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*开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品95个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
*开通会员可解锁*
*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
| 序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
备注 |
| 1 |
一次性使用介入穿刺针及附件 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 2 |
失眠认知行为治疗软件 |
希迪克(郑州)智能康复设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
河南省第二类创新医疗器械 |
| 3 |
喉内窥镜 |
河南印何阗生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 4 |
液体止鼾器 |
河南艾尔乐健康产业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 5 |
一次性使用无菌夹子装置 |
河南威尔森医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 6 |
颈腰椎快慢牵引床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 7 |
人附睾蛋白4校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 8 |
动态心电图机 |
河南美伦医疗电子股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 9 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 10 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 11 |
β-胶原特殊序列校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 12 |
胃蛋白酶原Ⅰ 校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 13 |
远红外治疗贴 |
河南尧顺堂医药科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 14 |
远红外磁疗穴位贴 |
河南尧顺堂医药科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 15 |
一次性使用活体取样钳 |
河南威尔森医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 16 |
糖类抗原CA19-9校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 17 |
鼻窦内窥镜 |
河南印何阗生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 18 |
佩戴式足下垂康复仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 19 |
一次性使用引流导管套装 |
山杰医疗科技(郑州)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 20 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 21 |
卡波姆妇科凝胶 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 22 |
胃蛋白酶原Ⅱ校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 23 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 24 |
人生长激素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 25 |
总IgE校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 26 |
胰岛素样生长因子结合蛋白-3校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 27 |
卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 28 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 29 |
经络检测仪 |
河南省通信工程局有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 30 |
灸疗装置 |
河南艾尔乐健康产业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 31 |
低周波治疗仪 |
郑州名泰医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 32 |
一次性使用无菌导尿包 |
卓亿医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 33 |
一次性使用采血护理包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 34 |
一次性使用会阴护理包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 35 |
一次性使用口腔包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 36 |
一次性使用无菌保护罩 |
卓亿医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 37 |
神经元特异性烯醇化酶检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 38 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
河南诚安医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 39 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
河南诚安医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 40 |
远红外理疗贴 |
河南三辉药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 41 |
医用橡胶检查手套组件 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 42 |
一次性使用内窥镜检查包 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 43 |
前列腺远红外磁疗热敷贴 |
河南万仁药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 44 |
医用热敷贴 |
河南尧顺堂医药科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 45 |
定制式固定义齿 |
河南亿锦苑医疗器械销售有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 46 |
远红外理疗贴 |
河南意诺康医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 47 |
定制式活动义齿 |
郑州美立德医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 48 |
碘伏棉球 |
郑州康多尔医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 49 |
医用纱布绷带 |
河南诚安医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 50 |
氢氟酸酸蚀剂 |
河南省民健齿科材料有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 51 |
预适应训练仪 |
河南省宇斌萱医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 52 |
一次性使用胃管包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 53 |
一次性使用集液袋 |
新乡市华西卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 54 |
医用透明质酸钠敷贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 55 |
医用透明质酸钠敷料 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 56 |
医用重组胶原蛋白创面敷贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 57 |
泡沫敷料 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 58 |
康复训练床 |
河南优德医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 59 |
硬质合金车针 |
安阳信达科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 60 |
一次性使用孔巾 |
河南省博越医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 61 |
医用痔疮凝胶 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 62 |
一次性使用麻醉面罩 |
河南省众初医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 63 |
一次性使用手术包 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 64 |
一次性使用内窥镜喷洒管 |
河南威尔森医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 65 |
医用无纺布片 |
河南亚都实业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 66 |
医用口罩帽 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 67 |
一次性使用清创护理包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 68 |
一次性使用无菌灌肠包 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 69 |
血栓调节蛋白校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 70 |
神经元特异性烯醇化酶校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 71 |
阴道炎联合检测试剂用质控品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 72 |
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 73 |
一次性使用湿化鼻氧管 |
河南诚安医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 74 |
灸疗装置 |
河南四清堂药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 75 |
一次性使用细胞刷 |
河南威尔森医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 76 |
定制式固定义齿 |
河南众禾医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 77 |
一次性使用无菌手术包 |
卓亿医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 78 |
糖类抗原CA125校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 79 |
万古霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 80 |
胃泌素释放肽前体校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 81 |
细胞角蛋白19片段校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 82 |
他克莫司检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 83 |
电解质参比液 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 84 |
光子治疗仪 |
河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 85 |
妇科阻菌凝胶 |
河南申奇医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 86 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光法) |
郑州迈杰迈德医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 87 |
D-二聚体检测试剂盒(化学发光法) |
郑州迈杰迈德医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 88 |
动态多参数记录软件 |
河南比斯顿医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 89 |
磁刺激仪 |
麦克斯(郑州)医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 90 |
聚焦式冲击波治疗仪 |
比特乐医疗器械(郑州)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 91 |
生理参数处理软件 |
河南比斯顿医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 92 |
甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 93 |
振动医用康复训练仪 |
郑州载若医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 94 |
总甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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| 95 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(免疫层析法) |
郑州方欣生物科技有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |