河南省药品监督管理局关于批准注册95个第二类医疗器械产品的公告(2025年5月)
发布时间:
2025-09-25
发布于
河南郑州
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河南省药品监督管理局关于批准注册95个第二类医疗器械产品的公告(*开通会员可解锁*

发布时间:*开通会员可解锁* 12:11:30 作者:佚名   来源: 河南省药品监督管理

  *开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品95个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  *开通会员可解锁*

  *开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  备注

  1

   一次性使用介入穿刺针及附件

  河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  2

   失眠认知行为治疗软件

  希迪克(郑州)智能康复设备有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  河南省第二类创新医疗器械

  3

   喉内窥镜

   河南印何阗生物科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  4

   液体止鼾器

  河南艾尔乐健康产业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  5

   一次性使用无菌夹子装置

  河南威尔森医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  6

  颈腰椎快慢牵引床

  河南翔宇医疗设备股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  7

  人附睾蛋白4校准品

   郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  8

  动态心电图机

  河南美伦医疗电子股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  9

  组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物校准品

   郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  10

  凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品

   郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  11

  β-胶原特殊序列校准品

   郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  12

  胃蛋白酶原Ⅰ 校准品

   郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  13

   远红外治疗贴

  河南尧顺堂医药科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  14

  远红外磁疗穴位贴

  河南尧顺堂医药科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  15

   一次性使用活体取样钳

  河南威尔森医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  16

  糖类抗原CA19-9校准品

   郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  17

   鼻窦内窥镜

  河南印何阗生物科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  18

   佩戴式足下垂康复仪

   河南翔宇医疗设备股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  19

  一次性使用引流导管套装

  山杰医疗科技(郑州)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  20

   抗鼻腔过敏凝胶

   河南省仁森医药有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  21

   卡波姆妇科凝胶

   河南省仁森医药有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  22

  胃蛋白酶原Ⅱ校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  23

   全自动化学发光免疫分析仪

   安图实验仪器(郑州)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  24

  人生长激素校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  25

  总IgE校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  26

   胰岛素样生长因子结合蛋白-3校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  27

  卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  28

  细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂(化学发光免疫分析法)

  中秀科技股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  29

   经络检测仪

  河南省通信工程局有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  30

  灸疗装置

  河南艾尔乐健康产业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  31

  低周波治疗仪

  郑州名泰医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  32

  一次性使用无菌导尿包

  卓亿医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  33

  一次性使用采血护理包

  华润医疗用品(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  34

  一次性使用会阴护理包

  华润医疗用品(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  35

  一次性使用口腔包

  华润医疗用品(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  36

  一次性使用无菌保护罩

  卓亿医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  37

  神经元特异性烯醇化酶检测试剂(化学发光免疫分析法)

  中秀科技股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  38

  一次性使用灭菌橡胶外科手套

  河南诚安医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  39

  一次性使用医用橡胶检查手套

  河南诚安医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  40

  远红外理疗贴

  河南三辉药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  41

  医用橡胶检查手套组件

  河南省圣宏医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  42

  一次性使用内窥镜检查包

  河南省圣宏医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  43

  前列腺远红外磁疗热敷贴

  河南万仁药业有限公司

   豫械注准2*开通会员可解锁*

  44

  医用热敷贴

  河南尧顺堂医药科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  45

  定制式固定义齿

  河南亿锦苑医疗器械销售有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  46

  远红外理疗贴

  河南意诺康医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  47

  定制式活动义齿

  郑州美立德医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  48

  碘伏棉球

  郑州康多尔医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  49

  医用纱布绷带

  河南诚安医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  50

  氢氟酸酸蚀剂

  河南省民健齿科材料有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  51

  预适应训练仪

  河南省宇斌萱医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  52

  一次性使用胃管包

  华润医疗用品(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  53

  一次性使用集液袋

  新乡市华西卫材有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  54

  医用透明质酸钠敷贴

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  55

  医用透明质酸钠敷料

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  56

  医用重组胶原蛋白创面敷贴

  河南润灵药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  57

  泡沫敷料

  河南省中晟祥和卫材有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  58

  康复训练床

  河南优德医疗设备股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  59

  硬质合金车针

  安阳信达科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  60

  一次性使用孔巾

  河南省博越医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  61

  医用痔疮凝胶

  河南省仁森医药有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  62

  一次性使用麻醉面罩

  河南省众初医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  63

  一次性使用手术包

  河南驼人医用卫生材料有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  64

  一次性使用内窥镜喷洒管

  河南威尔森医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  65

  医用无纺布片

  河南亚都实业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  66

  医用口罩帽

  河南正华医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  67

  一次性使用清创护理包

  华润医疗用品(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  68

  一次性使用无菌灌肠包

  亚都医疗科技(河南)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  69

  血栓调节蛋白校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  70

  神经元特异性烯醇化酶校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  71

  阴道炎联合检测试剂用质控品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  72

  纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  73

  一次性使用湿化鼻氧管

  河南诚安医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  74

  灸疗装置

  河南四清堂药业有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  75

  一次性使用细胞刷

  河南威尔森医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  76

  定制式固定义齿

  河南众禾医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  77

  一次性使用无菌手术包

  卓亿医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  78

  糖类抗原CA125校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  79

  万古霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  80

  胃泌素释放肽前体校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  81

  细胞角蛋白19片段校准品

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  82

  他克莫司检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  83

  电解质参比液

  郑州安图生物工程股份有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  84

  光子治疗仪

  河南瑞禾医疗器械有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  85

  妇科阻菌凝胶

  河南申奇医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  86

  肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光法)

  郑州迈杰迈德医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  87

  D-二聚体检测试剂盒(化学发光法)

  郑州迈杰迈德医疗器械有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  88

  动态多参数记录软件

  河南比斯顿医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  89

  磁刺激仪

  麦克斯(郑州)医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  90

  聚焦式冲击波治疗仪

  比特乐医疗器械(郑州)有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  91

  生理参数处理软件

  河南比斯顿医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  92

  甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光法)

  郑州达诺生物技术有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  93

  振动医用康复训练仪

  郑州载若医疗科技有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  94

  总甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)

  郑州达诺生物技术有限公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

  95

  人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(免疫层析法)

  郑州方欣生物科技有限责任公司

  豫械注准2*开通会员可解锁*

原文链接:http://yjj.henan.gov.cn/2025/06-09/3167497.html [免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
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