 T,I
废一次性实验耗材
HW49 900-047-49 0.22 研发、生产 液态
有机试
剂、酸碱
季度
T,I
废活性炭
HW49 900-047-49 0.23 废气处理 固体 有机试剂 季度 T,I
不合格品
HW49 900-047-49 0.1
生产
液态
有机试剂 季度 T
废抽样品
HW49 900-047-49 0.15 生产检验 固态 有机试剂 季度 T,I 高温高压
灭菌后收
集暂存，委
托有资质单位处理
废过滤器
HW49 900-047-49 0.05
生物安全
柜
固态
感染性气溶胶及微
粒
季度
T,In
废培养皿
HW49 900-047-49 0.1 研发、检验 固态 微生物 季度 T,In
危险废物贮存场所基本情况见下表。
表
33 危险废物贮存场所基本情况
贮存场
所名称
危险废物
名称
危险废
物类别
危险废物代码
位置
占地
面积
贮存
方式
贮存
能力
贮存
周期
危险废
物暂存间
废包装物
HW49 900-041-49
厂房二层
西南角
20m2
密封分
类贮存
3t 半年
废液
HW49 900-047-49
废抽样品
HW49 900-047-49
废培养皿
HW49 900-047-49
废一次性实验耗材
HW49 900-047-49
废过滤器
HW49 900-047-49
废活性炭
HW49 900-047-49
不合格品
HW49 900-047-49
综上，项目建成后危险废物产生量为
2.33t/a。危废暂存间位于厂房二层
西侧，建筑面积约
20m2，储存能力为 3t，每半年处理一次，储存能力可满足
项目需求。
厂区危险废物收集储运过程需按下列要求进行管理：
①危险废物的收集包装
a.有符合要求的包装容器、收集人员的个人防护设备。
b.危险废物的收集容器应在醒目位置贴有危险废物标签，在收集场所醒
目的地方设置危险废物警告标识。
61
c.危险废物标签应标明以下信息：主要化学成分或危险废物名称、数量、
物理形态、危险类别、安全措施以及危险废物产生单位名称、地址、联系人
及电话。
d.不得与不相容的废物混合或合并存放，也不得将非危险废物混入危险
废物中贮存。
②危险废物的暂存要求
危险废物堆放场应满足《危险废物贮存污染控制标准》（
GB18597-2023）
要求：
a.按《环境保护图形标识――固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2）
设置警示标志。
b.必须有耐腐蚀的硬化地面和基础防渗层，地面无裂隙；设施底部必须
高于地下水最高水位。
c.要求必要的防风、防雨、防晒措施，避免高温、阳光直射、远离火源。
d.要有隔离设施或其它防护栅栏。
e.应配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及共聚，并设有报警装置和
应急防护设施。
③危险废物的运输要求
危险废物的运输应满足《危险废物转移管理办法》有关要求，执行危险
废物转移联单制度，通过危险废物信息管理系统填写、运行危险废物电子转
移联单，在联单中如实填写移出人、承运人、接受人信息，转移危险废物的
种类、重量（数量）、危险特性等信息，以及突发环境事件的防范措施等，
保证运输安全，防止非法转移和非法处置，保证危险废物的安全监控，防止
危险废物污染事故发生。
项目固体废物产生及处置情况具体见下表。
表
34 项目固体废物产生及处置情况一览表
产生环节
名称
属性
物理
性状
年产生量
t/a
利用处置方式
和去向
利用或处置
量
t/a
原料接收
废包装物
一般工业固体
固态
0.1
外售利用
0.1
废抹布
固态
0.05
外售利用
0.05
62
纯水系统
废反渗透膜
废物
固态
0.5
外售利用
0.5
洁净车间
废高效过滤芯
固态
0.1
外售利用
0.1
污水处理设施
污泥
固态
0.5
相关单位外运
综合利用
0.5
原料接收
废包装物
危险废
物
固态
0.08
定期委托有资
质单位处置
0.08
研发生产配
液，设备容器
一次清洗
废液
液态
1.4
1.4
研发、生产
废一次性实验耗
材
固态
0.22
0.22
