序号

　　产品名称

　　注册人名称

　　注册证编号

　　1

　　鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　2

　　胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　3

　　糖类抗原242测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　4

　　糖类抗原CA19-9测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　5

　　癌抗原125测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　6

　　人附睾蛋白4测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　7

　　透明质酸测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　8

　　糖类抗原50测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　9

　　神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　10

　　癌抗原72-4测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　11

　　层粘连蛋白测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　12

　　细胞角蛋白19片段21-1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　13

　　IV型胶原测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　14

　　Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　15

　　癌胚抗原测定试剂盒

　　（化学发光免疫分析法）

　　北京丹大生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　16

　　一次性使用电动管型吻合器

　　北京派尔特医疗

　　科技股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　17

　　车载数字化医用X射线摄影系统

　　复星北铃（北京）

　　医疗科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　18

　　车载数字化医用X射线

　　透视摄影系统

　　复星北铃（北京）

　　医疗科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　19

　　促甲状腺素测定试剂盒

　　（荧光免疫层析法）

　　北京华兴康生物科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　20

　　数字化摄影X射线机

　　宽腾（北京）医疗技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　21

　　双能X射线骨密度仪

　　复星北铃（北京）

　　医疗科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　22

　　超声经颅多普勒血流分析仪

　　北京悦琦创通科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　23

　　动态心电遥测记录仪

　　北京海思敏医疗技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　24

　　关节镜入路套管

　　北京德益达美医疗科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　25

　　医用透明质酸钠凝胶

　　悦康悦丽雅（北京）科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　26

　　骨水泥真空搅拌器

　　北京爱康宜诚医疗器材有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　27

　　一次性使用过线器

　　北京德益达美医疗科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　28

　　医用透明质酸钠创面敷贴

　　悦康悦丽雅（北京）科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　29

　　血细胞分析仪用质控品

　　北京水木济衡生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　30

　　凝血质控品

　　北京水木济衡生物技术有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　31

　　一次性体腔体温传感器探头

　　北京麦康医疗器械有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　32

　　一次性耳道体温传感器探头

　　北京麦康医疗器械有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　33

　　白介素5（IL-5）测定试剂盒

　　（磁微粒化学发光免疫分析法）

　　北京贝尔生物工程股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　34

　　白介素4（IL-4）测定试剂盒

　　（磁微粒化学发光免疫分析法）

　　北京贝尔生物工程股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　35

　　一次性使用药液转移过滤器

　　北京天地和协科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　36

　　医学图像处理软件

　　北京和信康科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　37

　　胱抑素C测定试剂盒

　　（胶乳免疫比浊法）

　　北京九强生物技术股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　38

　　低分子量肝素质控品

　　北京倍肯恒业

　　科技发展股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　39

　　全自动凝血分析仪

　　积水医疗科技（中国）有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　40

　　同型半胱氨酸测定试剂盒

　　（酶循环法）

　　北京热景生物技术股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　41

　　普通肝素质控品

　　北京倍肯恒业

　　科技发展股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　42

　　肝素校准品

　　北京倍肯恒业

　　科技发展股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　43

　　无线体温监测系统

　　蓬阳丰业（北京）

　　医疗科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　44

　　血液透析用水处理设备

　　北京佳诚英杰科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　45

　　电子内窥镜图像处理器

　　北京万洁天元

　　医疗器械股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　46

　　电动诊疗椅

　　北京澳尔华泰科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　47

　　高压注射系统及附件

　　拜耳医药保健有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　48

　　钠/钾/肌酐/微量白蛋白

　　复合质控品

　　北京中生金域

　　诊断技术股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　49

　　铜、锌、钙、镁、铁、铅

　　元素测定试剂盒

　　（电感耦合等离子体质谱法）

　　北京博晖创新

　　生物技术集团股份有限公司

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　　50

　　胶质纤维酸性蛋白(GFAP）

　　检测试剂盒

　　（磁微粒化学发光免疫分析法）

　　北京凯祥弘康生物科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　51

　　锂、磷、铜、锌、钙、镁、铁

　　元素测定试剂盒

　　（电感耦合等离子体质谱法）

　　北京博晖创新

　　生物技术集团股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　52

　　α-淀粉酶测定试剂盒

　　（EPS底物法）

　　北京九强生物技术股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　53

　　血小板聚集功能（花生四烯酸激活途径）检测试剂盒（凝固法）

　　普迈德（北京）科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　54

　　血小板聚集功能（二磷酸腺苷激活途径）检测试剂盒（凝固法）

　　普迈德（北京）科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　55

　　血小板聚集功能

　　（花生四烯酸及二磷酸腺苷激活途径）检测试剂盒（凝固法）

　　普迈德（北京）科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　56

　　血栓弹力图（肝素酶杯）

　　检测试剂盒（凝固法）

　　普迈德（北京）科技有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　57

　　抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

　　北京倍肯恒业

　　科技发展股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　58

　　MR医学图像处理软件

　　北京万东医疗科技股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　59

　　高频手术电极

　　北京杰西慧中科技股份有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*

　　60

　　医学图像处理及三维显示

　　操作系统

　　北京水木东方医用机器人

　　技术创新中心有限公司

　　京械注准2*开通会员可解锁*