河南省药品监督管理局关于批准注册88个第二类医疗器械产品的公告(2025年3月)
发布时间:
2025-09-25
发布于
河南郑州
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河南省药品监督管理局关于批准注册88个第二类医疗器械产品的公告(*开通会员可解锁*

发布时间:*开通会员可解锁* 10:54:47 作者:佚名   来源: 河南省药品监督管理

  *开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  *开通会员可解锁*

  *开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  1

  一次性使用口腔包

  河南禹生医疗器械有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  2

  一次性使用荧光光电光纤电极导管

  柏林医学(安阳)医疗设备有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  3

  一次性使用无菌硅胶导尿管

  河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  4

  一次性使用透析护理组件

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  5

  一次性使用换药包

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  6

  一次性使用口腔包

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  7

  中心静脉置管护理套件

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  8

  一次性使用备皮包

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  9

  无菌医用垫单

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  10

  定制式活动义齿

  河南皓尔雅科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  11

  定制式固定义齿

  河南皓尔雅科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  12

  一次性使用无菌药液转移器

  河南省驼人医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  13

  医用手术巾

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  14

  一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管

  河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  15

  25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  16

  25-羟基维生素D校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  17

  阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  18

  中医督脉灸疗仪

  安阳国医扁鹊健康科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  19

  一次性使用亲水涂层乳胶导尿管

  河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  20

  一次性穿刺器超声引导支架套件

  河南驼人医疗器械集团有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  21

  一次性使用无菌乳胶导尿管

  河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  22

  一次性使用亲水涂层硅胶导尿管

  河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  23

  一次性使用包皮环切吻合器

  河南省驼人医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  24

  医用重组胶原蛋白敷贴

  郑州雷曼药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  25

  医用重组胶原蛋白液体敷料

  郑州雷曼药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  26

  肌电生物反馈治疗仪

  河南翔宇医疗设备股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  27

  磁刺激盆底治疗仪

  比特乐医疗器械(郑州)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  28

  母婴护理包

  河南飘安集团有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  29

  热电低中频磁脉冲治疗仪

  迈锐(河南)国际医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  30

  藻酸盐敷料

  郑州驼人生物医药科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  31

  I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  32

  胰岛素检测试剂(化学发光免疫分析法)

  中秀科技股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  33

  皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  34

  医用水凝胶护眼贴

  河南省超亚医药器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  35

  一次性使用灭菌橡胶外科手套及附件

  河南润正医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  36

  一次性使用介入包

  河南润正医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  37

  一次性使用手术洞巾

  河南润正医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  38

  一次性使用备皮包

  河南润正医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  39

  一次性使用手术包

  河南润正医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  40

  一次性使用无菌产包

  河南润正医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  41

  一次性使用吸引连接管套件

  亚都医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  42

  前列腺远红外穴位贴

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  43

  医用疤痕凝胶

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  44

  25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  45

  中频定向透药治疗仪

  河南立领医疗设备有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  46

  医用远红外治疗凝胶

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  47

  医用远红外理疗贴

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  48

  医用乳腺远红外穴位贴

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  49

  远红外穴位贴

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  50

  环氧乙烷灭菌器

  河南省邦泰医疗消毒设备有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  51

  医用脱脂纱布垫

  河南省卫安实业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  52

  前列腺热敷贴

  郑州康宜健医疗器械有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  53

  定制式固定义齿

  郑州一贝医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  54

  一次性血管造影手术包

  新乡市好媚卫生用品有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  55

  一次性使用会阴护理包

  新乡市好媚卫生用品有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  56

  一次性使用肛肠检查包

  新乡市好媚卫生用品有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  57

  一次性使用吸痰包

  新乡市好媚卫生用品有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  58

  艾灸仪

  河南省盛昌医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  59

  C肽检测试剂(化学发光免疫分析法)

  中秀科技股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  60

  体外冲击波治疗仪

  百川新业医学科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  61

  一次性使用中单

  河南安得医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  62

  医用纱布绷带

  河南安得医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  63

  一次性使用引流袋

  河南安得医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  64

  温热中频激光治疗仪

  迈锐(河南)国际医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  65

  一次性静脉穿刺辅助包

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  66

  医用无菌纱布绷带

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  67

  一次性使用会阴包

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  68

  一次性使用无菌手术组件

  中环医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  69

  定制式活动义齿

  洛阳铭章义齿加工有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  70

  医用输液贴

  河南博晨医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  71

  医用脱脂纱布垫

  河南琪乐医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  72

  医用重组胶原蛋白液体敷料

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  73

  一次性使用无菌保护罩

  河南禹生医疗器械有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  74

  一次性使用无菌产包

  河南博晨医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  75

  一次性使用腹腔穿刺引流导管包

  河南立科达医疗用品科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  76

  一次性使用无菌手术包

  河南禹生医疗器械有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  77

  一次性使用无菌保护罩

  新乡市好媚卫生用品有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  78

  一次性使用灌肠包

  新乡市好媚卫生用品有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  79

  一次性使用胃管

  河南美盛医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  80

  医用伤口护理软膏

  河南申奇医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  81

  生理性海水鼻腔喷雾

  河南驼人新辉医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  82

  鼻罩

  河南驼人医疗器械集团有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  83

  一次性使用孔巾

  河南禹生医疗器械有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  84

  常规C反应蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

  融和生物科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  85

  一次性医用治疗巾

  新乡市好媚卫生用品有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  86

  γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

  郑州楷析生物技术有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  87

  医用防护口罩

  郑州康佰甲科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  88

  医用透明质酸钠液体敷料

  郑州大医微创技术有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

原文链接:http://yjj.henan.gov.cn/2025/04-10/3146315.html [免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
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