废气治理
废活性炭
固态
0.23
0.23
生产
不合格品
固态
0.1
0.1
生产检验
废抽样品
固态
0.15
高温高压灭菌后收集暂存，定期委托有资
质单位处置
0.15
生物安全柜
废过滤器
固态
0.05
0.05
研发、检验
废培养皿
固态
0.1
0.1
日常生活
生活垃圾
生活垃
圾
固态
6.2
由环卫部门定
期清运
6.2
综上所述，本项目一般固废由企业收集后外售综合利用；危险废物定期
委托有危废处置资质单位进行回收处置；生活垃圾由环卫部门定期清运处理。
本项目产生的固体废物均得到了有效处置，不会对周围环境造成影响。
五、地下水、土壤
1、污染途径
本项目液体化学品存放及危废暂存间均位于厂房二层，且均做了地面硬
化，故营运期地下水、土壤污染主要影响源来自于危废撒漏或污水收集管道
发生泄漏时污水下渗影响厂址周围地区浅层地下水。
2、环境影响
（
1）危废污染
危险废物发生破损导致危险废物等物料发生泄漏造成地下水、土壤污染。
（
2）事故状态
当发生事故性渗漏或泄漏时，废水外排进入浅层地下水系统，并随地下
水渗入厂区外地势相对较低的地表水体或农田，可能导致地下水、土壤污染。
通过对污水管道做好防渗，发生污染的情况可能性很小。
项目固体废物能够全部得到综合利用和无害化处理，其中危险废物委托
63
有资质单位定期外运处置。所有固体废物不在项目区内长时间堆存，不会与
土壤表层直接接触。危废暂存间做好防渗的前提下，对地下水、土壤产生的
影响相对较小。
综上所述分析，通过严格执行废水和固体废物环境保护措施，各种污染
物均得到妥善处理处置，地下水、土壤环境不会发生较大变化，对区域地下
水、土壤环境的影响处于可接受的范围内。
（
3）地下水、土壤污染防治措施
项目地下水、土壤污染防治措施按照
“源头控制、分区防控、污染监控、
应急响应
”相结合的原则，根据行业特点与占地范围内的土壤特性，按照相关
技术要求采取过程阻断、污染物削减和分区防控措施，具体如下：
①对危废暂存间地面硬化并采取防渗措施，并在液体危废暂存区设防漏
托盘，可避免对地下水的污染问题。
②严格管理原料在运输、存储过程中的洒漏，做好容器的防漏、防渗、
防破损等措施。
③出现泄漏等事故时，立即采取措施，对泄漏的物料进行收集和拦截。
④针对不同生产环节的污染防治要求，应有针对性的采取不同的防腐、
防渗工程措施，具体见下表。
表
35 本项目防渗分区一览表
防渗分区
防渗位置
防渗要求
重点防渗区
危废暂存间、试剂室
等效黏土防渗层
Mb≥6.0m，K≤1.0×10-7cm/s
一般防渗区
其余区域
等效黏土防渗层
Mb≥1.5m，K≤1.0×10-7cm/s
项目重点防渗区采取严格的防渗措施，可以有效防范“跑、冒、漏”事
故对地下水造成的影响。在落实各项防渗措施，并加强维护和环境管理的前
提下，项目运营不会对地下水和土壤环境造成不利影响。
六、生态环境
本项目不属于生态影响类项目，且用地范围内无生态环境保护目标。生
产过程中保持污染物达标排放，对生态环境影响较小，无需开展生态环境影
响评价。
七、环境风险
64
1、风险调查
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（
HJ/T169-2018），项目涉及
的风险物质主要为硫酸铵、乙酸、二甲苯、甲醇、异丙醇、硝酸、盐酸、硫
酸、乙二胺、乙醇、高锰酸钾、过硫酸钾、二甲基亚砜、戊二醛等。
2、突发环境风险物质 Q 值计算
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（
HJ169-2018）及《危险化学
品重大危险源辨识》（
GB18218-2018），本项目突发环境风险物质的临界量
及最大存在量见下表：
表
36 危险物质数量与临界比值结果表
名称
密度
g/cm3
最大存在总量
qn
危险物质的临界
量
Qn（t）
q/Q
硫酸铵
1.77
500g
0.5kg
10
0.00005
氨水
0.91
500ml
0.455kg
10
0.00005
乙酸
1.05
500ml
0.525kg
10
0.00005
二甲苯
0.86
1L
0.86kg
10
0.00009
甲醇
0.79
2L
1.58kg
10
0.0002
异丙醇
0.786
2L
1.572kg
10
0.0002
硝酸
1.51
500ml
0.755kg
7.5
0.0001
盐酸
1.18
500ml
0.59kg
7.5
0.00008
硫酸
1.84
200ml
0.368kg
10
0.00004
乙二胺
0.9
500ml
0.45kg
10
0.00004
无水乙醇
0.789
2L
41.04kg
500
0.00008
工业酒精
0.816
50L
40.8kg
500
0.00008
无水硫酸铜
3.6
1kg
1kg
50
0.00002
二甲基亚砜
1.1
100ml
0.11kg
10
0.00001
戊二醛
1.063
500ml
0.532kg
10
0.00005
高锰酸钾
2.7
500g
0.5kg
0.25
0.002
过硫酸钾
2.47
100g
0.1kg
50
0.000002
硫酸汞
6.47
100g
0.1kg
5
0.00002
重铬酸钾
2.676
500g
0.5kg
0.25
0.002
硫酸银
5.45
50g
0.05kg
0.25
0.0002
酒石酸锑钾
2.607
100g
0.1kg
0.25
0.0004
硫酸锌
1.957
250g
0.25kg
0.25
0.001
Q值
0.007
由上表可以看出，项目
Q＜1，本项目环境风险评价等级为简单分析，不
65
进行环境风险专项分析。
3、环境风险识别
储存过程中可能因为员工操作不慎或者设备故障而导致风险物质泄漏，
泄漏物进入周围环境空气或者地表水、土壤，引起环境污染并影响周围人群
健康。
泄漏的甲醇、乙酸、二甲苯、甲醇、异丙醇、二甲基亚砜、戊二醛等易
燃，其蒸气与空气可形成易燃混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引
起燃烧的危险。火灾的发生点主要是试剂室，其波及范围很可能会蔓延至整
个厂区甚至危及附近民居。环境风险为火灾事故所伴生的环境污染。
生产过程风险识别与分析：在研发、生产过程使用甲醇、乙酸、二甲苯、
异丙醇等操作不当，存在发生泄漏、火灾的风险。空气、水体和土壤等环境
要素是危险性物质向环境转移的最基本的途径，同时这三种要素之间又随时
发生着物质和能量的传递，污染物进入环境后，随着空气和水体环境发生推
流迁移、分散稀释和降解转化运动。本项目主要化学物料常温常压储存，若
物质发生泄漏而形成液池，即通过质量蒸发进入空气，另外部分泄漏液体可
能随雨水管网进入水体，污染水体。
4、环境风险防范措施
①试剂室地面须采取硬化处理，设有防火、防爆、防渗设计，加强存放
间通风，同时安排专人管理，设置门镇，安装控，物料进出须记入台账记录，
保留备查。
②各类化学品在试剂室内独立、分区存放，避免与禁忌物混合存放。试
剂室内应配备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。
③建立危险废物安全管理制度。危险废弃物应分类妥善，做好标识，由
专用密闭容器收集，并按危险废物暂存要求进行收集暂存，并交由有相应危
险废物处理资质的单位处置。各实验试剂或实验溶液应做好防腐防渗措施，
实验室内配备足够容量的应急储存桶，以备事故状态下收集泄露物料所需，
事故后应及时将收集的废液委托相应资质单位处理。进行正式实验前，企业
需加强相关人员的应急教育管理，要求掌握相关的环境风险防范措施。
66
④企业应及时编制突发环境事件应急预案并备案，对项目的环境风险源
识别、环境风险预测、选址及敏感目标、防范措施等如实做出评价，提出科
学可行的预警监测措施、应急处置措施和应急预案。
⑤在生物安全实验室内进行相应实验时应严格按照相应要求对实验室场
地及实验人员进行消毒，并在实验完成后按相关要求对实验样品及废弃培养
基等采用高压灭菌锅进行灭菌，并做好实验记录及高压灭菌记录。
4、生物安全风险评价
本项目二层南侧设置一处
P2 生物安全实验室，涉及的微生物主要为第三
类病原微生物菌种，生物安全隐患较低。同时根据《实验室生物安全通用要
求》
(GB19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)等
相关规范、条例的要求，拟建项目将实验室与其他公共区域、办公区域隔离
开，实验室门带锁并可自动关闭。实验室内配备生物安全柜，产生的含菌废
气经生物安全柜自带的
HEPA 过滤器过滤后形成洁净气体无组织排放于实验
室，且生物安全柜设有紫外灯杀菌；实验废弃物按规定进行高压灭菌器灭活
（消毒、灭菌）后再暂存于危险废物暂存间定期交由有危废处置资质的单位
进行处置。经以上处理后，拟建项目存在的生物安全隐患小。
在采取以上风险防范措施后，环境风险可控。
八、电磁辐射
本项目不涉及电磁辐射污染，无需进行电磁辐射环境影响评价。
67
五、环境保护措施监督检查清单
内容
要素
排放口
(编号、名
称
)/污染源
污染物项目
环境保护措施
执行标准
大气环境
P1
废气排气筒
VOCs
排入
1 套活性炭吸
附装置处理，处理后的废气通过
1 支
25m 高排气筒排放
《挥发性有机物排放标
准第
7 部分：其他行业》
（
DB37/2801.7-2019）表
1 中“非重点行业”Ⅱ时
段标准限值要求
无组织（项目厂
房边界）
VOCs
生产过程中产生的少量有机废气和酸性气体通过洁净车间整体通排风系统收集后无组织排放
《挥发性有机物排放标
准第
7 部分：其他行业》
（
DB37/2801.7-2019）表
2 厂界监控点浓度限值
要求
地表水环
境
DW001
废水总排口
pH
COD
BOD5
SS
氨氮
TDS
项目生产废水经自建污水处理设施处理，处理后与纯水系统排水和普通区域台面、地面清洁废水及生活污水经市政污水管网排至青岛高新区污水处
理厂处理
pH、COD、BOD5、SS
执行《污水综合排放标
准》（
GB8978-1996）表
4 三级标准，氨氮排放浓
度执行青岛高新区污水
处理厂进水水质要求
声环境
项目厂房边界 等效 A 声级
减振、隔声
《工业企业厂界环境噪
声排放标准》
（
GB1234-2008）表 1 中
3 类标准
电磁辐射
/
/
/
/
固体废物
未沾染有毒有害物质的废包装物、废抹布、废反渗透膜、废高效过滤芯、污水处理设施污泥属于一般固废，集中收集后外售综合利用；沾染有毒有害物质的包装物、废液、废抽样品、废培养皿、废一次性实验耗材、废过滤器、废活性炭、不合格品属危险废物，其中废抽样品、废过滤器及废培养皿先通过高温高压灭菌后按照危废进行处理，定期委托有危废处置资质单位进行处置；生活垃圾由项目所在地环卫部门统一清运。
土壤及地下水污染防治措施
（
1）对危废暂存间地面硬化并采取防渗措施，并在液体危废暂存区设防漏
托盘。
（
2）严格管理原料在运输、存储过程中的洒漏，做好容器的防漏、防渗、
防破损等措施。
（
3）出现泄漏等事故时，立即采取措施，对泄漏的物料进行收集和拦截。
68
生态保护
措施
无
环境风险
防范措施
（
1）试剂室地面须采取硬化处理，设有防火、防爆、防渗设计，加强存放
间通风，同时安排专人管理，设置门镇，安装控，物料进出须记入台账记录，保留备查。
（
2）各类化学品在试剂室内独立、分区存放，避免与禁忌物混合存放。试
剂室内应配备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。
（
3）建立危险废物安全管理制度。
（
4）编制突发环境事件应急预案。
其他环境
管理要求
1、排污许可管理要求 根据《固定污染源排污许可分类管理名录》（
2019 年版），本项目属
于
“二十二、医药制造业”中“卫生材料及医药用品制造 2770”及“三十、
专用设备制造业
35—医疗仪器设备及器械制造 358”中“其他”，实施登
记管理。
企业应当在全国排污许可证管理信息平台填报排污登记表，登记基本
信息、污染物排放去向、执行的污染物排放标准以及采取的污染防治措施等信息。应当在启动生产设施或者发生实际排污之前填报排污登记表。
根据《排污许可管理条例》（
2021 年 3 月 1 日起施行），企业须建立
环境管理台账记录制度，按照排污许可证规定的格式、内容和频次，如实记录主要生产设施、污染防治设施运行情况以及污染物排放浓度、排放量。
2、排放口规范化管理要求 根据国家环保总局《关于开展排放口规范化整治工作的通知》（
2006
年
6 月 5 日修正版）、
《排污口规范化整治技术要求》
（环监
[1996]470 号）、
《排污单位污染物排放口监测点位设置技术规范》（
HJ 1405-2024）等规定
的要求，一切新建、改造、扩建的排污单位以及限期治理的排污单位必须在建设污染治理设施的同时，建设规范化排放口。因此，建设项目产生的各类污染物的排放口必须规范化，并且规范化工作的完成必须与污染治理设施同步。
（
1）危险废物暂存间
企业应按照《危险废物贮存污染控制标准》
(GB18597-2023)要求规范
设置危废暂存间，并按照《危险废物识别标志设置技术规范》
(HJ1276-2022)
的规定张贴环保标志。
（
2）一般固废间
企业应按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》
(2020 年修订）
的要求规范设置一般固废间，并按照《环境保护图形标志
-固体废物贮存(处
置
)场》(GB15562.2-1995)及修改单的规定张贴环保标志。
（
3）噪声
主要固定噪声源附近应设置环境保护图形标志牌。
项目按照《环境保护图形标志
-排放口（源）》（GB15562.1-1995）和
《环境保护图形标志
-固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2-1995）等有
关规定，在各水、声排污口（源）挂牌标识，做到各排污口（源）的环保标志明显，便于企业管理和公众监督。
69
表
37 各排污口（源）标志牌设置示意图
名称
提示标志
警示标志
功能
废水排放口
表示污水向外环境
排放
雨水排放口
表示雨水向水环境
释放
废气排放口
表示废气向大气环
境排放
噪声排放源
表示噪声向外环境
排放
一般固体废
物
表示一般固体废物
贮存、处置场所
危废暂存间
表示危险废物贮存、
处置场所
废气监测点位信息标志
牌
废水监测点位信息
标志牌
（
4）项目应使用国家环保局统一印制的《中华人民共和国规范化排污
口标志牌登记证》，并按要求填写有关内容。根据排污口管理档案内容要求，项目投产后，应将上述所有污染排放口名称、位置，以及排放污染物名称、数量、浓度、排放去向等内容进行统计，并登记上报所在地环境保护行政主管部门，以便进行验收和排放口的规范化管理，并接受社会监督。
3、台账管理 企业建立台账，记录生产原料、辅料的使用量、废弃量、去向。
排污单位应当按照排污许可证中关于台账记录的要求，根据工艺特点
和污染物排放特点，按照排污口或者无组织排放源进行记录。记录主要包
70
括以下内容：
（
1）与污染物排放相关的主要生产设施运行情况；发生异常情况的，
应当记录原因和采取的措施；
（
2）污染防治设施运行情况及管理信息；发生异常情况的，应当记录
原因和采取的措施；
（
3）污染物实际排放浓度和排放量；发生超标排放情况的，应当记录
超标原因和采取的措施；
（
4）其他按照相关技术规范应当记录的信息。
台账保存期限不得少于
5 年。
4、环保竣工验收 根据《建设项目环境保护管理条例》，建设项目设计和施工中应严格
落实“三同时”制度，建设单位应按照国家及本市有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告书（表）和审批决定等要求，自主开展相关验收工作。建设项目配套建设的环境保护设施经验收合格，方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。
建设单位是建设项目竣工环境保护验收的责任主体，应当按照《建设
项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评
[2017]4 号）、《建设项目
竣工环境保护验收技术指南
污染影响类》（生态环境部办公厅 2018 年 5
月
16 日印发）中规定的程序和标准，组织对配套建设的环境保护设施进行
验收，编制验收报告，公开相关信息，接受社会监督，确保建设项目需要配套建设的环境保护设施与主体工程同时投产或者使用，并对验收内容、结论和所公开信息的真实性、准确性和完整性负责。
5、自行监测 企业应当按照排污许可证规定和有关标准规范，依法开展自行监测，
并保存原始监测记录。
71
六、结论
项目符合国家产业政策，选址可行。通过本项目工程分析、区域环境质量现状、
环境保护目标调查、主要环境影响和保护措施分析可知，只要建设方在生产过程中
充分落实本环评提出的各项污染防治对策，认真做好
“三同时”及日常环保管理工作，
项目对环境的影响可降至最小。因此，从环保角度出发，本项目的建设可行。
附表
建设项目污染物排放量汇总表
项目
分类
污染物名称
现有工程排放量（固体废物
产生量）①
现有工程 许可排放
量②
在建工程
排放量（固体废
物产生量）③
本项目
排放量（固体废
物产生量）④
以新带老削减量（新建项目
不填）⑤
本项目建成后
全厂排放量（固体
废物产生量）⑥
变化量
⑦
废气
VOCs
0
0
0
78.06kg/a
0
78.06kg/a
+78.06kg/a
废水
废水量
0
0
0
782.4t/a
0
782.4t/a
+782.4t/a
COD
0
0
0
0.291t/a
0
0.291t/a
+0.291t/a
BOD5
0
0
0
0.148t/a
0
0.148t/a
+0.148t/a
SS
0
0
0
0.129t/a
0
0.129t/a
+0.129t/a
氨氮
0
0
0
0.020t/a
0
0.020t/a
+0.020t/a
TDS
0
0
0
0.213t/a
0
0.213t/a
+0.213t/a
一般工业固体
废物
未沾染有毒有害物
质的废包装材料
0
0
0
0.1t/a
0
0.1t/a
+0.1t/a
废抹布
0
0
0
0.05t/a
0
0.05t/a
+0.05t/a
废反渗透膜
0
0
0
0.5t/a
0
0.5t/a
+0.5t/a
废高效过滤芯
0
0
0
0.1t/a
0
0.1t/a
+0.1t/a
污泥
0
0
0
0.5t/a
0
0.5t/a
+0.5t/a
危险废
物
沾染有毒有害物质
的包装物
0
0
0
0.08t/a
0
0.08t/a
+0.08t/a
废液
0
0
0
1.4t/a
0
1.4t/a
+1.4t/a
废抽样品
0
0
0
0.15t/a
0
0.15t/a
+0.15t/a
废培养皿
0
0
0
0.1t/a
0
0.1t/a
+0.1t/a
废一次性实验耗材
0
0
0
0.22t/a
0
0.22t/a
+0.22t/a
废过滤器
0
0
0
0.05t/a
0
0.05t/a
+0.05t/a
废活性炭
0
0
0
0.23t/a
0
0.23t/a
+0.23t/a
不合格品
0
0
0
0.1t/a
0
0.1t/a
+0.1t/a
注：⑥
=①+③+④-⑤；⑦=⑥-①
附图
1 项目地理位置图
项目位置
附图
2 项目周边环境概况图
立菲医疗器械创新园厂区
附图
3 环境保护目标分布图
项目位置
厂界外
500m 范围
v
附图
4 项目所在厂区平面布置图
图例
生产废水走向
生活污水走向
雨水走向
噪声厂界监测点位
废气厂界监测点位
附图
5 项目一层平面布置图 比例 1:100
冷库
展厅
展厅
附图
6 项目二层平面布置图 比例：1:100
图例
体外诊断试剂生产区
体外诊断试剂研发区
附图
7 项目三层平面布置图 比例：1:100
附图
8 项目四层平面布置图 比例：1:100
附图
9 项目在青岛市管控单元中位置图
项目位置
附图
10 项目与青岛市生态空间图的位置关系图
项目位置
附图
11 项目与国土空间总体规划“三区三线”位置关系图
项目位置
图例
生态保护红线
永久基本农田
城镇开发边界
附图
12 项目所在地与土地利用规划位置图
项目位置
附图
13 项目与城阳区声环境功能区划图位置关系图
项目位置
附件
2：营业执照
附件
3：备案证明
附件
4：不动产权证
400-888-7022
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